• 【發(fā)布單位】81404
• 【發(fā)布文號】南昌市人大常委會第26號
• 【發(fā)布日期】1999-12-28
• 【生效日期】2000-03-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

南昌市人民代表大會常務(wù)委員會公告

南昌市人民代表大會常務(wù)委員會公告
 
（第26號）
 《南昌市社會
醫(yī)療機構(gòu)管理條例》經(jīng)1999年11月18日南昌市第十一屆人民代表大會常務(wù)委員會第十九次會議通過，1999年12月17日江西省第九屆人民代表大會常務(wù)委員會第十三次會議批準(zhǔn),，現(xiàn)予公布,。本條例自2000年3月1日起施行。



 南昌市人民代表大會常務(wù)委員會

 一九九九年十二月二十八日



 南昌市社會
醫(yī)療機構(gòu)管理條例

 （1999年11月18日南昌市第十一屆人民代表大會

 常務(wù)委員會第十九次會議通過 1999年12月17日江西省

 第九屆人民代表大會常務(wù)委員會第十三次會議批準(zhǔn)）



 目錄



 第一章 總則

 第二章 設(shè)置審批

 第三章 登記

 第四章 執(zhí)業(yè)

 第五章 法律責(zé)任




 第一章 總則





 第一條 為了促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,，加強本市社會醫(yī)療機構(gòu)的管理,，維護醫(yī)療秩序，根據(jù)《
中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,、《
醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其他有關(guān)法律,、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本市實際,，制定本條例,。



 第二條 本市行政區(qū)域內(nèi)社會醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、登記,、執(zhí)業(yè)等活動適用本條例,。

 本條例所稱社會醫(yī)療機構(gòu)，是指單位或者個人自籌資金舉辦向社會開放從事疾病診斷,、治療的醫(yī)院,、療養(yǎng)院、門診部,、診所等機構(gòu),。



 第三條 美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)和藥品經(jīng)營單位設(shè)置坐堂行醫(yī)的,，應(yīng)當(dāng)比照相應(yīng)類別的社會醫(yī)療機構(gòu)辦理設(shè)置審批和登記手續(xù),，領(lǐng)取醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,，接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理,。



 第四條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)以救死扶傷、防病治病、為公民健康服務(wù)為宗旨,，遵守醫(yī)德規(guī)范,，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，并依法承擔(dān)社會義務(wù),。



 第五條 市人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱市衛(wèi)生行政部門）負責(zé)本市社會醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

 縣,、區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱縣,、區(qū)衛(wèi)生行政部門）按照職責(zé)分工負責(zé)轄區(qū)內(nèi)社會醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。




 第二章 設(shè)置審批





 第六條 社會醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合本市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的
醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn),。



 第七條 申請設(shè)置社會醫(yī)療機構(gòu)的單位應(yīng)當(dāng)具有法人資格,。申請設(shè)置社會醫(yī)療機構(gòu)的個人應(yīng)當(dāng)持有本市戶口或者暫住證明，其中個人申請設(shè)置診所的,，還應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,，并且從事同一專業(yè)臨床工作5年以上。



 第八條 申請設(shè)置社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

 （一）設(shè)置申請書,；

 （二）設(shè)置可行性研究報告,；

 （三）選址報告和建筑設(shè)計平面圖。



 第九條 設(shè)置可行性研究報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

 （一）申請單位名稱,、基本情況或者申請人姓名,、年齡、專業(yè)履歷,、身份證號碼,；

 （二）擬設(shè)社會醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址,、功能,、任務(wù)、服務(wù)半徑,；

 （三）擬設(shè)社會醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式,、診療時間,、診療科目和床位編制；

 （四）擬設(shè)社會醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu),、人員配備,；

 （五）擬設(shè)社會醫(yī)療機構(gòu)擬配備的儀器、設(shè)備,；

 （六）擬設(shè)社會醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；

 （七）擬設(shè)社會醫(yī)療機構(gòu)的污水,、污物,、糞便處理方案；

 （八）擬設(shè)社會醫(yī)療機構(gòu)的通訊,、供電,、上下水道、消防設(shè)施情況,；

 （九）資金來源,、投資方式、投資總額,、注冊資金（資本）,；

 （十）擬設(shè)社會醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；

 （十一）申請單位或者申請人的資信證明,。

 申請設(shè)置門診部,、診所等社會醫(yī)療機構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容,。



 第十條 設(shè)置社會醫(yī)療機構(gòu),，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定辦理：

 （一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的，向設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)場所所在地的縣,、區(qū)衛(wèi)生行政部門申請,，其中，屬縣范圍的由區(qū)衛(wèi)生行政部門審批,，屬區(qū)范圍的由區(qū)衛(wèi)生行政部門審核后,，報市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；

 （二）床位100張以上不滿300張的和一級?？漆t(yī)院,，向市衛(wèi)生行政部門申請，由市衛(wèi)生行政部門審批,；

 （三）床位在300張以上的和二級以上?？漆t(yī)院，向省人民政府衛(wèi)生行政部門申請。



 第十一條 市,、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi),，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置的,，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書,；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請人并說明理由,。

 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書有效期為24個月,。



 第十二條 縣衛(wèi)生行政部門在核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書的同時，應(yīng)當(dāng)將設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書報市衛(wèi)生行政部門備案,。

 對醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置不符合本市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和
醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的,，市衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報告之日起30日內(nèi)作出限期糾正或者予以撤銷的決定。



 第十三條 申請設(shè)置社會醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,，衛(wèi)生行政部門不予受理：

 （一）不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位,；

 （二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人；

 （三）在職的醫(yī)務(wù)人員,；

 （四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；

 （五）因違反有關(guān)法律,、法規(guī),，被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

 （六）被吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人,；

 （七）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形,。




 第三章 登記





 第十四條 社會醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記,，領(lǐng)取醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,。



 第十五條 申請社會醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

 （一）有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書,；

 （二）符合
醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn),；

 （三）有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所,；

 （四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費,、設(shè)置、設(shè)備和衛(wèi)生技術(shù)人員,；

 （五）有相應(yīng)的規(guī)章制度,；

 （六）能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。



 第十六條 社會醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記由批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門辦理,，其中,，屬區(qū)范圍內(nèi)的不設(shè)床位或者床位不滿100張的，市衛(wèi)生行政部門可以委托區(qū)衛(wèi)生行政部門辦理。

 社會醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的登記事項,，按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行,。



 第十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，對申請執(zhí)業(yè)登記的社會醫(yī)療機構(gòu)進行審查和實地考察核實,。審核合格的,，予以登記，發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,；審核不合格的,，書面通知申請人并說明理由。



 第十八條 社會醫(yī)療機構(gòu)的命名應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定,，不得冠以省,、市、縣（區(qū)）,、鄉(xiāng)（鎮(zhèn),、街道）等行政區(qū)劃名稱，不得以“中心”作為通用名稱,；單位或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名,。



 第十九條 社會醫(yī)療機構(gòu)需要改變名稱、地點,、法定代表人或者主要負責(zé)人,、所有制形式、診療科目,、服務(wù)方式,、服務(wù)對象、注冊資金,、床位（牙椅）的,，或者因分立、合并而保留的,，應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)申請辦理變更登記手續(xù),，并提交下列材料：

 （一）社會醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人簽署的醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書；

 （二）申請變更登記的原因和理由,；

 （三）登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料,。



 第二十條 因分立或者合并而新設(shè)置的社會醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)申請設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記,。



 第二十一條 社會醫(yī)療機構(gòu)停業(yè),，必須報經(jīng)登記機關(guān)批準(zhǔn)。除改建,、擴建,、遷建原因外，停業(yè)不得超過一年。



 第二十二條 社會醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè),，或者因分立,、合并而終止的，應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)辦理注銷登記,。登記機關(guān)核準(zhǔn)后,，應(yīng)當(dāng)收繳醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

 社會醫(yī)療機構(gòu)非因改建,、擴建,、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè),。



 第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證應(yīng)當(dāng)定期校驗,，校驗由原登記機關(guān)辦理。其中不設(shè)床位或者床位不滿100張的,，每年校驗1次,；床位在100張以上的，每3年校驗1次,。登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理校驗申請后30日內(nèi)完成校驗,。

 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前3個月內(nèi)向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。



 第二十四條 接受校驗的社會醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,，登記機關(guān)可以視情況給予1至6個月的暫緩校驗期：

 （一）不符合
醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的,；

 （二）擅自變更社會醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地點,、法定代表人,、所有制形式,、服務(wù)對象,、服務(wù)方式、診療科目的,；

 （三）在衛(wèi)生行政部門限期整改期間的,。

 不設(shè)床位的社會醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

 暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的,，由登記機關(guān)注銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,。



 第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改,、出賣,、轉(zhuǎn)讓、出借,。

 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證遺失的,，應(yīng)當(dāng)及時申明，并向原登記機關(guān)申請補發(fā)。



 第二十六條 社會醫(yī)療機構(gòu)開業(yè),、遷移,、更名、變更診療科目和停業(yè),、歇業(yè)以及校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告,。公告費用由社會醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)。




 第四章 執(zhí)業(yè)





 第二十七條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,、診療科目,、診療時間和收費許可證、收費標(biāo)準(zhǔn)懸掛于執(zhí)業(yè)場所的明顯位置,。



 第二十八條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守法律,、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，加強醫(yī)療質(zhì)量管理,。



 第二十九條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動,，不得擅自增設(shè)診療科目。

 個體診所不得開展計劃生育手術(shù),。



 第三十條 社會醫(yī)療機構(gòu)對患者施行手術(shù),、特殊檢查或者特殊治療時，應(yīng)當(dāng)向患者作必要解釋,，征得患者同意,，并取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時,，應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字,；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時,，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案,，在取得社會醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人批準(zhǔn)后實施。

 因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的,，社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬,。



 第三十一條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照物價部門的規(guī)定收取醫(yī)療費用，不得擅自增加收費項目或者提高收費標(biāo)準(zhǔn),。



 第三十二條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全行醫(yī)技術(shù)檔案,，妥善保存病歷、處方,、診斷結(jié)論和疾病證明,，其中門診病歷保存期不得少于15年，住院病歷保存期不得少于30年,。

 社會醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療文書格式應(yīng)當(dāng)符合省人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療文書書寫規(guī)范,，并報登記機關(guān)備案,。



 第三十三條 在社會醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)的醫(yī)護人員應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者護士執(zhí)業(yè)證書和本市縣級以上醫(yī)院出具的體檢合格證明。

 社會醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員上崗前,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門培訓(xùn),、考核，經(jīng)考核合格后方可上崗,。



 第三十四條 社會醫(yī)療機構(gòu)不得聘用下列人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作：

 （一）未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者護士執(zhí)業(yè)證書的,；

 （二）在職的醫(yī)務(wù)人員；

 （三）身體健康狀況不適宜行醫(yī)的,。

 社會醫(yī)療機構(gòu)聘用本市以外的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)具有本市暫住證明并經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),。對取得副高以上衛(wèi)生技術(shù)職稱和醫(yī)療技術(shù)特殊專長的醫(yī)務(wù)人員可以優(yōu)先聘用。



 第三十五條 社會醫(yī)療機構(gòu)不得購置和使用與其執(zhí)業(yè)科目無關(guān)的藥品,，不得使用假藥,、劣藥、過期和失效藥以及違禁藥,。使用的各類藥品應(yīng)當(dāng)從合法的藥品經(jīng)營企業(yè)購進,。

 門診部、診所附設(shè)藥房（柜）的藥品種類應(yīng)當(dāng)經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)登記,。

 未取得制劑許可證的社會醫(yī)療機構(gòu)不得配制制劑,。已依法取得制劑許可證的，配制的制劑只準(zhǔn)供本社會醫(yī)療機構(gòu)治療的患者使用,。



 第三十六條 社會醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告,，應(yīng)當(dāng)取得省衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《醫(yī)療廣告證明》后，再依法辦理有關(guān)手續(xù),。經(jīng)審查同意發(fā)布的醫(yī)療廣告的內(nèi)容不得擅自變更,。



 第三十七條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)衛(wèi)生行政部門委托的預(yù)防保健工作和支援農(nóng)村衛(wèi)生工作任務(wù)。因特殊原因不能承擔(dān)的,，經(jīng)衛(wèi)生行政部門同意后,，由衛(wèi)生行政部門另行組織安排，所需費用由該社會醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān),。



 第三十八條 發(fā)生重大災(zāi)害,、事故,、疾病流行或者嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時,，社會醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。




 第五章 法律責(zé)任





 第三十九條 違反本條例第十四條規(guī)定,，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的,，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品,、器械,，并處1000元以上1萬元以下罰款,；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上10萬元以下罰款,。



 第四十條 違反本條例第二十三條規(guī)定,，逾期不校驗醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè),、限期補辦校驗手續(xù),；期滿拒不校驗的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,。



 第四十一條 違反本條例第二十五條規(guī)定,，出賣、轉(zhuǎn)讓,、出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的,，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得，并處500元以上5000元以下罰款,；情節(jié)嚴重的,，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。



 第四十二條 違反本條例第二十九條規(guī)定,，超出登記范圍開展診療活動的,，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正,，并根據(jù)情節(jié)可以處500元以上3000元以下罰款,；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,。



 第四十三條 違反本條例第三十四條規(guī)定,，聘用未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者護士執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其立即改正,，并可以處1000元以上5000元以下罰款,；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,。



 第四十四條 違反本條例第三十五條規(guī)定的,，由藥品監(jiān)督管理部門按照國家藥品管理法律、法規(guī)規(guī)定處罰,。



 第四十五條 違反本條例第三十一條規(guī)定,，擅自增加收費項目或者提高收費標(biāo)準(zhǔn)的，由物價部門依法處理,。



 第四十六條 違反本條例第三十六條規(guī)定,，擅自發(fā)布醫(yī)療廣告的，由工商行政管理部門依法處理,；擅自變更經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療專業(yè)技術(shù)廣告內(nèi)容的,，由衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療廣告證明》,。



 第四十七條 違反本條例規(guī)定，給患者造成損害的,，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。



 第四十八條 衛(wèi)生行政部門的工作人員濫用職權(quán),、玩忽職守、弄虛作假,、徇私舞弊的,，由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。




 第六章 附則



 第四十九條 本條例施行前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的社會醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)自本條例公布之日起3個月內(nèi),，按照本條例規(guī)定申請校驗,，重新領(lǐng)取醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；逾期不辦理的,，按照本條例第四十條處理,。



 第五十條 港、澳,、臺地區(qū)人員或者外國人來本市開設(shè)社會醫(yī)療機構(gòu),，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。



 第五十一條 本條例具體應(yīng)用中的問題,，由市衛(wèi)生行政部門負責(zé)解釋,。



 第五十二條 本條例自2000年3月1日起施行。