• 【發(fā)布單位】82602
• 【發(fā)布文號(hào)】寧政發(fā)[1995]110號(hào)
• 【發(fā)布日期】1995-12-20
• 【生效日期】1995-12-20
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

自治區(qū)人民政府關(guān)于發(fā)布《寧夏回族自治區(qū)獸藥管理辦法》的通知

 自治區(qū)人民政府關(guān)于發(fā)布《寧夏回族自治區(qū)獸藥管理辦法》的通知
 
（寧政發(fā)〔1995〕110號(hào)1995年12月20日）
各行署,，各市,、縣（區(qū)）人民政府，自治區(qū)政府各部門,、各直屬機(jī)構(gòu)：

 現(xiàn)將《寧夏回族自治區(qū)獸藥管理辦法》發(fā)給你們,，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行,。



 寧夏回族自治區(qū)獸藥管理辦法




 第一章 總則





 第一條 為了加強(qiáng)獸藥的監(jiān)督管理，有效防治畜禽等動(dòng)物疾病,，促進(jìn)畜牧業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展,，根據(jù)《
獸藥管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），結(jié)合自治區(qū)實(shí)際,，制定本辦法,。



 第二條 凡在自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)從事獸藥（包括飼料藥物添加劑）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),、使用,、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人，均須遵守本辦法,。



 第三條 自治區(qū)畜牧局主管全區(qū)獸藥管理工作,；行署、市,、縣（區(qū)）畜牧行政主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的獸藥管理工作,。




 第二章 獸藥生產(chǎn)





 第四條 開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè)，必須經(jīng)企業(yè)所在地的縣級(jí)畜牧行政主管部門審查同意,，報(bào)自治區(qū)畜牧局審核批準(zhǔn),，發(fā)給《
獸藥生產(chǎn)許可證》。生產(chǎn)企業(yè)持《
獸藥生產(chǎn)許可證》,，向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)申領(lǐng)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》后,，方可進(jìn)行生產(chǎn)。

 《
獸藥生產(chǎn)許可證》的有效期限為一至五年,。



 第五條 開辦獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè),，必須經(jīng)自治區(qū)畜牧局審查同意，報(bào)農(nóng)業(yè)部審核批準(zhǔn)后,，方可進(jìn)行生產(chǎn),。



 第六條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《條例》和國(guó)家有關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn)。不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥,，不得出廠,。



 第七條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品，必須向自治區(qū)畜牧局申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào),。申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào),，應(yīng)當(dāng)提交下列資料和樣品：

 （一）獸藥產(chǎn)品申請(qǐng)表（一式三份）；

 （二）配方及原料,、輔料的標(biāo)準(zhǔn)（一式兩份）,；

 （三）生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（一式兩份）；

 （四）產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿（一式兩份）,；

 （五）產(chǎn)品樣品及生產(chǎn)單位質(zhì)量檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)報(bào)告書（三個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品樣品,，送檢量為一次檢驗(yàn)的三至五倍）。



 第八條 自治區(qū)畜牧局收到申請(qǐng)資料后,，應(yīng)先將獸藥產(chǎn)品申請(qǐng)表和樣品送自治區(qū)獸藥飼料監(jiān)察所進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn),；同時(shí)對(duì)該企業(yè)的廠房、人員,、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備等進(jìn)行考核檢收,。



 第九條 自治區(qū)獸藥飼料監(jiān)察所收到獸藥產(chǎn)品申請(qǐng)表和送檢樣品后，應(yīng)當(dāng)在六十日內(nèi),，按照規(guī)定的獸藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn),，并提出檢驗(yàn)報(bào)告。經(jīng)檢驗(yàn)合格的,，由自治區(qū)畜牧局審核批準(zhǔn),，在三十日內(nèi)，發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào),。

 批準(zhǔn)文號(hào)有效期限為一至五年,。



 第十條 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)新獸藥,、獸藥新制劑及獸用新生物制品的審批和具體管理,，按照農(nóng)業(yè)部的有關(guān)規(guī)定辦理。




 第三章 獸藥經(jīng)營(yíng)





 第十一條 開辦獸藥零售業(yè)各經(jīng)營(yíng)的企業(yè),，必須經(jīng)企業(yè)的上級(jí)主管部門審查同意,，并經(jīng)縣級(jí)以上畜牧行政主管部門批準(zhǔn)，發(fā)給《
獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,；從事批發(fā)和獸用生物制品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的,，必須經(jīng)同級(jí)畜牧行政主管部門審查，報(bào)自治區(qū)畜牧局批準(zhǔn),，發(fā)給《
獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,。經(jīng)營(yíng)企業(yè)持《
獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T申領(lǐng)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,。

 《
獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》必須注明經(jīng)營(yíng)范圍,，其有效期限為一至五年。



 第十二條 獸藥零售企業(yè)和個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶,，不得從事獸藥批發(fā)業(yè)務(wù),。



 第十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立健全質(zhì)量檢查、入庫驗(yàn)收,、在庫保養(yǎng),、出庫驗(yàn)發(fā)、銷售核對(duì)等制度,。



 第十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專職獸藥檢驗(yàn)員,，負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥的名稱、規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè),、生產(chǎn)批號(hào)、有效期,、檢驗(yàn)合格證,、批準(zhǔn)文號(hào)、包裝以及外觀質(zhì)量等進(jìn)行檢查驗(yàn)收,。

 年?duì)I業(yè)額在一百萬元以上的經(jīng)營(yíng)企業(yè),，應(yīng)當(dāng)建立獸藥化驗(yàn)室，負(fù)責(zé)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的獸藥進(jìn)行化驗(yàn),。




 第四章 監(jiān)督和檢驗(yàn)





 第十五條 自治區(qū)畜牧局負(fù)責(zé)全區(qū)獸藥的監(jiān)督管理,，主要職責(zé)是：

 （一）貫徹執(zhí)行《條例》、《辦法》及國(guó)家有關(guān)獸藥藥政法規(guī),；

 （二）負(fù)責(zé)全區(qū)獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用的監(jiān)督管理，制定年度獸藥抽檢,、統(tǒng)檢計(jì)劃,，通報(bào)獸藥質(zhì)量情況；

 （三）監(jiān)督執(zhí)行國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn),，組織制定,、修訂、審批,、發(fā)布和監(jiān)督實(shí)施自治區(qū)地方獸藥標(biāo)準(zhǔn),，并審批獸藥新制劑；

 （四）負(fù)責(zé)核發(fā)《
獸藥生產(chǎn)許可證》,、《
獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,、《獸藥制劑生產(chǎn)許可證》，會(huì)同有關(guān)部門規(guī)劃全區(qū)的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)布局,；

 （五）審批已有國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的獸藥品種的生產(chǎn),，決定發(fā)給或者撤銷批準(zhǔn)文號(hào)；

 （六）審批國(guó)家已注冊(cè)的進(jìn)口獸藥并核發(fā)《進(jìn)口獸藥許可證》,，負(fù)責(zé)出口獸藥產(chǎn)品的出證工作,；

 （七）負(fù)責(zé)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查和鑒定工作；

 （八）審批獸藥廣告,；

 （九）指導(dǎo)行署,、市、縣（區(qū)）畜牧行政主管部門的獸藥管理工作和獸藥飼料監(jiān)察所的監(jiān)察、檢驗(yàn)工作,；

 （十）組織培訓(xùn)獸藥管理人員,、獸藥監(jiān)督員。



 第十六條 自治區(qū)獸藥飼料監(jiān)察所負(fù)責(zé)全區(qū)內(nèi)的獸藥質(zhì)量監(jiān)督,、檢驗(yàn),、鑒定等工作。

 各行署,、市,、縣（區(qū)）獸藥飼料監(jiān)察機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢查工作,。

 各級(jí)獸藥飼料監(jiān)察機(jī)構(gòu)受同級(jí)畜牧行政主管部門領(lǐng)導(dǎo),，具有法人資格。



 第十七條 獸藥監(jiān)督員和獸藥檢查員必須由獸藥,、獸醫(yī)技術(shù)人員擔(dān)任,。

 獸藥監(jiān)督員由自治區(qū)、行署,、市,、縣（區(qū)）畜牧行政主管部門選任，獸藥檢查員由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）獸醫(yī)站選任,。獸藥監(jiān)督員,、獸藥檢查員憑自治區(qū)和所在地的市、縣（區(qū)）人民政府發(fā)的《獸藥監(jiān)督員證》,、《獸藥檢查員證》開展工作,。



 第十八條 獸藥監(jiān)督員和獸藥檢查員有權(quán)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的獸藥質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督,、檢查,，必要時(shí)也可以按照規(guī)定抽取樣品和索取必要的資料，有關(guān)單位不得拒絕和隱瞞,。

 執(zhí)行前款檢查任務(wù)時(shí),，獸藥監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)佩戴“中國(guó)獸藥監(jiān)督”標(biāo)志并出示《獸藥監(jiān)督員證》，獸藥檢查員應(yīng)當(dāng)出示《獸藥檢查員證》,。



 第十九條 被抽樣檢查的單位應(yīng)當(dāng)提供樣品和必要的人力,、工具和場(chǎng)地，并負(fù)責(zé)安排搬移,、倒垛,、開拆和恢復(fù)包裝等工作，任何單位和個(gè)人不得拒絕和阻撓,。

 被抽樣檢查的單位為獨(dú)立和非獨(dú)立的核算單位,，包括每個(gè)獸藥經(jīng)營(yíng)門市部,。



 第二十條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)年品種抽檢率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100％，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)年品種抽檢率應(yīng)當(dāng)達(dá)到30％,。




 第五章 罰則





 第二十一條 對(duì)違反《條例》和本《辦法》有下列行為之一的,，由縣級(jí)以上畜牧行政主管部門予以處罰，必要時(shí)會(huì)同工商行政管理部門共同處理,；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任：

 （一）生產(chǎn),、銷信假獸藥的,，沒收假獸藥和非法收入，并處以該藥品所冒充獸藥貨值二至三倍的罰款,，對(duì)直接責(zé)任人員處以二千元以下的罰款,；

 （二）生產(chǎn)、銷售劣獸藥的,，沒收劣獸藥和非法收入,，根據(jù)情節(jié)，可處以該藥品貨值一至二倍的罰款,，對(duì)直接責(zé)任人員處以一千元以下的罰款,；

 （三）未取得《
獸藥生產(chǎn)許可證》、《
獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,、《獸藥制劑生產(chǎn)許可證》,，擅自生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)獸藥及配制制劑的，沒收全部獸藥和非法收入,，并根據(jù)情節(jié),，處以所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)獸藥或者配制制劑貨值二至三倍的罰款，對(duì)直接責(zé)任人員處以二千元以下罰款,。

 （四）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)將獸藥批發(fā)給無證或者證照不全的單位或者個(gè)人的,，沒收批發(fā)的獸藥，并對(duì)該企業(yè)處以獸藥正品價(jià)格三倍以下的罰款,；

 （五）拒絕,、阻撓監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)或者拒繳檢驗(yàn)費(fèi)的單位和個(gè)人,，沒收,、查封該獸藥，并處以一千元至五千元罰款,，對(duì)直接責(zé)任人員處以二千元以下的罰款,。



 第二十二條 違反本《辦法》規(guī)定，造成中毒事故或者對(duì)畜禽等動(dòng)物造成其他危害后果的,，致害單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任,。受害方可以請(qǐng)求縣級(jí)以上畜牧行政主管部門處理,。



 第二十三條 對(duì)質(zhì)量可疑獸藥的查處，應(yīng)當(dāng)先予以封存,，由獸藥飼料監(jiān)察機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),，等取得檢驗(yàn)結(jié)果后，再按照規(guī)定處理,。



 第二十四條 對(duì)沒收的假劣獸藥,，畜牧行政主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門，在當(dāng)事人在場(chǎng)的情況下,，予以銷毀,。



 第二十五條 獸藥違法案件辦理的程序，按照《獸藥違法案件處理辦法》執(zhí)行,。



 第二十六條 當(dāng)事人不服行政處罰決定的,，可以在接到處罰通知之日起十五日內(nèi)，向作出處罰決定機(jī)關(guān)的上一級(jí)機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議,，也可以直接向人民法院起訴,，但對(duì)作出的獸藥控制的決定，當(dāng)事人必須執(zhí)行,。

 對(duì)期滿不申請(qǐng)復(fù)議,，不起訴又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,。




 第六章 附則



 第二十七條 獸藥審批,、監(jiān)督、檢驗(yàn)的收費(fèi),，按照自治區(qū)財(cái)政廳,、物價(jià)局的規(guī)定執(zhí)行。



 第二十八條 本辦法由自治區(qū)畜牧局負(fù)責(zé)解釋,。



 第二十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行,。