• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)安[2007]420號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-07-11
• 【生效日期】2007-07-11
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于碳酸鈣口服混懸液等14種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于碳酸鈣口服混懸液等14種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
 
(國(guó)食藥監(jiān)安[2007]420號(hào))





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào)）要求,經(jīng)國(guó)家局審定,，碳酸鈣口服混懸液等14種藥品（化學(xué)藥品2種,、中成藥12種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將轉(zhuǎn)換的14種藥品名單（附件1）及其非處方藥說明書范本（附件2）予以公布,，請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),。



 本通知下發(fā)之日起,，即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào)）和國(guó)家局的有關(guān)規(guī)定,，進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作,。





 附件：1．轉(zhuǎn)換為非處方藥的14種藥品名單?

 2．
碳酸鈣口服混懸液等14種非處方藥說明書范本





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年七月十一日







附件1：

 轉(zhuǎn)換為非處方藥的14種藥品名單







一、化學(xué)藥品



序號(hào)

 藥品名稱

 規(guī)格（組成）

 分類



1

 碳酸鈣口服混懸液



 甲類



2

 硝酸咪康唑陰道軟膠囊

 1.2克

 甲類





二、中成藥



序號(hào)

 藥品名稱

 規(guī)格（組成）

 分類



3

 銀翹解毒軟膠囊

 每粒裝0.45克

 乙類



4

 抗菌消炎片（薄膜衣片）

 每片重0.51克



（相當(dāng)于原藥材1.0克）

 甲類



5

 復(fù)方雙花片

 每片重0.62克

 乙類



6

 小柴胡泡騰片

 每片重2.5克

 甲類



7

 濕毒清片

 每片重0.5克

 甲類



8

 骨疏康膠囊

 每粒裝0.32克

 甲類



9

 牛黃蛇膽川貝軟膠囊

 每粒裝0.3克

 乙類



10

 金雞化瘀顆粒

 每袋裝10克

 甲類



11

 肺寧口服液

 每支10毫升

 甲類



12

 固本止咳膏

 每瓶裝（1)150克,(2)280克

 甲類



13

 連花清瘟膠囊

 每粒裝0.35克

 甲類



14

 祖師麻關(guān)節(jié)止痛膏

 7厘米×10厘米

 甲類