• 【發(fā)布單位】吉林省
• 【發(fā)布文號】吉林省人民政府令第170號
• 【發(fā)布日期】2004-10-21
• 【生效日期】2004-12-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】法律圖書館新法規(guī)速遞
• 【所屬類別】地方法規(guī)

吉林省保健用品生產(chǎn)管理辦法

吉林省保健用品生產(chǎn)管理辦法

(吉林省人民政府令第170號)





 《吉林省保健用品生產(chǎn)管理辦法》已經(jīng)2004年10月10日省政府十屆二十二次常務會議通過,現(xiàn)予公布,自2004年12月1日起施行,。



省 長 洪 虎

二○○四年十月二十一日





吉林省保健用品生產(chǎn)管理辦法




第一條 為了加強保健用品的管理,保證保健用品的保健功效、衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,維護消費者的合法權益,根據(jù)國家有關法律,、法規(guī)規(guī)定,結(jié)合本省實際,制定本辦法,。




第二條 本辦法所稱保健用品是指具有調(diào)節(jié)人體功能、增進健康的一種產(chǎn)品,。但藥品,、保健食品、特殊用途化妝品,、醫(yī)療器械,、體育器械等法律、行政法規(guī)和規(guī)章已有明確管理規(guī)定的產(chǎn)品除外,。




第三條 本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事保健用品生產(chǎn)活動的單位和個人以及與之相關的行政管理活動,。




第四條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)保健用品的監(jiān)督工作。



 縣級以上人民政府的其他有關部門,按照各自職責,做好保健用品的其他管理工作,。




第五條 保健用品的生產(chǎn)實行批準證書和類別目錄管理制度,。《吉林省保健用品生產(chǎn)批準證書》由省衛(wèi)生行政部門頒發(fā),有效期5年,每年審核一次,。



 未取得《吉林省保健用品生產(chǎn)批準證書》的單位和個人,不得以保健用品的名義從事生產(chǎn)活動,。保健用品的類別目錄由省衛(wèi)生行政部門確定,并及時向社會公布。




第六條 保健用品生產(chǎn)企業(yè)必須具備下列衛(wèi)生條件:(一)生產(chǎn)企業(yè)建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒,、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距;(二)廠房應當堅固,、清潔。車間內(nèi)天花板,、墻壁,、地面采用光潔建筑材料,采光或者照明良好,具有防止和消除鼠害以及其他有害昆蟲孳生條件的設施和措施;(三)設有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應的保健用品原料,、加工,、包裝、儲存等廠房或場所;(四)生產(chǎn)車間有適合產(chǎn)品特點的生產(chǎn)設施,工藝規(guī)程符合衛(wèi)生要求;(五)企業(yè)所在地市級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的場地衛(wèi)生許可證(復印件),。




第七條 申請《吉林省保健用品生產(chǎn)批準證書》的單位和個人,必須具備本辦法第六條規(guī)定的衛(wèi)生條件,并向省衛(wèi)生行政部門提供下列材料:



 (一)申請書一式三份;



 (二)產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù),、配方或構造原理,生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準;



 (三)產(chǎn)品原材料和產(chǎn)品的安全性評價報告;



 (四)產(chǎn)品保健功能評價報告;(五)產(chǎn)品樣品;(六)產(chǎn)品標簽和產(chǎn)品使用說明書送審樣。




第八條 省衛(wèi)生行政部門應當自收到申請材料之日起15個工作日內(nèi)辦理完結(jié),。符合條件的,予以批準,并發(fā)給批準證書;不符合條件的,不予批準,說明理由,并書面通知申請人,。



 申請《吉林省保健用品生產(chǎn)批準證書》的單位和個人取得證書后,還應當?shù)皆藴实怯浀墓ど绦姓芾聿块T辦理保健用品經(jīng)營范圍變更手續(xù)。




第九條 《吉林省保健用品生產(chǎn)批準證書》有效期滿前30日,持證者應當向原批準機關申請換發(fā)批準證書,逾期不申請的,原批準證書作廢,。




第十條 省衛(wèi)生行政部門設立由有關專家組成的保健用品評審委員會,負責本省保健用品的功效,、衛(wèi)生標準和安全性的評審,并出具評審報告。



 保健用品應當依法檢測。檢測工作由法定的檢測機構承擔,。對檢測結(jié)果,檢測機構應當出具檢測報告,。




第十一條 禁止涂改、倒賣,、出租,、出借《吉林省保健用品生產(chǎn)批準證書》。




第十二條 保健用品的生產(chǎn)者不得擅自變更經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準的產(chǎn)品配方,、生產(chǎn)工藝,、質(zhì)量標準、產(chǎn)品名稱,、產(chǎn)品標簽和使用說明書,。確需變更的,報原批準機關批準。




第十三條 保健用品的使用說明書和標簽應當注明產(chǎn)品名稱,、廠址,、廠名和生產(chǎn)批準文號。外包裝上應當注明生產(chǎn)日期,、有效使用期限,、主要成份、保健作用,、適用對象,對可能引起不良反應的保健用品,還應當注明使用方法和注意事項,。




第十四條 保健用品的使用說明書,、小包裝,、標簽和廣告中的內(nèi)容必須真實、合法,、科學,符合產(chǎn)品質(zhì)量要求和國家及地方質(zhì)量管理規(guī)定,不得欺騙和誤導公眾,。




第十五條 保健用品應當在產(chǎn)品的外包裝上(含標簽、使用說明書等)印有"吉林省保健用品"字樣,。




第十六條 省衛(wèi)生行政部門應當會同有關行政管理部門定期對保健用品進行監(jiān)督抽查,并向社會公布抽查結(jié)果,。




第十七條 違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正,并處以1000元以上3000元以下罰款:(一)未取得《吉林省保健用品生產(chǎn)批準證書》生產(chǎn)保健用品的;(二)弄虛作假或者以其他不正當手段取得《吉林省保健用品生產(chǎn)批準證書》的。




第十八條 違反本辦法規(guī)定,生產(chǎn)不合格保健用品的,由縣級以上人民政府工商行政管理,、質(zhì)量技術監(jiān)督部門依法處罰,。




第十九條 違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門收回《吉林省保健用品生產(chǎn)批準證書》,并處以1000元以上3000元以下罰款:(一)涂改、倒賣,、出租,、出借《吉林省保健用品生產(chǎn)批準證書》的;(二)擅自變更經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝,、質(zhì)量標準,、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品標簽和使用說明書的。




第二十條 從事保健用品生產(chǎn)的企業(yè),違反《
藥品管理法》,、《
產(chǎn)品質(zhì)量法》,、《
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律、法規(guī)和規(guī)章的,由食品藥品監(jiān)督,、質(zhì)量技術監(jiān)督,、工商行政管理等有關主管部門依法處罰。




第二十一條 當事人對行政處罰不服的,可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟,。




第二十二條 行政機關工作人員在監(jiān)督管理工作中,濫用職權,玩忽職守,徇私舞弊的,由其所在單位或者上一級主管部門給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任,。




第二十三條 本辦法自2004年12月1日起施行。