• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】食藥監(jiān)辦函[2008]422號
• 【發(fā)布日期】2008-12-10
• 【生效日期】2008-12-10
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于恢復上海達美醫(yī)用塑料廠一次性使用靜脈輸液針銷售的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于恢復上海達美醫(yī)用塑料廠一次性使用靜脈輸液針銷售的通知
 
(食藥監(jiān)辦函[2008]422號)





上海市食品藥品監(jiān)督管理局：



 上海達美醫(yī)用塑料廠一次性使用靜脈輸液針發(fā)生可疑不良事件后,，國家局立即采取緊急控制措施,，組織有關部門對該事件進行了詳細調(diào)查。經(jīng)對現(xiàn)場抽取的樣品進行檢驗,，結(jié)果符合GB18671-2002《一次性使用靜脈輸液針》標準要求,，但現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量體系存在問題。



 鑒于上海達美醫(yī)用塑料廠已按要求進行了整改,，并通過你局的復查,，恢復生產(chǎn)，國家局決定恢復該企業(yè)一次性使用靜脈輸液針（批號：20080421）的銷售。



 請你局繼續(xù)加強對該企業(yè)的日常監(jiān)管工作,，保證產(chǎn)品安全有效,。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 二○○八年十二月十日