• 【發(fā)布單位】寧夏回族自治區(qū)銀川市
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2007-08-03
• 【生效日期】2007-09-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國務(wù)院法制辦公室
• 【所屬類別】地方法規(guī)

銀川市民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

銀川市民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例
 
（2007年5月16日銀川市第十二屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議審議通過 2007年7月26日寧夏回族自治區(qū)第九屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議批準(zhǔn) 2007年8月3日銀川市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告公布 自2007年9月1日起施行）






第一章 總則




第一條 為了加強(qiáng)對民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序,，提高醫(yī)療服務(wù)水平,，保障醫(yī)療安全和患者的身體健康，根據(jù)《
中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,、國務(wù)院《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律,、法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際,，制定本條例,。




第二條 本條例適用于銀川市行政區(qū)域內(nèi)，從事疾病診斷,、治療,、醫(yī)學(xué)美容活動(dòng)的各級(jí)各類民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院,、衛(wèi)生院,、門診部、診所以及衛(wèi)生所（室）等。




第三條 本條例所稱民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指國家機(jī)構(gòu)以外的社會(huì)組織或者個(gè)人,，利用非國家財(cái)政性經(jīng)費(fèi)面向社會(huì)舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu),。




第四條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以救死扶傷、防病治病,、為公民健康服務(wù)為宗旨,。




第五條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。




第六條 鼓勵(lì),、支持民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立行業(yè)協(xié)會(huì),，加強(qiáng)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)行業(yè)自律，增強(qiáng)誠信經(jīng)營意識(shí),，提高民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的社會(huì)信譽(yù)度,。




第七條 銀川市人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱市衛(wèi)生行政部門）負(fù)責(zé)本市民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。



 縣（區(qū),、市）人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作,，并接受市衛(wèi)生行政部門監(jiān)督和指導(dǎo)。




第八條 工商,、稅務(wù),、物價(jià)、食品藥品監(jiān)督,、環(huán)保等部門按照各自的職責(zé)做好民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理工作,。




第二章 設(shè)置審批




第九條 市、縣（市）人民政府衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口,、醫(yī)療資源,、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,。



 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和市,、縣（市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。




第十條 設(shè)置民營醫(yī)療機(jī)構(gòu),，按照下列規(guī)定經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn),，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù),。



 （一）在興慶區(qū),、金鳳區(qū)、西夏區(qū)范圍內(nèi)設(shè)置不設(shè)床位或者床位不滿100張的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu),，向市衛(wèi)生行政部門申請,；



 （二）在永寧縣、賀蘭縣,、靈武市設(shè)置不設(shè)床位或者床位不滿100張的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu),，向所在縣（市）衛(wèi)生行政部門申請,。



 市、縣（市）人民政府衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi),，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù),；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書,。




第十一條 申請?jiān)O(shè)置民營醫(yī)療機(jī)構(gòu),，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：



 （一）設(shè)置申請書；



 （二）設(shè)置可行性研究報(bào)告,；



 （三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖,。




第十二條 永寧縣、賀蘭縣,、靈武市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時(shí),，向市衛(wèi)生行政部門備案,。



 市衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政部門作出的不適當(dāng)?shù)脑O(shè)置審批,。




第十三條 申請?jiān)O(shè)置民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：



 （一）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,；



 （二）設(shè)置人符合規(guī)定的條件,；



 （三）提供滿足投資總額的資信證明；



 （四）投資總額能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支,；



 （五）選址合理,；



 （六）有合理的污水、污物,、廢物,、糞便處理方案。




第十四條 設(shè)置不設(shè)住院床位民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的個(gè)人,，應(yīng)當(dāng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,，經(jīng)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，從事同一專業(yè)的臨床工作五年以上,，并通過衛(wèi)生行政部門組織的衛(wèi)生法律,、法規(guī)知識(shí)考試。




第十五條 有下列情形之一的,，不得申請?jiān)O(shè)置民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)：



 （一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的社會(huì)組織,；



 （二）正在服刑或勞動(dòng)教養(yǎng)的個(gè)人；



 （三）不具有完全民事行為能力的個(gè)人,；



 （四）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職或因病退職的醫(yī)務(wù)人員,；



 （五）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；



 （六）因違反有關(guān)法律,、法規(guī),，已被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務(wù)人員,；



 （七）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；



 （八）法律,、法規(guī)規(guī)定的其他情形,。




第十六條 不滿100張床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期為二年,；不設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu),，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期為一年。



 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng),，應(yīng)當(dāng)重新辦理設(shè)置審批手續(xù),。




第三章 登記與校驗(yàn)




第十七條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)實(shí)行申請登記制度。民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè),，必須進(jìn)行申請登記,，經(jīng)審批取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》方可執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)登記由批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門辦理,。




第十八條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記,，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：



 （一）符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)事項(xiàng)；



 （二）符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》,；



 （三）有與其開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi),；



 （四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房能滿足診療服務(wù)功能；



 （五）通訊,、供電,、消防、環(huán)保,、上下水道等公共設(shè)施能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn),；



 （六）有相應(yīng)的規(guī)章制度；



 （七）消毒,、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能現(xiàn)場抽查考核合格,；



 （八）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形,。




第十九條 登記機(jī)關(guān)自受理民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi),，進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí),，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒,、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的,，予以登記,，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的,，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)理由以書面形式通知申請人,。




第二十條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱,、地址、法定代表人及主要負(fù)責(zé)人,、診療科目,、床位等注冊登記內(nèi)容的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記,。




第二十一條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)由批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),。住院床位在100張以上的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)由銀川市和自治區(qū)衛(wèi)生行政部門聯(lián)合校驗(yàn)。




第二十二條 住院床位在100張以下及不設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行年度集中校驗(yàn),；住院床位在100張以上的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行三年為一個(gè)周期的集中校驗(yàn),。




第四章 執(zhí)業(yè)




第二十三條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，方可開展診療活動(dòng),。




第二十四條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的牌匾,、工作人員的標(biāo)牌和醫(yī)療文件（病歷、處方,、各種檢查申請單,、報(bào)告單、證明文書單,、各種登記本）等應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),。




第二十五條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,、診療科目,、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。




第二十六條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng),，不得超核準(zhǔn)登記科目執(zhí)業(yè),。




第二十七條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用衛(wèi)生技術(shù)人員必須向登記機(jī)關(guān)辦理登記注冊手續(xù),，并同時(shí)到市衛(wèi)生行政部門備案,；未辦理登記注冊手續(xù)執(zhí)業(yè)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理,。



 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的醫(yī)療活動(dòng)的,，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。




第二十八條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療廣告管理辦法》,，醫(yī)療廣告的申請辦理及發(fā)布宣傳必須符合法定程序,，醫(yī)療廣告內(nèi)容必須真實(shí)、健康,、科學(xué),、準(zhǔn)確，不得以任何形式欺騙和誤導(dǎo)公眾,。




第二十九條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德規(guī)范教育,，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德,。




第三十條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)對就診危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診,。




第三十一條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)醫(yī)療事故處理的法律,、法規(guī)的規(guī)定上報(bào)處理,，不得隱瞞不報(bào)或者涂改、偽造,、隱匿,、銷毀、丟棄與事故處理有關(guān)的醫(yī)療文件或?qū)嵨铩?



第三十二條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)藥品管理的法律,、法規(guī),，加強(qiáng)藥品管理，不得使用假劣藥品,、失效藥品以及違禁藥品,。



 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)附設(shè)藥房的藥品種類應(yīng)當(dāng)按級(jí)（類）別執(zhí)行自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的同級(jí)（類）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄。




第三十三條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)傳染病,、疑似傳染病病例或者疫情的,，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向衛(wèi)生防疫部門報(bào)告。



 發(fā)生重大災(zāi)害,、事故,、疫情及其他特殊意外情況時(shí)，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須服從政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣,。




第五章 監(jiān)督管理




第三十四條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行年度質(zhì)量考核制度,。



 由民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核委員會(huì)按照民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核辦法，每年對民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn),、執(zhí)業(yè)活動(dòng),、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合考核評(píng)價(jià)。年度質(zhì)量考核評(píng)價(jià)結(jié)果作為校驗(yàn)的依據(jù),。




第三十五條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核委員會(huì)由市,、縣（市）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織。



 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核委員會(huì)由醫(yī)院管理,、醫(yī)學(xué)教育,、醫(yī)療、醫(yī)技,、藥學(xué),、護(hù)理和衛(wèi)生監(jiān)督、物價(jià)等有關(guān)專家組成,。




第三十六條 衛(wèi)生行政部門根據(jù)年度質(zhì)量考核成績,，將民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)劃分為甲級(jí),、乙級(jí)、丙級(jí),、丁級(jí)四個(gè)級(jí)別,，并向社會(huì)公示。




第三十七條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行年度不良執(zhí)業(yè)行為積分記錄管理,，不良執(zhí)業(yè)積分納入民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度醫(yī)療質(zhì)量考核評(píng)審范圍,。



 不良執(zhí)業(yè)行為是指民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防,、保健,、收費(fèi)、廣告發(fā)布等醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反有關(guān)規(guī)定和診療常規(guī)等行為,。




第三十八條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行醫(yī)療服務(wù)信息公示管理,，醫(yī)療服務(wù)信息包括醫(yī)療安全、醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠信度,、不良積分,、年度或者周期考核、量化管理,、執(zhí)業(yè)許可證校驗(yàn)或者暫緩校驗(yàn)等信息,。




第六章 法律責(zé)任




第三十九條 違反本條例規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,，由市,、縣（市）衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收違法所得和藥品,、器械,，可以根據(jù)情節(jié)，對不設(shè)床位的處以二千元以上五千元以下的罰款,；對設(shè)床位的處以五千元以上一萬元以下的罰款。




第四十條 違反本條例規(guī)定,，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的,，由市、縣（市）衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù),，拒不校驗(yàn)的,，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。




第四十一條 出賣,、轉(zhuǎn)讓,、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由市,、縣（市）衛(wèi)生行政部門沒收違法所得,，對不設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu),，可以處以三千元罰款；對設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu),，可以處以五千元罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。




第四十二條 違反本條例規(guī)定,，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由市,、縣（市）衛(wèi)生行政部門予以警告,，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的,，對不設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu),，可以處以五百元以上一千元以下罰款；對設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu),，可以處以一千元以上三千元以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。




第四十三條 違反本條例規(guī)定,，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由市,、縣（市）衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正,，逾期不改正的，對不設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu),，可以處以一千元以上二千元以下罰款,；對設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以處以二千元以上五千元以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。




第四十四條 違反本條例規(guī)定,，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱,、地址、主要負(fù)責(zé)人,、診療科目,、床位等注冊登記內(nèi)容，未辦理變更登記的,，由市,、縣（市）衛(wèi)生行政部門予以警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的,，對不設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu),，可以處以五百元以上一千元以下罰款；對設(shè)床位的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu),，可以處以一千元以上三千元以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。




第四十五條 民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布的醫(yī)療廣告有虛假,、欺騙和誤導(dǎo)公眾的內(nèi)容，由市衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正,，給予警告,；由登記機(jī)關(guān)責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目,，直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。




第四十六條 違反本條例規(guī)定，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假劣藥品,、失效藥品以及違禁藥品的,，由食品藥品監(jiān)督管理部門依法予以查處。




第四十七條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的,，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟,。當(dāng)事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟,，又不履行處罰決定的,，衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。




第四十八條 衛(wèi)生行政部門疏于管理,，未履行職責(zé),，出現(xiàn)嚴(yán)重問題，社會(huì)影響惡劣的,，由同級(jí)人民政府或者上級(jí)主管部門依法予以處理,。



 衛(wèi)生行政部門的工作人員徇私舞弊、濫用職權(quán),、玩忽職守,，尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予處分,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。




第七章 附則




第四十九條 本條例自2007年9月1日起施行,。