• 【發(fā)布單位】81602
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】1986-06-30
• 【生效日期】1986-06-30
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

河南省眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督管理暫行辦法

 河南省眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督管理暫行辦法
 
（1986年6月30日）

 第一條 為了加強眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督管理,，防止偽劣眼鏡危害人民健康,，特制定本辦法。



 第二條 各級衛(wèi)生行政部門是眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督管理的主管部門。各級工商行政管理機關(guān)和商業(yè),、輕工、鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)等有關(guān)眼鏡生產(chǎn),、經(jīng)營的主管部門要密切配合,，共同搞好眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)督管理。



 第三條 縣級以上（含縣,，下同）衛(wèi)生行政部門,，應根據(jù)需要在預防保健或醫(yī)療單位內(nèi)設(shè)立眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)，配備專職或兼職眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督人員,，負責本地區(qū)的眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督管理和業(yè)務技術(shù)工作,。

 眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)，在業(yè)務上受上級眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)的指導,。



 第四條 眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督員,，須由五年以上實踐經(jīng)驗的眼科醫(yī)師擔任，并由縣以上衛(wèi)生行政部門任命,。

 眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督員對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn),、加工、銷售眼鏡的單位和個人進行監(jiān)督,、檢查,，任何單位和個人不得干涉或阻撓。



 第五條 一切生產(chǎn),、加工,、銷售眼鏡的單位和個人，都必須嚴格執(zhí)行《河南省眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量試行標準》,。

 國家和我省沒有標準的特殊用途眼鏡以及眼睛的新品種,，生產(chǎn)單位應制定企業(yè)標準，經(jīng)地,、市主管部門和同級衛(wèi)生行政部門批準執(zhí)行,，并報省衛(wèi)生廳備案。

 經(jīng)銷外省的眼鏡,，應提供企業(yè)標準,，經(jīng)當?shù)匮坨R衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)批準后方可銷售。



 第六條 生產(chǎn),、加工眼鏡的單位,，應具備下列基本條件：

 （一）配備必要的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器；

 （二）主要生產(chǎn)技術(shù)骨干須經(jīng)專門培訓,，并經(jīng)眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)考核合格,；

 （三）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度健全。



 第七條 經(jīng)銷眼鏡的商店或?qū)９?，應具備下列基本條件：

 （一）配備必要的檢驗儀器,；

 （二）營業(yè)人員具有一定的專業(yè)知識,，并經(jīng)眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)考核合格。



 第八條 凡生產(chǎn),、加工,、銷售眼鏡的單位和個人，必須經(jīng)縣級以上眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)批準,，發(fā)給《許可證》,；工商行政管理機關(guān)憑《許可證》辦理《營業(yè)執(zhí)照》。否則,，不得開業(yè),。



 第九條 國營、集體,、個人銷售的眼鏡,，必須符合衛(wèi)生質(zhì)量標準，印貼廠方或當?shù)匮坨R衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)所發(fā)的合格標記,。沒有合格標記的,，一律不準出售。



 第十條 禁止使用普通玻璃和殘次廢料制造眼鏡,，禁止不符合標準的眼鏡出廠,，禁止販賣偽劣眼鏡。



 第十一條 配制和出售各種矯治眼鏡（不包括簡單老花鏡）,，應符合醫(yī)院或?qū)I(yè)驗光單位的配鏡處方,。



 第十二條 設(shè)立驗光部門，須經(jīng)同級眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)批準,，驗光人員須經(jīng)考核合格,，領(lǐng)取合格證，方可從事驗光工作,。



 第十三條 眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量實行無償取樣監(jiān)測,。監(jiān)測后的樣品，應退還被監(jiān)測的單位和個人,。

 眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu),，可以適當收取服務費，其收費標準不得超過被檢商品價格的百分之一,。



 第十四條 有下列情形之一的單位或個人,，視情節(jié)輕重，以眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)為主,，并根據(jù)需要會同工商行政管理機關(guān)分別處以罰款,，沒收商品或非法所得、停產(chǎn)整頓，吊銷執(zhí)照等觸犯刑律的,，要依法追究刑事責任：

 （一）不具備本辦法第六,、七條規(guī)定的條件，擅自生產(chǎn),、加工,、銷售眼鏡的；

 （二）原材料不符合標準,、粗制濫造眼鏡的；

 （三）不按驗光處方配制眼鏡的,；

 （四）銷售偽劣眼鏡的,；

 （五）無證經(jīng)營眼鏡的；

 （六）拒絕監(jiān)督檢查或?qū)ΡO(jiān)督人員無理取鬧,、妨礙公務的,。

 罰沒款交地方財政。



 第十五條 本辦法適用于我省范圍內(nèi)所有從事眼鏡生產(chǎn),、加工,、銷售的單位和個人。



 第十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行,。組織實施和解釋工作由省衛(wèi)生廳負責,。


 附件： 河南省眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量試行標準



 一、鏡片的一般要求：

 透明度和光潔度良好,；質(zhì)地均勻,，無霍光、無條紋,；距鏡片中心15毫米（含15毫米）以內(nèi),，不得有分散的氣泡和不透明顆粒；15毫米以外,，直徑小于0．1毫米（含0．1毫米）分散的氣泡和不透明顆粒不得超過兩個,。



 ±6.00D、 →6度彎
 鏡片的基本彎度Ａ48―56ｍｍ：±6.00,、 →3度彎
 ±10.00D,、→0度彎




 二、屈光度允許誤差：

 各種原料制成的鏡片,，用光學鏡度計測試,，不得超過下列誤差：

 1、球鏡屈光度允許誤差



 屈 光 度 允 許 誤 差 （D）

 屈光度 光 學 眼 鏡 片 普 通 眼 鏡 片
 0.00（平光） -0.06 -0.08
±0.25～±2.00 ±0.06 ±0.08
±2.25～±4.00 ±0.08 ±0.12
±4.25～±8.00 ±0.12 ±0.15
±8.25～±12.00 ±0.15 ±0.18
±12.00以上 ±0.20 ±0.25


 注：進口鏡片及水晶鏡片的度數(shù)誤差同光學眼鏡片

 2,、柱鏡屈光度允許誤差



 屈光度允許誤差 成 鏡 的
 屈光度 光學眼鏡片 普通眼鏡片 軸向誤差
±0.25～±2.00 ±0.08 ±0.10 3.0°
±2.25～±4.00 ±0.12 ±0.14 2.0°
±4.25～±6.00 ±0.15 ±0.17 1.5°




 三,、成鏡鏡片中心位移配對要求



 屈光度 中心位移允許誤差 配 對 要 求
 0.00～±0.50 5ｍｍ（或0.25△） 雙側(cè)鏡片的光學中心應符
 合瞳孔距離，誤差不超過
±0.75～±3.00 2ｍｍ 2ｍｍ，中心位移對稱,，不
±3.25～±6.00 1.5ｍｍ 許一高一低,；兩側(cè)重量基
 本一致。雙側(cè)鏡片的屈光
 度誤差方向應相同,。
±6.00以上 1ｍｍ




 四,、鏡片中心厚度和邊緣及厚度



 近 視 中心厚度 遠 視 邊緣厚度
 （ｍｍ） （ｍｍ）
 0.00～-1.00 1.6～1.8 +0.25～+1.00 1.5～1.7
 -1.25～-2.00 1.5～1.7 +1.25～+2.00 1.2～1.4
 -2.25～-4.00 1.3～1.5 +2.25～+3.00 1.0～1.2
 -4.25～-6.00 1.0～1.3 +3.25～+4.04 0.8～1.0
 -6.25以上 0.8～1.0 +4.25以上 0.6～0.8




 五、接觸鏡,、特殊用途眼鏡,、新增品種。鏡片毛料,，暫按企業(yè)標準執(zhí)行,。



 六、普通玻璃,，包括白色,、青色、蔚藍色等,，均不準磨制眼鏡片,、水晶不宜磨制眼鏡，必要時應選用密度均勻,、無條紋,、無水花的原料，屈光度光學中心的允許誤差,，應按光學鏡片的要求,，從嚴掌握。



 七,、鏡架應結(jié)構(gòu)牢固,，戴用舒適。大小適合戴用者面型,，眼鏡在眼前的傾角一般為10°－15°,。



 八、檢驗方法：

 1,、鏡片的屈光度,、光學中心、柱鏡軸向,，均用光學鏡度計測定,。

 2、霍光：手持鏡片置于眼前250ｍｍ－300ｍｍ處,，作與視線垂直方向移動,，觀察鏡片里的物象是否變形或跳動,。

 3、鏡片光潔度及各種疵??；在60ｗ白熾燈下，以黑色屏幕為背景目測,，必要時用4－10倍放大鏡檢驗,。

 4、厚度：用厚卡尺或百分表測量,。

 5,、平光鏡厚度偏差：用斜光儀或厚度卡尺測量鏡片兩端最大厚度差。



 九,、主要用語的含義：

 1,、光學眼鏡片：全部按光學玻璃工藝要求熔制成形，有各種穩(wěn)定的理化性能,、用光學眼鏡片毛坯為材料,，磨制成光學鏡片,，包括光學白片,，光學克司片（淺藍色），光學克賽片（粉紅色）等,。

 2,、普通眼鏡片：坩堝爐熔煉，人工吹制成型,，有各種較穩(wěn)定的理化性能,，制成鏡片專用玻璃毛坯。以此為原料磨制成普通眼鏡片,，包括白片,、克司片、克賽片等,。

 3,、霍光：為鏡片加工生產(chǎn)中引起的表面不平或內(nèi)部光密度、應力不一致,，造成鏡片屈光不均勻現(xiàn)象,。