• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】食藥監(jiān)許函[2009]131號
• 【發(fā)布日期】2009-06-12
• 【生效日期】2009-06-12
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步加強保健食品人體試食試驗有關(guān)工作的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步加強保健食品人體試食試驗有關(guān)工作的通知
 
(食藥監(jiān)許函[2009]131號)





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）,，保健食品審評中心,，有關(guān)檢驗機構(gòu)：



 為貫徹落實《食品安全法》對保健食品實行嚴格監(jiān)管的要求，規(guī)范和加強保健食品人體試食試驗管理工作,，經(jīng)研究,，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：



 一、保健食品產(chǎn)品注冊申報資料中應(yīng)當(dāng)增加倫理委員會出具的允許開展該人體試食試驗證明文件的復(fù)印件,。復(fù)印件須加蓋檢驗機構(gòu)印鑒,，附于人體試食試驗報告后。



 二,、6月20日前已受理的產(chǎn)品,，涉及人體試食試驗的，申請人應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心補交上述證明文件的復(fù)印件,；自6月20日起受理的保健食品,，申報資料中應(yīng)當(dāng)包含該證明文件。



 三,、各省級局要進一步加強對保健食品注冊申報資料的形式審查,。國家局保健食品審評中心要加強對產(chǎn)品醫(yī)學(xué)倫理資料的審核，嚴把技術(shù)審評關(guān),。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二