• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】食藥監(jiān)辦函[2008]422號(hào)
• 【發(fā)布日期】2008-12-10
• 【生效日期】2008-12-10
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于恢復(fù)上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠一次性使用靜脈輸液針銷售的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于恢復(fù)上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠一次性使用靜脈輸液針銷售的通知
 
(食藥監(jiān)辦函[2008]422號(hào))





上海市食品藥品監(jiān)督管理局：



 上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠一次性使用靜脈輸液針發(fā)生可疑不良事件后,，國家局立即采取緊急控制措施，組織有關(guān)部門對該事件進(jìn)行了詳細(xì)調(diào)查,。經(jīng)對現(xiàn)場抽取的樣品進(jìn)行檢驗(yàn),，結(jié)果符合GB18671-2002《一次性使用靜脈輸液針》標(biāo)準(zhǔn)要求，但現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量體系存在問題,。



 鑒于上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠已按要求進(jìn)行了整改,，并通過你局的復(fù)查，恢復(fù)生產(chǎn),，國家局決定恢復(fù)該企業(yè)一次性使用靜脈輸液針（批號(hào)：20080421）的銷售,。



 請你局繼續(xù)加強(qiáng)對該企業(yè)的日常監(jiān)管工作，保證產(chǎn)品安全有效,。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 二○○八年十二月十日