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麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）

(國食藥監(jiān)安[2005]527號)

各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,，我局制定了《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》,，現(xiàn)印發(fā)給你們。請將本辦法通知到行政區(qū)域內有關麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營企業(yè),，并遵照執(zhí)行。

本辦法自發(fā)布之日起施行,。

本辦法施行前經(jīng)批準從事麻醉藥品,、第一類精神藥品經(jīng)營的企業(yè)，應當自本辦法施行之日起6個月內,，依照本辦法規(guī)定的程序申請辦理定點經(jīng)營手續(xù),。原經(jīng)批準從事第二精神藥品批發(fā)和零售的企業(yè)，應當自本辦法施行之日起6個月內,，依照本辦法規(guī)定的程序和要求重新申請有關許可,；其中,，不符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定條件的藥品零售企業(yè)，自本辦法發(fā)布之日起不得再購進第二類精神藥品,，企業(yè)原有庫存登記造冊報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構備案后,，按規(guī)定售完為止。

國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年十月三十一日

麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）

第一章總則

第一條為加強麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理,，保證合法,、安全流通，防止流入非法渠道,，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,，制定本辦法。

第二條國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度,。未經(jīng)批準的任何單位和個人不得從事麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營活動,。

第二章定點

第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品全國需求總量,確定跨省、自治區(qū),、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)）的布局,、數(shù)量；根據(jù)各省,、自治區(qū),、直轄市對麻醉藥品和第一類精神藥品需求總量，確定在該行政區(qū)域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）的布局,、數(shù)量,。國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)年度需求總量的變化對全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局,、數(shù)量定期進行調整,、公布。

第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局和各省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在確定、調整定點批發(fā)企業(yè)時,，根據(jù)布局的要求和數(shù)量的規(guī)定,，應當事先公告，明確受理截止時限,。當申報企業(yè)多于規(guī)定數(shù)量時,，按照對企業(yè)綜合評定結果，擇優(yōu)確定,。

第五條申請成為全國性批發(fā)企業(yè),，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,，填報《申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1）,，報送相應資料（附件2）。省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在5日內對資料進行審查，決定是否受理,。受理的,，5日內將審查意見連同企業(yè)申報資料報國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在35日內進行審查和現(xiàn)場檢查,，做出是否批準的決定,。批準的，下達批準文件,。企業(yè)所在地省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)批準文件在該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明,。藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準決定的,，應當書面說明理由。

第六條申請成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的,，應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構提出申請,，填報《申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應資料（附件2）,。
設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構應當在5日內對資料進行審查,，決定是否受理。受理的,，5日內將審查意見連同企業(yè)申報資料報省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門,。省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在35日內進行審查和現(xiàn)場檢查,，做出是否批準的決定,。批準的，下達批準文件（有效期應當與《藥品經(jīng)營許可證》一致）,，并在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明,。
藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準決定的，應當書面說明理由,。

第七條國家食品藥品監(jiān)督管理局在批準全國性批發(fā)企業(yè)以及省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時,，應當綜合各地區(qū)人口數(shù)量,、交通、經(jīng)濟發(fā)展水平,、醫(yī)療服務情況等因素,，確定其所承擔供藥責任的區(qū)域。

第八條全國性批發(fā)企業(yè)應當具備經(jīng)營90%以上品種規(guī)格的麻醉藥品和第一類精神藥品的能力,，并保證儲備4個月銷售量的麻醉藥品和第一類精神藥品,；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當具備經(jīng)營60%以上品種規(guī)格的麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備2個月銷售量的麻醉藥品和第一類精神藥品,。

第九條申請成為專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè),，應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構提出申請，填報《申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1）,，報送相應資料（附件3）,。藥品監(jiān)督管理部門應當按照第六條規(guī)定的程序、時限辦理,。

第十條全國性批發(fā)企業(yè),、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務。如需開展此項業(yè)務,，企業(yè)應當向所在地省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請變更《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍,，企業(yè)所在地省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在其《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中加注（第二類精神藥品原料藥或第二類精神藥品制劑）,。

第十一條申請零售第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè),，應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構提出申請，填報《申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1）,，報送相應資料（附件4）,。
設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構應當在20日內進行審查，做出是否批準的決定,。批準的,，發(fā)證部門應當在企業(yè)和相應門店的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。不予批準的,，應當書面說明理由,。

第十二條除經(jīng)批準的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品經(jīng)營企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動,。

第十三條各級藥品監(jiān)督管理部門應當及時將批準的全國性批發(fā)企業(yè),、區(qū)域性批發(fā)企業(yè),、專門從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)和從事第二類精神藥品零售的連鎖企業(yè)（含相應門店）的名單在網(wǎng)上公布。

第三章購銷

第一節(jié) 麻醉藥品和第一類精神藥品的購銷

第十四條全國性批發(fā)企業(yè)應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品,。
全國性批發(fā)企業(yè)應當在每年10月底前將本年度預計完成的麻醉藥品和第一類精神藥品購進,、銷售、庫存情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局,。

第十五條全國性批發(fā)企業(yè)在確保責任區(qū)內區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥的基礎上,，可以在全國范圍內向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

第十六條全國性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,，應當向醫(yī)療機構所在地省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,，藥品監(jiān)督管理部門應當在統(tǒng)籌,、確定全國性批發(fā)企業(yè)與區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在本行政區(qū)域內的供藥責任區(qū)后，做出是否批準的決定,。

第十七條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品,。

第十八條為減少迂回運輸，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品的,，應當向所在地省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,，并報送以下資料：
（一）與定點生產(chǎn)企業(yè)簽訂的意向合同,；
（二）從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品的品種和理由；
（三）運輸方式,、運輸安全管理措施,。
藥品監(jiān)督管理部門受理后，應當在30日內做出是否批準的決定,。予以批準的,，應當發(fā)給批準文件，注明有效期限（有效期不超過5年）,，并將有關情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局,；不予批準的，應當書面說明理由,。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當在每年10月底前將本年度預計完成的直接從生產(chǎn)企業(yè)采購的麻醉藥品和第一類精神藥品購進,、銷售、庫存情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局,。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品,，在運輸過程中連續(xù)12個月內發(fā)生過兩次丟失、被盜情況的,，所在地省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當取消其直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品資格，并在3年內不再受理其此項申請,。

第十九條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責任區(qū)內醫(yī)療機構供藥的基礎上,，可以在本省行政區(qū)域內向其他醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

第二十條因醫(yī)療急需,、運輸困難等特殊情況，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品,，但僅限具體事件所涉及的品種和數(shù)量,。企業(yè)應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構和省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案,。

第二十一條由于特殊地理位置原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級行政區(qū)內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的,，應當向所在地省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,，受理申請的藥品監(jiān)督管理部門認為可行的,，應當與醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門協(xié)調,，提出明確的相應區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥責任調整意見，報國家食品藥品監(jiān)督管理局批準后,，方可開展相應經(jīng)營活動,。

第二十二條麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

第二節(jié) 第二類精神藥品的購銷

第二十三條從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)可以從第二類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè),、全國性批發(fā)企業(yè),、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)購進第二類精神藥品,。

第二十四條從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點生產(chǎn)企業(yè),、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè),、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè),、醫(yī)療機構和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)。

第二十五條藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中有第二類精神藥品項目的,，可以購進第二類精神藥品,；其所屬門店《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍有第二類精神藥品項目的，可以零售第二類精神藥品,。

第二十六條藥品零售連鎖企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店,，應當嚴格執(zhí)行統(tǒng)一進貨,、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理。藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品,，應當由本企業(yè)直接配送,，不得委托配送。

第四章管理

第二十七條企業(yè),、單位之間購銷麻醉藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進行交易,。

第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時，應當建立購買方銷售檔案,，內容包括：
（一）省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件;
（二）加蓋單位公章的《藥品經(jīng)營許可證》,、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》,、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》復印件；
（三）企業(yè)法定代表人,、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人,、采購人員及其聯(lián)系方式；
（四）采購人員身份證明及法人委托書,。

第二十九條全國性批發(fā)企業(yè),、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向其他企業(yè)、單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時,，應當核實企業(yè)或單位資質文件,、采購人員身份證明，無誤后方可銷售,。

第三十條全國性批發(fā)企業(yè),、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時，應當建立相應醫(yī)療機構的供藥檔案,，內容包括《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》,、“麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細”等。

第三十一條醫(yī)療機構向全國性批發(fā)企業(yè),、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品和第一類精神藥品時,，應當持《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》，填寫“麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細”,，辦理購買手續(xù),。銷售人員應當仔細核實內容以及有關印鑒，無誤后方可辦理銷售手續(xù),。

第三十二條藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構違規(guī)購買麻醉藥品和第一類精神藥品時,，應當及時將有關情況通報同級衛(wèi)生主管部門。必要時,，藥品監(jiān)督管理部門可以責令全國性批發(fā)企業(yè)或區(qū)域性批發(fā)企業(yè)暫停向該醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,。

第三十三條全國性批發(fā)企業(yè),、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當確定相對固定人員和運輸方式，在辦理完相關手續(xù)后,，將藥品送至醫(yī)療機構,。在醫(yī)療機構現(xiàn)場檢查驗收。

第三十四條全國性批發(fā)企業(yè),、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)在向其他企業(yè),、單位銷售第二類精神藥品時，應當核實企業(yè)或單位資質文件,、采購人員身份證明,，無誤后方可銷售。

第三十五條零售第二類精神藥品時,，應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員復核,。處方保存2年備查,。

第三十六條不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下,，可查驗購藥者身份證明,。

第三十七條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè),、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)和經(jīng)批準從事第二類精神藥品零售業(yè)務的零售連鎖企業(yè)配備的麻醉藥品,、精神藥品管理人員和直接業(yè)務人員，應當相對穩(wěn)定,，并每年接受不少于10學時的麻醉藥品和精神藥品管理業(yè)務培訓,。

第三十八條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè),、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)和經(jīng)批準從事第二類精神藥品零售業(yè)務的零售連鎖企業(yè)應當建立對本單位安全經(jīng)營的評價機制,。定期對安全制度的執(zhí)行情況進行考核，保證制度的執(zhí)行,，并根據(jù)有關管理要求和企業(yè)經(jīng)營實際,，及時進行修改、補充和完善,；定期對安全設施,、設備進行檢查、保養(yǎng)和維護,，并記錄,。

第三十九條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè),、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)和經(jīng)批準從事第二類精神藥品零售業(yè)務的零售連鎖企業(yè)應當按照要求建立向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構報送麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營信息的網(wǎng)絡終端,，及時將有關購進,、銷售、庫存情況通過網(wǎng)絡上報,。

第四十條企業(yè)對過期,、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸裕皶r向所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀,。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請起5日內到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,。

第五章附則

第四十一條申請人提出本辦法中的審批事項申請,應當向受理部門提交本辦法規(guī)定的相應資料。申請人應當對其申報資料全部內容的真實性負責,。

第四十二條罌粟殼的經(jīng)營管理按照國家食品藥品監(jiān)督管理局另行規(guī)定執(zhí)行,。

第四十三條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

第四十四條本辦法自發(fā)布之日起施行,。以往發(fā)布的有關麻醉藥品,、精神藥品經(jīng)營管理規(guī)定與本辦法不符的，以本辦法為準,。

附件1：

申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表
┌──────┬──────────────┬────────┬──────┐
│ 企業(yè)名稱 │ │藥品經(jīng)營許可證號│ │
├──────┼──────────────┼────────┼──────┤
│ 企業(yè)地址 │ │ 郵政編碼 │ │
├──────┼──────────────┴────────┴──────┤
│申報定點類別│ │
├──────┴──────────────────────────────┤
│企業(yè)申報事由及自查情況： │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
├─────────────────────────────────────┤
│受理部門檢查情況： │
│ │
│ │
│ 檢查人簽字： │
│ 年月日 │
├─────────────────────────────────────┤
│受理部門審查意見： │
│ │
│ │
│ 蓋章： │
│ 年月日 │
└─────────────────────────────────────┘

附件2：

申請成為全國性（區(qū)域性）批發(fā)企業(yè)
應當報送的資料

一,、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》,、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》復印件,；企業(yè)如擬由分支機構承擔經(jīng)營活動，應當出具法人委托書,；

二,、連續(xù)三年在全國（本地區(qū)）藥品經(jīng)營行業(yè)中，經(jīng)營規(guī)模,、銷售額,、利稅率、資產(chǎn)負債率等綜合指標位居前列的證明材料,；

三,、具有藥品配送能力，普通藥品的銷售已經(jīng)形成全國性（本地區(qū)）經(jīng)營網(wǎng)絡的說明材料,；申請成為全國性批發(fā)企業(yè)還應當提供已建立現(xiàn)代物流體系的說明材料,；

四、加蓋企業(yè)公章的儲存?zhèn)}庫產(chǎn)權或租賃文件復印件,，儲存設施,、設備目錄，安全設施明細,，安全運輸設備明細,；

五、企業(yè)以及其工作人員最近2年內沒有違反有關禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說明,；

六,、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營獨立機構（專人）的設置情況以及企業(yè)負責人、質量負責人,、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理負責人情況,；

七、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全的管理制度,；

八,、企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構報送經(jīng)營信息的網(wǎng)絡說明材料和操作手冊；

九,、會計師事務所出具的財務資產(chǎn)負債表,。

附件3：

申請成為專門從事第二類精神藥品
批發(fā)企業(yè)應當報送的資料

一、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》,、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》,、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》復印件；企業(yè)如擬由分支機構承擔經(jīng)營活動,，應當出具法人委托書,；

二、經(jīng)營規(guī)模,、效益等綜合指標評價在本地區(qū)藥品經(jīng)營行業(yè)中位居前列的證明材料,；

三,、已初步建立現(xiàn)代物流體系和配送能力,，普通藥品的銷售已經(jīng)基本形成區(qū)域性經(jīng)營網(wǎng)絡的說明材料；

四,、企業(yè)及其工作人員最近2年內沒有違反有關禁毒的法律,、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說明；

五,、企業(yè)負責人,、質量負責人、第二類精神藥品經(jīng)營管理專門人員情況,；

六,、第二類精神藥品經(jīng)營安全的管理制度，安全設施明細,；

七,、企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構報送經(jīng)營信息的網(wǎng)絡說明材料和操作手冊。

附件4：

申請零售第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)
應當報送的資料

一,、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》,、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》復印件；

二,、擬從事第二類精神藥品零售的門店名單,，加蓋公章的門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件,，以及本企業(yè)實行統(tǒng)一進貨,、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的情況說明,；

三,、企業(yè)和門店負責人、質量負責人,、專門管理第二類精神藥品經(jīng)營人員情況,；

四、企業(yè),、門店經(jīng)營第二類精神藥品的安全管理制度,，安全設施明細；

五,、企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構報送經(jīng)營信息的網(wǎng)絡說明材料和操作手冊,。

麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）

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