• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳
• 【發(fā)布文號(hào)】食藥監(jiān)辦法〔2017〕144號(hào)
• 【發(fā)布日期】2017-11-01
• 【生效日期】2017-11-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳
• 【所屬類別】政策參考

總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知

總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知  
食藥監(jiān)辦法〔2017〕144號(hào)
 
各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：  
        為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國發(fā)〔2017〕46號(hào)）的要求,，做好相關(guān)事中事后監(jiān)管措施的銜接工作,，現(xiàn)就加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：  
        一,、落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,。建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易服務(wù)企業(yè)（第三方）監(jiān)管制度,，按照“線上線下一致”原則,，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易行為,。各地應(yīng)按屬地原則將平臺(tái)網(wǎng)站納入省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查范圍,，監(jiān)督平臺(tái)企業(yè)落實(shí)入駐審查、產(chǎn)品檢查,、交易數(shù)據(jù)保存,、配合檢查等義務(wù)和責(zé)任，及時(shí)處理違法違規(guī)行為,。  
        二,、加大監(jiān)督檢查力度。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將有互聯(lián)網(wǎng)藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營行為的企業(yè)列入重點(diǎn)檢查對(duì)象,，以互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線索，開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查,，查處利用互聯(lián)網(wǎng)非法售藥,、經(jīng)營醫(yī)療器械以及提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)等違法違規(guī)行為,。  
        三,、強(qiáng)化投訴舉報(bào)處理。各地食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合本地實(shí)際,，廣泛利用政府網(wǎng)站,、微博、微信公眾號(hào)等媒體加大網(wǎng)購藥品,、醫(yī)療器械安全等問題的警示宣傳,，引導(dǎo)公眾正確消費(fèi)；暢通網(wǎng)絡(luò),、電話等投訴舉報(bào)渠道,，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)問題依法及時(shí)處理，并及時(shí)回復(fù)舉報(bào)人,。  
        四,、嚴(yán)厲打擊違法行為。各地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)聯(lián)合有關(guān)部門和單位探索建立互聯(lián)網(wǎng)藥品,、醫(yī)療器械違法犯罪線索排查,、違法認(rèn)定、證據(jù)固定,、依法查處的有效機(jī)制,，繼續(xù)加大對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)非法制售藥品、醫(yī)療器械等違法行為的打擊力度,。  
        五,、大力推進(jìn)信息公開。各地食品藥品監(jiān)管部門對(duì)辦理的行政處罰案件的信息及時(shí)公開,。  
        六,、強(qiáng)化監(jiān)管有效銜接。自《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國發(fā)〔2017〕46號(hào)）發(fā)布之日起,，總局不再受理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方）審批的申請(qǐng),；發(fā)布之日前總局已受理的，將終止審批,，并將申請(qǐng)材料退還申請(qǐng)人,。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)抓緊做好取消行政許可事項(xiàng)的銜接工作。  
        七,、督促監(jiān)管責(zé)任落實(shí),。總局將對(duì)各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門互聯(lián)網(wǎng)藥品,、醫(yī)療器械交易監(jiān)管責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行經(jīng)常性檢查,，并公開監(jiān)督結(jié)果。  
        國發(fā)〔2017〕46號(hào)文件公布取消的藥用輔料注冊(cè)（新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料注冊(cè)）審批,、直接接觸藥品的包裝材料和容器審批以及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定等三項(xiàng)行政許可事項(xiàng)的事中事后監(jiān)管措施,，總局將另行發(fā)布,。  
 
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年11月1日