• 【發(fā)布單位】82002
• 【發(fā)布文號】桂政發(fā)[1992]60號
• 【發(fā)布日期】1992-07-29
• 【生效日期】1992-07-29
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

廣西壯族自治區(qū)人民政府農(nóng)藥產(chǎn)品準產(chǎn)證管理暫行辦法

廣西壯族自治區(qū)人民政府農(nóng)藥產(chǎn)品準產(chǎn)證管理暫行辦法
 
（桂政發(fā)〔1992〕60號1992年7月29日）

 第一條 為了加強農(nóng)藥生產(chǎn)管理,，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量,，發(fā)展自治區(qū)農(nóng)藥工業(yè)，根據(jù)國務(wù)院有關(guān)規(guī)定,，結(jié)合本自治區(qū)實際情況,，制訂本辦法。



 第二條 凡在本自治區(qū)內(nèi)生產(chǎn),、加工,、復(fù)配、分裝農(nóng)藥產(chǎn)品的企業(yè)（簡稱“農(nóng)藥企業(yè)”,，下同）,。不論隸屬關(guān)系和經(jīng)濟性質(zhì)，其農(nóng)藥產(chǎn)品不屬國家頒發(fā)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的,，一律向自治區(qū)石化廳提出申請,，由自治區(qū)石化廳統(tǒng)一組織頒發(fā)準產(chǎn)證。其他部門和單位無權(quán)發(fā)準產(chǎn)證,。



 第三條 頒發(fā)準產(chǎn)證的農(nóng)藥產(chǎn)品包括：用于農(nóng)田作物,、森林、蔬菜水果,、家庭衛(wèi)生,、糧食儲存等方面的化學藥劑和微生物藥劑；按使用的防治對象劃分,，包括各種殺蟲劑,、殺菌劑、殺螨劑,、除草劑,、植物生長調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑,、滅軟體動物劑,、昆蟲性誘劑、糧食儲倉防蟲劑等各種原藥,、制劑及含有農(nóng)藥有效組份的混合藥劑,。



 第四條 農(nóng)藥企業(yè)必須先取得化工部頒發(fā)的生產(chǎn)許可證或自治區(qū)石化廳頒發(fā)的準產(chǎn)證，然后取得工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照才能生產(chǎn),、加工,、復(fù)配、分裝農(nóng)藥產(chǎn)品,。



 第五條 生產(chǎn),、加工、復(fù)配農(nóng)藥產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)自治區(qū)石化廳批準（報化工部備案）,，可以使用企業(yè)原準產(chǎn)證（含生產(chǎn)許可證）在全區(qū)范圍內(nèi)設(shè)廠（點）,，分裝本企業(yè)生產(chǎn),、加工、復(fù)配的農(nóng)藥產(chǎn)品,。



 第六條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)是指農(nóng)藥原藥生產(chǎn)廠,、加工廠和復(fù)配廠。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)取得準產(chǎn)證必須具備以下條件：

 （一）生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品是國內(nèi)已登記過的農(nóng)藥產(chǎn)品,；屬國內(nèi)首創(chuàng)的產(chǎn)品要取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)藥登記證,；

 （二）生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品達到國家標準、行業(yè)標準,、地方標準或按規(guī)定備案的企業(yè)標準,；

 （三）生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品具有按規(guī)定程序批準的圖紙或工藝操作規(guī)程；

 （四）具有保證產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備,、計量檢測手段和計量部門頒發(fā)的三級計量以上的合格證書或相應(yīng)三級計量標準考核合格證,；

 （五）擁有能保證產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)員和技術(shù)工人；

 （六）安全設(shè)施齊全,，有安全生產(chǎn)責任制,、安全生產(chǎn)制度和安全操作規(guī)程，上崗人員有安全操作證,；

 （七）勞動環(huán)境良好,，塵毒濃度符合國家標準，廢水,、廢氣,、廢渣排放達到國家規(guī)定的要求；

 （八）有健全的生產(chǎn)管理,、設(shè)備管理,、產(chǎn)品質(zhì)量管理和檢驗制度，生產(chǎn)操作記錄和化驗分析記錄完整,，統(tǒng)計資料準確,，出廠產(chǎn)品附有使用說明書、出廠日期及產(chǎn)品檢驗合格證,，包裝符合規(guī)定,。



 第七條 農(nóng)藥分裝企業(yè)是指把合格的農(nóng)藥產(chǎn)品由大包裝改成小包裝的企業(yè)。分裝企業(yè)必須有固定的廠房,、設(shè)備和計量合格證書,，分裝產(chǎn)品須經(jīng)廣西化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站檢驗合格并建立留樣制度，方能取得準產(chǎn)證,。



 第八條 農(nóng)藥產(chǎn)品使用說明書和標簽,，必須報經(jīng)自治區(qū)農(nóng)業(yè)廳農(nóng)藥檢定室初審，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所批準



 第九條 農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢測和取證后的質(zhì)量監(jiān)測工作由廣西化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站負責。每年應(yīng)當對獲證產(chǎn)品進行質(zhì)量檢測至少一次,，并將檢測情況報自治區(qū)石化廳,。



 第十條 新建農(nóng)藥企業(yè)和農(nóng)藥企業(yè)新增生產(chǎn)品種，必須報經(jīng)自治區(qū)石化廳初審?fù)?，并報自治區(qū)人民政府審核批準。



 第十一條 科研,、設(shè)計,、生產(chǎn)單位或個人轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥原藥生產(chǎn)、制劑加工及復(fù)合配方技術(shù),，必須報自治區(qū)石化廳審核批準,。



 第十二條 農(nóng)藥企業(yè)申請準產(chǎn)證須提交以下材料：

 （一）企業(yè)概況；

 （二）產(chǎn)品名稱,、規(guī)格,；

 （三）農(nóng)藥登記證；

 （四）產(chǎn)品標準及檢測手段,；

 （五）生產(chǎn)工藝技術(shù)資料,；

 （六）計量合格證書或計量標準考核合格證；

 （七）使用說明書,、產(chǎn)品檢驗合格證和標簽,；

 （八）企業(yè)環(huán)境保護監(jiān)測數(shù)據(jù)和資料；

 （九）本辦法第六條,、第七條規(guī)定的其他材料,。



 第十三條 自治區(qū)石化廳對申報準產(chǎn)證的農(nóng)藥企業(yè)，應(yīng)當組織考核小組對其生產(chǎn)條件進行考核和產(chǎn)品質(zhì)量進行檢測,，符合本辦法第六條或第七條規(guī)定的,，發(fā)給或允許使用準產(chǎn)證。



 第十四條 對生產(chǎn)條件考核不合格的農(nóng)藥企業(yè),，允許進行為期半年的整改,，六個月后企業(yè)可以提出申請復(fù)查，經(jīng)復(fù)查仍不合格的,，取消其取證資格,。



 第十五條 產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格的農(nóng)藥企業(yè)，采取有效技術(shù)措施整改后生產(chǎn)的產(chǎn)品,，經(jīng)本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)檢查合格并穩(wěn)定生產(chǎn)十五個批次以上,，在三個月內(nèi)可申請再次檢測。再次檢測仍不合格的,，取消其取證資格,。



 第十六條 取得準產(chǎn)證的農(nóng)藥企業(yè)，有下列情況之一的，由自治區(qū)石化廳注銷其準產(chǎn)證：

 （一）經(jīng)復(fù)查不符合發(fā)證條件的,；

 （二）未經(jīng)批準擅自降低技術(shù)標準,、產(chǎn)品質(zhì)量的；

 （三）將準產(chǎn)證轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)使用的,；

 （四）產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)檢測不合格,，企業(yè)整改半年后，復(fù)檢仍不合格的,；

 （五）生產(chǎn)國家已經(jīng)宣布淘汰或停止生產(chǎn)的農(nóng)藥品種的,；

 （六）分裝企業(yè)未經(jīng)批準搞復(fù)配加工的；

 （七）超過準產(chǎn)證范圍擅自增加生產(chǎn)品種的,；

 （八）企業(yè)不再生產(chǎn)農(nóng)藥和分裝農(nóng)藥的,；

 （九）生產(chǎn)偽劣農(nóng)藥產(chǎn)品的；

 （十）其他違反國家和本辦法有關(guān)規(guī)定的,。



 第十七條 準產(chǎn)證自頒發(fā)之日起,，四年內(nèi)有效。在此期限內(nèi),，如農(nóng)藥產(chǎn)品屬國家頒發(fā)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的,，所頒發(fā)的準產(chǎn)證自行失效。四年有效期滿后,，企業(yè)須重新申報準產(chǎn)證,。



 第十八條 本自治區(qū)頒發(fā)的準產(chǎn)證由自治區(qū)石化廳統(tǒng)一印制和標號和編號。獲證產(chǎn)品須在產(chǎn)品標簽及外包裝上標明準產(chǎn)證編號和批準日期,。農(nóng)藥分裝的產(chǎn)品須同時標明產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的準產(chǎn)證編號,。



 第十九條 本辦法由自治區(qū)石化廳負責解釋。



 第二十條 本辦法自發(fā)布之日起施行,。