• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)安[2005]25號
• 【發(fā)布日期】2005-01-24
• 【生效日期】2005-01-24
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推進(jìn)放射免疫分析藥盒實(shí)施GMP工作的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推進(jìn)放射免疫分析藥盒實(shí)施GMP工作的通知
 
(國食藥監(jiān)安[2005]25號)





各有關(guān)省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于監(jiān)督實(shí)施藥品GMP的總體部署和2004年12月14日在?？谡匍_的放射免疫分析藥盒GMP認(rèn)證工作座談會(huì)的精神，為了推進(jìn)放射免疫分析藥盒GMP認(rèn)證的實(shí)施,，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：



 一,、自2006年1月1日起，所有放射免疫分析藥盒生產(chǎn)企業(yè)(見附件)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn),。屆時(shí)對未在規(guī)定期限內(nèi)達(dá)到GMP要求并取得《藥品GMP證書》的放射免疫分析藥盒生產(chǎn)企業(yè)一律停止生產(chǎn),。?



 二、放射免疫分析藥盒GMP認(rèn)證工作由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé),。

 有關(guān)省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)要認(rèn)真貫徹本通知,，作好本轄區(qū)放射免疫分析藥盒GMP監(jiān)督實(shí)施工作,。





 附件：放射免疫分析藥盒生產(chǎn)企業(yè)名單





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年一月二十四日





附件：



 放射免疫分析藥盒生產(chǎn)企業(yè)名單



北京原子高科核技術(shù)應(yīng)用股份有限公可

北京北方生物技術(shù)研究所

解放軍總醫(yī)院科技開發(fā)中心

北京佳瑞生物技術(shù)有限公司

北京市福瑞生物工程公司

北京科美東雅生物技術(shù)有限公司

天津協(xié)和醫(yī)藥科技有限公司

天津德普生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司

天津九鼎醫(yī)學(xué)生物工程有限公司

天津新彎生物科技有限公司

天津醫(yī)科大學(xué)生物實(shí)驗(yàn)藥廠

濰坊市3V診斷技術(shù)研究所

河南焦作解放免疫診斷試劑研究所

上海生物制品研究所

上海海研醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司

上海奧瑞恩診斷試劑有限公司

上海放射免疫分析技術(shù)研究有限公司

江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所

深圳拉爾文生物工程技術(shù)有限公司

成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司