• 【發(fā)布單位】寧夏回族自治區(qū)銀川市
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2007-08-03
• 【生效日期】2007-09-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國務院法制辦公室
• 【所屬類別】地方法規(guī)

銀川市民營醫(yī)療機構管理條例

銀川市民營醫(yī)療機構管理條例
 
（2007年5月16日銀川市第十二屆人民代表大會常務委員會第二十次會議審議通過 2007年7月26日寧夏回族自治區(qū)第九屆人民代表大會常務委員會第二十九次會議批準 2007年8月3日銀川市人民代表大會常務委員會公告公布 自2007年9月1日起施行）






第一章 總則




第一條 為了加強對民營醫(yī)療機構的管理,，規(guī)范醫(yī)療服務市場秩序，提高醫(yī)療服務水平,，保障醫(yī)療安全和患者的身體健康,，根據(jù)《
中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、國務院《
醫(yī)療機構管理條例》等法律,、法規(guī),，結合本市實際，制定本條例,。




第二條 本條例適用于銀川市行政區(qū)域內,，從事疾病診斷、治療,、醫(yī)學美容活動的各級各類民營醫(yī)療機構,，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院,、門診部,、診所以及衛(wèi)生所（室）等。




第三條 本條例所稱民營醫(yī)療機構是指國家機構以外的社會組織或者個人,，利用非國家財政性經費面向社會舉辦的醫(yī)療機構,。




第四條 民營醫(yī)療機構應當以救死扶傷,、防病治病、為公民健康服務為宗旨,。




第五條 民營醫(yī)療機構依法從事診療活動受法律保護。




第六條 鼓勵,、支持民營醫(yī)療機構建立行業(yè)協(xié)會,，加強民營醫(yī)療機構行業(yè)自律，增強誠信經營意識,，提高民營醫(yī)療機構的社會信譽度,。




第七條 銀川市人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱市衛(wèi)生行政部門）負責本市民營醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。



 縣（區(qū),、市）人民政府衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內民營醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作,，并接受市衛(wèi)生行政部門監(jiān)督和指導。




第八條 工商,、稅務,、物價、食品藥品監(jiān)督,、環(huán)保等部門按照各自的職責做好民營醫(yī)療機構的管理工作,。




第二章 設置審批




第九條 市、縣（市）人民政府衛(wèi)生部門應當根據(jù)本行政區(qū)域內的人口,、醫(yī)療資源,、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃,。



 民營醫(yī)療機構設置應當符合衛(wèi)生部規(guī)定的醫(yī)療機構基本標準和市,、縣（市）醫(yī)療機構設置規(guī)劃。




第十條 設置民營醫(yī)療機構,，按照下列規(guī)定經衛(wèi)生行政部門審查批準,，并取得設置醫(yī)療機構批準書后，方可向有關部門辦理其他手續(xù),。



 （一）在興慶區(qū),、金鳳區(qū)、西夏區(qū)范圍內設置不設床位或者床位不滿100張的民營醫(yī)療機構,，向市衛(wèi)生行政部門申請,；



 （二）在永寧縣、賀蘭縣,、靈武市設置不設床位或者床位不滿100張的民營醫(yī)療機構,，向所在縣（市）衛(wèi)生行政部門申請。



 市,、縣（市）人民政府衛(wèi)生部門應當自受理設置申請之日起30日內,，作出批準或者不批準的書面答復,；批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書,。




第十一條 申請設置民營醫(yī)療機構,，應當提交下列文件：



 （一）設置申請書；



 （二）設置可行性研究報告,；



 （三）選址報告和建筑設計平面圖,。




第十二條 永寧縣、賀蘭縣,、靈武市衛(wèi)生行政部門應當在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》的同時,，向市衛(wèi)生行政部門備案。



 市衛(wèi)生行政部門有權糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不適當?shù)脑O置審批,。




第十三條 申請設置民營醫(yī)療機構,，應當符合下列條件：



 （一）符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃；



 （二）設置人符合規(guī)定的條件,；



 （三）提供滿足投資總額的資信證明,；



 （四）投資總額能滿足各項預算開支；



 （五）選址合理,；



 （六）有合理的污水,、污物、廢物,、糞便處理方案,。




第十四條 設置不設住院床位民營醫(yī)療機構的個人，應當取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,，經注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后,，從事同一專業(yè)的臨床工作五年以上，并通過衛(wèi)生行政部門組織的衛(wèi)生法律,、法規(guī)知識考試,。




第十五條 有下列情形之一的，不得申請設置民營醫(yī)療機構：



 （一）不能獨立承擔民事責任的社會組織,；



 （二）正在服刑或勞動教養(yǎng)的個人,；



 （三）不具有完全民事行為能力的個人；



 （四）公立醫(yī)療機構在職或因病退職的醫(yī)務人員,；



 （五）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員,；



 （六）因違反有關法律、法規(guī),，已被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務人員,；



 （七）被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人；



 （八）法律,、法規(guī)規(guī)定的其他情形,。




第十六條 不滿100張床位的民營醫(yī)療機構,，《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期為二年；不設床位的民營醫(yī)療機構,，《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期為一年,。



 變更《設置醫(yī)療機構批準書》核準的事項，應當重新辦理設置審批手續(xù),。




第三章 登記與校驗




第十七條 民營醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)實行申請登記制度,。民營醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)，必須進行申請登記,，經審批取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》方可執(zhí)業(yè),。執(zhí)業(yè)登記由批準其設置的衛(wèi)生行政部門辦理,。




第十八條 民營醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記,，應當符合下列條件：



 （一）符合《設置醫(yī)療機構批準書》核準事項；



 （二）符合《醫(yī)療機構基本標準》,；



 （三）有與其開展業(yè)務相適應的經費,；



 （四）醫(yī)療機構用房能滿足診療服務功能；



 （五）通訊,、供電,、消防、環(huán)保,、上下水道等公共設施能滿足醫(yī)療機構正常運轉,；



 （六）有相應的規(guī)章制度；



 （七）消毒,、隔離和無菌操作等基本知識和技能現(xiàn)場抽查考核合格,；



 （八）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形,。




第十九條 登記機關自受理民營醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內,，進行審查和實地考察、核實,，并對有關執(zhí)業(yè)人員進行消毒,、隔離和無菌操作等基本知識和技能現(xiàn)場抽查考核。經審核合格的,，予以登記,，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的,，將審核結果和不予批準理由以書面形式通知申請人,。




第二十條 民營醫(yī)療機構改變名稱、地址,、法定代表人及主要負責人,、診療科目,、床位等注冊登記內容的，由原登記機關辦理變更登記,。




第二十一條 民營醫(yī)療機構校驗由批準其設置的衛(wèi)生行政部門負責,。住院床位在100張以上的民營醫(yī)療機構由銀川市和自治區(qū)衛(wèi)生行政部門聯(lián)合校驗。




第二十二條 住院床位在100張以下及不設床位的民營醫(yī)療機構實行年度集中校驗,；住院床位在100張以上的民營醫(yī)療機構實行三年為一個周期的集中校驗,。




第四章 執(zhí)業(yè)




第二十三條 民營醫(yī)療機構應當在取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后，方可開展診療活動,。




第二十四條 民營醫(yī)療機構使用的牌匾,、工作人員的標牌和醫(yī)療文件（病歷、處方,、各種檢查申請單,、報告單、證明文書單,、各種登記本）等應當符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準,。




第二十五條 民營醫(yī)療機構必須將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目,、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所,。




第二十六條 民營醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動，不得超核準登記科目執(zhí)業(yè),。




第二十七條 民營醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作,。民營醫(yī)療機構聘用衛(wèi)生技術人員必須向登記機關辦理登記注冊手續(xù)，并同時到市衛(wèi)生行政部門備案,；未辦理登記注冊手續(xù)執(zhí)業(yè)的,，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。



 醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的醫(yī)療活動的,，按使用非衛(wèi)生技術人員處理,。




第二十八條 民營醫(yī)療機構應當遵守《醫(yī)療廣告管理辦法》，醫(yī)療廣告的申請辦理及發(fā)布宣傳必須符合法定程序,，醫(yī)療廣告內容必須真實,、健康、科學,、準確,，不得以任何形式欺騙和誤導公眾。




第二十九條 民營醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德規(guī)范教育,，督促醫(yī)務人員恪守職業(yè)道德,。




第三十條 民營醫(yī)療機構對就診危重病人應當立即搶救，對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診,。




第三十一條 民營醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故,，應當按照有關醫(yī)療事故處理的法律、法規(guī)的規(guī)定上報處理,，不得隱瞞不報或者涂改,、偽造、隱匿,、銷毀,、丟棄與事故處理有關的醫(yī)療文件或實物。




第三十二條 民營醫(yī)療機構應當按照有關藥品管理的法律,、法規(guī),，加強藥品管理，不得使用假劣藥品,、失效藥品以及違禁藥品,。



 民營醫(yī)療機構附設藥房的藥品種類應當按級（類）別執(zhí)行自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的同級（類）公立醫(yī)療機構用藥目錄。




第三十三條 民營醫(yī)療機構在診療活動中發(fā)現(xiàn)傳染病,、疑似傳染病病例或者疫情的,，應當按照有關規(guī)定及時向衛(wèi)生防疫部門報告,。



 發(fā)生重大災害,、事故、疫情及其他特殊意外情況時,，民營醫(yī)療機構必須服從政府衛(wèi)生行政部門的調遣,。




第五章 監(jiān)督管理




第三十四條 民營醫(yī)療機構實行年度質量考核制度。



 由民營醫(yī)療機構考核委員會按照民營醫(yī)療機構考核辦法,，每年對民營醫(yī)療機構的基本標準,、執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質量等進行綜合考核評價,。年度質量考核評價結果作為校驗的依據(jù),。




第三十五條 民營醫(yī)療機構考核委員會由市、縣（市）衛(wèi)生行政部門負責組織,。



 民營醫(yī)療機構考核委員會由醫(yī)院管理,、醫(yī)學教育、醫(yī)療,、醫(yī)技,、藥學、護理和衛(wèi)生監(jiān)督,、物價等有關專家組成,。




第三十六條 衛(wèi)生行政部門根據(jù)年度質量考核成績，將民營醫(yī)療機構劃分為甲級、乙級,、丙級,、丁級四個級別，并向社會公示,。




第三十七條 民營醫(yī)療機構實行年度不良執(zhí)業(yè)行為積分記錄管理,，不良執(zhí)業(yè)積分納入民營醫(yī)療機構年度醫(yī)療質量考核評審范圍。



 不良執(zhí)業(yè)行為是指民營醫(yī)療機構在醫(yī)療,、預防,、保健、收費,、廣告發(fā)布等醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中違反有關規(guī)定和診療常規(guī)等行為,。




第三十八條 民營醫(yī)療機構實行醫(yī)療服務信息公示管理，醫(yī)療服務信息包括醫(yī)療安全,、醫(yī)療機構誠信度,、不良積分、年度或者周期考核,、量化管理,、執(zhí)業(yè)許可證校驗或者暫緩校驗等信息。




第六章 法律責任




第三十九條 違反本條例規(guī)定,，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,，由市、縣（市）衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動,，沒收違法所得和藥品,、器械，可以根據(jù)情節(jié),，對不設床位的處以二千元以上五千元以下的罰款,；對設床位的處以五千元以上一萬元以下的罰款。




第四十條 違反本條例規(guī)定,，逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的,，由市、縣（市）衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù),，拒不校驗的,，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。




第四十一條 出賣,、轉讓,、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，由市,、縣（市）衛(wèi)生行政部門沒收違法所得,，對不設床位的民營醫(yī)療機構，可以處以三千元罰款；對設床位的民營醫(yī)療機構,，可以處以五千元罰款,；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。




第四十二條 違反本條例規(guī)定,，診療活動超出登記范圍的，由市,、縣（市）衛(wèi)生行政部門予以警告,，責令其限期改正；逾期不改正的,，對不設床位的民營醫(yī)療機構,，可以處以五百元以上一千元以下罰款；對設床位的民營醫(yī)療機構,，可以處以一千元以上三千元以下罰款,；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。




第四十三條 違反本條例規(guī)定,，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由市,、縣（市）衛(wèi)生行政部門責令其限期改正,，逾期不改正的，對不設床位的民營醫(yī)療機構,，可以處以一千元以上二千元以下罰款,；對設床位的民營醫(yī)療機構,，可以處以二千元以上五千元以下罰款,；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。




第四十四條 違反本條例規(guī)定,，民營醫(yī)療機構變更名稱、地址,、主要負責人,、診療科目、床位等注冊登記內容,，未辦理變更登記的,，由市、縣（市）衛(wèi)生行政部門予以警告,，責令其限期改正,；逾期不改正的，對不設床位的民營醫(yī)療機構，可以處以五百元以上一千元以下罰款,；對設床位的民營醫(yī)療機構,，可以處以一千元以上三千元以下罰款；情節(jié)嚴重的,，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。




第四十五條 民營醫(yī)療機構發(fā)布的醫(yī)療廣告有虛假、欺騙和誤導公眾的內容,，由市衛(wèi)生行政部門責令其限期改正,，給予警告；由登記機關責令其停業(yè)整頓,、吊銷有關診療科目,，直至吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。




第四十六條 違反本條例規(guī)定,，民營醫(yī)療機構使用假劣藥品,、失效藥品以及違禁藥品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依法予以查處,。




第四十七條 當事人對行政處罰決定不服的,，可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品,、器械的處罰決定未在法定期限內申請行政復議或者提起行政訴訟,，又不履行處罰決定的，衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行,。




第四十八條 衛(wèi)生行政部門疏于管理,，未履行職責，出現(xiàn)嚴重問題,，社會影響惡劣的,，由同級人民政府或者上級主管部門依法予以處理。



 衛(wèi)生行政部門的工作人員徇私舞弊,、濫用職權,、玩忽職守，尚不構成犯罪的,，依法給予處分,；構成犯罪的，依法追究刑事責任,。




第七章 附則




第四十九條 本條例自2007年9月1日起施行,。