• 【發(fā)布單位】80608
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】1996-07-13
• 【生效日期】1996-07-13
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

大連市藥品零售管理規(guī)定

 大連市藥品零售管理規(guī)定
 
（1996年7月13日大政發(fā)〔1996〕65號）

 第一條 為加強藥品零售的監(jiān)督管理,，維護藥品市場秩序，保障人民身體健康,，根據(jù)《
中華人民共和國藥品管理法》,、《
中華人民共和國藥品管理法實施辦法》及有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定,。



 第二條 凡在大連市行政區(qū)域內(nèi)從事藥品零售經(jīng)營活動的單位,，均應(yīng)遵守本規(guī)定。



 第三條 市及縣（市）,、區(qū)衛(wèi)生局,，是同級人民政府藥品監(jiān)督管理工作主管部門,，應(yīng)依據(jù)法律,、法規(guī)和本規(guī)定，加強對藥品的監(jiān)督管理,。市醫(yī)藥管理局依據(jù)法律,、法規(guī)和本規(guī)定對藥品經(jīng)營活動進行行業(yè)管理。

 中級工商行政管理,、技術(shù)監(jiān)督,、公安等部門按照各自職責分工，協(xié)同衛(wèi)生行政,、藥品經(jīng)營行業(yè)管理部門做好藥品經(jīng)營管理工作,。



 第四條 申請從事藥品零售的單位，必須符合用藥需求和全市藥品零售網(wǎng)點規(guī)劃并具備下列條件：

 （一）法定代表人和負責人應(yīng)熟悉與藥品管理有關(guān)的法律,、法規(guī),、規(guī)章，具有相應(yīng)的管理及專業(yè)知識,；

 （二）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員（經(jīng)營中藥飲片的企業(yè),，必須有中藥專業(yè)技術(shù)人員），質(zhì)量管理人員必須由藥士以上職稱的技術(shù)人員擔任,；

 （三）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè),、倉儲場所,，場所應(yīng)光潔、平整,，并有防塵,、防潮、防污染,、防蟲蛀,、防鼠咬、防霉變的措施,，需要避光,、低溫貯藏的藥品，應(yīng)有專庫保存,。經(jīng)營中藥飲片還須有獨立的飲片庫,，并有相應(yīng)的挑選、晾曬設(shè)施,；

 （四）兼營非藥品（含醫(yī)療保健,、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料,、計劃生育用品和消毒藥品）的必須另設(shè)專柜,，并設(shè)立明顯標志。非藥品柜臺面積不得超過柜臺總面積的三分之一,；

 （五）有藥品經(jīng)營管理的各項制度,。



 第五條 申請從事藥品零售業(yè)務(wù)，由市醫(yī)藥管理局審查同意,，取得《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》,，經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生行政部門（屬于專營的經(jīng)市衛(wèi)生局）審核批準，取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》,，再到工商行政部門辦理《營業(yè)執(zhí)照》后,，方可從事經(jīng)營活動。

 《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》實行年檢制度,。



 第六條 藥品經(jīng)營單位終止營業(yè),、歇業(yè)、變更法定代表人（負責人）,、經(jīng)營地點,、經(jīng)營范圍的，應(yīng)到原審批機關(guān)辦理有關(guān)手續(xù),；變更質(zhì)量管理負責人的,，應(yīng)在30天以內(nèi)向藥品經(jīng)營行業(yè)管理部門和衛(wèi)生行政部門備案。



 第七條 從事藥品經(jīng)營的人員，應(yīng)建立健康檔案并每年至少體檢一次,?；加袀魅静　⑵つw病及精神病的人員不得從事接觸藥品的工作,。



 第八條 新招聘和調(diào)入的從事藥品調(diào)劑,、收購、保管,、銷售的非藥學(xué)技術(shù)人員,，須經(jīng)過藥品知識和崗位培訓(xùn)后，方可上崗工作,。



 第九條 經(jīng)營中藥飲片的單位可設(shè)“坐堂醫(yī)”,，“從堂醫(yī)”必須經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生行政部門審核批準。



 第十條 從事藥品零售的單位不得經(jīng)營下列藥品：

 （一）麻醉藥品,、醫(yī)療用毒性藥品,、精神藥品、放射性藥品（衛(wèi)生行政部門指定經(jīng)營的除外）,；

 （二）注射劑,；

 （三）必須在臨床醫(yī)生的密切觀察下方可使用的藥品和其它不宜零售的藥品。



 第十一條 藥品經(jīng)營單位必須遵守下列規(guī)定：

 （一）在經(jīng)營場所的醒目處,，懸掛《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》,、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，并按規(guī)定范圍經(jīng)營,；

 （二）銷售藥品準確無誤,，并正確說明用法、用量和注意事項,；

 （三）出租柜臺應(yīng)經(jīng)藥品經(jīng)營行業(yè)管理部門和衛(wèi)生行政部門同意,；

 （四）制作,、設(shè)計和發(fā)布藥品廣告,，符合法律、法規(guī),、規(guī)章的規(guī)定,。



 第十二條 藥品經(jīng)營單位不得有以下行為：

 （一）采購和銷售假、劣藥品,；

 （二）從非法生產(chǎn)經(jīng)營者手中采購藥品,；

 （三）采用回扣或行賄、索賄等手段購,、銷藥品,；

 （四）自制成藥出售；

 （五）在經(jīng)營場所內(nèi)開設(shè)診所；

 （六）開具醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)藥費收據(jù),。



 第十三條 違反本規(guī)定的,，依照有關(guān)法律、法規(guī)處罰,。對下列行為衛(wèi)生行政部門可處以罰款：

 （一）患有傳染病,、皮膚病、精神病的人員直接接觸藥品的,，未經(jīng)批準出租柜臺的,，開具醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥費收據(jù)的處500元以上2000元以下罰款；

 （二）從非法生產(chǎn)經(jīng)營者手中采購藥品的,，經(jīng)營不準零售藥品的,，沒收非法所得，并按非法所得額2倍以下處以罰款,。



 第十四條 違反本規(guī)定,，涉及藥品經(jīng)營行業(yè)管理部門管理權(quán)限的，藥品經(jīng)營行業(yè)管理部門可給予批評教育,、警告,、責令限期改正。

 《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》未經(jīng)年檢或年檢不合格的,，藥品經(jīng)營行業(yè)管理部門可以收回《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》,。



 第十五條 實施行政處罰，應(yīng)下達處罰決定書,，實施罰沒款處罰,，應(yīng)使用財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰沒款票據(jù)，罰沒款全部上交財政,。



 第十六條 違反本規(guī)定和妨礙藥品經(jīng)營行業(yè)管理,、衛(wèi)生行政工作人員執(zhí)行公務(wù)構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機關(guān)依照《
中華人民共和國治安管理處罰條例》給予處罰,；構(gòu)成犯罪的,，由司法機關(guān)依法追究刑事責任。



 第十七條 藥品經(jīng)營行業(yè)管理,、衛(wèi)生行政工作人員應(yīng)盡職盡責,、秉公執(zhí)法，對利用職權(quán)徇私舞弊的,，由所在單位或上級主管部門給予行政處分,；構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責任,。



 第十八條 本規(guī)定由大連市衛(wèi)生局,、大連市醫(yī)藥管理局負責解釋,。



 第十九條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。