• 【發(fā)布單位】國務(wù)院辦公廳
• 【發(fā)布文號】國辦發(fā)〔2019〕37號
• 【發(fā)布日期】2019-07-31
• 【生效日期】2019-07-31
• 【失效日期】--
• 【文件來源】中國政府網(wǎng)
• 【所屬類別】政策參考

國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知

國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)
治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知
國辦發(fā)〔2019〕37號
 
各省,、自治區(qū)、直轄市人民政府,，國務(wù)院各部委,、各直屬機(jī)構(gòu)：
《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》已經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們,，請結(jié)合實(shí)際,，認(rèn)真組織實(shí)施。
國務(wù)院辦公廳
2019年7月19日
（此件公開發(fā)布）
 
治理高值醫(yī)用耗材改革方案
 
高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體,、對安全性有嚴(yán)格要求,、臨床使用量大、價格相對較高,、群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材,。近年來,，我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)得到較快發(fā)展，水平不斷提升,，技術(shù)明顯進(jìn)步,，在滿足人民群眾健康需求、促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面發(fā)揮了積極作用,，但同時也出現(xiàn)了價格虛高,、過度使用等群眾反映強(qiáng)烈、社會關(guān)注度高的突出問題,。為全面深入治理高值醫(yī)用耗材,，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長,，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，按照黨中央,、國務(wù)院決策部署,，現(xiàn)就治理高值醫(yī)用耗材制定如下改革方案。
一,、總體要求
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,，牢固樹立以人民為中心的思想,，通過優(yōu)化制度、完善政策,、創(chuàng)新方式,，理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理,，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境,，支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠,、流通快捷,、價格合理、使用規(guī)范的治理格局,，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展,、人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。
二,、完善價格形成機(jī)制,，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格
（一）統(tǒng)一編碼體系和信息平臺。加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理,，明確治理范圍,，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點(diǎn)治理對象,。制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則。逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼,，探索實(shí)施高值醫(yī)用耗材注冊,、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用,。建立高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺,，加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)分析，做好與醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通,。建立部門間高值醫(yī)用耗材價格信息共享和聯(lián)動機(jī)制,，強(qiáng)化購銷價格信息監(jiān)測。
（二）實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入和目錄動態(tài)調(diào)整,。建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準(zhǔn)入制度,，實(shí)行高值醫(yī)用耗材目錄管理，健全目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制,，及時增補(bǔ)必要的新技術(shù)產(chǎn)品,，退出不再適合臨床使用的產(chǎn)品。逐步實(shí)施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入價格談判,，實(shí)現(xiàn)“以量換價”,。建立高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品企業(yè)報告制度，企業(yè)對擬納入醫(yī)保的產(chǎn)品需按規(guī)定要求提交相關(guān)價格,、市場銷量,、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評估、不良事件監(jiān)測等報告,，作為醫(yī)保準(zhǔn)入評審的必要依據(jù),。建立高值醫(yī)用耗材醫(yī)保評估管理體系和標(biāo)準(zhǔn)體系。
（三）完善分類集中采購辦法,。按照帶量采購,、量價掛鉤、促進(jìn)市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購,。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購高值醫(yī)用耗材須在采購平臺上公開交易,、陽光采購。對于臨床用量較大,、采購金額較高,、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材,，按類別探索集中采購,，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。對已通過醫(yī)保準(zhǔn)入并明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),、價格相對穩(wěn)定的高值醫(yī)用耗材,，實(shí)行直接掛網(wǎng)采購。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材實(shí)際采購量的監(jiān)管,。
（四）取消醫(yī)用耗材加成,。取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成，2019年底前實(shí)現(xiàn)全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售,，高值醫(yī)用耗材銷售價格按采購價格執(zhí)行,。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)因取消醫(yī)用耗材加成而減少的合理收入，主要通過調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格,、財(cái)政適當(dāng)補(bǔ)助,、做好同醫(yī)保支付銜接等方式妥善解決。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過分類集中采購,、加強(qiáng)成本核算,、規(guī)范合理使用等方式降低成本，實(shí)現(xiàn)良性平穩(wěn)運(yùn)行,。
（五）制定醫(yī)保支付政策,。結(jié)合醫(yī)保基金支付能力,、患者承受能力、分類集中采購情況,、高值醫(yī)用耗材實(shí)際市場交易價格等因素,，充分考慮公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)行，研究制定醫(yī)保支付政策,；科學(xué)制定高值醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),，并建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制。已通過醫(yī)保準(zhǔn)入談判的,，按談判價格確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),。對類別相同、功能相近的高值醫(yī)用耗材,，探索制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),。醫(yī)保基金和患者按醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)分別支付高值醫(yī)用耗材費(fèi)用,，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動降低采購價格,。
三、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為,，嚴(yán)控高值醫(yī)用耗材不合理使用
（六）嚴(yán)格醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理責(zé)任落實(shí),。完善重點(diǎn)科室、重點(diǎn)病種的臨床診療規(guī)范和指南，嚴(yán)格臨床路徑管理,，提高臨床診療規(guī)范化水平,。加強(qiáng)涉及高值醫(yī)用耗材的手術(shù)管理，規(guī)范臨床技術(shù)指導(dǎo)行為,。使用單位將高值醫(yī)用耗材規(guī)范使用納入醫(yī)務(wù)人員規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)教育內(nèi)容,，嚴(yán)格按產(chǎn)品說明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求使用,。探索推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)從業(yè)人員職業(yè)體系和專業(yè)化隊(duì)伍建設(shè),。完善高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理，并將其納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核評價體系,。加大醫(yī)療質(zhì)量抽查力度,，開展重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)治理行動，從嚴(yán)查處各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為,，建立完善相關(guān)信用評價體系,。
（七）完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理。建立高值醫(yī)用耗材院內(nèi)準(zhǔn)入遴選機(jī)制,，嚴(yán)禁科室自行采購,。明確高值醫(yī)用耗材管理科室，崗位責(zé)任落實(shí)到人,。完善高值醫(yī)用耗材使用院內(nèi)點(diǎn)評機(jī)制和異常使用預(yù)警機(jī)制,，開展對醫(yī)務(wù)人員單一品牌高值醫(yī)用耗材使用、單臺手術(shù)高值醫(yī)用耗材用量情況監(jiān)測分析,，對出現(xiàn)異常使用情況的要及時約談相關(guān)醫(yī)務(wù)人員,，監(jiān)測分析結(jié)果與其績效考核掛鉤。
（八）加強(qiáng)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)行為管理,。將高值醫(yī)用耗材使用情況納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保服務(wù)協(xié)議內(nèi)容,，加強(qiáng)對醫(yī)保醫(yī)生管理，對違反醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的,，通過約談,、警示、通報批評,、責(zé)令限期整改以及暫?；蚪獬齾f(xié)議等方式進(jìn)行處理。完善醫(yī)保智能審核信息系統(tǒng)建設(shè),，加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材大數(shù)據(jù)分析,，對高值醫(yī)用耗材使用頻次高和費(fèi)用大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控、重點(diǎn)稽核,、定期通報并向社會公開,。建立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)務(wù)人員“黑名單”制度，完善醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用評價體系,。
四,、健全監(jiān)督管理機(jī)制，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為
（九）完善質(zhì)量管理,。嚴(yán)格規(guī)范高值醫(yī)用耗材上市前注冊審批流程,，加強(qiáng)新產(chǎn)品醫(yī)保管理與注冊審批的有效銜接。提高醫(yī)療器械注冊技術(shù)要求,，推動高值醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)逐步與國際接軌,。及時公開相關(guān)審批信息，強(qiáng)化社會監(jiān)督,。建立產(chǎn)品信息追溯體系和生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制,。加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材全生命周期質(zhì)量管理，完善研發(fā),、審批,、規(guī)范應(yīng)用政策。鼓勵高值醫(yī)用耗材創(chuàng)新發(fā)展,，支持醫(yī)用耗材研發(fā)生產(chǎn),，加快高新技術(shù)型高值醫(yī)用耗材注冊審批，推進(jìn)市場公平競爭,。加大對生產(chǎn)企業(yè)的抽檢,、飛行檢查、生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查力度,。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材殘次率報告系統(tǒng),，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作。
（十）強(qiáng)化流通管理,。提升高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域規(guī)模化,、專業(yè)化,、信息化水平。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立高值醫(yī)用耗材配送遴選機(jī)制,，促進(jìn)市場合理競爭,。規(guī)范購銷合同管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格依據(jù)合同完成回款,。鼓勵各地結(jié)合實(shí)際通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié),，推動購銷行為公開透明。將高值醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè)及其從業(yè)人員誠信經(jīng)營和執(zhí)業(yè)情況納入信用管理體系,，加強(qiáng)對失信行為的記錄,、公示和預(yù)警,，強(qiáng)化履約管理。
（十一）加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)黨風(fēng)廉政建設(shè),。充分發(fā)揮公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)黨組織的領(lǐng)導(dǎo)作用,，嚴(yán)格落實(shí)“一崗雙責(zé)”，切實(shí)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作,。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)黨組織要將預(yù)防和懲治高值醫(yī)用耗材管理使用中的腐敗問題作為全面從嚴(yán)治黨的重要內(nèi)容,，承擔(dān)主體責(zé)任，建立健全對高風(fēng)險科室,、崗位及人員嚴(yán)格監(jiān)督管理的工作制度,。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)履行監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)職責(zé)，加強(qiáng)對黨員干部和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格遵守黨紀(jì)國法情況的監(jiān)督檢查,，嚴(yán)肅查處高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域不正之風(fēng)和腐敗問題,。
（十二）部門聯(lián)動加大違紀(jì)違法行為查處力度。建立多部門聯(lián)合懲戒機(jī)制,，嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂,、壟斷和不正當(dāng)競爭、偽造和虛開發(fā)票,、企業(yè)變相捐贈等行為,。各級紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)加大審查調(diào)查工作力度，嚴(yán)肅查處高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域涉嫌貪污賄賂,、失職瀆職等違紀(jì)違法行為,。堅(jiān)持受賄行賄一起查，需要追究刑事責(zé)任和應(yīng)由司法機(jī)關(guān)管轄的案件,，依法移送司法機(jī)關(guān),。要加大涉及高值醫(yī)用耗材典型案例的通報力度,，形成震懾,。
五,、完善配套政策,，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展
（十三）加大財(cái)政投入力度。明確政府辦醫(yī)主體責(zé)任,，落實(shí)政府對符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本建設(shè),、設(shè)備購置、學(xué)科建設(shè),、人才培養(yǎng),、突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置的經(jīng)費(fèi)保障,，以及對符合國家規(guī)定的離退休人員費(fèi)用及政策性虧損補(bǔ)貼等的投入政策，確保公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)良性運(yùn)行,。
（十四）合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格,。按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整,、有升有降,、逐步到位的原則，以及騰空間,、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的路徑,，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格,，重點(diǎn)提高體現(xiàn)技術(shù)勞務(wù)價值的醫(yī)療服務(wù)價格，做好醫(yī)保與價格政策的銜接配合,。建立醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制,，逐步理順比價關(guān)系,，促進(jìn)提高醫(yī)療服務(wù)收入在醫(yī)療總收入中的比例,，為理順高值醫(yī)用耗材價格創(chuàng)造有利條件。
（十五）深化醫(yī)保支付方式改革。加快推進(jìn)按病種付費(fèi),、按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)（DRGs）等支付方式改革，建立“結(jié)余留用,、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制,，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將高值醫(yī)用耗材使用內(nèi)化為運(yùn)行成本，主動控制高值醫(yī)用耗材使用,。堅(jiān)持控制醫(yī)療費(fèi)用與規(guī)范醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量并重,，結(jié)合臨床路徑管理,，合理制訂按病種付費(fèi)方案，擴(kuò)大按病種付費(fèi)的覆蓋范圍,。
（十六）加快建立符合行業(yè)特點(diǎn)的薪酬制度,。落實(shí)“允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎勵”的要求,，完善薪酬分配政策,，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員參與治理高值醫(yī)用耗材改革的積極性,。
六,、堅(jiān)持三醫(yī)聯(lián)動，強(qiáng)化組織實(shí)施
（十七）提高認(rèn)識,，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),。治理高值醫(yī)用耗材是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，涉及面廣,，社會各界廣泛關(guān)注,，各地各有關(guān)部門要充分認(rèn)識這項(xiàng)工作的重要意義，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),，落實(shí)責(zé)任,，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，分類施策,，疏堵并舉,，確保改革平穩(wěn)有序推進(jìn)。
（十八）明確責(zé)任,，分工協(xié)同,。各地各有關(guān)部門要切實(shí)增強(qiáng)改革定力，明確責(zé)任分工,，密切協(xié)同配合,，確保治理高值醫(yī)用耗材各項(xiàng)改革措施落地生效。鼓勵地方結(jié)合實(shí)際,，重點(diǎn)圍繞分類集中采購,、強(qiáng)化流通管理、規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)等方面,，探索有效做法和模式,，及時總結(jié)推廣。
（十九）加強(qiáng)宣傳，合理引導(dǎo),。各地各有關(guān)部門要及時準(zhǔn)確解讀政策，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),，及時回應(yīng)社會關(guān)切,，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，努力營造改革的良好氛圍,。
附件：重點(diǎn)任務(wù)分工
 
附件
重 點(diǎn) 任 務(wù) 分 工



 
重點(diǎn)任務(wù)
 
 
負(fù)責(zé)單位
 
 
完成時限
 


 
完善價格形成機(jī)制,，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格
 


 
加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，明確治理范圍,，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點(diǎn)治理對象,。
 
 
國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局（排在第一位的部門為牽頭部門,，下同）
 
 
2019年底前完成第一批重點(diǎn)治理清單
 


 
制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則,。
 
 
國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委,、國家醫(yī)保局
 
 
2020年底前
 


 
逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼,，探索實(shí)施高值醫(yī)用耗材注冊、采購,、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼銜接應(yīng)用,。
 
 
國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局,、國家衛(wèi)生健康委
 
 
2020年底前
 


 
建立高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺,，加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)分析，做好與醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通,。建立部門間高值醫(yī)用耗材價格信息共享和聯(lián)動機(jī)制,，強(qiáng)化購銷價格信息監(jiān)測。
 
 
國家醫(yī)保局,、海關(guān)總署,、國家藥監(jiān)局
 
 
2020年底前啟動，持續(xù)推進(jìn)
 


 
建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準(zhǔn)入制度,，實(shí)行高值醫(yī)用耗材目錄管理,，健全目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制。
 
 
國家醫(yī)保局,、財(cái)政部
 
 
2020年6月底前出臺準(zhǔn)入管理辦法
 


 
完善分類集中采購辦法,。對于臨床用量較大、采購金額較高,、臨床使用較成熟,、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購,，積極探索跨省聯(lián)盟采購,。
 
 
國家醫(yī)保局
 
 
2019年下半年啟動，持續(xù)完善集中采購辦法
 


 
取消醫(yī)用耗材加成,。
 
 
國家醫(yī)保局,、國家衛(wèi)生健康委、財(cái)政部
 
 
2019年底前
 


 
制定醫(yī)保支付政策,。
 
 
國家醫(yī)保局,、財(cái)政部、國家衛(wèi)生健康委
 
 
持續(xù)推進(jìn)
 


 
規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為,，嚴(yán)控高值醫(yī)用耗材不合理使用
 


 
嚴(yán)格醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理責(zé)任落實(shí),。加強(qiáng)涉及高值醫(yī)用耗材的手術(shù)管理，規(guī)范臨床技術(shù)指導(dǎo)行為,。完善高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理,，并將其納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核評價體系。
 
 
國家衛(wèi)生健康委
 
 
2019年底前
 


 
完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理,。建立高值醫(yī)用耗材院內(nèi)準(zhǔn)入遴選機(jī)制,。完善高值醫(yī)用耗材使用院內(nèi)點(diǎn)評機(jī)制和異常使用預(yù)警機(jī)制。
 
 
國家衛(wèi)生健康委
 
 
2019年底前
 


 
加強(qiáng)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)行為管理,。
 
 
國家醫(yī)保局
 
 
持續(xù)推進(jìn)
 


 
健全監(jiān)督管理機(jī)制,，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為
 


 
完善質(zhì)量管理。嚴(yán)格規(guī)范高值醫(yī)用耗材上市前注冊審批流程,，加強(qiáng)新產(chǎn)品醫(yī)保管理與注冊審批的有效銜接,。建立產(chǎn)品信息追溯體系和生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材殘次率報告系統(tǒng),，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作,。
 
 
國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委,、國家發(fā)展改革委,、國家醫(yī)保局
 
 
2019年底前
 


 
強(qiáng)化流通管理。鼓勵各地結(jié)合實(shí)際通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié),，推動購銷行為公開透明,。將高值醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè)及其從業(yè)人員誠信經(jīng)營和執(zhí)業(yè)情況納入信用管理體系，加強(qiáng)對失信行為的記錄,、公示和預(yù)警,，強(qiáng)化履約管理。
 
 
國家衛(wèi)生健康委,、市場監(jiān)管總局,、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部分別負(fù)責(zé)（分別負(fù)責(zé)為各部門按職責(zé)分別牽頭，下同）
 
 
2020年底前
 


 
加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)黨風(fēng)廉政建設(shè),。
 
 
國家衛(wèi)生健康委
 
 
持續(xù)推進(jìn)
 


 
部門聯(lián)動加大違紀(jì)違法行為查處力度,。建立多部門聯(lián)合懲戒機(jī)制，嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂,、壟斷和不正當(dāng)競爭,、偽造和虛開發(fā)票、企業(yè)變相捐贈等行為,。
 
 
國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局,、國家藥監(jiān)局,、市場監(jiān)管總局分別負(fù)責(zé)，中央紀(jì)委國家監(jiān)委機(jī)關(guān),、最高人民法院,、最高人民檢察院參與
 
 
持續(xù)推進(jìn)
 


 
完善配套政策，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展
 


 
加大財(cái)政投入力度,。
 
 
財(cái)政部,、國家衛(wèi)生健康委
 
 
持續(xù)推進(jìn)
 


 
合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格。
 
 
國家醫(yī)保局,、財(cái)政部,、國家衛(wèi)生健康委
 
 
持續(xù)推進(jìn)
 


 
深化醫(yī)保支付方式改革。
 
 
國家醫(yī)保局,、國家衛(wèi)生健康委,、財(cái)政部
 
 
持續(xù)推進(jìn)
 


 
加快建立符合行業(yè)特點(diǎn)的薪酬制度。
 
 
人力資源社會保障部,、國家衛(wèi)生健康委,、財(cái)政部
 
 
持續(xù)推進(jìn)