• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局,、衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)注[2005]257號
• 【發(fā)布日期】2005-06-06
• 【生效日期】2005-06-06
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于納入國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標注特殊標識的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局,、衛(wèi)生部關(guān)于納入國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標注特殊標識的通知
 
(國食藥監(jiān)注[2005]257號)





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）,，衛(wèi)生廳（局）：



 為進一步加強疫苗流通和預防接種工作的監(jiān)督管理,，國務院以第434號國務院令頒布了《
疫苗流通和預防接種管理條例》（以下簡稱《條例》），并將于2005年6月1日起施行,。為認真做好《條例》的貫徹實施工作,，根據(jù)《條例》的相關(guān)規(guī)定，經(jīng)研究決定,，自2006年1月1日起,，凡納入國家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上，須標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識,，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：



 一,、目前國家免疫規(guī)劃的疫苗包括：麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗,、百白破聯(lián)合疫苗,、卡介苗、乙型肝炎疫苗（不包括成人預防用乙型肝炎疫苗）,，以及各省,、自治區(qū),、直轄市人民政府增加的免費向公民提供的疫苗,。



 二,、“免費”字樣應當標注在疫苗最小外包裝的顯著位置，字樣顏色為紅色,，宋體字,，大小可與疫苗通用名稱相同。



 三,、“免疫規(guī)劃”專用標識應當印刷在疫苗最小外包裝的頂面的正中處,，標識樣式見所附圖樣（顏色為寶石藍色）。



 四,、自2006年1月1日起上市的納入國家免疫規(guī)劃的疫苗,，其包裝必須標注“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。此前已上市的疫苗可繼續(xù)使用至該疫苗有效期終止之日,。



 五,、各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強對納入國家免疫規(guī)劃疫苗的生產(chǎn)企業(yè),、批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管工作。對未按規(guī)定標注“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識的,，應當依據(jù)《條例》第六十二條予以查處,。



 附件：“免疫規(guī)劃”專用標識（略）



 國家食品藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國衛(wèi)生部

 二○○五年六月六日