- 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【發(fā)布文號】食藥監(jiān)辦注函[2009]206號
- 【發(fā)布日期】2009-06-02
- 【生效日期】2009-06-02
- 【失效日期】--
- 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【所屬類別】政策參考
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)準(zhǔn)備工作的通知
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)準(zhǔn)備工作的通知
(食藥監(jiān)辦注函[2009]206號)
各流感疫苗生產(chǎn)企業(yè):
為落實(shí)我國甲型H1N1型流感防控工作部署,切實(shí)做好甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)準(zhǔn)備工作,,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:
一,、世界衛(wèi)生組織已于北京時間5月27日確定甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株,各相關(guān)流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時與世界衛(wèi)生組織進(jìn)行聯(lián)系,,獲取毒株以備需要,。
二、獲取甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株的企業(yè)應(yīng)建立毒種庫,,按規(guī)定進(jìn)行毒株的檢驗(yàn)工作,,并盡快進(jìn)行毒株的適應(yīng)性研究。
三,、目前季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)已接近尾聲,,各流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)繼續(xù)保證生產(chǎn)疫苗所需的原料供應(yīng),進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備維護(hù),,為配合甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)做好相關(guān)準(zhǔn)備,。
四、各流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)利用已確定的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株進(jìn)一步完善疫苗的技術(shù)路線,,繼續(xù)就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型,、劑量選擇等相關(guān)問題深入研究、驗(yàn)證,。
附件:流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)名單
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○○九年六月二日
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