• 【發(fā)布單位】山西省
• 【發(fā)布文號(hào)】晉政辦發(fā)〔2007〕93號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-07-26
• 【生效日期】2007-07-26
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】山西省
• 【所屬類別】政策參考

山西省醫(yī)藥工業(yè)“十一五"發(fā)展規(guī)劃

山西省醫(yī)藥工業(yè)“十一五"發(fā)展規(guī)劃

(晉政辦發(fā)〔2007〕93號(hào))





各市、縣人民政府,省人民政府各委,、廳,各直屬機(jī)構(gòu):



 《山西省醫(yī)藥工業(yè)“十一五“發(fā)展規(guī)劃》已經(jīng)省人民政府同意,現(xiàn)予印發(fā),。



 二○○七年七月二十六日





山西省醫(yī)藥工業(yè)“十一五”發(fā)展規(guī)劃



 我省具有豐富的中藥材資源,又具有發(fā)展化學(xué)原料藥得天獨(dú)厚的條件。經(jīng)過多年的積累,我省醫(yī)藥行業(yè)已形成相對(duì)完備的生產(chǎn)流通,、科研教育,、監(jiān)管保障和藥品儲(chǔ)備體系,具備了快速健康發(fā)展的基礎(chǔ)。根據(jù)省委,、省政府關(guān)于把我省建設(shè)成為國(guó)家新型能源和工業(yè)基地的戰(zhàn)略部署,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為具有山西優(yōu)勢(shì)的潛力產(chǎn)業(yè)之一在今后一段時(shí)期要予以重點(diǎn)培育和扶持,。為此,認(rèn)真總結(jié)“十五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,分析今后醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì),制訂我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十一五”發(fā)展規(guī)劃,具有重要意義。

 一,、“十五"回顧

 我省現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)134戶,醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)408戶,零售企業(yè)6315戶,。已形成化學(xué)原料藥及制劑,、中藥材、中藥飲片,、中成藥,、生物制品、生化藥品,、醫(yī)療器械,、衛(wèi)生材料、藥用包裝材料等門類較全的醫(yī)藥生產(chǎn)流通體系,。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2005年全省醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入39億元,比2000年增長(zhǎng)54.2%;醫(yī)藥商業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入30億元,比2000年增長(zhǎng)28.8%,。

 (一)“十五"期間取得的成績(jī)

 1.GMP、GSP認(rèn)證初步完成,產(chǎn)業(yè)素質(zhì)全面提升

 到目前為止,已有90%以上的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)通過了GMP認(rèn)證,85%以上的商業(yè)企業(yè)通過了GSP認(rèn)證,?！笆?期間我省醫(yī)藥工業(yè)新增固定資產(chǎn)投資55.63億元,我省醫(yī)藥企業(yè)在廠房設(shè)施、裝備水平,、檢驗(yàn)倉(cāng)儲(chǔ),、人員機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理等方面得到極大改善和提高,。藥品生產(chǎn)粉碎,、壓片、糖衣等制藥裝備基本實(shí)現(xiàn)了操作密閉化;膠囊填充基本實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)充填;注射劑生產(chǎn)采用了洗灌封聯(lián)動(dòng)裝置;中藥高效分離,、純化以及多功能熱回流動(dòng)態(tài)提取設(shè)備技術(shù)得以推廣;自動(dòng)噴碼,、自動(dòng)檢測(cè)、自動(dòng)計(jì)數(shù),、自動(dòng)剔廢,、自動(dòng)診斷功能及遠(yuǎn)程控制接口裝置的高效率藥品包裝機(jī)械在部分企業(yè)得到應(yīng)用;藥品生產(chǎn)車間全部采用了空氣凈化系統(tǒng),藥品生產(chǎn)條件達(dá)到了GMP規(guī)范的要求。我省化學(xué)原料藥及中間體已有十六類產(chǎn)品,生產(chǎn)能力達(dá)8544噸;中成藥已有十二個(gè)劑型,生產(chǎn)能力達(dá)19960噸;西藥制劑已有十四大類,生產(chǎn)能力達(dá)660.43億支(片,、粒,、瓶)。醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)能力比“九五"大大提高,。

 圍繞GSP認(rèn)證,傳統(tǒng)醫(yī)藥流通方式得以極大改進(jìn),。平價(jià)藥房、連鎖藥店,、物流配送中心等新型營(yíng)銷方式迅速普及,遍布省內(nèi)外的營(yíng)銷終端網(wǎng)絡(luò),、藥品代理商隊(duì)伍和醫(yī)院學(xué)術(shù)推廣體系逐步形成。醫(yī)藥流通企業(yè)普遍采用了計(jì)算機(jī)管理,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的控制能力和藥品質(zhì)量的可追溯性大大增強(qiáng),員工業(yè)務(wù)素質(zhì)大大提高,。

 與此同時(shí),我省藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)也有了新的進(jìn)展,。省中醫(yī)院藥品臨床研究試驗(yàn)基地和中輻院藥品安全評(píng)價(jià)中心已分別通過國(guó)家GCP和GLP認(rèn)證;山大一院藥品臨床研究實(shí)驗(yàn)基地已通過GCP認(rèn)證初審并上報(bào)國(guó)家審查。我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)素質(zhì)的全面提升,為我省醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),。

 2.改制重組步伐加快,優(yōu)勢(shì)企業(yè)逐步崛起

 “十五"期間,我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以GMP,、GSP認(rèn)證為契機(jī),大量民營(yíng)資本被引入醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)業(yè)活力大大增強(qiáng),。目前我省醫(yī)藥工業(yè)的重點(diǎn)骨干企業(yè)民營(yíng)化程度已近90%,醫(yī)藥流通企業(yè)民營(yíng)化程度達(dá)到60%以上。亞寶集團(tuán)的重組上市,標(biāo)志著我省醫(yī)藥企業(yè)在建立現(xiàn)代企業(yè)制度方面有了新的突破;國(guó)內(nèi)著名醫(yī)藥企業(yè)入駐我省醫(yī)藥企業(yè),對(duì)提升我省醫(yī)藥企業(yè)的整體水平產(chǎn)生了積極的影響,。東盛集團(tuán)重組山西廣譽(yù)遠(yuǎn),、北京雙鶴與省醫(yī)藥集團(tuán)共同發(fā)起組建山西雙鶴藥業(yè),三九集團(tuán)控股同達(dá)、萬(wàn)榮制藥組建三九同達(dá),、三九萬(wàn)榮藥業(yè)股份有限公司等,。我省醫(yī)藥行業(yè)投資主體多元化格局初步形成。

 “十五"期間,我省醫(yī)藥行業(yè)一批優(yōu)勢(shì)企業(yè)迅速崛起,。亞寶,、威奇達(dá)、博康,、康寶,、太行五戶工業(yè)和山西雙鶴、臨汾醫(yī)藥藥材公司兩戶流通企業(yè)在行業(yè)中龍頭位置突現(xiàn),龍頭企業(yè)銷售收入分別占全省醫(yī)藥工業(yè)銷售收入和商業(yè)銷售收入的29.05%和49.44%,。安特,、德元堂、普德,、泰盛,、廣譽(yù)遠(yuǎn),、振東金晶,、東進(jìn)、海斯,、耀威,、桂龍、華康,、晉新雙鶴,、津華、瑞福萊,、華元,、三寶、正元盛邦,、云中,、創(chuàng)隆、廣生,、雙人等工業(yè)骨干企業(yè)和遠(yuǎn)東藥業(yè),、萬(wàn)民大藥房、長(zhǎng)城大藥房,、竹林大藥房等流通骨干企業(yè)逐步崛起,成為我省醫(yī)藥行業(yè)“十一五"增長(zhǎng)的潛力所在,。

 3.結(jié)構(gòu)調(diào)整初見成效,品牌和集群效應(yīng)初步顯現(xiàn)

 “十五"期間,圍繞省委,、省政府調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略的實(shí)施,我省醫(yī)藥行業(yè)確立了依托資源和品牌優(yōu)勢(shì)培育拳頭產(chǎn)品的發(fā)展戰(zhàn)略。依托能源和得天獨(dú)厚的自然條件發(fā)展起來(lái)的大同威奇達(dá)藥業(yè)7ACA,、克拉維酸鉀,、阿拉賓度生物制藥6APA、大同同星土霉素,、晉城制藥廠撲熱息痛等化學(xué)原料藥已形成規(guī)模,為我省化學(xué)制劑的發(fā)展提供了原料基礎(chǔ),。我省化學(xué)原料藥及制劑銷售收入已占全省醫(yī)藥工業(yè)的60%以上。

 以普藥求得生存,靠品種做強(qiáng)企業(yè)已是醫(yī)藥行業(yè)共識(shí),?！笆?期間,我省醫(yī)藥工業(yè)在培育產(chǎn)業(yè)重磅品種上也取得較大進(jìn)展。我省醫(yī)藥工業(yè)年銷售收入超億元的品種已有阿拉賓度(同領(lǐng))藥業(yè)的羥氨芐青霉素,、阿拉賓度生物制藥的6APA,、亞寶藥業(yè)的寶寶一帖靈、桂龍醫(yī)藥的慢咽舒寧顆粒劑,、廣生醫(yī)藥包裝股份的藥用空心膠丸等5個(gè);年銷售收入超千萬(wàn)元的品種已達(dá)41個(gè);單品種年銷售額在500萬(wàn)元以上的已達(dá)59個(gè),其銷售額達(dá)18.49億元,占全行業(yè)銷售收入的58.53%,大品種在行業(yè)中所占份額越來(lái)越大,。威奇達(dá)系列產(chǎn)品、太行牌清開靈,、丁桂兒臍貼,、龜齡集、定坤丹等品牌產(chǎn)品已在市場(chǎng)產(chǎn)生一定的影響,。

 “十五"期間,以醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)GMP改造為契機(jī),通過政府規(guī)劃引導(dǎo),大量醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)搬遷入駐醫(yī)藥園區(qū),全省已形成大同,、太原、晉中,、長(zhǎng)治,、運(yùn)城、侯馬等以醫(yī)藥工業(yè)園為核心的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,。地方各級(jí)政府在園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),、入園優(yōu)惠政策以及完善公共服務(wù)體系方面做了大量努力,園區(qū)功能逐步健全,產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)初步發(fā)揮。其中,全省最大的大同醫(yī)藥工業(yè)園已入駐醫(yī)藥企業(yè)14戶,2005年完成銷售收入16億元,占全省醫(yī)藥工業(yè)銷售收入近50%,。園區(qū)的建設(shè)和集群效應(yīng)的發(fā)揮,必將為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到積極的促進(jìn)作用,。

 4.新藥研發(fā)力度加大,技術(shù)水平明顯提高

 “十五"期間,我省醫(yī)藥企業(yè)以開發(fā)產(chǎn)業(yè)成熟度高、市場(chǎng)潛力大的品種為核心,通過建立企業(yè)研究所,、技術(shù)中心以及廣泛的產(chǎn),、學(xué)、研深度合作,新產(chǎn)品開發(fā)速度和產(chǎn)品技術(shù)水平大大提高,。全省醫(yī)藥企業(yè)已建有研發(fā)機(jī)構(gòu)18個(gè),擁有發(fā)明專利14項(xiàng),。康寶,、瑞福萊,、振東金晶等企業(yè)已在北京等醫(yī)藥研發(fā)力量較強(qiáng)的城市建立了研發(fā)中心和中試基地,。2005年省藥監(jiān)局受理新藥注冊(cè)345件,仿制藥品487件,申報(bào)速度比“九五"期末大大提高,。2005年全省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)研發(fā)投入5000余萬(wàn)元,比2001年增加3000余萬(wàn)元,。新藥研發(fā)力度的加大,必將增強(qiáng)我省醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的動(dòng)力。

 “十五"以來(lái)我省制藥企業(yè)工藝技術(shù)水平明顯提升,。亞寶開發(fā)的銀杏葉控緩釋片,、德元堂開發(fā)的紅花黃色素凍干粉針、康寶開發(fā)的神經(jīng)生長(zhǎng)因子,、威奇達(dá)生產(chǎn)的7ACA,、克拉維酸鉀原料藥、奧瑞生物開發(fā)的同種骨植入材料等新產(chǎn)品均處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平,。CO?2超臨界萃取工藝,、中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)、超微粉碎技術(shù),、膜提取分離技術(shù)等先進(jìn)制藥工藝及控制技術(shù)在重點(diǎn)骨干企業(yè)得到推廣應(yīng)用,。醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)水平的明顯提高,對(duì)提升我省藥品質(zhì)量,增強(qiáng)我省藥品競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義。

 5.中藥材規(guī)范化種植取得較大進(jìn)展

 我省有中藥材資源1116種,蘊(yùn)藏量達(dá)1.88億公斤,中藥材種植面積31.94千公頃,。中藥材是中成藥工業(yè)的重要原料?！笆?期間我省中藥材GAP規(guī)范化種植取得較大進(jìn)展,。陵川同仁堂黨參公司的黨參種植通過GAP認(rèn)證,。由省醫(yī)藥集團(tuán)公司承擔(dān)的國(guó)家攻關(guān)課題-山西黨參,、黃芪,、遠(yuǎn)志,、款冬花、柴胡等5種中藥材規(guī)范化種植研究示范基地建設(shè)項(xiàng)目通過國(guó)家科技部驗(yàn)收,為我省中藥材GAP規(guī)范化種植進(jìn)一步推廣打下基礎(chǔ),。

 (二)存在的問題

 1.醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模偏小,大型龍頭企業(yè)缺乏

 醫(yī)藥企業(yè)雖然大部分通過GMP,、GSP改造認(rèn)證,但企業(yè)規(guī)模偏小的問題依然存在。2005年我省醫(yī)藥工業(yè)銷售收入僅占全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)總銷售收入的1%,我省醫(yī)藥工業(yè)銷售收入超億元的企業(yè)不足10戶,不足企業(yè)總數(shù)10%,。企業(yè)規(guī)模偏小,缺乏龍頭企業(yè)支撐是我省醫(yī)藥行業(yè)的主要問題之一,。

 2.缺乏拳頭特色品種,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重

 我省醫(yī)藥工業(yè)雖然門類較全,生產(chǎn)品種數(shù)量多,但單品種銷售收入普遍較小,新產(chǎn)品數(shù)量較少,具有山西特色的品種也僅限于定坤丹、龜齡集等少數(shù)傳統(tǒng)經(jīng)典中成藥和黃芪,、黨參等道地中藥材,真正具有市場(chǎng)品牌的品種鳳毛麟角,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,。

 3.制劑生產(chǎn)能力過剩,制劑技術(shù)水平低下

 我省醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)過GMP改造后制劑能力大大增加,但因缺乏有競(jìng)爭(zhēng)力的品種支撐,設(shè)備閑置現(xiàn)象突出,許多企業(yè)開工不足。全省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)西藥制劑年生產(chǎn)能力合計(jì)660億支(瓶,、片,、粒等),實(shí)際產(chǎn)量?jī)H有340億,開工率僅有51.7%;中藥年生產(chǎn)能力19960噸,實(shí)際產(chǎn)量7350噸,開工率僅36.8%,。藥品劑型中傳統(tǒng)劑型仍占很大比例,醫(yī)藥企業(yè)只是在傳統(tǒng)劑型的生產(chǎn)中拼資源、拼價(jià)格,市場(chǎng)銷售較好,、技術(shù)含量較高的先進(jìn)劑型如控緩釋劑,、透皮貼劑等尚處在起步階段,產(chǎn)品缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

 4.科技研發(fā)投入不足,行業(yè)人才匱乏

 我省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入僅為銷售收入的1%,與發(fā)達(dá)地區(qū)的醫(yī)藥研發(fā)投入在5%以上的水平相比尚有較大差距,。我省醫(yī)藥企業(yè)擁有本科以上學(xué)歷的專業(yè)人員不足職工總數(shù)的3%,全行業(yè)有博士學(xué)位的高級(jí)技術(shù)人員僅有11名,高層次市場(chǎng)策劃及營(yíng)銷管理人才奇缺,醫(yī)藥行業(yè)缺乏人才基礎(chǔ),。大量民營(yíng)資本入駐我省醫(yī)藥企業(yè),致使行業(yè)決策層對(duì)行業(yè)發(fā)展了解深度不夠,對(duì)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究不足,行業(yè)發(fā)展整體水平定位不高。研發(fā)投入不足和人才匱乏成為制約我省行業(yè)發(fā)展的主要問題,。

 5.企業(yè)改革有待深化,行業(yè)整合任務(wù)艱巨

 我省醫(yī)藥企業(yè)雖然在改革,、改制、重組上取得較大成績(jī),但行業(yè)的法人治理結(jié)構(gòu)尚待進(jìn)一步完善,。部分企業(yè)改制不徹底,企業(yè)有效的激勵(lì)機(jī)制和約束機(jī)制不到位,制約著我省醫(yī)藥企業(yè)的快速發(fā)展,。同時(shí),規(guī)模化擴(kuò)張勢(shì)頭緩慢,與“做大做強(qiáng)"的目標(biāo)還有較大距離,產(chǎn)業(yè)集中度低,行業(yè)整合任務(wù)還很艱巨,。

 二,、“十一五"面臨的形勢(shì)分析

 (一)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)形勢(shì)分析

 1.醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)加劇,產(chǎn)業(yè)集中度空前提高

 始于上世紀(jì)90年代的國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)兼并浪潮,使世界藥品市場(chǎng)格局發(fā)生了巨大的變化,醫(yī)藥市場(chǎng)集中度和產(chǎn)業(yè)集中度空前提高。世界藥業(yè)排名前10位的公司銷售收入在2005年已占全球醫(yī)藥銷售總收入55%,。預(yù)計(jì)本世紀(jì)中葉,全球前70家大型制藥企業(yè)將整合為15家?！笆?期間,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)、重組力度加大,市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)集中度大幅提高,我國(guó)排名前10位的企業(yè)銷售收入占全行業(yè)的比重已由2000年的18.7%上升到2005年的30%,。未來(lái)五年,并購(gòu)、重組仍是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與變革的重頭戲,企業(yè)組織結(jié)構(gòu)將發(fā)生重大變化,企業(yè)規(guī)模偏小的局面將得到改觀,一批以上市公司為核心的大企業(yè)集團(tuán)將成為引領(lǐng)中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展的主力軍,。

 2.重磅品種藥物決定企業(yè)命運(yùn)

 目前,世界上單品種年銷售額在10億美元以上的藥物已從1995年的17種發(fā)展到2005年的70余種,。進(jìn)入世界500強(qiáng)的14戶制藥企業(yè)均擁有此類藥物。此類藥物上個(gè)世紀(jì)80年代以治療型藥物為主,90年代以改善人們生活質(zhì)量的藥物為主,進(jìn)入21世紀(jì)則轉(zhuǎn)為靶向型治療藥和蛋白質(zhì)多肽類藥物,。專利即將到期的大品種藥物成為今后全球制藥企業(yè)競(jìng)相爭(zhēng)奪的焦點(diǎn),。隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“仿創(chuàng)結(jié)合"戰(zhàn)略的落實(shí),國(guó)內(nèi)有技術(shù)、品牌特色的大品種藥品會(huì)越來(lái)越多,。加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大品種的培育將是今后醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)壯大的基礎(chǔ),。

 3.現(xiàn)代生物藥和天然植物藥成為行業(yè)發(fā)展主流

 現(xiàn)代生物技術(shù)的研究與開發(fā)已成為當(dāng)今世界性潮流。隨著上世紀(jì)80年代一批現(xiàn)代生物制劑的問世,目前以基因工程為核心的治療用生物藥品,、診斷試劑,、免疫疫苗等品種數(shù)量猛增,逐步成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)的主流,預(yù)計(jì)“十一五"期間將占全球藥品市場(chǎng)銷售額的1/ 6;化學(xué)藥物由于開發(fā)周期長(zhǎng),投資金額大,且毒副作用難以抑制并容易產(chǎn)生抗藥性等問題,已很難滿足當(dāng)今人們對(duì)健康的要求,化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)向欠發(fā)達(dá)地區(qū)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)。隨著世界“預(yù)防型"醫(yī)療體系的逐步形成,“自助、預(yù)防,、保健"成為醫(yī)藥市場(chǎng)需求的主流,國(guó)際市場(chǎng)天然藥物的需求量日益增加,。據(jù)統(tǒng)計(jì),世界天然藥物年銷售額已超過160億美元,并將以每年10-20%的速度遞增?，F(xiàn)代生物藥和天然植物藥已成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主流,。

 4.醫(yī)藥市場(chǎng)平穩(wěn)增長(zhǎng),農(nóng)村市場(chǎng)成為潛在增長(zhǎng)點(diǎn)

 “十五"期間,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入年均遞增18.4%,化學(xué)原料藥產(chǎn)量突破80萬(wàn)噸,醫(yī)藥產(chǎn)品出口額由“十五"初期的38億美元增加到2005年的138.02億美元?！笆晃?期間,醫(yī)藥行業(yè)預(yù)計(jì)仍將保持15%以上的銷售增長(zhǎng),。2005年全國(guó)七大類醫(yī)藥商品對(duì)農(nóng)村銷售額約為245億元,比上年增長(zhǎng)10%。全國(guó)七大類醫(yī)藥商品對(duì)農(nóng)村市場(chǎng)的銷售額逐年增長(zhǎng),。目前農(nóng)村藥品市場(chǎng)已成為醫(yī)藥企業(yè)尋求醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的潛在增長(zhǎng)點(diǎn),而將醫(yī)藥零售連鎖延伸到鄉(xiāng)村,推進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的全面均衡發(fā)展,已成為各級(jí)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的共識(shí),。

 (二)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析

 隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程加速,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)國(guó)際化的趨勢(shì)越來(lái)越明顯。全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的梯度轉(zhuǎn)移為我省發(fā)展化學(xué)原料藥生產(chǎn),、承接全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重新布局提供了機(jī)會(huì);國(guó)際天然藥物市場(chǎng)份額的擴(kuò)大為我省現(xiàn)代中藥的快速發(fā)展提供了空間;國(guó)內(nèi)農(nóng)村藥品消費(fèi)的巨大潛力,為我省醫(yī)藥產(chǎn)品拓展農(nóng)村市場(chǎng)提供了機(jī)遇,。我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)主要表現(xiàn)在:

 1.資源和地理優(yōu)勢(shì)。我省煤,、電產(chǎn)業(yè)相對(duì)發(fā)達(dá)且價(jià)格較低,為化學(xué)原料藥的發(fā)展提供了能源基礎(chǔ)和成本優(yōu)勢(shì);我省氣候干燥,、溫差大,十分有利于以發(fā)酵工藝為主的化學(xué)原料藥的生產(chǎn)和中藥材有效成份的積累;我省地形南北狹長(zhǎng),是我國(guó)藥材南藥北移、北藥南遷的重要中轉(zhuǎn)站,。黨參,、黃芪、遠(yuǎn)志,、柴胡,、地黃、山藥,、連翹,、款冬花、知母,、黃芩等30種大宗道地藥材量大質(zhì)優(yōu),在國(guó)內(nèi)具有比較優(yōu)勢(shì),。因此,我省在化學(xué)原料藥和中藥材種植方面的比較優(yōu)勢(shì)是資源稟賦的結(jié)果,具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

 2.歷史優(yōu)勢(shì),。我省中藥材種植和中成藥工業(yè)規(guī)?；a(chǎn)歷史悠久,享譽(yù)海內(nèi)外的經(jīng)典國(guó)藥龜齡集,、定坤丹,、正北芪、潞黨參等品種,其獨(dú)特的療效和歷史積淀下的經(jīng)驗(yàn),、技術(shù)具有較強(qiáng)的品種優(yōu)勢(shì);國(guó)家“一五"重點(diǎn)工程太原制藥廠為我省醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展輸出了大量的技術(shù)和人才,。這些經(jīng)驗(yàn)儲(chǔ)備、人力技術(shù)是我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展的基礎(chǔ)。

 三,、“十一五"發(fā)展的指導(dǎo)思想和主要目標(biāo)

 (一)指導(dǎo)思想

 按照省委,、省政府關(guān)于加快新型能源和工業(yè)基地建設(shè)戰(zhàn)略部署,緊緊抓住國(guó)家實(shí)施中部崛起戰(zhàn)略的機(jī)遇,認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,立足發(fā)揮我省資源、區(qū)位和產(chǎn)業(yè)比較優(yōu)勢(shì),突出特色,、創(chuàng)優(yōu)品牌,、仿研結(jié)合、做強(qiáng)園區(qū),積極推進(jìn)行業(yè)資源整合,加速企業(yè)集團(tuán)化進(jìn)程,推進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展,。

 (二)發(fā)展目標(biāo)

 “十一五"期間,我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總體發(fā)展目標(biāo)是:繼續(xù)加大“三年推進(jìn)計(jì)劃"實(shí)施的力度,突出重點(diǎn),確保在實(shí)施大集團(tuán),、大品種戰(zhàn)略的同時(shí),進(jìn)一步提高我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)和產(chǎn)業(yè)集中度,形成以化學(xué)原料藥及制劑、經(jīng)典國(guó)藥及現(xiàn)代中藥,、現(xiàn)代醫(yī)藥物流為特色的山西醫(yī)藥生產(chǎn)流通體系,。到2010年全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要重點(diǎn)扶持7戶銷售收入超5億元的龍頭企業(yè)和20戶銷售收入超過2億元的骨干企業(yè);培育30種具有發(fā)展?jié)摿︿N售收入超億元的化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品及經(jīng)典國(guó)藥與現(xiàn)代中藥;積極推進(jìn)中藥材規(guī)范化種植;加快大同,、太原,、晉中、運(yùn)城,、長(zhǎng)治,、侯馬六大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè);建立并完善國(guó)家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地、藥品質(zhì)量保障體系和配套服務(wù)體系三個(gè)平臺(tái),力爭(zhēng)到2010年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入達(dá)160億元,醫(yī)藥商業(yè)銷售收入達(dá)100億元,。

 四,、發(fā)展思路

 (一)重點(diǎn)領(lǐng)域

 化學(xué)藥領(lǐng)域:提高對(duì)原創(chuàng)藥物的研發(fā)能力,加強(qiáng)對(duì)傳統(tǒng)藥物的劑型改造和二次開發(fā)提升;鼓勵(lì)開展具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及國(guó)內(nèi)首次開發(fā)藥物的產(chǎn)業(yè)化研究;重點(diǎn)發(fā)展高效、速效,、長(zhǎng)效,、靶向給藥的新型藥物制劑,緩釋、控釋,、透皮吸收制劑以及蛋白或多肽類藥物的口服制劑;針對(duì)重大疾病如癌癥,、心腦血管病、糖尿病,、生殖健康等伴隨人口老齡化增長(zhǎng)的各類疾病,開發(fā),、引進(jìn)具有國(guó)際、國(guó)內(nèi)先進(jìn)技術(shù)的新型制劑品種,。

 中藥和天然藥物領(lǐng)域:加強(qiáng)中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ),、新輔料、新劑型,、新型給藥系統(tǒng),以及中藥材,、飲片、提取物,、成藥的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究,建立高效,、微量,、準(zhǔn)確、快速的重要有效成分的鑒定,、評(píng)價(jià)體系;推進(jìn)先進(jìn)制劑技術(shù)與輔料在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用;重點(diǎn)發(fā)展高效,、速效、長(zhǎng)效和劑量小,、毒性小,、副作用小及使用方便的新型中藥;加快品牌產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新與技術(shù)改造。

 生物制藥領(lǐng)域:重點(diǎn)鼓勵(lì)開展基因工程,、蛋白質(zhì)工程,、生物芯片等技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化研究;加快實(shí)現(xiàn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物產(chǎn)業(yè)化;重點(diǎn)發(fā)展新型疫苗、基因工程創(chuàng)新藥物,、診斷試劑,鼓勵(lì)發(fā)展生物芯片等新型生物制劑;發(fā)展具有較好市場(chǎng)前景的新型疫苗,如適用于人群的流感病毒疫苗,、多價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、痢疾疫苗,、腫瘤疫苗,、愛滋病疫苗等。

 醫(yī)藥流通領(lǐng)域:鼓勵(lì)運(yùn)用電子信息及現(xiàn)代物流配送技術(shù),通過收購(gòu),、合資合作,、特許經(jīng)營(yíng)、代理,、經(jīng)銷,、產(chǎn)銷聯(lián)盟以及連鎖經(jīng)營(yíng)等方式,規(guī)范引導(dǎo)醫(yī)藥流通,逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)的集約化,建立流通環(huán)節(jié)少、控制力大,、結(jié)構(gòu)合理的醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò),形成醫(yī)藥流通的新型供需鏈體系,。

 (二)重點(diǎn)方向

 重大創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化:加強(qiáng)對(duì)重大疾病防治的創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化的支持,促成創(chuàng)新藥物向知名品牌和重磅產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化,鼓勵(lì)國(guó)際專利申請(qǐng)和上市注冊(cè)。重點(diǎn)支持用于治療心腦血管疾病的藥物,、抗愛滋病藥物,、免疫活素、人血代用品,、抗感染藥物,、降糖藥物、抗肝炎藥物,、抗惡性腫瘤藥物,、神經(jīng)精神疾病治療藥物、風(fēng)濕類疾病用藥的換代產(chǎn)品,、老年性疾病防治藥物,、鎮(zhèn)痛、戒毒類藥物等,以及療效突出的新型化學(xué)合成藥物,新型抗生素藥物,合成多肽藥物,核酸類藥物,糖類藥物基因工程多肽,、基因治療藥物及作用新靶點(diǎn)的天然藥物,、生化藥物診斷和治療用放射性藥物,。

 重大生物與組織工程:重點(diǎn)發(fā)展各種肝炎,、愛滋病,、SARS病毒、性病,、早早孕,、排卵、重大出生缺陷產(chǎn)前診斷,、癌癥及吸毒等檢測(cè)用單克隆抗體;造血干細(xì)胞移植的分離,、純化和檢測(cè)所需的單克隆抗體系列產(chǎn)品。醫(yī)療診斷用生物芯片檢測(cè)試劑盒等,。鼓勵(lì)發(fā)展骨(牙)及關(guān)節(jié)系統(tǒng)用的生物活性修復(fù),、替換材料和體內(nèi)植入物,軟骨、肌腱,、皮膚,、眼角膜等結(jié)構(gòu)性組織,介入導(dǎo)管和器件,介入性治療材料,血液凈化材料和體外循環(huán)裝置等。

 現(xiàn)代中藥:充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),突出中藥復(fù)方調(diào)節(jié)的優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)中醫(yī)藥工程技術(shù)體系,、成果轉(zhuǎn)化體系,、標(biāo)準(zhǔn)體系、臨床評(píng)價(jià)體系,、產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)等方面工程研究中心的建設(shè),。鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代先進(jìn)制藥工藝與裝備,發(fā)展傳統(tǒng)中醫(yī)藥,開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化。重點(diǎn)支持用于防治腫瘤,、心腦血管疾病,、消化系統(tǒng)疾病、免疫功能性病,、病毒性疾病,、糖尿病和老年性疾病等的中藥新藥、中藥經(jīng)典復(fù)方和醫(yī)院驗(yàn)方二次開發(fā)的新藥;藥材的人工種源繁育;新靶點(diǎn),、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)機(jī)理篩選開發(fā)的高效活性物質(zhì)的提取物,、新藥及技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化。鼓勵(lì)中藥的專利申請(qǐng),、商標(biāo)注冊(cè),、臨床驗(yàn)證與藥品注冊(cè)。鼓勵(lì)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的戰(zhàn)略合作,。

 公共技術(shù)與服務(wù)平臺(tái)建設(shè):以市場(chǎng)和政策為導(dǎo)向,以各專業(yè)孵化器和現(xiàn)代物流體系為主體,針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn),建設(shè)共用性的技術(shù)支撐平臺(tái)及專業(yè)服務(wù)平臺(tái),。以平臺(tái)為載體,促進(jìn)企業(yè)間、企業(yè)與科研院所之間聯(lián)合進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,開展篩選,、中試和產(chǎn)業(yè)化研究工作,加大對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的共性技術(shù)開發(fā),大幅度提高技術(shù)創(chuàng)新能力,提升企業(yè)整體創(chuàng)新藥物和制劑技術(shù)水平,加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,。

 五,、發(fā)展重點(diǎn)

 (一)順應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度趨勢(shì),著力扶持龍頭骨干企業(yè)

 目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)通過并購(gòu)重組,資源向大企業(yè)逐漸聚集,行業(yè)集中度明顯提高,核心企業(yè)在行業(yè)中的權(quán)重越來(lái)越大。順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì),培育行業(yè)龍頭骨干企業(yè)將是今后醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn),。我省醫(yī)藥行業(yè)在“十一五"期間將重點(diǎn)扶持7戶銷售收入達(dá)5億元以上的龍頭企業(yè)和20戶銷售收入達(dá)2億元以上的骨干企業(yè):扶持亞寶,、威奇達(dá)、康寶,、博康,、太行5戶產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè),力爭(zhēng)2010年其銷售收入分別達(dá)30億元、20億元,、15億元,、10億元、10億元,。醫(yī)藥商業(yè)要重點(diǎn)扶持山西雙鶴藥業(yè),、臨汾醫(yī)藥藥材公司2戶龍頭企業(yè),力爭(zhēng)2010年其銷售收入分別達(dá)15億元、10億元;扶持山西安特,、德元堂,、普德、泰盛,、廣譽(yù)遠(yuǎn),、金晶、東進(jìn),、海斯,、耀威、華康,、晉新雙鶴,、津華、瑞福萊,、華元,、三寶、正元盛邦,、云中,、創(chuàng)隆、廣生,、雙人等20戶骨干企業(yè),力爭(zhēng)其年銷售收入在2010年達(dá)2億元以上,。

 到“十一五"期末,在全省形成亞寶、太行兩大中藥材規(guī)范化種植,、中成藥生產(chǎn)及中藥科研開發(fā)為一體的中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)龍頭,威奇達(dá),、博康兩大以發(fā)酵工藝為主的抗生素、半合成抗生素原料藥及制劑產(chǎn)業(yè)龍頭,康寶生物醫(yī)藥和創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)龍頭,山西雙鶴藥業(yè)現(xiàn)代醫(yī)藥物流及電子商務(wù)配送中心,、臨汾醫(yī)藥藥材公司“竹林大藥房"等立足山西,、面向全國(guó)的零售連鎖配送體系,。在這些產(chǎn)業(yè)龍頭及現(xiàn)代物流體系的輻射帶動(dòng)下,通過市場(chǎng)化運(yùn)作,進(jìn)一步整合轄區(qū)內(nèi)、外優(yōu)勢(shì)企業(yè)向規(guī)?；?、集團(tuán)化方向發(fā)展,力爭(zhēng)在“十一五"期間培育出1個(gè)銷售收入在30億元以上的大型企業(yè)集團(tuán),打造出1個(gè)銷售收入在30億元的大型流通企業(yè),為新興產(chǎn)業(yè)規(guī)模化發(fā)展塑造出堅(jiān)實(shí)的載體,。

 (二)依托資源,、能源優(yōu)勢(shì),打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大品種產(chǎn)品

 較好的自然條件和能源優(yōu)勢(shì)使我省化學(xué)原料藥具有相對(duì)較低的成本,成就了我省化學(xué)原料藥較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,。中藥材資源優(yōu)勢(shì)和傳統(tǒng)中藥品牌產(chǎn)品為我省發(fā)展經(jīng)典國(guó)藥和現(xiàn)代中藥打下了基礎(chǔ),。為此,我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)今后發(fā)展的重點(diǎn)是:承接產(chǎn)業(yè)梯度轉(zhuǎn)移,擴(kuò)大現(xiàn)有化學(xué)原料藥規(guī)模、增加化學(xué)原料藥品種;依托原料藥優(yōu)勢(shì),延伸產(chǎn)業(yè)鏈,重點(diǎn)培育化學(xué)藥制劑品牌產(chǎn)品;發(fā)揮中藥資源優(yōu)勢(shì),做大經(jīng)典國(guó)藥和發(fā)展中藥高端制劑,?！笆晃?期間我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要著力培育具有發(fā)展?jié)摿Φ囊韵?0種重點(diǎn)品種:

 10種銷售收入達(dá)億元以上的化學(xué)原料藥:山西威奇達(dá)藥業(yè)的7ACA、克拉維酸鉀,阿拉賓度(大同)生物制藥6APA,山西東進(jìn)制藥磷霉素鈉,山西亞寶藥業(yè)尼莫地平,山西博達(dá)藥業(yè)鹽酸莫索尼定,山西博華藥業(yè)頭孢他啶及頭孢哌酮鈉,山西康寶藥業(yè)L-苯丙氨酸,山西耀威制藥卡立普多,長(zhǎng)治三寶藥業(yè)頭孢拉定,。

 10種銷售收入達(dá)億元以上的化學(xué)藥制劑:山西博康藥業(yè)復(fù)方頭孢類抗生素,、四代頭孢抗生素制劑,山西康寶藥業(yè)硫酸葡萄糖鉀制劑、氨氯地平片,山西普德藥業(yè)抗腫瘤凍干粉針,山西瑞豐藥業(yè)復(fù)方雙嘧達(dá)莫緩釋片,山西安特藥業(yè)巴柳氮鈉片,山西華元藥業(yè)頭孢唑肟鈉注射劑,山西瑞福萊藥業(yè)“可樂定"控釋透皮貼劑,山西崇安堂抗高血壓長(zhǎng)效新型復(fù)合制劑,。

 10種銷售收入達(dá)億元以上的經(jīng)典國(guó)藥與現(xiàn)代中藥:萬(wàn)榮三九藥業(yè)舒血寧注射液,山西華康藥業(yè)止嗽立效口服液,山西太行藥業(yè)清開靈注射液,山西振東金晶藥業(yè)復(fù)方苦參注射液,山西泰盛藥業(yè)注射用益心酮凍干粉針,山西廣譽(yù)遠(yuǎn)定坤丹系列產(chǎn)品,山西晉城海斯藥業(yè)黃芪凍干粉針,山西華輝凱德有限公司注射用紅花黃色素凍干粉針和滴注液,山西亞寶藥業(yè)珍菊降壓片,。

 (三)圍繞重點(diǎn)品種,推進(jìn)中藥材規(guī)范化種植

 依托我省醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)、骨干企業(yè)建立中藥材規(guī)范化種植基地,重點(diǎn)圍繞黨參,、黃芪,、柴胡、遠(yuǎn)志,、款冬花,、連翹、地黃,、知母,、黃芩、豬苓等十個(gè)品種,在適宜種植區(qū)開展規(guī)范化種植基地建設(shè)并申報(bào)GAP認(rèn)證,。依托省醫(yī)藥集團(tuán),、太行藥業(yè)、華康藥業(yè),、山西廣譽(yù)遠(yuǎn),、山西省農(nóng)科院、山西省醫(yī)藥研究所,、山西中醫(yī)學(xué)院,、山西生物應(yīng)用職業(yè)技術(shù)學(xué)院、山西農(nóng)大,、山西大學(xué)等重點(diǎn)企業(yè)和科研院校建立我省中藥材規(guī)范化種植研究中心,逐步完善我省GAP服務(wù)推廣體系,。依托山西省藥物培植場(chǎng)建立我省中藥材良種選育及種質(zhì)資源基地,。

 (四)依托醫(yī)藥工業(yè)園區(qū),加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)

 今后我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要以大同、太原,、晉中,、運(yùn)城、長(zhǎng)治,、侯馬六大產(chǎn)業(yè)集群的建設(shè)為重點(diǎn),集中力量建設(shè)一批特色突出,、優(yōu)勢(shì)明顯、能形成企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力并為擴(kuò)張重組產(chǎn)生聯(lián)動(dòng)效應(yīng)的重大制藥項(xiàng)目,。這些項(xiàng)目以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以企業(yè)為主體,以做精,、做強(qiáng)、做特,、做大為目標(biāo),各級(jí)政府全力推進(jìn)實(shí)施動(dòng)態(tài)滾動(dòng)扶持,力爭(zhēng)在“十一五"期間能形成1-2個(gè)在全國(guó)有重大影響的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,。與此同時(shí),要結(jié)合我省文化旅游強(qiáng)省戰(zhàn)略,重點(diǎn)將山西廣譽(yù)遠(yuǎn)中藥博物館、亞寶現(xiàn)代中藥園開發(fā)成具有產(chǎn)業(yè)特色的工業(yè)旅游品牌線路,。

 大同醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群:以大同醫(yī)藥工業(yè)園為核心,由朔同地區(qū)的制藥工業(yè)及配套產(chǎn)業(yè)構(gòu)成了大同醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,。“十一五"期間,大同醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群以發(fā)展化學(xué)原料藥和促進(jìn)中藥現(xiàn)代化為重點(diǎn),形成化學(xué)原料藥和現(xiàn)代中藥特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),力爭(zhēng)2010年新增銷售收入24億元,實(shí)現(xiàn)銷售收入40億元,。

 太原醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群:以太原制藥工業(yè)園,、太原經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、太原高新技術(shù)開發(fā)區(qū)為核心,由太原地區(qū)的制藥工業(yè),、醫(yī)藥流通企業(yè)及配套產(chǎn)業(yè)構(gòu)成了太原醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,。“十一五"期間,太原醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群以發(fā)展生物醫(yī)藥,、化學(xué)原料藥及現(xiàn)代醫(yī)藥物流為重點(diǎn),奠定太原醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群仿創(chuàng)非專利藥,、化學(xué)原料藥和現(xiàn)代醫(yī)藥物流的特色優(yōu)勢(shì)地位,力爭(zhēng)2010年醫(yī)藥工業(yè)新增銷售收入25億元,實(shí)現(xiàn)銷售收入30億元,醫(yī)藥商品銷售額達(dá)30億元。

 晉中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群:以晉中醫(yī)藥園為核心,由晉中地區(qū)的制藥工業(yè)及配套產(chǎn)業(yè)構(gòu)成了晉中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,?！笆晃?期間,晉中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群以中藥材規(guī)范化種植、中成藥和非專利藥仿創(chuàng)為重點(diǎn),力爭(zhēng)2010年醫(yī)藥工業(yè)新增銷售收入15億元,實(shí)現(xiàn)銷售收入18億元,。

 運(yùn)城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群:以亞寶醫(yī)藥工業(yè)園為核心,由運(yùn)城地區(qū)的制藥工業(yè)及配套產(chǎn)業(yè)構(gòu)成了運(yùn)城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,。“十一五"期間,運(yùn)城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群以中藥現(xiàn)代化和新藥開發(fā)為重點(diǎn),著力打造本集群的中藥現(xiàn)代化和新藥開發(fā)品牌,力爭(zhēng)2010年運(yùn)城地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群醫(yī)藥工業(yè)新增銷售收入20億元,實(shí)現(xiàn)銷售收入25億元,。

 晉東南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群:以長(zhǎng)治屯留康莊醫(yī)藥工業(yè)園為核心,由長(zhǎng)治,、晉城等晉東南區(qū)域的制藥工業(yè)及配套產(chǎn)業(yè)構(gòu)成了晉東南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群?！笆晃?期間,晉東南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群以現(xiàn)代中藥,、生物醫(yī)藥和化學(xué)原料藥為重點(diǎn),以太行、康寶等核心企業(yè)為依托,力爭(zhēng)2010年醫(yī)藥工業(yè)新增銷售收入28億元,實(shí)現(xiàn)銷售收入32億元。

 侯馬醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群:以侯馬醫(yī)藥園為核心,由臨汾地區(qū)的制藥工業(yè),、醫(yī)藥物流企業(yè)及配套產(chǎn)業(yè)構(gòu)成了侯馬醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,。“十一五"期間,侯馬醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群以中藥現(xiàn)代化和醫(yī)藥物流配送中心建設(shè)為重點(diǎn),力爭(zhēng)2010年醫(yī)藥工業(yè)新增銷售收入7億元,實(shí)現(xiàn)銷售收入8億元,醫(yī)藥物流銷售收入達(dá)20億元,。

 另外還將依托山西桂龍醫(yī)藥有限公司,、山西云中制藥有限公司等重點(diǎn)企業(yè),建設(shè)一批現(xiàn)代中藥項(xiàng)目,2010年新增銷售收入6億元,實(shí)現(xiàn)銷售收入7億元。

 (五)搭建產(chǎn)業(yè)公共平臺(tái),推進(jìn)服務(wù)體系建設(shè)

 由省科技廳牽頭組織,省醫(yī)藥集團(tuán),、省衛(wèi)生廳等單位配合,省有關(guān)高等院校,、科研單位及企業(yè)共同參與,力爭(zhēng)完成國(guó)家級(jí)中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地平臺(tái)申報(bào)和建設(shè);依托中國(guó)輻射防護(hù)研究院藥物安全性評(píng)價(jià)中心按照《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)建立山西省藥品安全性評(píng)價(jià)中心,依托山西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、省人民醫(yī)院,、省中醫(yī)藥研究院等單位建立若干符合《藥物臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》的新藥臨床試驗(yàn)研究基地;進(jìn)一步完善醫(yī)藥行業(yè)的配套服務(wù)體系平臺(tái)建設(shè),如認(rèn)證體系,、知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易體系、商品貿(mào)易信息體系,、資本金融體系,、咨詢服務(wù)體系,、人才信息體系,、知識(shí)更新體系等。

 六,、對(duì)策措施

 (一)進(jìn)一步轉(zhuǎn)變政府職能,優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

 醫(yī)藥行業(yè)作為特種行業(yè),在產(chǎn)品研發(fā),、生產(chǎn)流通等環(huán)節(jié)受到嚴(yán)格監(jiān)控。優(yōu)化行業(yè)發(fā)展環(huán)境對(duì)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義,。有關(guān)部門在辦理醫(yī)藥企業(yè)GMP,、GAP、GSP,、GCP,、GLP等認(rèn)證申請(qǐng)、新藥注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),應(yīng)開辟“綠色通道",加快受理,、初審的速度,跟蹤,、關(guān)注評(píng)審進(jìn)程,及時(shí)、主動(dòng)通報(bào)相關(guān)信息,。建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)基金和產(chǎn)業(yè)發(fā)展獎(jiǎng)勵(lì)基金,推進(jìn)行業(yè)新藥開發(fā)和增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)力,。將醫(yī)藥企業(yè)中藥材規(guī)范化種植與扶貧開發(fā)、退耕還林,、小流域治理,、農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)和生態(tài)環(huán)境建設(shè)結(jié)合起來(lái),給予政策和資金傾斜。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)全國(guó)名牌產(chǎn)品,、中國(guó)馳名商標(biāo)和進(jìn)行新藥開發(fā),對(duì)于為行業(yè)作出重大貢獻(xiàn)的企業(yè)負(fù)責(zé)人和主要貢獻(xiàn)者省政府要用調(diào)產(chǎn)資金給予獎(jiǎng)勵(lì),。借鑒兄弟省、市藥品價(jià)格管理方面的經(jīng)驗(yàn),力爭(zhēng)在省管品種中實(shí)行企業(yè)自主市場(chǎng)化定價(jià),切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)開發(fā)能力和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力,。衛(wèi)生,、勞動(dòng)保障部門在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄制訂時(shí),優(yōu)先考慮我省產(chǎn)品,。加大政府調(diào)產(chǎn)資金對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的投入力度,推進(jìn)行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整。有關(guān)部門要積極創(chuàng)造條件,扶持企業(yè)開展境內(nèi)外藥品委托加工業(yè)務(wù),發(fā)揮我省醫(yī)藥工業(yè)閑置加工能力的作用,。積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用,幫助企業(yè)加強(qiáng)人才培養(yǎng)和培訓(xùn)力度,提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術(shù)人員的素質(zhì);積極開展行業(yè)技術(shù)交流,收集發(fā)布產(chǎn)品,、技術(shù)信息,推進(jìn)行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整;幫助企業(yè)包裝策劃,提升行業(yè)形象和產(chǎn)品市場(chǎng)親和力。

 (二)加大企業(yè)重組培育力度,形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的醫(yī)藥企業(yè)群

 繼續(xù)深化企業(yè)改革,鼓勵(lì)龍頭企業(yè)和骨干企業(yè)以品牌,、品種,、技術(shù)、市場(chǎng)為紐帶,進(jìn)一步整合省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)業(yè)資源,。支持醫(yī)藥龍頭企業(yè),、骨干企業(yè)重組省內(nèi)制藥企業(yè),通過整合實(shí)現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、兼并重組,產(chǎn)業(yè)資本相對(duì)集中,迅速擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模,使我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度低的問題在“十一五"期間有明顯的改觀,。在積極鼓勵(lì)企業(yè)擴(kuò)大規(guī)模,、集約化發(fā)展的同時(shí),要鼓勵(lì)支持中小企業(yè)發(fā)揮各自特色,走科技開發(fā)型、專業(yè)化發(fā)展的路子,形成能夠?yàn)榇笃髽I(yè),、為醫(yī)藥園區(qū)提供配套服務(wù)的能力,使我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在提高集中度的同時(shí),提高產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度,使我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成“小而特,、小而精、小而專"中小企業(yè)群,。

 (三)加強(qiáng)醫(yī)藥園區(qū)和集群建設(shè),完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共配套體系

 “十一五"期間,要著力提升醫(yī)藥園區(qū)的整體素質(zhì),充分發(fā)揮園區(qū)功能和產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng),。目前,我省已經(jīng)形成的幾大醫(yī)藥工業(yè)園基礎(chǔ)設(shè)施和公共服務(wù)體系建設(shè)方面還很不完善,尤其是在能源供給和環(huán)保處理設(shè)施方面,共享率低、供給率低的問題仍很突出,。各園區(qū)所在地政府要針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的特性,著力建設(shè)行業(yè)技術(shù)支撐平臺(tái)和公共設(shè)施平臺(tái),制定以發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì),、建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型園區(qū)和促進(jìn)關(guān)聯(lián)為主要內(nèi)容的集群政策體系,建立完善基礎(chǔ)設(shè)施和公共服務(wù)體系,把園區(qū)的發(fā)展定位在為企業(yè)提供良好的技術(shù)學(xué)習(xí),、創(chuàng)新環(huán)境和生產(chǎn)關(guān)聯(lián)上來(lái),增強(qiáng)園區(qū)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的能力,。圍繞產(chǎn)業(yè)集群建設(shè),合理規(guī)劃醫(yī)藥物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展。切實(shí)推動(dòng)流通企業(yè)進(jìn)行流通方式和流通業(yè)態(tài)的創(chuàng)新,加快醫(yī)藥流通企業(yè)醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展,積極支持企業(yè)參與農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),完善零售體系連鎖能力,。積極扶持醫(yī)藥物流中心(市場(chǎng))建設(shè),并發(fā)揮物流輻射和帶動(dòng)作用,推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,。

 (四)整合行業(yè)研發(fā)資源,推進(jìn)行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新

 組建以龍頭企業(yè)為核心的科研開發(fā)體系,進(jìn)一步加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)和院校的產(chǎn)學(xué)研合作,搞好重磅品種和重大項(xiàng)目的引進(jìn)開發(fā),積極促進(jìn)科技資源的有效配置,推進(jìn)龍頭企業(yè)研發(fā)平臺(tái)建設(shè),優(yōu)化企業(yè)資源配置,建設(shè)以龍頭企業(yè)為核心的特色研發(fā)平臺(tái);依托重點(diǎn)院校和科研單位,組建我省創(chuàng)新藥物和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)開放式平臺(tái),建立我省化學(xué)藥品、中藥新藥臨床研究中心和中藥材研究中心;以醫(yī)藥園區(qū)為基礎(chǔ),圍繞集群產(chǎn)業(yè)特色建立區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)中心,推進(jìn)和帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群整體創(chuàng)新能力的提高;提升行業(yè)工藝控制,、規(guī)范管理水平,建設(shè)行業(yè)信息收集,、匯總、交流,、跟蹤,、反饋平臺(tái),積極推進(jìn)行業(yè)信息化建設(shè)。

 (五)盡快實(shí)現(xiàn)我省醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接,實(shí)施“走出去"戰(zhàn)略

 隨著“后GMP時(shí)代困境"的來(lái)臨,我省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)能過剩的問題將日益凸顯,。近年來(lái)我省醫(yī)藥企業(yè)也陸續(xù)開展了境外委托加工業(yè)務(wù),但規(guī)模不大,參與企業(yè)數(shù)量不多,主要是在管理軟件方面有差距,。我省企業(yè)GMP認(rèn)證均把重點(diǎn)放在硬件環(huán)節(jié)上,與國(guó)際制藥cGMP、Q7a標(biāo)準(zhǔn)相比,在管理軟件方面還有較大差距。為此,要重點(diǎn)支持醫(yī)藥企業(yè)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)和應(yīng)用先進(jìn),、適用的管理軟件,提升管理水平,確保我省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在全球醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)鏈條中找到自己的發(fā)展機(jī)會(huì),。我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)充分利用國(guó)內(nèi)、國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng),、兩種資源,積極承接境內(nèi)外藥品委托加工業(yè)務(wù),盤活閑置生產(chǎn)裝置和能力,實(shí)現(xiàn)行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的最大化,。

 (六)加大招商引資力度,實(shí)現(xiàn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展

 我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要順應(yīng)產(chǎn)業(yè)集中度不斷提高的趨勢(shì),進(jìn)一步加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商引資的力度,引進(jìn)跨國(guó)公司和國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥集團(tuán),對(duì)我省醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施戰(zhàn)略重組。抓住全球產(chǎn)業(yè)梯度轉(zhuǎn)移的機(jī)遇,充分發(fā)揮我省能源和資源優(yōu)勢(shì),爭(zhēng)取將跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)和國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)引入我省,將我省建設(shè)成為世界化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地,。地方各級(jí)政府及有關(guān)部門要制定聯(lián)合,、重組的優(yōu)惠政策,適時(shí)舉辦大型醫(yī)藥專題招商引資洽談會(huì),吸收國(guó)際資本、國(guó)內(nèi)資本,、民營(yíng)資本及我省煤炭,、電力、冶金,、化工等優(yōu)勢(shì)行業(yè)的企業(yè)參股控股我省醫(yī)藥企業(yè),引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略投資者對(duì)我省醫(yī)藥工商企業(yè)實(shí)施跨行業(yè),、跨地區(qū)、跨所有制的并購(gòu),鼓勵(lì)和幫助優(yōu)勢(shì)企業(yè)上市,引導(dǎo)資本流向我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),實(shí)現(xiàn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展,。