• 【發(fā)布單位】82002
• 【發(fā)布文號(hào)】桂政發(fā)[1992]60號(hào)
• 【發(fā)布日期】1992-07-29
• 【生效日期】1992-07-29
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

廣西壯族自治區(qū)人民政府農(nóng)藥產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)證管理暫行辦法

廣西壯族自治區(qū)人民政府農(nóng)藥產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)證管理暫行辦法
 
（桂政發(fā)〔1992〕60號(hào)1992年7月29日）

 第一條 為了加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)管理，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量,，發(fā)展自治區(qū)農(nóng)藥工業(yè),，根據(jù)國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本自治區(qū)實(shí)際情況,，制訂本辦法,。



 第二條 凡在本自治區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、加工,、復(fù)配,、分裝農(nóng)藥產(chǎn)品的企業(yè)（簡(jiǎn)稱“農(nóng)藥企業(yè)”，下同）,。不論隸屬關(guān)系和經(jīng)濟(jì)性質(zhì),，其農(nóng)藥產(chǎn)品不屬國(guó)家頒發(fā)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的，一律向自治區(qū)石化廳提出申請(qǐng),，由自治區(qū)石化廳統(tǒng)一組織頒發(fā)準(zhǔn)產(chǎn)證,。其他部門和單位無權(quán)發(fā)準(zhǔn)產(chǎn)證。



 第三條 頒發(fā)準(zhǔn)產(chǎn)證的農(nóng)藥產(chǎn)品包括：用于農(nóng)田作物,、森林,、蔬菜水果、家庭衛(wèi)生,、糧食儲(chǔ)存等方面的化學(xué)藥劑和微生物藥劑,；按使用的防治對(duì)象劃分，包括各種殺蟲劑,、殺菌劑,、殺螨劑、除草劑,、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑,、殺鼠劑、滅軟體動(dòng)物劑,、昆蟲性誘劑,、糧食儲(chǔ)倉(cāng)防蟲劑等各種原藥,、制劑及含有農(nóng)藥有效組份的混合藥劑。



 第四條 農(nóng)藥企業(yè)必須先取得化工部頒發(fā)的生產(chǎn)許可證或自治區(qū)石化廳頒發(fā)的準(zhǔn)產(chǎn)證,，然后取得工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照才能生產(chǎn),、加工、復(fù)配,、分裝農(nóng)藥產(chǎn)品,。



 第五條 生產(chǎn)、加工,、復(fù)配農(nóng)藥產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)自治區(qū)石化廳批準(zhǔn)（報(bào)化工部備案）,，可以使用企業(yè)原準(zhǔn)產(chǎn)證（含生產(chǎn)許可證）在全區(qū)范圍內(nèi)設(shè)廠（點(diǎn)），分裝本企業(yè)生產(chǎn),、加工,、復(fù)配的農(nóng)藥產(chǎn)品。



 第六條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)是指農(nóng)藥原藥生產(chǎn)廠,、加工廠和復(fù)配廠,。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)取得準(zhǔn)產(chǎn)證必須具備以下條件：

 （一）生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)已登記過的農(nóng)藥產(chǎn)品；屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的產(chǎn)品要取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)藥登記證,；

 （二）生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或按規(guī)定備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),；

 （三）生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品具有按規(guī)定程序批準(zhǔn)的圖紙或工藝操作規(guī)程,；

 （四）具有保證產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備、計(jì)量檢測(cè)手段和計(jì)量部門頒發(fā)的三級(jí)計(jì)量以上的合格證書或相應(yīng)三級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核合格證,；

 （五）擁有能保證產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)員和技術(shù)工人,；

 （六）安全設(shè)施齊全，有安全生產(chǎn)責(zé)任制,、安全生產(chǎn)制度和安全操作規(guī)程,，上崗人員有安全操作證；

 （七）勞動(dòng)環(huán)境良好,，塵毒濃度符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，廢水,、廢氣,、廢渣排放達(dá)到國(guó)家規(guī)定的要求；

 （八）有健全的生產(chǎn)管理,、設(shè)備管理,、產(chǎn)品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)制度，生產(chǎn)操作記錄和化驗(yàn)分析記錄完整,，統(tǒng)計(jì)資料準(zhǔn)確,，出廠產(chǎn)品附有使用說明書、出廠日期及產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證，包裝符合規(guī)定,。



 第七條 農(nóng)藥分裝企業(yè)是指把合格的農(nóng)藥產(chǎn)品由大包裝改成小包裝的企業(yè),。分裝企業(yè)必須有固定的廠房、設(shè)備和計(jì)量合格證書,，分裝產(chǎn)品須經(jīng)廣西化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站檢驗(yàn)合格并建立留樣制度,，方能取得準(zhǔn)產(chǎn)證。



 第八條 農(nóng)藥產(chǎn)品使用說明書和標(biāo)簽,，必須報(bào)經(jīng)自治區(qū)農(nóng)業(yè)廳農(nóng)藥檢定室初審,，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所批準(zhǔn)



 第九條 農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和取證后的質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作由廣西化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站負(fù)責(zé)。每年應(yīng)當(dāng)對(duì)獲證產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)至少一次,，并將檢測(cè)情況報(bào)自治區(qū)石化廳,。



 第十條 新建農(nóng)藥企業(yè)和農(nóng)藥企業(yè)新增生產(chǎn)品種，必須報(bào)經(jīng)自治區(qū)石化廳初審?fù)?，并?bào)自治區(qū)人民政府審核批準(zhǔn),。



 第十一條 科研、設(shè)計(jì),、生產(chǎn)單位或個(gè)人轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥原藥生產(chǎn),、制劑加工及復(fù)合配方技術(shù)，必須報(bào)自治區(qū)石化廳審核批準(zhǔn),。



 第十二條 農(nóng)藥企業(yè)申請(qǐng)準(zhǔn)產(chǎn)證須提交以下材料：

 （一）企業(yè)概況,；

 （二）產(chǎn)品名稱、規(guī)格,；

 （三）農(nóng)藥登記證,；

 （四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)手段；

 （五）生產(chǎn)工藝技術(shù)資料,；

 （六）計(jì)量合格證書或計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核合格證,；

 （七）使用說明書、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證和標(biāo)簽,；

 （八）企業(yè)環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和資料,；

 （九）本辦法第六條、第七條規(guī)定的其他材料,。



 第十三條 自治區(qū)石化廳對(duì)申報(bào)準(zhǔn)產(chǎn)證的農(nóng)藥企業(yè),，應(yīng)當(dāng)組織考核小組對(duì)其生產(chǎn)條件進(jìn)行考核和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)，符合本辦法第六條或第七條規(guī)定的,，發(fā)給或允許使用準(zhǔn)產(chǎn)證,。



 第十四條 對(duì)生產(chǎn)條件考核不合格的農(nóng)藥企業(yè)，允許進(jìn)行為期半年的整改,，六個(gè)月后企業(yè)可以提出申請(qǐng)復(fù)查,，經(jīng)復(fù)查仍不合格的,，取消其取證資格。



 第十五條 產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格的農(nóng)藥企業(yè),，采取有效技術(shù)措施整改后生產(chǎn)的產(chǎn)品,，經(jīng)本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查合格并穩(wěn)定生產(chǎn)十五個(gè)批次以上，在三個(gè)月內(nèi)可申請(qǐng)?jiān)俅螜z測(cè),。再次檢測(cè)仍不合格的,，取消其取證資格。



 第十六條 取得準(zhǔn)產(chǎn)證的農(nóng)藥企業(yè),，有下列情況之一的,，由自治區(qū)石化廳注銷其準(zhǔn)產(chǎn)證：

 （一）經(jīng)復(fù)查不符合發(fā)證條件的；

 （二）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自降低技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),、產(chǎn)品質(zhì)量的,；

 （三）將準(zhǔn)產(chǎn)證轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)使用的；

 （四）產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)檢測(cè)不合格,，企業(yè)整改半年后,，復(fù)檢仍不合格的；

 （五）生產(chǎn)國(guó)家已經(jīng)宣布淘汰或停止生產(chǎn)的農(nóng)藥品種的,；

 （六）分裝企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)搞復(fù)配加工的,；

 （七）超過準(zhǔn)產(chǎn)證范圍擅自增加生產(chǎn)品種的；

 （八）企業(yè)不再生產(chǎn)農(nóng)藥和分裝農(nóng)藥的,；

 （九）生產(chǎn)偽劣農(nóng)藥產(chǎn)品的,；

 （十）其他違反國(guó)家和本辦法有關(guān)規(guī)定的。



 第十七條 準(zhǔn)產(chǎn)證自頒發(fā)之日起,，四年內(nèi)有效,。在此期限內(nèi)，如農(nóng)藥產(chǎn)品屬國(guó)家頒發(fā)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的,，所頒發(fā)的準(zhǔn)產(chǎn)證自行失效,。四年有效期滿后，企業(yè)須重新申報(bào)準(zhǔn)產(chǎn)證,。



 第十八條 本自治區(qū)頒發(fā)的準(zhǔn)產(chǎn)證由自治區(qū)石化廳統(tǒng)一印制和標(biāo)號(hào)和編號(hào),。獲證產(chǎn)品須在產(chǎn)品標(biāo)簽及外包裝上標(biāo)明準(zhǔn)產(chǎn)證編號(hào)和批準(zhǔn)日期。農(nóng)藥分裝的產(chǎn)品須同時(shí)標(biāo)明產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)產(chǎn)證編號(hào),。



 第十九條 本辦法由自治區(qū)石化廳負(fù)責(zé)解釋,。



 第二十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。