• 【發(fā)布單位】無錫市
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2004-06-23
• 【生效日期】2004-07-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國務(wù)院法制辦公室
• 【所屬類別】地方法規(guī)

無錫市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例（2004修訂）

無錫市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例（2004修訂）

（2000年5月26日無錫市第十二屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十七次會(huì)議制定 2000年6月30日江蘇省第九屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十七次會(huì)議批準(zhǔn) 根據(jù)2004年5月26日無錫市第十三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第九次會(huì)議通過,，2004年6月17日江蘇省第十屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議批準(zhǔn)的《關(guān)于修改〈無錫市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例〉的決定》修正）






第一章 總則




第一條 為加強(qiáng)對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療,，行為,，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障人民健康,，依據(jù)《
中華人民共和國職業(yè)醫(yī)師法》,、《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和有關(guān)法律、法規(guī),，結(jié)合本市實(shí)際,，制定本條例。




第二條 本條例所稱社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),，是指由公民,、法人和其他組織自籌資金開辦的獨(dú)立核算、自負(fù)盈虧,、面向社會(huì)服務(wù)的各類醫(yī)院,、療養(yǎng)院、門診部,、診所,、衛(wèi)生所（室、站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu),。



 凡在本市行政區(qū)域內(nèi)開辦的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),，必須遵守本條例。




第三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)貫徹執(zhí)行國家衛(wèi)生工作方針,，以救死扶傷,、防病治病、為人民健康服務(wù)為宗旨，遵守國家有關(guān)規(guī)定,，承擔(dān)必要時(shí)的緊急醫(yī)療救助任務(wù),。




第四條 市衛(wèi)生行政部門主管全市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。



 不設(shè)區(qū)的市,、區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)各自轄區(qū)內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作,。



 工商、公安,、物價(jià),、民政、藥品監(jiān)督等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),，配合衛(wèi)生行政部門做好社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作,。




第五條 各級(jí)政府和社會(huì)各界應(yīng)當(dāng)支持社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),。




第二章 審批與登記




第六條 設(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn),。




第七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向所在市,、不設(shè)區(qū)的市,、區(qū)衛(wèi)生行政部門提交下列材料：



 （一）設(shè)置申請(qǐng)書；



 （二）設(shè)置可行性研究報(bào)告,；



 （三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖,。




第八條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由市、不設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)設(shè)置審批,。市區(qū)個(gè)體診所由區(qū)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行設(shè)置審批,。




第九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù),。批準(zhǔn)設(shè)置的,，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。



 未取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的,，不得籌辦社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),。




第十條 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案,。



 上一級(jí)衛(wèi)生行政部門在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi),，有權(quán)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政部門作出的不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)及條件的設(shè)置審批。




第十一條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),，必須持《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記,，經(jīng)審核、驗(yàn)收合格,，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開業(yè),；需要辦理其他登記手續(xù)的,，按照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理,。



 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,，不得開展診療活動(dòng)。




第十二條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中核準(zhǔn)的事項(xiàng),，必須向原審批機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。




第三章 執(zhí)業(yè)管理




第十三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的行醫(yī)地點(diǎn)和診療科目開展診療活動(dòng),；不得使用未經(jīng)國家批準(zhǔn)的醫(yī)療器械和儀器設(shè)備進(jìn)行診療活動(dòng)。




第十四條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事診療活動(dòng)的衛(wèi)生技術(shù)人員必須具備相應(yīng)資質(zhì)條件,，辦理相關(guān)的注冊(cè)手續(xù),，其上崗工作必須佩戴標(biāo)有本人照片、姓名,、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌,；必須遵守醫(yī)療道德規(guī)范，文明行醫(yī),，優(yōu)質(zhì)服務(wù),。




第十五條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制,。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人,，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行前期處置，及時(shí)轉(zhuǎn)院,。




第十六條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展下列業(yè)務(wù)的,，按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理：



 （一）計(jì)劃生育技術(shù),、婚前檢查,、產(chǎn)前檢查、鑒別胎兒性別,、人工授精,、接生；



 （二）傳染病,、精神病,、性病診療業(yè)務(wù)；



 （三）醫(yī)學(xué)整形手術(shù),、戒毒,。




第十七條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。



 外地執(zhí)業(yè)醫(yī)師來錫從事診療活動(dòng)的,，應(yīng)當(dāng)依法辦理變更注冊(cè)手續(xù),。



 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將本單位的診療場(chǎng)所租借或者承包給非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng),。




第十八條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得利用義診、醫(yī)療咨詢等活動(dòng)推銷藥品和醫(yī)療器械,；不得進(jìn)行虛假醫(yī)療宣傳,。



 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，必須遵守國家有關(guān)規(guī)定,。




第十九條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立健全行醫(yī)技術(shù)檔案,，完善病歷、處方,、登記冊(cè),、收費(fèi)單據(jù)以及疾病診斷證明的保管制度。



 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用統(tǒng)一,、規(guī)范的門診登記本,、病歷、處方,、收據(jù)等憑證,。




第二十條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備與醫(yī)療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，保證所用藥品質(zhì)量,，嚴(yán)禁使用假藥,、劣藥、過期失效藥,。



 凡自制制劑,，必須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門審查并取得《制劑許可證》后方可使用。




第二十一條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用與其執(zhí)業(yè)無關(guān)的藥品,，不得經(jīng)營(yíng),、推銷食品及保健品。確為診療所需使用精神藥品,、放射性藥品和醫(yī)用毒性藥品的,，必須按照國家規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)后方可使用。




第二十二條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生重大醫(yī)療糾紛,，必須及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門,，并采取封存、保留現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物和資料等措施,，不得偽造,、涂改、銷毀,、隱匿證據(jù)及采取其他方式逃避責(zé)任,。




第二十三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)，于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月內(nèi),，向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù),，同時(shí)提交下列材料：



 （一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)核驗(yàn)申請(qǐng)書》,；



 （二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；



 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核或者評(píng)審合格證書,；



 （四）上一年醫(yī)療服務(wù)工作數(shù)量,、質(zhì)量、效率和醫(yī)療安全等各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)信息資料,。




第二十四條 有下列情形之一的,，登記機(jī)關(guān)可以給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期，暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)：



 （一）執(zhí)業(yè)期間不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的,；



 （二）處于限期改正期間的,；



 （三）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療責(zé)任事故，或者其他重大意外事故,，尚未妥善處理的,；



 （四）經(jīng)登記機(jī)關(guān)調(diào)查醫(yī)德醫(yī)風(fēng)綜合評(píng)價(jià)不合格的；



 （五）管理混亂,，有章不循，存在事故隱患未得到改進(jìn)的,；



 （六）停業(yè)整頓期限未滿的,。




第二十五條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照物價(jià)等部門的規(guī)定繳納管理費(fèi)。該經(jīng)費(fèi)納入同級(jí)財(cái)政帳戶,，實(shí)行收支兩條線管理,，專款專用,。




第二十六條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行物價(jià)部門核定的藥品價(jià)格和醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),，并出具合法票據(jù)，不得擅自增設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),。




第四章 法律責(zé)任




第二十七條 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,，由市、不設(shè)區(qū)的市,、區(qū)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),，沒收違法所得和藥品、器械,，并處三千元以上一萬元以下的罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，并處十萬元以下的罰款,；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任。




第二十八條 對(duì)不按期校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,，又不停止診療活動(dòng)的,，由市,、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù),；超過期限仍不辦理校驗(yàn)的,，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。




第二十九條 聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)的,，由市,、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其立即改正,，并可處五百元以上三千元以下的罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，處以三千元以上五千元以下的罰款,，并可吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。




第三十條 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》情節(jié)輕微的,，由市,、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門沒收其違法所得,，并處五百元以上三千元以下的罰款,；有下列情形之一的，沒收其違法所得,，處以一千元以上五千元以下的罰款,，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：



 （一）出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的；



 （二）以營(yíng)利為目的轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,；



 （三）轉(zhuǎn)讓,、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)人員的。




第三十一條 除急診,、急救外,，社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的,，處以警告,；有下列情形之一的，由市,、不設(shè)區(qū)的市,、區(qū)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，沒收違法所得,，并可處一千元以上三千元以下的罰款：



 （一）經(jīng)警告拒不改正的,；



 （二）超過登記的診療科目范圍，診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上的,。



 有前款所列行為之一,，逾期仍不改正的,，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。




第三十二條 進(jìn)行虛假醫(yī)療宣傳的,，由市,、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,；情節(jié)嚴(yán)重的,，處以五百元以上二千元以下的罰款。



 發(fā)布虛假醫(yī)療廣告的,，由工商行政部門依法給予處罰,。




第三十三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》、《傳染病防治法》,、《價(jià)格法》等有關(guān)法律,、法規(guī)的，依據(jù)有關(guān)法律,、法規(guī)的規(guī)定給予處罰,。



 發(fā)生醫(yī)療事故的，依照國家有關(guān)規(guī)定處理,。




第三十四條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的,，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。




第三十五條 衛(wèi)生行政部門及其行政執(zhí)法人員在社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理中玩忽職守,、濫用職權(quán),、徇私舞弊的,，由其所在單位或者上級(jí)部門對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分,；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。




第五章 附則




第三十六條 在本市行政區(qū)域內(nèi)開辦中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。




第三十七條 凡在本市行政區(qū)域內(nèi)開展醫(yī)療美容,、坐堂行醫(yī)和其他診療性服務(wù)的，參照本條例執(zhí)行,。




第三十八條 本條例自2000年9月1日起施行,。