• 【發(fā)布單位】?jī)?nèi)蒙古自治區(qū)
• 【發(fā)布文號(hào)】?jī)?nèi)政發(fā)(2001)89號(hào)
• 【發(fā)布日期】2001-01-01
• 【生效日期】2001-01-01
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理體制改革實(shí)施方案

內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理體制改革實(shí)施方案
 
(內(nèi)政發(fā)(2001)89號(hào))





 為理順和完善藥品監(jiān)督管理體制,，確保人民群眾用藥安全有效,，根據(jù)《國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知》（國(guó)發(fā)［2000］10號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》）和全國(guó)藥品監(jiān)督管理體制改革提出以下方案,。

 一,、指導(dǎo)思想

 按照黨的十五大提出的深化行政體制改革、加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)管部門(mén)的要求,，堅(jiān)持精簡(jiǎn),、統(tǒng)一、效能的原則,，改革現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理體制,，實(shí)行自治區(qū)以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理，以加大藥品監(jiān)督管理工作力度,，逐步建立依法監(jiān)督,、執(zhí)法統(tǒng)一、行為規(guī)范,、廉潔高效的藥品監(jiān)督管理體制,，促進(jìn)全區(qū)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。

 二,、機(jī)構(gòu)設(shè)置與管理

 按照《通知》要求,，組建盟市、旗縣（市,、區(qū)）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),，在自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)一履行藥政,、藥檢和藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)流通監(jiān)督管理職能。

 （一）行政機(jī)構(gòu)的設(shè)置

 1,、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局為自治區(qū)人民政府直屬機(jī)構(gòu),，是自治區(qū)人民政府主管藥品監(jiān)督管理的行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)。主要職責(zé)是,，領(lǐng)導(dǎo)自治區(qū)以下各級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),，履行法定藥品監(jiān)督管理職能。

 2、盟市藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置

 盟市設(shè)藥品監(jiān)督管理局,，正處級(jí)建制,，為自治區(qū)約品監(jiān)督管理局的直屬機(jī)構(gòu)。主要職責(zé)是,，在自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)下,，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域藥品監(jiān)督管理工作，領(lǐng)導(dǎo)下屬機(jī)構(gòu)履行藥品監(jiān)督管理職能,。

 滿洲里市,、二連浩特市設(shè)藥品監(jiān)督管理局，副處級(jí)建制,，為所在盟藥品監(jiān)督管理局的直屬機(jī)構(gòu),。主要職責(zé)是，在盟市藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)下,，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作,，領(lǐng)導(dǎo)下屬機(jī)構(gòu)履行藥品監(jiān)督管理職能。

 3,、旗縣（市,、區(qū)）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置

 除滿洲里市,、二連浩特市和盟市所在地的市,、區(qū)外，在自治區(qū)84個(gè)旗縣（市,、區(qū)）設(shè)置藥品監(jiān)督管理分局,，正科級(jí)建制，為盟市藥品監(jiān)督管理局的派出機(jī)構(gòu),，加掛藥品稽查隊(duì)牌子,。主要職責(zé)是，在盟市藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)下,，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作,。

 （二）藥品監(jiān)督稽查機(jī)構(gòu)的設(shè)置

 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定和藥品監(jiān)督管理工作實(shí)際需要，全區(qū)12個(gè)盟市均設(shè)藥品監(jiān)督稽查隊(duì),，為盟市藥品監(jiān)督管理局的執(zhí)法機(jī)構(gòu),。旗縣級(jí)藥品監(jiān)督稽查機(jī)構(gòu)不單設(shè)。

 （三）藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置

 保留自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所,，為自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位,。

 保留各盟市藥品檢驗(yàn)所，其中通遼市藥檢所為東部區(qū)中心藥檢所,，為盟市藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位,。

 保留現(xiàn)有31個(gè)旗縣藥檢所，未成立藥品檢驗(yàn)所的旗縣在藥品監(jiān)督管理分局加掛藥品檢驗(yàn)所牌子。

 （四）職能的歸并

 撤銷盟市,、旗縣醫(yī)藥管理局,。盟市、旗縣醫(yī)藥管理局所承擔(dān)的規(guī)劃制定,、宏觀調(diào)節(jié),、信息統(tǒng)計(jì)、藥械儲(chǔ)備等項(xiàng)職能,，移交當(dāng)?shù)亟?jīng)貿(mào)委,；所承擔(dān)的藥品生產(chǎn)、流通監(jiān)管職能,，移交新組建的藥品監(jiān)督管理局,。盟市、旗縣衛(wèi)生部門(mén)所承擔(dān)的藥政,、藥檢職能,，劃歸新組建的藥品監(jiān)督管理局。

 （五）機(jī)構(gòu)的管理

 自治區(qū)和自治區(qū)以下藥品監(jiān)督管理局（分局）機(jī)構(gòu)及內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu),、技術(shù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置,、變更或撤銷，由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局提出意見(jiàn),，自治區(qū)編委按規(guī)定程序?qū)徟?
 三,、人員編制

 各盟市藥品監(jiān)督管理局（分局）的人員編制、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)及其所屬技術(shù)機(jī)構(gòu)的人員編制,，由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局提出意見(jiàn),，自治區(qū)編委統(tǒng)一核定和管理。

 四,、干部管理

 自治區(qū)以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)干部管理,，按照中共中央組織部《關(guān)于調(diào)整省級(jí)以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)干部管理體制的通知》（組通字［2000］35號(hào)）和自治區(qū)黨委組織部《關(guān)于調(diào)整藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)干部管理體制的通知》（內(nèi)組通字［2001］37號(hào)）要求執(zhí)行。

 盟市藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)干部以自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨組管理為主,，盟市黨委協(xié)助管理,。旗縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)督管理分局領(lǐng)導(dǎo)干部以盟市藥品監(jiān)督管理局黨組管理為主,，旗縣（市,、區(qū)）黨委協(xié)助管理。

 盟市,、旗縣（市,、區(qū)）藥品監(jiān)督管理局（分局）黨的關(guān)系實(shí)行屬地管理，設(shè)立黨組,，由所在地方黨委審批,。

 自治區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的行政非領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)職數(shù),，報(bào)經(jīng)自治區(qū)人事廳審核批準(zhǔn)后，按干部管理權(quán)限任免,。

 五,、人員選撥條件和任用辦法

 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中編辦,、人事部《關(guān)于省以下藥品管理機(jī)構(gòu)編制和人員管理問(wèn)題的通知》（國(guó)藥監(jiān)辦［2001］93號(hào)）精神,，各盟市新組建的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)人員組成分兩步實(shí)施：第一步，在原醫(yī)藥管理局機(jī)關(guān),、藥政,、藥檢人員三支隊(duì)伍中通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)上崗篩選，具有國(guó)家干部身份但不具備公務(wù)員身份的,，要通過(guò)公務(wù)員過(guò)渡考試,，合格者過(guò)渡為國(guó)家公務(wù)員；第二步,，堅(jiān)持凡進(jìn)必考的原則,，面向社會(huì)公開(kāi)考錄，逐步到位,。在落實(shí)人員編制,、進(jìn)行人員配備時(shí)，堅(jiān)持寧缺勿濫的原則,，嚴(yán)把人員“入口”關(guān),。

 各級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)中，新進(jìn)人員須同時(shí)具備大專以上學(xué)歷,、干部身份,。具備藥學(xué)、醫(yī)學(xué),、化學(xué)、生物學(xué),、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)的人員比例,，原則上不低于人員編制數(shù)額的70％。

 1998年9月15日后新調(diào)入人員,，除國(guó)家指令性分配的軍隊(duì)轉(zhuǎn)業(yè)干部,、退伍士兵和按計(jì)劃接收的大中專畢業(yè)生以及正常輪崗交流干部外，其它原因調(diào)入人員,，一律不予承認(rèn),。

 六、財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)管理

 （一）實(shí)行垂直管理后,，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局按照收支兩條線原則,，對(duì)全區(qū)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)實(shí)行統(tǒng)一管理,。

 （二）自治區(qū)財(cái)政部門(mén)按照人員經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和公用經(jīng)費(fèi)定額，根據(jù)全區(qū)藥品監(jiān)督系統(tǒng)人員情況和工作需要,，將人員經(jīng)費(fèi),、公用經(jīng)費(fèi)、業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)（包括由地方組織的藥品抽驗(yàn)所需經(jīng)費(fèi)）等,，納入自治區(qū)財(cái)政支出預(yù)算,；基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)納入自治區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展計(jì)劃，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃和管理,。

 （三）盟市級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)上劃自治區(qū)管理后,，盟市級(jí)藥品監(jiān)督局及其直屬機(jī)構(gòu)將罰沒(méi)收入和行政事業(yè)收費(fèi)逐級(jí)上繳自治區(qū)藥品監(jiān)督局，由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局按規(guī)定分別上繳自治區(qū)國(guó)庫(kù)和財(cái)政預(yù)算外資金專戶,，然后全額返還自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén),，專項(xiàng)用于行政執(zhí)法和技術(shù)執(zhí)法裝備配置。應(yīng)繳中央財(cái)政部分,，由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局通過(guò)自治區(qū)國(guó)庫(kù)或自治區(qū)財(cái)政預(yù)算外資金專戶,，直接上繳中央國(guó)庫(kù)或中央財(cái)政預(yù)算外資金專戶。

 自治區(qū)財(cái)政部門(mén)按照預(yù)算內(nèi)外資金統(tǒng)一管理的原則,，核定藥品監(jiān)督管理部門(mén)及直屬機(jī)構(gòu)的年度部門(mén)預(yù)算,，統(tǒng)一核撥自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)管理,。

 （四）盟市藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及其技術(shù)機(jī)構(gòu)原有經(jīng)費(fèi)預(yù)算,，自2002年1月1日起相應(yīng)上劃自治區(qū)財(cái)政，分別列入行政經(jīng)費(fèi)和事業(yè)經(jīng)費(fèi),。其中,，機(jī)構(gòu)和人員經(jīng)費(fèi)根據(jù)上劃?rùn)C(jī)構(gòu)及人員情況，以2000年盟市行政單位人均人員經(jīng)費(fèi)和公務(wù)費(fèi)開(kāi)支水平上劃,；離退休人員經(jīng)費(fèi),，按照當(dāng)?shù)貙?shí)際開(kāi)支標(biāo)準(zhǔn)上劃；住房公基金,、職工醫(yī)療費(fèi),、離休人員醫(yī)療費(fèi)，按現(xiàn)行政策規(guī)定一并上劃自治區(qū)財(cái)政,。2002年1月1日前,，盟市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)所需經(jīng)費(fèi)繼續(xù)維持由原開(kāi)支渠道。盟市藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦公場(chǎng)所由當(dāng)?shù)卣{(diào)劑解決,。

 （五）自治區(qū)編制部門(mén)下達(dá)編制出現(xiàn)空缺,，可由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)商自治區(qū)人事、財(cái)政部門(mén)根據(jù)工作需要,，在盟市行政機(jī)構(gòu)改革分流人員中考核優(yōu)選一部分符合專業(yè)要求的人員充實(shí)盟市藥品監(jiān)督管理部門(mén),，所需經(jīng)費(fèi)基數(shù)同時(shí)上劃自治區(qū)財(cái)政,。

 （六）按照財(cái)政部《關(guān)于做好藥品監(jiān)督管理體制改革有關(guān)財(cái)務(wù)管理和經(jīng)費(fèi)保障工作的意見(jiàn)》（財(cái)社［2001］6號(hào)）精神，盟市,、旗縣醫(yī)藥管理局撤銷后,，原盟市、旗縣政企合一的醫(yī)藥管理局（公司）,，按履行藥品監(jiān)督管理職能實(shí)際人數(shù)占用國(guó)有資產(chǎn)實(shí)際數(shù)或一定比例,，上劃自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局。藥政,、藥檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)有國(guó)有資產(chǎn),，經(jīng)審計(jì)部門(mén)確認(rèn)后，全部上劃自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局,。

 （七）自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律,、法規(guī)以及財(cái)經(jīng)制度，嚴(yán)格按照財(cái)政部門(mén)確定的開(kāi)支范圍和標(biāo)準(zhǔn)使用各項(xiàng)財(cái)政資金,，加強(qiáng)對(duì)監(jiān)督事業(yè)財(cái)政撥款和預(yù)算外資金分配使用的監(jiān)督管理,，對(duì)違反規(guī)定擠占、挪用,、截留財(cái)政資金的單位和個(gè)人,，按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。

 七,、組織實(shí)施

 藥品監(jiān)督管理體制改革在自治區(qū)人民政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行,，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)籌協(xié)調(diào)解決組建工作中的重大事項(xiàng)。有關(guān)機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員編制核定,、干部管理,、經(jīng)費(fèi)保障及其上劃移交等項(xiàng)工作由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、自治區(qū)黨委組織部,、自治區(qū)編委,、自治區(qū)人事廳、自治區(qū)財(cái)政廳等部門(mén)具體組織實(shí)施,。

 自治區(qū)以下藥品監(jiān)督管理體制改革自上而下,、分步實(shí)施。盟市藥品監(jiān)督管理局組建工作于2001年7月31日前基本完成,，旗縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)督管理分局組建工作于2001年9月30日前基本完成,。