• 【發(fā)布單位】80302
• 【發(fā)布文號(hào)】河北省人民政府令第114號(hào)
• 【發(fā)布日期】1994-10-08
• 【生效日期】1994-10-08
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

河北省人民政府令

河北省人民政府令
 
（第114號(hào)）
 《河北省采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法》已經(jīng)1994年9月10日省政府第26次常務(wù)會(huì)議通過,，現(xiàn)予發(fā)布施行。
 省長 葉連松

 一九九四年十月八日



 河北省
采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法




 第一章 總則





 第一條 為加強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)和血源管理,，保證血液的質(zhì)量,，保護(hù)公民健康，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,，結(jié)合本省實(shí)際,，制定本辦法。



 第二條 凡在本省行政區(qū)域內(nèi)進(jìn)行采血,、供血和用血活動(dòng),，均應(yīng)遵守本辦法。



 第三條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本辦法的實(shí)施,。

 市（地）以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立的血液質(zhì)量管理委員會(huì),，協(xié)助同級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督。



 第四條 血液管理實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃采供血機(jī)構(gòu),、統(tǒng)一管理血源和統(tǒng)一采供血的原則,。




 第二章 采供血機(jī)構(gòu)的管理





 第五條 省會(huì)設(shè)置血液中心，負(fù)責(zé)省會(huì)所在市的采供血工作,，并指導(dǎo)全省的采供血業(yè)務(wù),、教學(xué)和科研。

 市（地）設(shè)置中心血站,，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的采供血工作,，并指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)的采供血業(yè)務(wù)。

 縣級(jí)市可根據(jù)需要設(shè)置基層血站,，負(fù)責(zé)本市的采供血工作。

 縣（含自治縣,，下同）或未設(shè)置基層血站的縣級(jí)市,，可在一所醫(yī)院內(nèi)設(shè)置中心血庫,，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的采供血工作。

 未設(shè)置中心血站,、基層血站和中心血庫的,，經(jīng)市（地）衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，醫(yī)院輸血科可以采集只供本醫(yī)院臨床使用的血液,。



 第六條 省衛(wèi)生行政部門根據(jù)本省臨床用血需求,，統(tǒng)一規(guī)劃全省采供血機(jī)構(gòu)的設(shè)置。一個(gè)城市（縣）只設(shè)置一個(gè)血站或中心血庫,，不得重復(fù)設(shè)置,。

 紅十字會(huì)在未設(shè)置血站的地方設(shè)置血站，應(yīng)經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn),。

 血站和單采血漿站（紅十字會(huì)設(shè)置的血站除外）是衛(wèi)生行政部門的事業(yè)單位,。



 第七條 設(shè)置血站、中心血庫或單采血漿站,，應(yīng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),，逐級(jí)審核上報(bào)，由省衛(wèi)生行政部門審批,。經(jīng)批準(zhǔn)的,，發(fā)給設(shè)置采供血機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。



 第八條 血站,、單采血漿站執(zhí)業(yè)以及中心血庫,、醫(yī)院輸血科開展采供血業(yè)務(wù)，必須向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),，進(jìn)行登記或注冊(cè),。并逐級(jí)上報(bào)，由負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)置的衛(wèi)生行政部門按照衛(wèi)生部頒布的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核,，合格的發(fā)給相應(yīng)的《采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《采供血許可證》,。



 第九條 《采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次，《采供血許可證》兩年注冊(cè)一次,。采供血機(jī)構(gòu)停業(yè),、歇業(yè)或變更登記、注冊(cè)事項(xiàng),，應(yīng)經(jīng)原登記或注冊(cè)部門批準(zhǔn),。




 第三章 血源管理





 第十條 血源由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一規(guī)劃。市（地）以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的血源管理工作,。



 第十一條 凡參加獻(xiàn)血的公民,，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行登記和健康檢查。

 向采供血機(jī)構(gòu)提供血液的公民,，應(yīng)持本人《居民身份證》或戶籍證明,，向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門申領(lǐng)《供血證》,。



 第十二條 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《供血證》時(shí)，應(yīng)對(duì)申請(qǐng)供血者進(jìn)行身份核查和健康檢查,，合格者發(fā)給《供血證》,。

 供血者應(yīng)一人一證，按指定地點(diǎn)供血,。



 第十三條 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《供血證》時(shí),，應(yīng)建立供血者檔案，并將檔案副本逐級(jí)上報(bào)省衛(wèi)生行政部門,。



 第十四條 除下列情況外,，不得跨區(qū)域采供血：

 （一）急救或特殊血型需調(diào)配的；

 （二）不能滿足臨床醫(yī)療用血需要的省會(huì)市,；

 （三）生產(chǎn)用原料血漿不能滿足需要的,。



 第十五條 外省需要我省提供血液的，需方省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)向我省省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出請(qǐng)求,，經(jīng)協(xié)商同意,，由供需單位簽訂協(xié)議后，方可采供血液,，并報(bào)衛(wèi)生部備案,。

 我省需到外省采供血液的，用血單位應(yīng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),，逐級(jí)上報(bào),，由省衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)。

 在省內(nèi)跨區(qū)域采供血液的,，經(jīng)供需雙方衛(wèi)生行政部門協(xié)商同意,，逐級(jí)上報(bào)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，由供需單位簽訂協(xié)議后,，方可采供血液,。



 第十六條 除衛(wèi)生行政部門和其指定的血站、中心血庫和醫(yī)院輸血科以外的任何單位和個(gè)人,，都不得組織血源供血,。但下列情況除外：

 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的患者自體輸血項(xiàng)目的；

 （二）病人親屬或其他公民為特定病人提供血液的,；

 （三）危重病人急救期所需血液,，當(dāng)?shù)匮竞椭行难獛鞜o法及時(shí)供血的。




 第四章 采供血管理





 第十七條 采供血機(jī)構(gòu)必須按照登記或注冊(cè)的采供血項(xiàng)目和供血范圍開展采供血業(yè)務(wù),。



 第十八條 血站、中心血庫和醫(yī)院輸血科只能采集當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門分配的獻(xiàn)血者或供血者的血液。

 單采血漿站只能采集當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門分配的供漿者的血漿,。



 第十九條 采供血機(jī)構(gòu)在采血前,，必須嚴(yán)格查驗(yàn)供血者的《供血證》。發(fā)現(xiàn)有冒用,、借用、涂改,、偽造,、轉(zhuǎn)讓《供血證》，私自跨區(qū)域供血及健康檢查不合格的,，應(yīng)收回其《供血證》,，并逐級(jí)上報(bào)省衛(wèi)生行政部門。



 第二十條 采供血機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格區(qū)分供臨床用血血源和供生產(chǎn)用原料漿血源,，不得交叉混采,。原料血漿不得應(yīng)用于臨床,。



 第二十一條 一個(gè)單采血漿站只能向一個(gè)由省衛(wèi)生行政部門指定的血液制品單位供原料血漿,，并接受其業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)督。



 第二十二條 采供血機(jī)構(gòu)采集血液,，必須使用國家批準(zhǔn)的標(biāo)有生產(chǎn)單位名稱和批準(zhǔn)文號(hào)的采血器材,。



 第二十三條 凡采供血機(jī)構(gòu)發(fā)出的血液，必須標(biāo)有采供血機(jī)構(gòu)名稱,、許可證號(hào),、供血者姓名、血型,、血液品種、采血日期,、有效期,、采血操作人員編號(hào),、血袋編號(hào)。



 第二十四條 采供血機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行省規(guī)定的血液價(jià)格,，不得擅自調(diào)價(jià)和增加收費(fèi)項(xiàng)目,。




 第五章 臨床用血管理





 第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用由衛(wèi)生行政部門指定的采供血機(jī)構(gòu)供應(yīng)的血液。并嚴(yán)格執(zhí)行用血登記,、輸血前檢驗(yàn)核對(duì)制度,，履行用血報(bào)批手續(xù)。



 第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用無本辦法第二十三條規(guī)定標(biāo)志的血液,。不得使用血液制品生產(chǎn)單位的血漿。



 第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床輸血出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),，應(yīng)詳細(xì)記錄和及時(shí)調(diào)查處理。發(fā)生醫(yī)療事故的,，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告,。



 第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行分離成分血,。嚴(yán)禁采集和使用胎盤血,。




 第六章 獎(jiǎng)勵(lì)與處罰





 第二十九條 凡執(zhí)行本辦法，在采供血和血液管理工作中做出顯著成績的單位和個(gè)人,，由各級(jí)衛(wèi)生行政部門給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì),。



 第三十條 凡違反本辦法第七,、八條規(guī)定的,，由省衛(wèi)生行政部門或其委托的衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收非法所得,，并處以非法所得2倍至3倍的罰款,。



 第三十一條 凡違反本辦法第十五條規(guī)定的，由省衛(wèi)生行政部門或其委托的衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,、沒收非法所得,，并處以非法所得1倍的罰款。



 第三十二條 凡違反本辦法第十六條規(guī)定的,，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門予以取締,，沒收非法所得，并處以非法所得2倍的罰款,。



 第三十三條 凡違反本辦法第十七、十八條規(guī)定的,，由負(fù)責(zé)登記或注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重,，分別給予警告、責(zé)令改正,、沒收非法所得,，并處以非法所得1倍至2倍的罰款,，直至停業(yè)整頓和吊銷《采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《采供血許可證》,。



 第三十四條 凡違反本辦法第十九條規(guī)定的,，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門沒收非法所得，并視情節(jié)輕重處以1000元至3000元的罰款,。



 第三十五條 凡違反本辦法第二十,、二十一條規(guī)定的，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門沒收非法所得,，并處以非法所得2倍的罰款,。



 第三十六條 凡違反本辦法第二十二、二十三,、二十五、二十六,、二十八條規(guī)定的,，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重，分別給予警告,、責(zé)令改正,、沒收非法所得，并處以5000元至10000元的罰款,，直至停業(yè)整頓和吊銷《采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,、《采供血許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。



 第三十七條 衛(wèi)生行政部門違反本辦法,，對(duì)采供血機(jī)構(gòu),、血源、采血,、供血,、用血管理不利，致使輸血工作秩序混亂,，影響血液質(zhì)量,，造成傳染病流行的，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門給予通報(bào)批評(píng)或由同級(jí)行政監(jiān)察部門視情節(jié)輕重,，給予主管人員和主要負(fù)責(zé)人行政處分,。



 第三十八條 采供血機(jī)構(gòu)和血液管理的人員，玩忽職守,，徇私舞弊的,，由其所在單位或行政監(jiān)察部門視情節(jié)輕重給予行政處分；構(gòu)成犯罪的,，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。



 第三十九條 衛(wèi)生監(jiān)察人員依法執(zhí)行公務(wù)時(shí),，應(yīng)持有省政府法制機(jī)構(gòu)制發(fā)的《行政執(zhí)法證》，受檢查單位和個(gè)人應(yīng)予以配合,，不得阻撓和刁難,。

 凡拒絕、阻礙執(zhí)法人員依法執(zhí)行公務(wù)的,，依照《
中華人民共和國治安管理處罰條例》的有關(guān)規(guī)定予以處罰,；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。



 第四十條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰不服的,，可依照
行政復(fù)議條例的有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)復(fù)議；對(duì)復(fù)議決定不服的,，可以依照
行政訴訟法的有關(guān)規(guī)定提起訴訟,。




 第七章 附則



 第四十一條 本辦法下列用語的含義：

 采供血機(jī)構(gòu)是指采集、儲(chǔ)存血液,，并向臨床或血液制品生產(chǎn)單位供血的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),，分為血站、單采血漿站和血庫,。

 血源是指向采供血機(jī)構(gòu)提供血液的公民,。

 血液是指用于臨床的全血、成分血和用于血液制品生產(chǎn)的原料血漿,。



 第四十二條 本辦法實(shí)施前已成立及開展采供血業(yè)務(wù)的采供血機(jī)構(gòu),，應(yīng)在本辦法實(shí)施后的六個(gè)月內(nèi)，按照本辦法的有關(guān)規(guī)定提出申請(qǐng),，并辦理審批,、登記或注冊(cè)手續(xù)。



 第四十三條 本辦法由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋,。



 第四十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行,。