• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】食藥監(jiān)許函[2009]131號(hào)
• 【發(fā)布日期】2009-06-12
• 【生效日期】2009-06-12
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品人體試食試驗(yàn)有關(guān)工作的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品人體試食試驗(yàn)有關(guān)工作的通知
 
(食藥監(jiān)許函[2009]131號(hào))





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）,，保健食品審評(píng)中心,，有關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：



 為貫徹落實(shí)《食品安全法》對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管的要求，規(guī)范和加強(qiáng)保健食品人體試食試驗(yàn)管理工作,，經(jīng)研究,，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：



 一、保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料中應(yīng)當(dāng)增加倫理委員會(huì)出具的允許開(kāi)展該人體試食試驗(yàn)證明文件的復(fù)印件,。復(fù)印件須加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)印鑒,，附于人體試食試驗(yàn)報(bào)告后。



 二,、6月20日前已受理的產(chǎn)品,，涉及人體試食試驗(yàn)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心補(bǔ)交上述證明文件的復(fù)印件,；自6月20日起受理的保健食品,，申報(bào)資料中應(yīng)當(dāng)包含該證明文件。



 三,、各省級(jí)局要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)保健食品注冊(cè)申報(bào)資料的形式審查,。國(guó)家局保健食品審評(píng)中心要加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)倫理資料的審核，嚴(yán)把技術(shù)審評(píng)關(guān),。





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二