• 【發(fā)布單位】國家認證認可監(jiān)督管理委員會
• 【發(fā)布文號】國家認監(jiān)委公告2006年第9號
• 【發(fā)布日期】2006-03-13
• 【生效日期】2006-05-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家認證認可監(jiān)督管理委員會
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

實驗室能力驗證實施辦法

實驗室能力驗證實施辦法

(國家認證認可監(jiān)督管理委員會公告2006年第9號)





 《實驗室能力驗證實施辦法》已經(jīng)2005年12月27日國家認證認可監(jiān)督管理委員會主任辦公會議審議通過,，現(xiàn)予公告，自2006年5月1日起施行,。



二○○六年三月十三日





實驗室能力驗證實施辦法




第一條 為建立規(guī)范的實驗室能力驗證工作機制,，根據(jù)國務(wù)院賦予國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）的職責,，制定本辦法。




第二條 本辦法所稱的能力驗證,，是指利用實驗室間指定檢測數(shù)據(jù)的比對,，確定實驗室從事特定測試活動的技術(shù)能力。




第三條 能力驗證活動應(yīng)當遵循科學合理,、操作可行,、非營利性和避免不必要的重復驗證的原則。




第四條 國家認監(jiān)委依照有關(guān)國家標準,、國際準則制定有關(guān)實驗室能力驗證工作的基本規(guī)范和實施規(guī)則,，統(tǒng)一監(jiān)管和綜合協(xié)調(diào)能力驗證活動。




第五條 能力驗證的組織者應(yīng)當按照國家認監(jiān)委制定的實驗室能力驗證的基本規(guī)范和實施規(guī)則開展能力驗證活動,。




第六條 能力驗證的組織者應(yīng)當建立并保存能力驗證檔案及相關(guān)記錄,，包括：



 （一）實施能力驗證的有關(guān)文件；



 （二）能力驗證的提供者的資質(zhì)證明,；



 （三）能力驗證的組織者對能力驗證的提供者的確認記錄,；



 （四）能力驗證的參加者名單；



 （五）能力驗證的技術(shù)報告,；



 （六）能力驗證結(jié)果和后續(xù)處理文件,。




第七條 能力驗證的組織者應(yīng)當于每年年底向國家認監(jiān)委報告下一年度的能力驗證計劃，包括：名稱,、目的,、能力驗證的內(nèi)容和關(guān)鍵技術(shù)要素設(shè)計、組織單位,、實施時間,、擬參加實驗室的范圍和數(shù)量、能力驗證提供者的資質(zhì)證明和審核材料等,。



 國家認監(jiān)委定期公布經(jīng)批準的能力驗證計劃,。




第八條 能力驗證的提供者應(yīng)當符合相關(guān)國家標準或者技術(shù)規(guī)范的要求，其技術(shù)能力在相應(yīng)領(lǐng)域和關(guān)鍵技術(shù)要素方面領(lǐng)先,，并具備可持續(xù)性,。




第九條 國家認監(jiān)委組織認可機構(gòu)等有關(guān)方面，對能力驗證的提供者是否符合相關(guān)國家標準或者技術(shù)規(guī)范的要求進行評價,。符合要求的,，國家認監(jiān)委確定其作為能力驗證的提供者。



 國家認監(jiān)委鼓勵能力驗證的組織者利用經(jīng)過國家認監(jiān)委確定的能力驗證的提供者,。




第十條 能力驗證的參加者應(yīng)當向能力驗證的組織者及時反饋相關(guān)信息,，并保存相關(guān)記錄。



 能力驗證結(jié)果離群的,，應(yīng)當采取相應(yīng)的糾正措施,。




第十一條 能力驗證的組織者應(yīng)當及時向國家認監(jiān)委通報年度能力驗證計劃的完成情況,、能力驗證結(jié)果、后續(xù)處理措施等有關(guān)事項,。




第十二條 組織實驗室參加境外機構(gòu)或者國際組織組織的能力驗證的,，境內(nèi)的組織者應(yīng)當事前將有關(guān)情況向國家認監(jiān)委報告，包括：組織能力驗證的境外機構(gòu),、能力驗證的提供者,、能力驗證內(nèi)容和時間、參加實驗室范圍和數(shù)量（境內(nèi),、外的數(shù)量）,、能力驗證結(jié)果的使用計劃、交納的費用,、能力驗證技術(shù)報告（可事后補報）等,。



 承擔境外機構(gòu)組織的能力驗證活動的能力驗證提供者，也應(yīng)當將上述有關(guān)情況向國家認監(jiān)委報告,。




第十三條 能力驗證的組織者應(yīng)當在能力驗證活動完成后向有關(guān)方面通報能力驗證活動的結(jié)果,。同時向國家認監(jiān)委報告能力驗證結(jié)果，國家認監(jiān)委定期公布能力驗證滿意結(jié)果的實驗室名單,。




第十四條 達到滿意結(jié)果的實驗室和能力驗證的提供者,，在規(guī)定時間內(nèi)接受實驗室資質(zhì)認定、實驗室認可評審時,，可以免于該項目的現(xiàn)場試驗,。



 鼓勵各有關(guān)方面利用能力驗證的結(jié)果，優(yōu)先推薦或者選擇達到滿意結(jié)果的實驗室承擔政府委托,、授權(quán)或者指定的檢驗檢測任務(wù),。




第十五條 能力驗證的組織者應(yīng)當對能力驗證的提供者和能力驗證的實施過程實施有效管理。




第十六條 對于能力驗證的結(jié)果可疑或者離群的實驗室,，能力驗證的組織者應(yīng)當要求其在規(guī)定期限內(nèi)進行整改并驗證整改效果,，也可視情況暫停或者撤銷其相關(guān)項目的資質(zhì)認定或者認可,，暫停其承擔政府授權(quán),、委托或者指定的檢驗檢測任務(wù)的資格，直到完成糾正活動并經(jīng)能力驗證的組織者確認后,，方可恢復或者重新獲得認可以及承擔政府授權(quán),、委托或者指定的檢驗檢測任務(wù)的資格。




第十七條 能力驗證的提供者違反職業(yè)道德,，弄虛作假或者泄露機密的,，國家認監(jiān)委或者能力驗證的組織者應(yīng)當取消其承擔能力驗證的提供者的資格。



 能力驗證的參加者弄虛作假,、進行串通,，經(jīng)查屬實的，能力驗證組織者視其結(jié)果為不滿意,。情節(jié)惡劣的,，能力驗證組織者應(yīng)當報告國家認監(jiān)委，由國家認監(jiān)委取消其相應(yīng)項目的檢測資質(zhì)資格,。




第十八條 國家認監(jiān)委可以采取組織專家評議,、向?qū)嶒炇艺髑笠庖姟⒊椴闄n案,、要求能力驗證的組織者和提供者報告能力驗證的實施情況等方式,，對實驗室能力驗證活動進行監(jiān)督。




第十九條 能力驗證的參加者對能力驗證的結(jié)果有異議的,，可以向能力驗證組織者進行申訴,；對違規(guī)行為可以向能力驗證組織者或者國家認監(jiān)委進行投訴。




第二十條 下列用語的含義：



 本辦法所稱能力驗證的提供者,，是指從事能力驗證的設(shè)計和實施的實驗室,。



 本辦法所稱能力驗證的參加者，是指參加實驗室間比對,，以確定校準或者檢測能力的實驗室,。



 本辦法所稱的結(jié)果可疑，是指按照有關(guān)的技術(shù)統(tǒng)計方法確定的能力驗證結(jié)果界于標準認可值（或者中位值）之間的結(jié)果,。



 本辦法所稱的離群（即結(jié)果離群）,，是指按照有關(guān)的技術(shù)統(tǒng)計方法確定的明顯偏離標準值（或者中位值）的結(jié)果。




第二十一條 本辦法由國家認監(jiān)委負責解釋,。




第二十二條 本辦法自2006年5月1日起施行,。