國家發(fā)展改革委辦公廳關于貫徹執(zhí)行藥品差比價規(guī)則（試行）有關問題的通知

國家發(fā)展改革委辦公廳關于貫徹執(zhí)行藥品差比價規(guī)則（試行）有關問題的通知

(發(fā)改辦價格[2005]605號)





各省,、自治區(qū)、直轄市,，計劃單列市及副省級省會城市發(fā)展改革委,、物價局：



 為保證《
藥品差比價規(guī)則（試行）》（以下簡稱《規(guī)則》）順利實施，現就《規(guī)則》執(zhí)行過程中的有關問題補充通知如下：



 一,、關于《規(guī)則》的實施步驟



 《規(guī)則》實施后,，對原來已公布價格的藥品，要按照差比價關系逐步調整價格,。我委已公布價格或價格指導意見的藥品,，我委將組織力量分批公布代表品，并按《規(guī)則》規(guī)定理順差比價關系,，在此之前暫時維持現行價格,；各地制定新的補充劑型規(guī)格品價格時，可在我委已公布價格的藥品劑型規(guī)格中,，按照劑型規(guī)格相鄰或相近的原則確定臨時代表品,。各地已公布價格的增補劑型規(guī)格品，除注射劑外,，其他劑型規(guī)格品價格可暫時保持不動,；各地增補的粉針、凍干粉針,、溶媒結晶粉針和大容量注射液,，應于今年6月底以前按照《規(guī)則》規(guī)定重新調整價格。



 我委尚未公布價格或價格指導意見的品種,，以及地方增補的定價品種,，其差比價關系調整時間由各地根據實際情況確定。



 對新定價的藥品,，各地要嚴格按照《規(guī)則》的規(guī)定制定藥品價格,，保持合理的差比價關系。



 二,、關于《規(guī)則》的適用范圍



 《規(guī)則》所稱的藥品差比價,，是指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料不同而形成的價格之間的差額或比值（見《規(guī)則》第五條）,，不是指因藥品質量等因素形成的GMP與非GMP藥品之間,，原研制,、單獨定價或優(yōu)質優(yōu)價藥品與統(tǒng)一定價藥品之間的差比價關系。但原研制藥品不同劑型規(guī)格之間,、同企業(yè)生產的單獨定價藥品或優(yōu)質優(yōu)價藥品同劑型不同規(guī)格之間,，原則上應按《規(guī)則》保持合理差比價關系。



 《規(guī)則》中裝（重）量差比價系數,，適用于規(guī)格中未標識有效成份含量的藥品,。規(guī)格中既有含量標識又有裝（重）量標識的藥品，應先按含量計算差比價關系,，其裝（重）量差別暫由各地根據具體情況確定差比價（注射劑除外）,。



 集中招標采購藥品的零售價格，同生產企業(yè)同品種不同劑型規(guī)格間應保持合理比價關系,；議標劑型規(guī)格品,，與同品種中標劑型規(guī)格品中最高價格相比，應保持合理比價關系,。



 三,、關于差比價關系的計算順序



 按照差比價關系計算藥品價格時，應按照劑型,、規(guī)格,、包裝材料的順序計算。



 對與代表品劑型,、規(guī)格,、包裝材料均不同的非代表品，應先按《規(guī)則》附表一規(guī)定劑型差比價關系,，計算出與代表品同規(guī)格,、同包裝材料的不同劑型價格；再以此為基礎按規(guī)格,、包裝材料差比價計算出非代表品價格,。



 對與代表品劑型相同但規(guī)格,、包裝材料不同的非代表品,，應按照含量、裝（重）量,、包裝數量和包裝材料的順序計算價格,。



 對注射劑中既有性狀區(qū)別又有其它規(guī)格和包裝材料區(qū)別的非代表品，應在代表品價格上先加（減）性狀差價額,，再以此為基礎計算其它規(guī)格,、包裝材料差比價。



 四,、關于少數特例情況的處理



 由于藥物本身特殊性等原因（如難溶藥物的水針比粉針成本高,、水針向粉針轉化中國家規(guī)定質量標準明顯提高、因劑型規(guī)格不同導致適應癥不同等），不宜按《規(guī)則》規(guī)定差比價關系執(zhí)行的,，可暫由各地征詢專家意見后酌情處理,，并將有關情況報我委（價格司）備案。



 各地應將《規(guī)則》執(zhí)行情況,、執(zhí)行中出現的問題及解決建議,，及時報我委（價格司）。





 國家發(fā)展和改革委員會辦公廳

 二○○五年三月二十八日

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