• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)辦[2005]430號
• 【發(fā)布日期】2005-08-26
• 【生效日期】2005-08-26
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展關(guān)愛生活關(guān)愛健康拒絕虛假藥品醫(yī)療器械保健食品廣告宣傳日活動的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展關(guān)愛生活關(guān)愛健康拒絕虛假藥品醫(yī)療器械保健食品廣告宣傳日活動的通知
 
(國食藥監(jiān)辦[2005]430號)





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為貫徹落實國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展打擊商業(yè)欺詐專項整治行動,、重點整治虛假違法廣告的工作部署,，國家局決定于2005年10月15日在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一開展主題為“關(guān)愛生活，關(guān)愛健康――拒絕虛假藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告”宣傳日活動（以下簡稱：宣傳日活動）?，F(xiàn)將宣傳日活動的有關(guān)要求通知如下：



 一,、各省（區(qū),、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要從踐行“三個代表”的重要思想,，落實以人為本的科學發(fā)展觀高度，充分重視,，精心組織,，認真按照《宣傳日活動方案》（附件1）的要求，結(jié)合實際,，制定本地區(qū)的具體實施方案，扎實細致地做好宣傳日活動的各項準備與工作,，確保宣傳日活動順利實施。



 二,、國家局將統(tǒng)一印制宣傳日活動的宣傳單頁和宣傳海報,，分發(fā)給各省局,。各省（區(qū),、市）食品藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合本地區(qū)實際,，按照國家局制定的《宣傳提綱》（附件2）的內(nèi)容自行加印宣傳材料,，并分發(fā)給下屬單位，以確保各基層單位在10月15日能同時開展宣傳活動,。



 三,、為切實做好宣傳日活動的各項準備工作和確保宣傳日活動的順利實施,，各級食品藥品監(jiān)督管理部門要設(shè)立組織機構(gòu)，負責宣傳日活動的組織協(xié)調(diào)工作,。請各?。▍^(qū),、市）食品藥品監(jiān)督管理部門于9月10日前,，將本部門組織協(xié)調(diào)宣傳日活動的負責人,、牽頭部門和聯(lián)系人名單及其聯(lián)系電話等報送國家局藥品市場監(jiān)督司,。



 四,、各級食品藥品監(jiān)督管理部門要以此次宣傳日活動為契機，進一步加強與新聞媒介的溝通協(xié)調(diào),，加大工作力度,，擴大宣傳日活動的覆蓋面和影響力。一方面,，要通過宣傳日活動宣傳和引導(dǎo)公眾識別和拒絕藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品的虛假違法廣告,，并通過多種渠道和形式,，有計劃地開展經(jīng)常性的宣傳教育活動，普及藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告的基本常識,，增強消費者對虛假違法廣告的防范意識和識別能力,；另一方面，要加大對已審批通過的藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告的監(jiān)測,，配合有關(guān)部門加大對違法廣告的打擊力度,，有效地規(guī)范藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告發(fā)布行為。



 五,、請各?。▍^(qū),、市）食品藥品監(jiān)督管理部門及時將宣傳日活動的情況報國家局藥品市場監(jiān)督司,。

 聯(lián)系人：邢勇,，單寶杰

 聯(lián)系電話：68313344轉(zhuǎn)0928、0918

 傳真電話：68311995

 電子郵箱：[email protected]





 附件：1．宣傳日活動方案

 2．宣傳提綱



 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年八月二十六日





附件1：



 宣傳日活動方案



 一,、宣傳日活動的主題

 根據(jù)《藥品管理法》,、《廣告法》和《藥品管理法實施條例》賦予食品藥品監(jiān)督管理部門的工作職能,，確定宣傳日活動的主題是：關(guān)愛生活,，關(guān)愛健康――拒絕虛假藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告。



 二,、宣傳日活動的意義

 舉辦藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告宣傳日活動，一是通過向公眾宣傳識別真假藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告的方法,，增強公眾對違法虛假廣告的識別能力,，正確對待藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告所宣傳的內(nèi)容,，不受虛假廣告的誤導(dǎo)；二是能夠發(fā)揮社會對藥品,、醫(yī)療器械和保健食品廣告發(fā)布的監(jiān)督力量,，使違法虛假發(fā)布的廣告得到及時有效地治理,；三是以新聞媒體報道宣傳日活動和宣傳藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告審查監(jiān)督管理工作為契機,，引導(dǎo)新聞媒體規(guī)范其廣告發(fā)布行為，講誠信,、樹正氣,，不再給違法虛假廣告提供發(fā)布的載體。



 三,、宣傳日活動實施方案

 （一）宣傳日活動的開展范圍,。

 2005年10月15日，在全國縣級以上城市同時開展“關(guān)愛生活,，關(guān)愛健康――拒絕虛假藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告”宣傳日活動,。

 在設(shè)區(qū)的城市,，各區(qū)至少設(shè)立兩個宣傳點，散發(fā)宣傳資料,，咨詢解答人民群眾提出的問題,；縣城至少設(shè)立一個宣傳點；各地應(yīng)當將宣傳資料分發(fā)到當?shù)氐闹饕幍旰歪t(yī)療機構(gòu),，充分利用藥店和醫(yī)療機構(gòu)直接面對消費者和分布廣泛的特點,，將宣傳日活動引向深入、擴大的成效,。

 所有會場都必須統(tǒng)一標識“關(guān)愛生活,，關(guān)愛健康――拒絕虛假藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告”活動主題語,，并設(shè)立必要的宣傳展板,。



 （二）宣傳日活動的組織安排。

 國家食品藥品監(jiān)督管理局成立由主管局長負責,、有關(guān)司室參加的臨時工作機構(gòu),，負責宣傳日活動的統(tǒng)籌安排、宣傳材料印發(fā),、經(jīng)費保障、新聞宣傳等具體實施工作,；各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當由一名局領(lǐng)導(dǎo)負責,，設(shè)立組織機構(gòu)做好宣傳日活動的貫徹實施工作,。?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門的主要領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)當出席省會城市所在地的宣傳活動,，并向公眾進行宣傳,。省會城市應(yīng)邀請相關(guān)新聞單位參加,。



 （三）宣傳日活動的日程安排,。

 10月15日上午10時,，宣傳日活動在縣級以上城市同時開始，向公眾散發(fā)宣傳單頁,，解答公眾的咨詢，活動至下午三點左右結(jié)束,?？h級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在宣傳日活動開始前將宣傳海報分發(fā)給當?shù)氐闹饕幍旰歪t(yī)療機構(gòu),，以保證宣傳日活動的當天,，在主要藥店和醫(yī)療機構(gòu)的醒目位置張貼宣傳海報,。



 （四）宣傳日活動的前期準備工作。

 在宣傳日活動開展之前,，各?。ㄊ?、區(qū)）可以進行廣泛的相關(guān)宣傳,，準備藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告審查監(jiān)督管理工作的背景材料等,。

 各?。ㄊ?、區(qū)）也可以結(jié)合實際情況開展一些活動,，如：對一些嚴格依法進行廣告宣傳的企業(yè)給予表揚,，對一些違法廣告進行曝光,，以達到更好的宣傳,、教育效果。





附件2：



 宣 傳 提 綱



 1,、藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布前需要審批嗎,？

 根據(jù)我國有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,，藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告在發(fā)布前必須經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門審查,。審查批準后,，發(fā)給廣告批準文號,。廣告在發(fā)布時，必須標明食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準文號,。

 未取得廣告批準文號的藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告不得發(fā)布。



 2,、如何識別藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告批準文號和有效期,？

 藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告批準文號格式為：廣告審查機關(guān)所在地的省,、自治區(qū),、直轄市的簡稱,，加上廣告類別和10位數(shù)字,。10位數(shù)字的前6位代表審查批準的年份和月份,，后4位代表審查批準的廣告序號，如：京藥廣審（文）第2005010001號,、京醫(yī)械廣審（文）第2005010001號、京食健廣審（文）第2005060180等,。

 藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告批準文號的有效期為一年,，可以從批準文號中判斷出廣告發(fā)布是否在有效期內(nèi),。



 3,、目前,，違法藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告有哪些主要表現(xiàn)形式？

 ①未經(jīng)審批擅自發(fā)布廣告（如：發(fā)布沒有廣告批準文號的藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告）；

 ②擅自篡改審查批準的廣告內(nèi)容進行發(fā)布（判斷有廣告批準文號的廣告是否篡改了審查內(nèi)容，可根據(jù)“如何識別違法藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告”加以判斷,，也可以登陸www.sfda.gov.cn進行查詢）,；

 ③偽造,、冒用或者使用過期失效廣告批準文號進行發(fā)布（登陸www.sfda.gov.cn對廣告審批文號進行查詢核對，也可以根據(jù)“如何識別藥品,、醫(yī)療器械和保健食品廣告批準文號和有效期”進行判斷）,；

 ④禁止發(fā)布廣告的藥品發(fā)布廣告（如：麻醉藥品、精神藥品,、毒性藥品和放射性藥品等）,；



 4、如何識別違法藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告？

 ⑴首先應(yīng)查看廣告中是否有經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準文號,。合法的藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告應(yīng)該在刊發(fā)時標出廣告審查批準文號,。

 ⑵經(jīng)審查批準的廣告中不應(yīng)含有以下內(nèi)容：

 ①廣告中含有絕對化的語言,，如：根治、根除,、不反彈,、藥到病除、國家級,、最先進科學,、最高技術(shù)等用語。

 ②廣告中含有“無效退款”,、“保險公司保險”,、“無毒副作用”、“服用1至幾個療程病癥全無”等承諾,。

 ③廣告中含有利用醫(yī)藥科研單位,、學術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)生為產(chǎn)品的功效作證明和肯定,，或者聲稱該產(chǎn)品被某學術(shù)機構(gòu),、政府部門,、醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)生等推薦為治療疾病,、康復(fù)保健的唯一或最佳產(chǎn)品等內(nèi)容。

 ④廣告中含有治愈率,、有效率以及獲獎等內(nèi)容,。

 ⑤廣告中有患者來信,、感謝信等為產(chǎn)品的功效作證明，聲稱使用該產(chǎn)品后,，病癥減輕或痊愈等內(nèi)容,。

 ⑥保健食品廣告中，聲稱可以治療某種疾病,，例如可以治療糖尿病,、腫瘤等內(nèi)容。



 5,、如何查詢食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準的藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告,？

 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準的廣告,，均已在國家食品藥品監(jiān)督管理局的政府網(wǎng)站中予以公布，具體查詢辦法是：登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站www.sfda.gov.cn ,，點擊“基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢”項下的“藥品”,、“醫(yī)療器械”、“保健食品”,，分別查詢相關(guān)的廣告信息,。



 6、處方藥能否在大眾傳播媒介發(fā)布廣告,？

 根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,，處方藥不得在大眾傳播媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳，只能在指定的醫(yī)學,、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布藥品廣告,。



 7、保健食品廣告必須標明的忠告語是什么,？

 保健食品廣告必須標明的忠告語是：“本品不能代替藥物”,。用沒有忠告語的廣告指導(dǎo)購買保健食品時要慎重。



 8,、發(fā)現(xiàn)了違法藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告后,，如何投訴,？

 縣級以上工商行政管理部門是廣告的監(jiān)督管理機關(guān)，對違法發(fā)布藥品,、醫(yī)療器械和保健食品廣告,，依據(jù)《廣告法》進行查處。消費者發(fā)現(xiàn)違法藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告后,，應(yīng)及時向當?shù)乜h以上工商行政管理部門舉報投訴。



 特別提示：在醫(yī)院門口發(fā)放的宣傳治療惡性腫瘤,、疑難雜癥等的藥品,、醫(yī)療器械和保健食品小廣告，基本屬于違法廣告,；患者,、消費者在購買這些產(chǎn)品之前，一定要仔細閱讀產(chǎn)品說明書,。