• 【發(fā)布單位】最高人民法院 最高人民檢察院
• 【發(fā)布文號(hào)】法釋〔2014〕14號(hào)
• 【發(fā)布日期】2014-11-03
• 【生效日期】2014-11-03
• 【失效日期】--
• 【文件來源】人民法院報(bào)
• 【所屬類別】司法解釋

最高人民法院,、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件

最高人民法院,、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件
適用法律若干問題的解釋
法釋〔2014〕14號(hào)

        中華人民共和國最高人民法院
        中華人民共和國最高人民檢察院
        公告
        《最高人民法院,、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》已于2014年9月22日由最高人民法院審判委員會(huì)第1626次會(huì)議、2014年3月17日由最高人民檢察院第十二屆檢察委員會(huì)第18次會(huì)議通過,，現(xiàn)予公布,，自2014年12月1日起施行。
 
最高人民法院 最高人民檢察院
2014年11月3日
 

最高人民法院,、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋
（2014年9月22日最高人民法院審判委員會(huì)第1626次會(huì)議,、2014年3月17日最高人民檢察院第十二屆檢察委員會(huì)第18次會(huì)議通過）

為依法懲治危害藥品安全犯罪，保障人民群眾生命健康安全,，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序,，根據(jù)《中華人民共和國刑法》的規(guī)定，現(xiàn)就辦理這類刑事案件適用法律的若干問題解釋如下：
第一條 生產(chǎn),、銷售假藥,，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰：
（一）生產(chǎn),、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦,、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的,；
（二）生產(chǎn),、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品、避孕藥品,、血液制品,、疫苗的；
（三）生產(chǎn),、銷售的假藥屬于注射劑藥品,、急救藥品的；
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn),、銷售假藥的；
（五）在自然災(zāi)害,、事故災(zāi)難,、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間,，生產(chǎn),、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的；
（六）兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過行政處罰或者刑事處罰的；
（七）其他應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形,。
第二條 生產(chǎn),、銷售假藥，具有下列情形之一的,，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”：
（一）造成輕傷或者重傷的,；
（二）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；
（三）造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的,；
（四）其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形,。
第三條 生產(chǎn)、銷售假藥,，具有下列情形之一的,，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他嚴(yán)重情節(jié)”：
（一）造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；
（二）生產(chǎn),、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的,；
（三）生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元,，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的,；
（四）根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間,、數(shù)量,、假藥種類等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重的,。
第四條 生產(chǎn),、銷售假藥，具有下列情形之一的,，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”：
（一）致人重度殘疾的,；
（二）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的,；
（三）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的,；
（四）造成十人以上輕傷的；
（五）造成重大,、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,；
（六）生產(chǎn),、銷售金額五十萬元以上的,；
（七）生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元,，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的,；
（八）根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間、數(shù)量,、假藥種類等,，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。
第五條 生產(chǎn),、銷售劣藥,，具有本解釋第二條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”,。
生產(chǎn),、銷售劣藥，致人死亡,，或者具有本解釋第四條第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定情形之一的,，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“后果特別嚴(yán)重”。
生產(chǎn),、銷售劣藥,，具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰,。
第六條 以生產(chǎn),、銷售假藥、劣藥為目的,，實(shí)施下列行為之一的,，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“生產(chǎn)”：
（一）合成,、精制,、提取、儲(chǔ)存,、加工炮制藥品原料的行為,；
（二）將藥品原料、輔料,、包裝材料制成成品過程中,，進(jìn)行配料、混合,、制劑,、儲(chǔ)存、包裝的行為,；
（三）印制包裝材料,、標(biāo)簽、說明書的行為,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥、劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買,、儲(chǔ)存的行為,，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“銷售”,。
第七條 違反國家藥品管理法律法規(guī),，未取得或者使用偽造、變?cè)斓乃幤方?jīng)營許可證,，非法經(jīng)營藥品,，情節(jié)嚴(yán)重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰,。
以提供給他人生產(chǎn),、銷售藥品為目的，違反國家規(guī)定,，生產(chǎn),、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料,，情節(jié)嚴(yán)重的,，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。
實(shí)施前兩款行為,，非法經(jīng)營數(shù)額在十萬元以上,，或者違法所得數(shù)額在五萬元以上的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”,；非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬元以上,，或者違法所得數(shù)額在二十五萬元以上的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)特別嚴(yán)重”,。
實(shí)施本條第二款行為,，同時(shí)又構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪,、以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪等犯罪的,，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。
第八條 明知他人生產(chǎn),、銷售假藥,、劣藥，而有下列情形之一的,，以共同犯罪論處：
（一）提供資金,、貸款、賬號(hào),、發(fā)票,、證明、許可證件的,；
（二）提供生產(chǎn),、經(jīng)營場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸,、儲(chǔ)存,、保管、郵寄,、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的,；
（三）提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料,、包裝材料,、標(biāo)簽、說明書的,；
（四）提供廣告宣傳等幫助行為的,。
第九條 廣告主、廣告經(jīng)營者,、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定,，利用廣告對(duì)藥品作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的,，依照刑法第二百二十二條的規(guī)定以虛假廣告罪定罪處罰,。
第十條 實(shí)施生產(chǎn)、銷售假藥,、劣藥犯罪,，同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品,、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán),、非法經(jīng)營、非法行醫(yī),、非法采供血等犯罪的,，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。
第十一條 對(duì)實(shí)施本解釋規(guī)定之犯罪的犯罪分子,，應(yīng)當(dāng)依照刑法規(guī)定的條件,，嚴(yán)格緩刑、免予刑事處罰的適用,。對(duì)于適用緩刑的,，應(yīng)當(dāng)同時(shí)宣告禁止令，禁止犯罪分子在緩刑考驗(yàn)期內(nèi)從事藥品生產(chǎn),、銷售及相關(guān)活動(dòng),。
銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品,，或者銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國外、境外藥品,，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治,，情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認(rèn)為是犯罪,。
第十二條 犯生產(chǎn),、銷售假藥罪的，一般應(yīng)當(dāng)依法判處生產(chǎn),、銷售金額二倍以上的罰金,。共同犯罪的，對(duì)各共同犯罪人合計(jì)判處的罰金應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn),、銷售金額的二倍以上,。
第十三條 單位犯本解釋規(guī)定之罪的，對(duì)單位判處罰金,，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,，依照本解釋規(guī)定的自然人犯罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰。
第十四條 是否屬于刑法第一百四十一條,、第一百四十二條規(guī)定的“假藥”“劣藥”難以確定的,，司法機(jī)關(guān)可以根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認(rèn)定意見等相關(guān)材料進(jìn)行認(rèn)定。必要時(shí),，可以委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),。
第十五條 本解釋所稱“生產(chǎn)、銷售金額”,，是指生產(chǎn),、銷售假藥、劣藥所得和可得的全部違法收入,。
第十六條 本解釋規(guī)定的“輕傷”“重傷”按照《人體損傷程度鑒定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行鑒定,。
本解釋規(guī)定的“輕度殘疾”“中度殘疾”“重度殘疾”按照相關(guān)傷殘等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。
第十七條 本解釋發(fā)布施行后,，《最高人民法院,、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥,、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（法釋〔2009〕9號(hào)）同時(shí)廢止,；之前發(fā)布的司法解釋和規(guī)范性文件與本解釋不一致的，以本解釋為準(zhǔn),。