- 【發(fā)布單位】山西省
- 【發(fā)布文號】晉政辦發(fā)〔2005〕32號
- 【發(fā)布日期】2005-04-30
- 【生效日期】2005-04-30
- 【失效日期】--
- 【文件來源】山西省
- 【所屬類別】政策參考
山西省人民政府辦公廳關(guān)于2005年山西省食品藥品專項整治工作安排的通知
山西省人民政府辦公廳關(guān)于2005年山西省食品藥品專項整治工作安排的通知
(晉政辦發(fā)〔2005〕32號)
各市、縣人民政府,省人民政府各委,、廳,各直屬機構(gòu):
《2005年山西省食品藥品專項整治工作安排》已經(jīng)省人民政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行,。
二○○五年四月三十日
2005年山西省食品藥品專項整治工作安排
為進一步全面貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2005年全國食品藥品專項整治工作安排的通知》(國辦發(fā)〔2005〕20號)精神和全省整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序工作電視電話會議提出的要求,現(xiàn)將2005年山西省食品藥品專項整治工作做如下安排:
一、關(guān)于食品專項整治工作安排
2005年食品專項整治的重點區(qū)域為:農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部;重點品種為:糧,、肉,、蔬菜、奶制品,、豆制品,、水產(chǎn)品、食用醋,、飲料,、酒、兒童食品和保健食品;重點對象為:小作坊和無證照黑窩點,特別是要把農(nóng)村和兒童食品市場作為整頓的重中之重,切實維護農(nóng)民,、未成年人和低收入者的利益,。
(一)加大對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治
1、狠抓農(nóng)產(chǎn)品污染源頭治理,。深入開展農(nóng)藥,、獸藥、畜產(chǎn)品,、水產(chǎn)品專項整治工作,加快對高毒,、高殘留農(nóng)業(yè)投入品的禁用、限用和淘汰進程;嚴厲打擊制售假劣種子,、農(nóng)藥,、肥料、飼料、獸藥的行為,。
2,、繼續(xù)把實施“無公害食品行動計劃”作為整治工作的重點,切實提高“菜籃子”產(chǎn)品質(zhì)量安全水平,加快產(chǎn)地認定、產(chǎn)品認證的步伐,建立和完善農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準和檢測體系,加強基地建設(shè),對農(nóng)產(chǎn)品實行質(zhì)量安全控制,提高我省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平,。
3,、健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測制度。對全省11個市政府所在地城市的蔬菜農(nóng)藥殘留和豬肉,、牛奶中藥物殘留進行專項監(jiān)測,。繼續(xù)實施對畜產(chǎn)品“瘦肉精”污染等和水產(chǎn)品氯霉素污染的監(jiān)測工作。
4,、建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度,。以蔬菜等農(nóng)產(chǎn)品為重點,以太原市為農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管試點城市,探索農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯辦法。
(二)加大對食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的整治
1,、突出抓好重點品種,、重點區(qū)域、重點企業(yè)的整治,。嚴厲查處糧,、肉、蔬菜,、奶制品,、豆制品、水產(chǎn)品,、食用醋,、酒、飲料,、兒童食品和保健食品等11類食品生產(chǎn)加工過程中濫用食品添加劑和使用非食品原料的違法行為;著力打擊城鄉(xiāng)結(jié)合部等監(jiān)管薄弱地帶長期存在的食品制假售假行為;取締無證生產(chǎn)的小作坊,對有制假劣跡和質(zhì)量不穩(wěn)定的企業(yè)進行重點監(jiān)管和整治,從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件,督促企業(yè)嚴格按標準組織生產(chǎn),。
2、完善規(guī)章制度,強化日常監(jiān)管,。建立食品質(zhì)量安全區(qū)域監(jiān)管責任制,通過巡查,、回訪、年審,、監(jiān)督抽查、強制檢驗等方式強化日常監(jiān)管;進一步完善預(yù)警制度,、快速反應(yīng)機制,、獎勵舉報制度、行政區(qū)打假責任制,、制假“黑名單”等五項執(zhí)法打假制度;建立食品檢驗檢測機構(gòu)和人員資質(zhì)審核,、注冊管理制度。
3、開展食品衛(wèi)生許可證專項整治,。規(guī)范保健食品,、嬰幼兒配方食品、面粉,、熟肉制品,、調(diào)味品、食品添加劑和飲料生產(chǎn)企業(yè)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放和監(jiān)督,清理無證和不符合衛(wèi)生許可條件的企業(yè),。
4,、開展保健食品專項整治。加強對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管;認真開展保健食品清理,、換證工作;嚴厲打擊未經(jīng)審批生產(chǎn)銷售保健食品和非法添加藥物成分的行為,。
(三)加大對食品流通環(huán)節(jié)的整治
1、開展包裝食品安全專項執(zhí)法檢查,。重點對飲料,、酒、奶制品,、兒童食品,、保健食品、豆制品,、腌熏制品,、調(diào)味品、罐頭,、食用油等10種包裝食品加大質(zhì)量監(jiān)測力度,查處一批影響惡劣的食品假標識,、假包裝、假商標案件,。
2,、開展重要農(nóng)產(chǎn)品及加工品質(zhì)量安全專項執(zhí)法檢查。重點檢查糧食制品,、肉制品,、蔬菜水果、水產(chǎn)品,、干制菌品等五類品種;開展質(zhì)量定向監(jiān)測工作,及時公布監(jiān)測結(jié)果;查處使用不合格食品原料,、非食品原料和濫用食品添加劑加工的食品,銷售病死肉、注水肉,、私宰肉,、未經(jīng)檢驗檢疫的各類肉品,使用甲醛、工業(yè)堿等有毒有害物質(zhì)浸泡的水產(chǎn)品及水發(fā)制品,農(nóng)藥殘留超標的蔬菜和水果,非法使用保鮮劑加工的水果,劣質(zhì)大米或用變質(zhì)糧食加工的糧食制品,。
3,、開展重點市場和重點區(qū)域食品安全專項執(zhí)法檢查,。重點檢查食品批發(fā)市場、商場,、超市,、集貿(mào)市場,以及城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn),堅決取締無證無照經(jīng)營行為;加強不合格食品的退市監(jiān)管,依法責令企業(yè)停止銷售和追回不合格食品,完善相關(guān)的處置措施。
(四)加大對餐飲消費環(huán)節(jié)的整治力度
衛(wèi)生部門要進一步擴大學校食堂和餐飲業(yè)量化分級管理制度實施范圍,并向社會公示進展情況;以控制食物中毒為重點,加強對學校和建筑工地食堂的監(jiān)督管理,建立食物中毒責任追究制度,開展聯(lián)合監(jiān)督檢查,定期發(fā)布預(yù)警信息,降低食物中毒風險,。
(五)加大對兒童食品和農(nóng)村食品市場的整治
有關(guān)部門要加大對農(nóng)村食品市場的整治和監(jiān)管力度,。質(zhì)監(jiān)部門要堅決遏制無證生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉的違法行為。工商部門在“六一”兒童節(jié)前夕要對兒童食品銷售網(wǎng)點進行一次全面清查,。
二,、關(guān)于藥品專項整治工作安排
藥品專項整治要針對薄弱環(huán)節(jié)、薄弱地區(qū),、薄弱領(lǐng)域和社會反響強烈的熱點問題,深入開展藥品,、醫(yī)療器械市場專項整治,全面鞏固和深化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè),鞏固和擴大認證成果,保證藥品質(zhì)量。
(一)抓好藥品,、醫(yī)療器械專項整治
1,、保持高壓態(tài)勢,嚴厲查處涉及面廣、影響大,、群眾反映強烈的制售假劣藥品,、醫(yī)療器械大要案件。進一步貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局,、公安部《關(guān)于印發(fā) <聯(lián)合打擊制售假劣藥品,、醫(yī)療器械違法犯罪工作制度> 的通知》(國食藥監(jiān)市〔2004〕318號)以及省食品藥品監(jiān)督管理局、省公安廳《關(guān)于印發(fā) <山西省聯(lián)合打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動工作制度> 的通知》(晉食藥監(jiān)稽〔2004〕31號)精神,開展全方位,、大力度,、高強度、多頻次的監(jiān)督檢查,及時發(fā)現(xiàn)和查處違法違規(guī)行為,。整治的重點品種是:醫(yī)療機構(gòu)制劑品種,非法回收的藥品,中成藥非法添加化學成分的品種,中藥材,、中藥飲片,近年來被國家藥品質(zhì)量公告和省藥品質(zhì)量公告不合格3次以上、經(jīng)藥品檢驗機構(gòu)檢驗5次以上不合格的品種及非法藥品,外科植入物和三類醫(yī)療器械等;整治的重點單位是:因違法違規(guī)被處罰過的單位,認證后不按規(guī)范組織生產(chǎn),、經(jīng)營的企業(yè),擅自委托或接受委托加工的藥品生產(chǎn)企業(yè),配制,、使用制劑的醫(yī)療機構(gòu)等;整治的重點地段是:曾經(jīng)出現(xiàn)非法生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品、制假售假窩點或生產(chǎn)經(jīng)營秩序混亂的地段,。重點查處制售假劣藥品,、醫(yī)療器械違法行為,買賣、出租,、出借生產(chǎn)經(jīng)營許可證,掛靠,、承包車間或柜臺從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動的行為等,。
2、加強配合協(xié)作,共同打擊非法郵購藥品、制售使用非法添加藥品,、非法回收藥品違法行為,。食品藥品監(jiān)督管理部門與郵政、電信部門要加強配合協(xié)作,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局,、國家郵政局《關(guān)于防止假劣藥品通過郵政渠道寄遞的通知》(國藥監(jiān)市〔2002〕341號)要求,重點查處偽造單位,、地址、批準文號,、主治范圍和功能療效的藥品(制劑),重點打擊郵寄宣傳材料,、發(fā)布商業(yè)信息、刊登藥品廣告等形式非法宣傳藥品療效,通過當?shù)剜]局設(shè)立信箱,、租用民房作為制假售假窩點,、騙取患者匯款、郵售假藥,、以??漆t(yī)療機構(gòu)或研究機構(gòu)名義、打著聯(lián)合辦醫(yī)院,、聯(lián)合研制協(xié)作等旗號非法宣傳和銷售藥品(制劑),以祖?zhèn)髅胤?、專利發(fā)明等名義擅自配制制劑、郵寄,、銷售制劑等行為,。
食品藥品監(jiān)督管理部門要與公安、勞動保障,、衛(wèi)生,、城管、電信等部門齊抓共管,各司其職,各負其責,對非法回收藥品行為進行綜合治理,。公安機關(guān)要與有關(guān)部門加強相互協(xié)作,及時受理并嚴肅查處有關(guān)行政執(zhí)法機關(guān)移送的案件,嚴肅處理拒絕,、阻礙依法執(zhí)行公務(wù)的行為,保證執(zhí)法活動的順利進行。衛(wèi)生行政部門和勞動保障部門要按照有關(guān)政策嚴格把關(guān),加強對定點醫(yī)療機構(gòu)藥品的管理,杜絕漏洞,防止藥品流入非法回收環(huán)節(jié),。城管部門要加大執(zhí)法力度,及時組織責任單位清理,、收繳張貼或散發(fā)關(guān)于回收藥品的小廣告或資料,打擊非法張貼或散發(fā)廣告資料、影響市容和環(huán)境衛(wèi)生的行為,取締非法占用城市便道從事藥品或醫(yī)療器械促銷,、經(jīng)營的銷售點,。電信部門要加強對互聯(lián)網(wǎng)或手機短信等領(lǐng)域的監(jiān)管清查,防止不法分子通過互聯(lián)網(wǎng)或手機短信發(fā)布回收藥品等信息,危害人民用藥安全。重點整治鉆國家社保政策和醫(yī)療保險規(guī)定的空子,提供虛假證明或冒名頂替,、采取不正當手段套領(lǐng),、套購藥品轉(zhuǎn)賣獲取不當利益,甚至將過期藥品換貼標簽后變賣回收再變相銷售等違法行為。
嚴厲打擊非法添加化學藥品成份的中成藥生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用行為,。重點監(jiān)督和抽查檢驗補腎中成藥添加枸櫞酸西地那非、降糖中成藥添加格列本脲類化學成份,、治療風濕病中成藥添加糖皮質(zhì)激素類及非甾體抗炎藥類化學藥品成份等品種,。
3、集中整治中藥材,、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營秩序,嚴厲打擊制售和使用假劣中藥材,、中藥飲片的違法行為。重點檢查購銷和使用量大,、名貴藥材和名稱近似,、外觀易混淆的品種;重點監(jiān)督中藥材、中藥飲片的生產(chǎn)加工,、經(jīng)營,、使用單位和中藥材流通量大的地段;重點查處出租柜臺、提供票據(jù),、無證生產(chǎn)(加工),、經(jīng)營,不按規(guī)范炮制和包裝、不嚴格使用標簽說明書,購銷渠道非法,摻雜使假等行為,。
4,、開展以說明書、標簽,、包裝標識為重點的醫(yī)療器械專項整治,。按照《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》檢查說明書,、標簽和包裝標識是否符合規(guī)定,。重點檢查2004年8月1日以后生產(chǎn)的橡膠避孕套、血糖儀及血糖試紙,、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡),、助聽器、醫(yī)用脫脂棉,、醫(yī)用脫脂紗布(塊),、導尿管、中頻電療儀,、低頻電子脈沖治療儀等,。對上述產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和進口醫(yī)療器械產(chǎn)品總代理商要進行全面檢查,有重點地抽查經(jīng)營和使用單位。
繼續(xù)強化對介入器材,、血液透析器,、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器等醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,進一步規(guī)范使用單位一次性使用醫(yī)療器械的購進,、使用和銷毀行為,。
5,、加強對各類藥品、醫(yī)療器械展示會,、博覽會,、交易會參加單位的監(jiān)督檢查,重點檢查參展單位的資格、行為,、產(chǎn)品質(zhì)量。食品藥品監(jiān)督管理部門要依據(jù)有關(guān)法律和規(guī)定,做好事前登記審核,及時查處和打擊展示“無證”,、質(zhì)量不合格產(chǎn)品和非法銷售行為,做到監(jiān)督及時,、檢查到位。
6,、加強對藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告的治理整頓,。按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展打擊商業(yè)欺詐專項行動的通知》(國辦發(fā)〔2005〕21號)要求,由工商行政部門牽頭,聯(lián)合食品藥品監(jiān)管,、宣傳、新聞出版等部門開展對違法藥品,、醫(yī)療器械廣告的專項整治,。整治的重點是:處方藥在大眾媒體發(fā)布廣告,未經(jīng)審批擅自發(fā)布的藥品廣告,擅自篡改廣告審批內(nèi)容,夸大功能主治,或以專家、醫(yī)生,、患者等宣傳療效,以“最新,、最優(yōu)”等絕對化用語夸大療效,篡改或使用過期廣告批準文號,對保健食品宣傳藥用功能等違法行為。要及時向社會公布藥品廣告審批內(nèi)容,擴大知情面,、監(jiān)督面,對危害大,、影響大的典型案件要公開曝光。
(二)加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),、促進藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
1.繼續(xù)推廣長治市由糾風辦牽頭,聯(lián)合食品藥品監(jiān)管,、物價、工商等部門在涉藥單位和公共場所懸掛藥品監(jiān)督舉報牌的做法,和晉城市食品藥品監(jiān)督管理局借助當?shù)厮帋焻f(xié)會“借網(wǎng)捕魚”的經(jīng)驗,積極探索建立監(jiān)督人員聘任與推選相結(jié)合的機制,進一步拓寬監(jiān)管渠道,暢通舉報途徑,提高農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管效能,。
2,、藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)要與新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點工作相結(jié)合,采取切合本地實際的有效形式保證農(nóng)民用藥安全有效,方便及時。積極支持具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施及技術(shù)的骨干藥品企業(yè)參與農(nóng)村藥品配送,大力推廣長治昂生藥業(yè)集團實施“康農(nóng)工程”,改善農(nóng)民就醫(yī)用藥條件的經(jīng)驗,力爭年底全省95%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn),、80%以上的行政村實現(xiàn)藥品配送,。
(三)加強藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管
1,、全面監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GMP,、GSP)。一是加強對已認證企業(yè)的跟蹤檢查和日常監(jiān)管,。組織對已通過藥品GMP認證滿一年的30家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行跟蹤檢查;隨機抽取80戶藥品批發(fā)企業(yè),、17戶藥品零售連鎖企業(yè),、714戶藥品零售企業(yè)進行GSP認證后的跟蹤檢查,對未按GMP、GSP要求組織生產(chǎn),、經(jīng)營的企業(yè),依法予以查處,。二是加強對未認證企業(yè)的日常監(jiān)管。嚴厲查處未認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)生產(chǎn)藥品行為,。對未在規(guī)定期限內(nèi)通過GMP認證的企業(yè)(車間),不予換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》,。組織開展對全省4432戶縣以下藥品零售企業(yè)進行GSP認證。
2,、加強血液制品生產(chǎn)的監(jiān)管,。重點監(jiān)督檢查血液制品生產(chǎn)企業(yè)是否嚴格在GMP條件下規(guī)范生產(chǎn);血漿是否合格;血漿來源是否合法;一次性耗材的管理使用是否規(guī)范。
3,、加強對特殊藥品的監(jiān)管,。重點檢查氯胺酮原料藥的生產(chǎn)、生產(chǎn)計劃執(zhí)行及銷售情況,從源頭上杜絕流入非法渠道,。嚴格特殊藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)的審批和管理,加強對特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位購進,、儲存,、制度執(zhí)行、各種記錄等的監(jiān)督檢查,完善特殊藥品安全監(jiān)控措施,確保特殊藥品生產(chǎn),、經(jīng)營依法,、有序進行。加強對醫(yī)療機構(gòu)特殊藥品使用的監(jiān)管,落實特殊藥品監(jiān)管責任制,發(fā)揮三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用,重點做好縣以下醫(yī)療機構(gòu)特殊藥品使用的檢查,保證特殊藥品的合理使用,防止藥物濫用,。
4,、加強對醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的監(jiān)管。結(jié)合換發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》工作,組織開展對醫(yī)療機構(gòu)制劑室的專項檢查,對不具備制劑配制條件的,依法繳銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,。
三,、工作要求
食品藥品專項整治工作要緊緊圍繞群眾反映強烈、社會危害嚴重的食品,、藥品安全問題,按照“標本兼治,著力治本”的工作方針,把整治與規(guī)范,、當前與長遠、專項整治與日常監(jiān)管有機結(jié)合起來,著力抓好食品藥品安全專項整治,努力提高我省食品藥品安全的保障水平,。
(一)加強領(lǐng)導,明確職責,。各級政府要對當?shù)厥称钒踩摽傌?成立食品藥品專項整治領(lǐng)導機構(gòu),統(tǒng)一領(lǐng)導、協(xié)調(diào)本地區(qū)的食品安全整治工作,。農(nóng)業(yè),、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生,、食品藥品監(jiān)管等部門按照環(huán)節(jié)監(jiān)管為主,、品種監(jiān)管為輔的要求,明確職責、加強協(xié)作,在各級政府的統(tǒng)一領(lǐng)導下,充分發(fā)揮好各自的作用,。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要切實履行對藥品研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用全過程的監(jiān)管,發(fā)揮屬地管理作用,工作中主動協(xié)調(diào),各有關(guān)部門要大力配合,注重發(fā)揮消費者協(xié)會等中介組織的維權(quán)和自律作用,強化社會各方面的責任,形成全社會齊抓共管的打假治劣工作格局,。
(二)精心組織,狠抓落實。各地,、各部門要在認真總結(jié)2004年工作的基礎(chǔ)上,按照省人民政府的統(tǒng)一要求,結(jié)合本地區(qū),、本部門的實際情況,明確整治工作的重點、任務(wù),、目標,針對存在的薄弱環(huán)節(jié)提出具體整治方案和措施,建立和落實工作責任制,使各項工作真正落到實處。通過整治,使生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣食品,、藥品,、醫(yī)療器械違法行為得到有效遏制,大案要案得到及時查處,促進食品、藥品市場經(jīng)營秩序進一步好轉(zhuǎn),逐步形成公平競爭的市場環(huán)境和公眾滿意的消費環(huán)境,增強人民群眾飲食用藥的安全感,。
(三)加強宣傳教育,充分發(fā)揮輿論監(jiān)督和社會監(jiān)督作用,。要加強輿論監(jiān)督和群眾監(jiān)督,努力營造人人關(guān)注、人人重視食品藥品安全的社會氛圍,。同時,要防止失真,、夸大食品藥品安全問題的現(xiàn)象,注意避免產(chǎn)生負面影響。
(四)時間安排,。2005年的整治工作分三個階段:
第一階段為動員階段(2005年4月~5月),。各地要認真做好專項整治的動員部署工作,對整治工作做出周密安排,制定切合本地實際的食品藥品安全專項整治工作實施意見,并于5月20日前報省食品藥品監(jiān)督管理局(省食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室)。
第二階段為組織實施階段(2005年6月~12月),。各地要針對突出問題和薄弱環(huán)節(jié),采取有效措施,重點突破,全面推進,。省食品藥品監(jiān)督管理局將會同有關(guān)部門組成督查組進行督查。
第三階段為總結(jié)驗收階段(2006年1月),。各地要認真做好專項整治總結(jié)工作,并報省食品藥品監(jiān)督管理局,。省食品藥品監(jiān)督管理局匯總后報省人民政府。
各級,、各有關(guān)部門要從立黨為公,、執(zhí)政為民,構(gòu)建社會主義和諧社會的高度出發(fā),將食品藥品安全專項整治作為整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序工作的重中之重,認真安排部署,明確責任分工,嚴格履行職能,加強協(xié)調(diào)溝通,扎實開展工作,確保食品藥品專項整治工作取得實效。
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