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上海市醫(yī)療機構(gòu)管理辦法

（1997年3月2日上海市人民政府第39號令發(fā)布）

第一章總則

第一條（目的和依據(jù)）
為了加強醫(yī)療機構(gòu)的管理,，合理配置醫(yī)療資源,，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康,，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定,，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法,。

第二條（醫(yī)療機構(gòu)的含義）
本辦法所稱的醫(yī)療機構(gòu),，是指從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的醫(yī)院、療養(yǎng)院,、婦幼保健院（所）,、疾病防治院（所）、門診部,、診所,、護理院（站）、衛(wèi)生所（站,、室）,、醫(yī)務(wù)室、保健所,、醫(yī)療急救中心（站）,、臨床檢驗中心等。
前款所稱的醫(yī)院,，包括綜合醫(yī)院,、中醫(yī)醫(yī)院,、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、?？漆t(yī)院,、康復(fù)醫(yī)院、地段醫(yī)院,、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院,。

第三條（適用范圍）
本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可,、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動及其監(jiān)督管理,。

第四條（管理部門）
市衛(wèi)生行政部門負責(zé)本市醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。區(qū),、縣衛(wèi)生行政部門負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作,。
衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員。醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理工作,。
公安,、工商、規(guī)劃,、計劃,、物價等行政管理部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理工作,。

第五條（職業(yè)宗旨和法律保護）
醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的宗旨是救死扶傷,、防病治病，為公民健康提供服務(wù),。
依法設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)和從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動,，受法律保護。

第六條（許可證制度）
本市對醫(yī)療機構(gòu)實行執(zhí)業(yè)許可證制度,。
未經(jīng)許可,，任何單位和個人不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。

第七條（醫(yī)療機構(gòu)評審制度）
各級衛(wèi)生行政部門負責(zé)組織專家成立醫(yī)療機構(gòu)評審委員會,，評審委員會負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況進行評審。評審結(jié)論應(yīng)當(dāng)作為《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗的重要依據(jù)之一,。
醫(yī)療機構(gòu)評審工作依照《醫(yī)療機構(gòu)評審辦法》的有關(guān)規(guī)定進行,。

第二章設(shè)置審批

第八條（設(shè)置規(guī)劃）
市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的指導(dǎo)原則，結(jié)合本市實際情況,，編制本市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,，經(jīng)市規(guī)劃管理部門綜合平衡后，報市人民政府批準(zhǔn),，并由市人民政府將該規(guī)劃納入全市衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城市總體規(guī)劃,。
區(qū),、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)本市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和本區(qū)、縣的實際情況,，會同規(guī)劃管理部門編制本區(qū),、縣醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意后,，報區(qū),、縣人民政府批準(zhǔn)，并由區(qū),、縣人民政府將該規(guī)劃納入本區(qū),、縣衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和地區(qū)詳細規(guī)劃。

第九條（設(shè)置申請）
設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提出申請,，經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，向其他部門辦理有關(guān)手續(xù),。

第十條（設(shè)置條件）
申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）符合本市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；
（二）符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn),；
（三）有合適的場所,；
（四）有必要的資金。

第十一條（個體診所,、個體護理站的設(shè)置條件）
申請設(shè)置個體（包括合伙,，下同）診所或者個體護理站，除應(yīng)當(dāng)具備本辦法第十條第二項至第四項規(guī)定的條件外,，還應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：
（一）具有本市常住戶口,；
（二）根據(jù)申請執(zhí)業(yè)范圍取得相應(yīng)的醫(yī)師或者護士執(zhí)業(yè)資格后，從事同一專業(yè)臨床工作5年以上,；
（三）非在職人員,。

第十二條（申請限制條件）
不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的組織，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),。
有下列情形之一的人員,，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：
（一）無民事行為能力或者限制民事行為能力的人員；
（二）正在服刑或者勞動教養(yǎng)的人員,；
（三）在職人員,；
（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責(zé)任人員；
（五）被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員,；
（六）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未滿5年的醫(yī)療機構(gòu)的原法定代表人或者主要負責(zé)人,；
（七）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員；
（八）被國家機關(guān)開除公職或者被醫(yī)療機構(gòu)解除聘用合同未滿5年的人員,。

第十三條（申請材料的提交）
申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),，應(yīng)當(dāng)提交下列材料,，但申請設(shè)置個體診所或者個體護理站除外：
（一）設(shè)置申請書；
（二）選址報告和建筑設(shè)計平面圖,；
（三）可行性研究報告,；
（四）設(shè)置申請人的資信證明；
（五）設(shè)置申請人的基本情況證明,。

第十四條（申請設(shè)置個體診所,、個體護理站應(yīng)當(dāng)提交的材料）
申請設(shè)置個體診所或者個體護理站，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）設(shè)置申請書,；
（二）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明,；
（三）設(shè)置申請人具備本辦法第十條規(guī)定條件的相關(guān)證明。

第十五條（醫(yī)療機構(gòu)的分級）
根據(jù)國家醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的分級規(guī)定,，本市醫(yī)院（除康復(fù)醫(yī)院外）,、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）分為三級,、二級和一級3個等級,。

第十六條（設(shè)置審批權(quán)限）
設(shè)置下列醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政部門提出申請：
（一）三級醫(yī)院,、二級醫(yī)院,、康復(fù)醫(yī)院；
（二）療養(yǎng)院,、婦幼保健院（所）,、疾病防治院（所）；
（三）醫(yī)療急救中心（站）,；
（四）臨床檢驗中心,；
（五）市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他醫(yī)療機構(gòu)。
設(shè)置下列醫(yī)療機構(gòu),，應(yīng)當(dāng)向設(shè)置地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門提出申請：
（一）一級醫(yī)院,；
（二）門診部,；
（三）診所；
（四）護理院（站）,；
（五）衛(wèi)生所（站,、室）、保健所,。

第十七條（設(shè)置審批原則和審批程序）
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、國家規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和本辦法的有關(guān)規(guī)定,，審批醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置申請,。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請人提交的全部材料之日起30日內(nèi)進行審查,。對符合條件的，批準(zhǔn)設(shè)置并發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》,；對不符合條件的,，應(yīng)當(dāng)書面告知設(shè)置申請人。
區(qū),、縣衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》之前,，應(yīng)當(dāng)告知設(shè)置申請人向市衛(wèi)生行政部門申請辦理醫(yī)療機構(gòu)名稱核準(zhǔn)手續(xù)，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到核準(zhǔn)名稱的書面申請之日起10日內(nèi)作出書面答復(fù),。核準(zhǔn)名稱期間,，設(shè)置審批程序中止,。
區(qū),、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》之日起15日內(nèi)，報市衛(wèi)生行政部門備案,。對區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門作出的不符合本辦法規(guī)定的審批決定,，市衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正或者撤銷。

第十八條（批準(zhǔn)書有效期）
根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的不同類別,，《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期限分別如下：
（一）醫(yī)院,、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）,、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心,、臨床檢驗中心為2年,；
（二）門診部,、醫(yī)療急救站,、護理院為1年,；
（三）診所,、護理站、衛(wèi)生所（站,、室）,、保健所為6個月。

第十九條（變更、重新設(shè)置審批和分支機構(gòu)的審批）
醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前,，其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱,、診療科目發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)申請辦理變更審批手續(xù),。
醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前,，其經(jīng)核準(zhǔn)的類別、床位,、地點,、設(shè)置申請人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù),。
醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置分支機構(gòu)的,，應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門申請辦理審批手續(xù)；分支機構(gòu)不在醫(yī)療機構(gòu)所屬的區(qū),、縣內(nèi)的,，應(yīng)當(dāng)征得分支機構(gòu)所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門同意,。

第二十條（建筑設(shè)計）
醫(yī)療機構(gòu)的建筑設(shè)計,，應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)建筑規(guī)范、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)以及國家其他有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),；設(shè)計方案,、擴初設(shè)計經(jīng)原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門審查同意，并取得規(guī)劃部門核發(fā)的《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》后,，方可施工,。

第三章執(zhí)業(yè)登記

第二十一條（申請登記手續(xù)）
醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動前，應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù),，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。

第二十二條（申請登記的條件）
醫(yī)療機構(gòu)申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》,；
（二）符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn),；
（三）有符合規(guī)定的組織機構(gòu)；
（四）有與所開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的資金,、儀器設(shè)備,、衛(wèi)生技術(shù)人員以及通訊、供電,、上下水道等必要設(shè)施,；
（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；
（六）能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任,。

第二十三條（申請登記應(yīng)當(dāng)提交的材料）
醫(yī)療機構(gòu)申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù),，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》,；
（二）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》；
（三）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明,；
（四）驗資證明,；
（五）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；
（六）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度,；
（七）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人姓名及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書。
除前款規(guī)定外,，新建,、改建或者擴建的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交竣工驗收的批準(zhǔn)文件,；共同設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu),，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)合同書或者協(xié)議書；診所,、護理站,、衛(wèi)生所（站、室）和保健所,，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生技術(shù)人員名單及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書,。

第二十四條（執(zhí)業(yè)登記的審批）
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請人提交的全部材料之日起45日內(nèi)進行審查核實。對符合條件的,，予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面告知執(zhí)業(yè)登記申請人,。

第二十五條（變更登記）
醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后,，其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱、法定代表人或者主要負責(zé)人,、診療科目,、床位、類別,、級別,、地點、服務(wù)方式,、服務(wù)對象發(fā)生變更的,，應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記手續(xù)。

第二十六條（許可證校驗的間隔期限）
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的間隔期限進行校驗：
（一）醫(yī)院,、療養(yǎng)院,、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）,、醫(yī)療急救中心,、臨床檢驗中心每3年校驗1次,；
（二）門診部、醫(yī)療急救站,、護理院（站）,、診所、衛(wèi)生所（站,、室）,、保健所每年校驗1次。

第二十七條（許可證的校驗）
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗間隔期滿前3個月內(nèi),，持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正,、副本和上一年度衛(wèi)生行政部門檢查考核結(jié)果或者醫(yī)療機構(gòu)評審委員會的評審結(jié)論，向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗手續(xù),。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機構(gòu)申請校驗的全部材料之日起30日內(nèi)完成校驗,；對未通過校驗的，應(yīng)當(dāng)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。

第二十八條（登記名冊上報）
區(qū),、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年1月底前，將上年度本區(qū),、縣內(nèi)登記執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)名冊上報市衛(wèi)生行政部門,。

第二十九條（停止執(zhí)業(yè)活動的規(guī)定）
醫(yī)療機構(gòu)終止醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》注銷手續(xù),。其中地段醫(yī)院,、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院撤銷或者合并，應(yīng)當(dāng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后,，方可辦理注銷手續(xù),。
醫(yī)療機構(gòu)因擴建、改建等原因,，暫時歇業(yè)或者部分歇業(yè)的,，應(yīng)當(dāng)事先向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理歇業(yè)手續(xù)。

第三十條（有關(guān)許可證的禁止行為）
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由國家衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制,，任何單位或者個人不得偽造,、涂改、出租,、出借或者轉(zhuǎn)讓,。

第四章執(zhí)業(yè)管理

第三十一條（執(zhí)業(yè)管理）
醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》規(guī)定的范圍內(nèi)進行,。

第三十二條（執(zhí)業(yè)原則）
醫(yī)療機械從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動,，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī),、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范,、職業(yè)道德規(guī)范,。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和本市的醫(yī)療質(zhì)量控制要求，執(zhí)行各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制,，加強醫(yī)療質(zhì)量管理,，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。

第三十三條（醫(yī)療機構(gòu)名稱的使用）
醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動,，應(yīng)當(dāng)使用市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的名稱,。
醫(yī)療機構(gòu)印章、銀行帳戶,、牌匾,、票據(jù)、藥品分裝袋,、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋,、檢查申請單,、檢查報告單、檢查證明書,、疾病證明,、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件中使用的醫(yī)療機構(gòu)名稱，應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)的名稱相同,；核準(zhǔn)的名稱有兩個以上的,，應(yīng)當(dāng)使用第一名稱。
任何單位或者個人不得買賣,、出借,、轉(zhuǎn)讓或者冒用標(biāo)有醫(yī)療機構(gòu)名稱的票據(jù)、藥品分裝袋,、制劑標(biāo)簽以及病歷卡,、處方箋、檢查申請單,、檢查報告單,、檢查證明書、疾病證明,、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件,。
醫(yī)療機構(gòu)冠名管理規(guī)定，由市衛(wèi)生行政部門另行制定,。

第三十四條（明示制度）
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,、診療科目、診療時間,、診療科室分布示意圖和收費標(biāo)準(zhǔn)置于明顯位置,。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實行工作人員佩帶載有本人工號,、職務(wù)的標(biāo)牌上崗的制度。

第三十五條（門診,、急診,、住院診療制度）
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)核準(zhǔn)的服務(wù)方式，執(zhí)行門診,、急診,、住院的有關(guān)診療制度，開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動,。
醫(yī)療機構(gòu)對同一醫(yī)師三次門診不能確診的病人,，應(yīng)當(dāng)安排上一級醫(yī)師復(fù)診；經(jīng)復(fù)診仍不能確診的,，應(yīng)當(dāng)組織會診或者安排轉(zhuǎn)診,。
設(shè)立住院病床的醫(yī)療機構(gòu)，對住院病人,、急診留院觀察病人應(yīng)當(dāng)安排固定的醫(yī)師負責(zé)診療,，并實行上一級醫(yī)師查房和分級護理責(zé)任制，嚴(yán)格執(zhí)行值班,、交接班等制度,；對不能確診的病人，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織會診或者安排轉(zhuǎn)診,。
設(shè)立急診的醫(yī)療機構(gòu),，應(yīng)當(dāng)實行24小時應(yīng)診制度。

第三十六條（危重病人的處理）
醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即組織搶救,，并視情況及時向病人家屬發(fā)出病危通知書,，無病人家屬或者無法通知病人家屬的，應(yīng)當(dāng)向病人所屬單位發(fā)出病危通知書,。
醫(yī)療機構(gòu)對限于接診醫(yī)師（士）技術(shù)水平不能診治的危重病人,，應(yīng)當(dāng)及時安排上一級醫(yī)師診治；對接診科室不能診治的危重病人,，應(yīng)當(dāng)及時組織會診,。
醫(yī)療機構(gòu)對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時組織會診或者在落實接診醫(yī)療機構(gòu)后,，由醫(yī)務(wù)人員護送及時轉(zhuǎn)診,；對可能在轉(zhuǎn)診途中死亡的病人，不得轉(zhuǎn)診,。

第三十七條（施行特殊診療的前置條件）
醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù),、特殊檢查、輸血或者特殊治療時,，應(yīng)當(dāng)征得病人同意,，并取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字,；無法取得病人意見或者因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向病人說明情況的，應(yīng)當(dāng)取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字,；無法取得病人意見又無病人家屬或者關(guān)系人在場,，或者遇到其他特殊情況的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案,，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者被授權(quán)負責(zé)人員的批準(zhǔn)后方可施行,。

第三十八條（醫(yī)源性感染的控制）
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報告、無菌消毒和隔離制度,，并采取有效措施處理污水和廢棄物,，預(yù)防和控制醫(yī)源性感染。

第三十九條（病歷管理）
醫(yī)療機構(gòu)對門診,、急診和住院病人的病歷的記錄,，應(yīng)當(dāng)及時、準(zhǔn)確,、完整,、清晰，不得擅自涂改和毀損病歷卡,；但國家或者市衛(wèi)生行政部門規(guī)定可以修改的除外。
任何單位或者個人未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)許可,，不得私自翻閱,、索要病歷卡，不得涂改和毀損病歷卡,。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善地保管病人的病歷卡,。門診病歷卡的保存期不得少于15年，但按規(guī)定由病人自管的除外,；急診留觀病歷卡的保存期不得少于1年,；住院病歷卡的保存期不得少于30年。

第四十條（醫(yī)療證明文件的出具）
未經(jīng)本機構(gòu)醫(yī)師（士）診查,，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書,、健康證明書或者死亡證明書等文件；未經(jīng)本機構(gòu)醫(yī)師（士）,、助產(chǎn)人員接產(chǎn),，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。
醫(yī)療機構(gòu)對非經(jīng)治的死亡原因不明者出具死亡證明書,，只證明其已死亡,，不作死亡原因的診斷。有關(guān)方面要求進行死亡原因診斷的,，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派醫(yī)師進行尸體解剖及實驗室檢查后,，方能作出死亡原因診斷,。

第四十一條（保護性醫(yī)療措施）
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重病人對自己所患疾病的知情權(quán)利，因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜直接告知病人的,，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知病人家屬,，無病人家屬或者無法通知病人家屬的，應(yīng)當(dāng)告知病人所屬單位,。

第四十二條（醫(yī)療糾紛報告制度）
醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛,，應(yīng)當(dāng)立即向上級主管部門及市衛(wèi)生行政部門報告，并妥善保存有關(guān)病歷卡和資料,，不得涂改,、偽造、隱藏,、銷毀有關(guān)病歷卡和資料,；因注射、服藥,、輸液,、輸血以及使用器械引起不良后果的，應(yīng)當(dāng)暫時封存有關(guān)實物,，以備查驗,。

第四十三條（醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的限制）
未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，非醫(yī)療機構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動,。
醫(yī)療機構(gòu)在本機構(gòu)以外的場所組織衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。具體管理內(nèi)容由市衛(wèi)生行政部門另行制定,。

第四十四條（醫(yī)療費用）
醫(yī)療機構(gòu)收取醫(yī)療費用,，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行市衛(wèi)生、物價行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),，并出具相應(yīng)收據(jù),。
任何單位或者個人不得拒付醫(yī)療費用。

第四十五條（預(yù)防保健等職責(zé)）
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作,，執(zhí)行市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的疾病報告制度,，承擔(dān)本市各級衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù),。
發(fā)生重大災(zāi)害事故,、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)服從各級衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣,。

第四十六條（禁止或者限制行為）
醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中,，不得有下列情形：
（一）借故推諉病人或者以不正當(dāng)方法招徠病人；
（二）單位內(nèi)部醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)向社會開放；
（三）聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或者未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動,；
（四）未經(jīng)國家或者市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),，引進國外醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項目或者從事婚前醫(yī)學(xué)檢查,、遺傳病診斷,、產(chǎn)前診斷、人工授精等母嬰保健專項技術(shù)服務(wù),；
（五）未經(jīng)區(qū),、縣衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，從事中止妊娠術(shù),、節(jié)育手術(shù)或者助產(chǎn)技術(shù)等母嬰保健專項技術(shù)服務(wù),；
（六）個體診所和個體護理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲備藥品；
（七）利用職業(yè)便利收受他人錢物或者獲取其他不正當(dāng)利益,；
（八）使用假藥,、劣藥、過期藥品,、失效藥品,、淘汰藥品；
（九）使用無衛(wèi)生許可證的消毒藥劑,、消毒器械或者一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品,；
（十）泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中知悉的病人隱私。

第四十七條（醫(yī)療秩序的保障）
任何單位或者個人不得以任何理由或者方式擾亂醫(yī)療機構(gòu)的正常往返,，侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全或者損毀財物,；不得在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)進行各種形式的迷信祭祀活動；不得干涉,、阻礙醫(yī)療機構(gòu)對尸體的常規(guī)處置。

第四十八條（尸體的處理）
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時將病人尸體存放停尸室,。尸體在停尸室存放的期限,，6至9月份不得超過2天，其他月份不得超過3天,。
醫(yī)療機構(gòu)有權(quán)要求死者家屬在前款規(guī)定的尸體存放期限內(nèi),，將尸體移送殯葬館火化。醫(yī)療機構(gòu)對超過規(guī)定存放期限的尸體,，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地的公安機關(guān)同意后,，可以代為移送殯葬館安置，有關(guān)費用由死者家屬承擔(dān),。
患傳染病或者對死亡原因有爭議的病人尸體,，按國家有關(guān)規(guī)定處理。

第五章法律責(zé)任

第四十九條（擅自執(zhí)業(yè)的處罰）
違反本辦法規(guī)定,，有下列行為之一的,，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動,，沒收非法所得和藥品、器械,，并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以4000元以上1萬元以下的罰款：
（一）未取得或者被吊銷,、注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動,；
（二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可,，醫(yī)療機構(gòu)在本機構(gòu)以外的場所組織醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；
（三）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可,，單位內(nèi)部醫(yī)療機構(gòu)向社會開放,；
（四）未辦理變更登記，醫(yī)療機構(gòu)改變名稱,、類別,、床位、地點,。

第五十條（逾期不校驗的處罰）
醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定,，逾期未辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗手續(xù)仍從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令10日內(nèi)補辦校驗手續(xù),；逾期不補辦校驗手續(xù)的,，由衛(wèi)生行政部門予以通報，并由上級主管部門對其主要負責(zé)人給予行政處分,；拒不校驗的,，由衛(wèi)生行政部門吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十一條（出賣,、出借,、轉(zhuǎn)讓許可證的處罰）
醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，出賣,、出借,、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，或者借用,、冒用其他醫(yī)療機構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的,，由衛(wèi)生行政部門沒收其非法所得，并可處以2000元以上5000元以下的罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十二條（超出登記范圍的處罰）
醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定,，有下列行為之一的,，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可處以1000元以上3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),，改變診療科目、服務(wù)方式,；
（二）未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),，引進國外醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項目,；
（三）個體診所,、個體護理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲備藥品。

第五十三條（使用無衛(wèi)生技術(shù)資格證書人員的處罰）
醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定,，使用無衛(wèi)生技術(shù)資格證書的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可處以3000元以上5000元以下的罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十四條（出具虛假證明的處罰）
醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定,，出具虛假疾病診斷書,、健康證明書、死亡證明書,、出生證明書,、死產(chǎn)報告書的，由衛(wèi)生行政部門予以警告,，并可處以500元以下的罰款,；對造成危害后果的，可處以500元以上1000元以下的罰款,；對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分,。

第五十五條（處罰程序）
衛(wèi)生行政部門作出行政處罰時，應(yīng)當(dāng)出具《行政處罰決定書》,。收繳罰沒款時,，應(yīng)當(dāng)出具市財政局統(tǒng)一印制的罰款收據(jù)。
罰沒款收入按規(guī)定上繳國庫,。

第五十六條（復(fù)議和訴訟）
當(dāng)事人對衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，可以根據(jù)《行政復(fù)議條例》和《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定,，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟,。
當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請復(fù)議、不提起訴訟,，又不履行具體行政行為的,，作出具體行政行為的部門可以依照《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請人民法院強制執(zhí)行。

第五十七條（妨礙公務(wù)的處理）
對拒絕,、阻礙衛(wèi)生執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務(wù),，未使用暴力、威脅方法的,，由公安部門按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》處理,；對構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任,。

第五十八條（妨礙醫(yī)療秩序的處理）
單位或者個人擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常秩序的,，由公安機關(guān)按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》進行處罰；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,，由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任,。

第五十九條（對責(zé)任者的處理）
對違反本辦法的醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人和直接責(zé)任人員，由其上級主管部門給予行政處分,；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,，由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第六章附則

第六十條（執(zhí)業(yè)登記手續(xù)的補辦）
本辦法施行前已經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu),，應(yīng)當(dāng)在本辦法施行后6個月內(nèi),，按規(guī)定補辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。

第六十一條（有關(guān)用語的含義）
本辦法下列用語的含義：
“醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動”是指通過各種檢查,，使用藥物、器械及手術(shù)等方法,，對疾病作出判斷和消除疾病,、緩解病情、減輕痛苦,、改善功能,、延長生命、幫助病人恢復(fù)健康的活動,。
“服務(wù)方式”是指門診,、急診、住院,、家庭病床,、巡診和其他方式。
“服務(wù)對象”是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動指向的人群來源,，分社會,、內(nèi)部、境外等,。
“特殊檢查”,、“特殊治療”是指具有下列情形之一的診斷,、治療活動：
（一）有一定危險性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療,；
（二）由于病人體質(zhì)特殊或者病情危篤可能對病人產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療,；
（三）臨床試驗性檢查和治療。
“衛(wèi)生技術(shù)人員”是指按照國家有關(guān)規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員,。
“醫(yī)療技術(shù)規(guī)范”是指衛(wèi)生部,、國家中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)生行政部門制定的與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),、操作規(guī)程等規(guī)范性文件,。

第六十二條（其他適用）
向社會開放的部隊醫(yī)療機構(gòu)，按照本辦法執(zhí)行,。
為單位內(nèi)部職工服務(wù)的機關(guān),、企業(yè)和事業(yè)單位門診部、診所,、衛(wèi)生所（室）,、醫(yī)務(wù)室的設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記辦法，由市衛(wèi)生行政部門依照本辦法另行制定,。

第六十三條（應(yīng)用解釋部門）
本辦法的具體應(yīng)用問題,，由市衛(wèi)生行政部門負責(zé)解釋。

第六十四條（專門規(guī)定）
中外合資,、中外合作,、外資獨資醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置和管理，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。

第六十五條（施行和廢止）
本辦法自1997年7月1日起施行,。
1988年10月29日上海市人民政府頒布的《上海市開業(yè)醫(yī)務(wù)人員管理辦法》同時廢止。

上海市醫(yī)療機構(gòu)管理辦法

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