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大連市藥品零售管理規(guī)定

（1996年7月13日大政發(fā)〔1996〕65號(hào)）

第一條為加強(qiáng)藥品零售的監(jiān)督管理,，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序,，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》及有關(guān)規(guī)定,，制定本規(guī)定。

第二條凡在大連市行政區(qū)域內(nèi)從事藥品零售經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位,，均應(yīng)遵守本規(guī)定,。

第三條市及縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局,，是同級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理工作主管部門,，應(yīng)依據(jù)法律、法規(guī)和本規(guī)定,，加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)督管理,。市醫(yī)藥管理局依據(jù)法律、法規(guī)和本規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行行業(yè)管理,。
中級(jí)工商行政管理,、技術(shù)監(jiān)督、公安等部門按照各自職責(zé)分工,，協(xié)同衛(wèi)生行政,、藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理部門做好藥品經(jīng)營(yíng)管理工作。

第四條申請(qǐng)從事藥品零售的單位,，必須符合用藥需求和全市藥品零售網(wǎng)點(diǎn)規(guī)劃并具備下列條件：
（一）法定代表人和負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉與藥品管理有關(guān)的法律,、法規(guī)、規(guī)章,，具有相應(yīng)的管理及專業(yè)知識(shí),；
（二）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員（經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè),，必須有中藥專業(yè)技術(shù)人員），質(zhì)量管理人員必須由藥士以上職稱的技術(shù)人員擔(dān)任,；
（三）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè),、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所，場(chǎng)所應(yīng)光潔,、平整,，并有防塵、防潮,、防污染,、防蟲(chóng)蛀、防鼠咬,、防霉變的措施,，需要避光、低溫貯藏的藥品,，應(yīng)有專庫(kù)保存,。經(jīng)營(yíng)中藥飲片還須有獨(dú)立的飲片庫(kù)，并有相應(yīng)的挑選,、晾曬設(shè)施,；
（四）兼營(yíng)非藥品（含醫(yī)療保健、醫(yī)療器械,、衛(wèi)生材料,、計(jì)劃生育用品和消毒藥品）的必須另設(shè)專柜，并設(shè)立明顯標(biāo)志,。非藥品柜臺(tái)面積不得超過(guò)柜臺(tái)總面積的三分之一,；
（五）有藥品經(jīng)營(yíng)管理的各項(xiàng)制度。

第五條申請(qǐng)從事藥品零售業(yè)務(wù),，由市醫(yī)藥管理局審查同意,，取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》，經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門（屬于專營(yíng)的經(jīng)市衛(wèi)生局）審核批準(zhǔn),，取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,，再到工商行政部門辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》后，方可從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。
《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》實(shí)行年檢制度,。

第六條藥品經(jīng)營(yíng)單位終止?fàn)I業(yè)、歇業(yè),、變更法定代表人（負(fù)責(zé)人）,、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍的,，應(yīng)到原審批機(jī)關(guān)辦理有關(guān)手續(xù),；變更質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的,，應(yīng)在30天以內(nèi)向藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理部門和衛(wèi)生行政部門備案。

第七條從事藥品經(jīng)營(yíng)的人員,，應(yīng)建立健康檔案并每年至少體檢一次,。患有傳染病,、皮膚病及精神病的人員不得從事接觸藥品的工作,。

第八條新招聘和調(diào)入的從事藥品調(diào)劑、收購(gòu),、保管、銷售的非藥學(xué)技術(shù)人員,，須經(jīng)過(guò)藥品知識(shí)和崗位培訓(xùn)后,，方可上崗工作。

第九條經(jīng)營(yíng)中藥飲片的單位可設(shè)“坐堂醫(yī)”,，“從堂醫(yī)”必須經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn),。

第十條從事藥品零售的單位不得經(jīng)營(yíng)下列藥品：
（一）麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品,、精神藥品,、放射性藥品（衛(wèi)生行政部門指定經(jīng)營(yíng)的除外）；
（二）注射劑,；
（三）必須在臨床醫(yī)生的密切觀察下方可使用的藥品和其它不宜零售的藥品,。

第十一條藥品經(jīng)營(yíng)單位必須遵守下列規(guī)定：
（一）在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目處，懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》,、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,，并按規(guī)定范圍經(jīng)營(yíng)；
（二）銷售藥品準(zhǔn)確無(wú)誤,，并正確說(shuō)明用法,、用量和注意事項(xiàng)；
（三）出租柜臺(tái)應(yīng)經(jīng)藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理部門和衛(wèi)生行政部門同意,；
（四）制作,、設(shè)計(jì)和發(fā)布藥品廣告，符合法律,、法規(guī),、規(guī)章的規(guī)定。

第十二條藥品經(jīng)營(yíng)單位不得有以下行為：
（一）采購(gòu)和銷售假,、劣藥品,；
（二）從非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者手中采購(gòu)藥品；
（三）采用回扣或行賄,、索賄等手段購(gòu),、銷藥品,；
（四）自制成藥出售；
（五）在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)開(kāi)設(shè)診所,；
（六）開(kāi)具醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)藥費(fèi)收據(jù),。

第十三條違反本規(guī)定的，依照有關(guān)法律,、法規(guī)處罰,。對(duì)下列行為衛(wèi)生行政部門可處以罰款：
（一）患有傳染病、皮膚病,、精神病的人員直接接觸藥品的,，未經(jīng)批準(zhǔn)出租柜臺(tái)的，開(kāi)具醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥費(fèi)收據(jù)的處500元以上2000元以下罰款,；
（二）從非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者手中采購(gòu)藥品的,，經(jīng)營(yíng)不準(zhǔn)零售藥品的，沒(méi)收非法所得,，并按非法所得額2倍以下處以罰款,。

第十四條違反本規(guī)定，涉及藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理部門管理權(quán)限的,，藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理部門可給予批評(píng)教育,、警告、責(zé)令限期改正,。
《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》未經(jīng)年檢或年檢不合格的,，藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理部門可以收回《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》。

第十五條實(shí)施行政處罰,，應(yīng)下達(dá)處罰決定書,，實(shí)施罰沒(méi)款處罰，應(yīng)使用財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰沒(méi)款票據(jù),，罰沒(méi)款全部上交財(cái)政,。

第十六條違反本規(guī)定和妨礙藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理、衛(wèi)生行政工作人員執(zhí)行公務(wù)構(gòu)成違反治安管理行為的,，由公安機(jī)關(guān)依照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》給予處罰,；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。

第十七條藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理,、衛(wèi)生行政工作人員應(yīng)盡職盡責(zé)、秉公執(zhí)法,，對(duì)利用職權(quán)徇私舞弊的,，由所在單位或上級(jí)主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。

第十八條本規(guī)定由大連市衛(wèi)生局,、大連市醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。

第十九條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行,。

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