• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)械[2007]294號
• 【發(fā)布日期】2007-05-22
• 【生效日期】2007-05-22
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于認可河北省電子產品監(jiān)督檢驗所對電源變壓器等項目檢測資格的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于認可河北省電子產品監(jiān)督檢驗所對電源變壓器等項目檢測資格的通知
 
(國食藥監(jiān)械[2007]294號)





河北省食品藥品監(jiān)督管理局：



 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法》（國藥監(jiān)械〔2003〕125號）的規(guī)定，2007年4月3~4日,，國家局組織專家組對河北省電子產品監(jiān)督檢驗所的醫(yī)療器械檢測能力進行了現(xiàn)場評審,。經審查，認可該所對電源變壓器等2個項目（見附件）進行檢測的資格,。有效期5年,。



 附件：認可的醫(yī)療器械受檢目錄



 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年五月二十二日





附件：



 認可的醫(yī)療器械受檢目錄



序號

 產品名稱

 項目/參數(shù)

 檢測標準（方法）名稱

及編號（含年號）

 說明



序號

 名稱



1

 醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求

 1

 電源變壓器 《醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求》GB9706.1-1995 此項目為原認可范圍限制項目，現(xiàn)已具備檢測能力

2

 進液 《醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求》GB9706.1-1995 此項目為原認可范圍限制項目,，現(xiàn)已具備檢測能力