• 【發(fā)布單位】河北省
• 【發(fā)布文號】冀政[2001]64號
• 【發(fā)布日期】2001-12-10
• 【生效日期】2001-12-10
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

河北省人民政府關(guān)于印發(fā)河北省藥品監(jiān)督管理體制改革實施方案的通知

河北省人民政府關(guān)于印發(fā)河北省藥品監(jiān)督管理體制改革實施方案的通知

(冀政[2001]64號)





各設(shè)區(qū)市人民政府,，各縣（市,、區(qū)）人民政府，省政府各部門：



 現(xiàn)將《河北省藥品監(jiān)督管理體制改革實施方案》印發(fā)給你們,，請認真組織實施,。



 二○○一年十二月十日





 河北省藥品監(jiān)督管理體制改革實施方案



 為理順和完善藥品監(jiān)督管理體制，深化藥品監(jiān)督管理體制改革,，確保人民用藥安全有效,，促進全省醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展,，根據(jù)《國務(wù)院批轉(zhuǎn)國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知》（國發(fā)〔2000〕10號）精神，結(jié)合我省實際情況,，制定如下實施方案,。

 一、指導(dǎo)思想和基本原則

 指導(dǎo)思想：根據(jù)黨的十五大提出的深化行政體制改革,、加強執(zhí)法監(jiān)管部門的精神,，本著“精簡、統(tǒng)一,、效能”的原則,，按照執(zhí)法統(tǒng)一、強化監(jiān)管,、提高效能,、促進發(fā)展的要求，改革現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理體制,，實行省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理,。

 基本原則：本著政企分開、政事分開,、調(diào)整理順,、收建結(jié)合的原則，按照統(tǒng)一部署,、分級負責(zé),、積極推進、穩(wěn)步實施的要求,，逐步建立依法監(jiān)管,、科學(xué)公正、廉潔高效,、行為規(guī)范的藥品監(jiān)督管理體制,。

 二、機構(gòu)設(shè)置及管理

 根據(jù)全省藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法的客觀要求和醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要,，組建市、縣（市,、區(qū)）藥品監(jiān)督管理機構(gòu),，主要負責(zé)藥品研究、生產(chǎn),、流通,、使用全過程的監(jiān)督管理，統(tǒng)一履行藥品,、醫(yī)療器械,、藥包材等行政執(zhí)法和技術(shù)監(jiān)督職能,，將分散在有關(guān)部門的藥品、生化藥品的藥政,、藥檢及生產(chǎn)流通領(lǐng)域中的監(jiān)督管理職能集中到省和省以下藥品監(jiān)督管理部門,。撤銷市、縣（市）醫(yī)藥管理局,，醫(yī)藥行業(yè)管理職能移交各級政府有關(guān)部門承擔(dān),。

 （一）行政機構(gòu)設(shè)置

 省設(shè)藥品監(jiān)督管理局，為省政府主管藥品監(jiān)督管理的行政執(zhí)法直屬機構(gòu),。主要職責(zé)是領(lǐng)導(dǎo)省以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu),，履行法定的藥品監(jiān)督管理職能。

 設(shè)區(qū)市設(shè)藥品監(jiān)督管理局,，為省藥品監(jiān)督管理局的直屬機構(gòu),。主要職責(zé)是在省藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作,；領(lǐng)導(dǎo)下屬藥品監(jiān)督管理機構(gòu),。

 承德市鷹手營子礦區(qū)、張家口市下花園區(qū),、邯鄲市峰峰礦區(qū),、唐山市古冶區(qū)四個地理環(huán)境特殊的邊遠區(qū)，設(shè)藥品監(jiān)督管理分局,，為設(shè)區(qū)市藥品監(jiān)督管理局的派出機構(gòu),，在設(shè)區(qū)市藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，開展藥品監(jiān)督管理工作,。其他市轄區(qū)不設(shè)藥品監(jiān)督管理機構(gòu),。

 縣（市）設(shè)藥品監(jiān)督管理局，為上一級藥品監(jiān)督管理局的直屬機構(gòu),。主要職責(zé)是在上一級藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)下,，負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。

 （二）技術(shù)機構(gòu)設(shè)置

 根據(jù)全省藥品技術(shù)監(jiān)督的需要和省會城市不重復(fù)設(shè)置的要求,，省設(shè)置藥品檢驗所,。主要負責(zé)全省藥品技術(shù)監(jiān)督、質(zhì)量檢驗等工作,。

 設(shè)區(qū)市藥品監(jiān)督管理局設(shè)置藥品檢驗所,，主要負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的藥品技術(shù)監(jiān)督、質(zhì)量檢驗等工作,。

 經(jīng)國家批準的中藥材專業(yè)市場所在縣（市）設(shè)置藥品檢驗所,，其他縣（市）不單獨設(shè)置，在同級藥品監(jiān)督管理局加掛藥品檢驗所牌子,。

 各級藥品檢驗所為同級藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位,，并接受上級藥品檢驗所的業(yè)務(wù)指導(dǎo),。

 （三）機構(gòu)管理

 省和省以下藥品監(jiān)督管理局及內(nèi)設(shè)處室、技術(shù)機構(gòu)和事業(yè)單位的設(shè)置,、變更,、撤銷，由省藥品監(jiān)督管理局提出意見,，報省機構(gòu)編制委員會辦公室審核,、報批。內(nèi)設(shè)機構(gòu)的規(guī)格和名稱,，與當(dāng)?shù)厝嗣裾O(shè)同級機構(gòu)相一致,。

 三、人員編制及管理

 （一）人員編制

 各級藥品監(jiān)督管理局及稽查人員使用行政編制,，其所屬事業(yè)單位使用事業(yè)編制,。

 省以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的行政編制按不超過全省總?cè)丝诘娜f分之0．4核定；省和省以下藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位的編制,，根據(jù)工作需要,，由省藥品監(jiān)督管理局商省機構(gòu)編制委員會辦公室核定。

 工勤人員按行政編制的8％核定,；老干部服務(wù)人員,，按有關(guān)規(guī)定另行核定。

 設(shè)區(qū)市藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)為1正2―3副,，縣（市,、區(qū)）藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)為1正1―2副。

 （二）編制管理

 省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的人員編制審批權(quán)限上收到省一級,。

 省藥品監(jiān)督管理局及所屬事業(yè)單位的人員編制,、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，由省機構(gòu)編制委員會辦公室按有關(guān)規(guī)定核定和管理,。

 省以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu)及所屬事業(yè)單位的人員編制,、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，由省機構(gòu)編制委員會辦公室會同省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一核定和管理,。

 省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理后,，所需編制，由省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)全省藥品監(jiān)督管理工作需要,，提出所需人員編制的具體意見,，報省機構(gòu)編制委員會辦公室審核、報批后,，會同省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一下達,。

 四,、人員配備及管理

 （一）人員配備

 省以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的人員配備,，要按照“四化”要求,，本著寧缺毋濫、進人必考和公開,、公平,、公正的原則，嚴把進人關(guān),。根據(jù)國發(fā)〔2000〕10號文件的要求,，“自1998年9月15日起至重新統(tǒng)一核定編制之日止，除國家指令性接收軍隊轉(zhuǎn)業(yè)干部和按計劃接收的大中專院校畢業(yè)生以及正常交流輪崗的干部外,，調(diào)入藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的人員一律不予承認”,。

 在配備省以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的人員時，對原從事醫(yī)藥管理,、藥政和藥檢工作,，具有公務(wù)員身份的人員，采取競爭上崗辦法,，擇優(yōu)選用,；對原從事醫(yī)藥管理、藥政和藥檢工作,，不具有公務(wù)員身份的人員,，按照《國家公務(wù)員暫行條例》的有關(guān)規(guī)定組織實施考錄。對原從事醫(yī)藥管理,、藥政和藥檢工作,，未進入新組建的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)人員由當(dāng)?shù)卣y(tǒng)籌做好安置工作。

 （二）干部人事管理

 省和省以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)干部管理,，要認真貫徹執(zhí)行《中共中央組織部關(guān)于調(diào)整省以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu)干部管理體制的通知》（組通字〔2000〕35號）,，嚴格按照干部管理權(quán)限和雙重管理有關(guān)規(guī)定辦事。其他人員的人事管理按照《國家公務(wù)員暫行條例》規(guī)定,，根據(jù)垂直管理的原則和干部管理權(quán)限,，實行分級管理。

 今后,，市、縣藥品監(jiān)督管理局機關(guān)及所屬事業(yè)單位增加各類人員,，必須逐級上報省藥品監(jiān)督管理局，省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)職位空缺情況和實際工作需要提出需求計劃,，報省人事廳審批下達增人計劃,，按有關(guān)規(guī)定辦理增人增資手續(xù)。未經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局和省人事廳批準,，任何部門、單位不得擅自增加人員,。補充主任科員以下非領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)人員時,，必須按照《河北省國家公務(wù)員錄用暫行規(guī)定》進行公開考試考核，擇優(yōu)錄用,。

 五、經(jīng)費保障和資產(chǎn)管理

 （一）經(jīng)費預(yù)算安排

 全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的人員經(jīng)費,、業(yè)務(wù)經(jīng)費,、裝備經(jīng)費及基礎(chǔ)設(shè)施經(jīng)費等,，納入省級財政支出預(yù)算,，統(tǒng)一核定和撥付,，予以保障,。

 1,、人員工資：按照省機構(gòu)編制委員會辦公室核定的編制內(nèi)實有人數(shù)和國家規(guī)定的工資,、補貼標準核撥,。

 2、公用經(jīng)費：根據(jù)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作需要,，按照現(xiàn)行部門預(yù)算的有關(guān)規(guī)定，視省級財力情況進行核定,。

 3,、業(yè)務(wù)經(jīng)費：根據(jù)藥品,、醫(yī)療器械行政執(zhí)法和技術(shù)監(jiān)督專項業(yè)務(wù)工作任務(wù)需要,，視省級財力情況進行核定；對大案,、要案所需辦案經(jīng)費要重點保證,。

 4,、裝備經(jīng)費：由省藥品監(jiān)督管理局和省財政廳參照國家規(guī)定的配備標準,，結(jié)合藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作需要,，科學(xué)制定裝備配備標準,，視省級財力情況逐步配備到位；對藥械監(jiān)管工作中打假辦案急需的通信設(shè)備,、交通工具,、執(zhí)法器材等經(jīng)費要優(yōu)先安排。

 5,、基礎(chǔ)設(shè)施經(jīng)費：全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，應(yīng)納入省社會發(fā)展計劃,，由省計委實行統(tǒng)一規(guī)劃和管理,。屬于政府安排的藥品監(jiān)督管理事業(yè)預(yù)算內(nèi)基本建設(shè)項目,，要按照基本建設(shè)項目規(guī)定的程序?qū)徍伺鷾?，予以保障?
 6,、社會保障費：根據(jù)全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)實際情況,，按現(xiàn)行有關(guān)政策規(guī)定安排。

 抽檢經(jīng)費依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,，由中央統(tǒng)一組織的藥品抽驗任務(wù)，所需經(jīng)費由中央財政安排,；由省藥品監(jiān)督管理部門組織安排的藥品抽驗任務(wù),，由省級財政安排。

 全省藥品監(jiān)督管理部門的經(jīng)費預(yù)算,，應(yīng)隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展和省級財政收入的增長逐步增加,，以確保藥品監(jiān)督管理部門的工作需要,。

 （二）經(jīng)費和資產(chǎn)劃轉(zhuǎn)

 全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的經(jīng)費和資產(chǎn)上劃工作由省藥品監(jiān)督管理局會同省財政廳負責(zé),。

 經(jīng)費上劃按照財政部財社〔2001〕6號文件精神,，在省藥品監(jiān)督管理局組織調(diào)研測算,，提出上劃方案的基礎(chǔ)上，由省財政廳審核確定,，并辦理相關(guān)手續(xù),。

 新組建的市,、縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和成建制劃入的技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)，所占用的房屋建筑物及附屬設(shè)施以及其他國有資產(chǎn),，全部上劃到省藥品監(jiān)督管理部門，并在開展清產(chǎn)核資的基礎(chǔ)上,，辦理國有資產(chǎn)上劃手續(xù),；沒有辦公用房等基礎(chǔ)設(shè)施或辦公用房等基礎(chǔ)設(shè)施不能滿足開展藥品監(jiān)督管理和藥品技術(shù)檢驗工作需要的,，由地方政府按照現(xiàn)行規(guī)定標準在市、縣機構(gòu)改革中調(diào)劑解決,。

 （三）經(jīng)費和資產(chǎn)管理

 省藥品監(jiān)督管理局為一級預(yù)算管理單位,，統(tǒng)一管理全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的行政經(jīng)費,、事業(yè)經(jīng)費、行政事業(yè)性收費,、罰沒收入和各項預(yù)算外資金,。

 全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)收取的行政事業(yè)性收費和罰沒收入,，實行收支兩條線管理?？h,、市級藥品監(jiān)督管理部門及其直屬機構(gòu)取得的上述收入,，要逐級上繳到省級藥品監(jiān)督管理部門,，由省級藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一上繳省級國庫或省級財政預(yù)算外資金專戶，與預(yù)算內(nèi)財政撥款統(tǒng)籌安排使用,。涉及中央財政收入部分,，由省級國庫或省級財政預(yù)算外資金專戶直接上繳中央國庫或中央財政預(yù)算外資金專戶。

 全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的國有資產(chǎn)日常管理工作,，由省藥品監(jiān)督管理局負責(zé),，涉及國有資產(chǎn)劃轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)讓,、非經(jīng)營性資產(chǎn)轉(zhuǎn)經(jīng)營性資產(chǎn),、產(chǎn)權(quán)變更等事宜,，由省藥品監(jiān)督管理局按規(guī)定程序報省財政部門審批,；涉及固定資產(chǎn)購置、調(diào)撥,、處置,、報廢等事宜,，由省藥品監(jiān)督管理局按有關(guān)規(guī)定辦理；國有資產(chǎn)變現(xiàn)收入,，按有關(guān)規(guī)定處理,。

 六、方法步驟和組織實施

 實行省以下藥品監(jiān)督垂直管理,，是中共中央、國務(wù)院為保障人民用藥安全,，促進醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展所作出的重大決策。各級政府和有關(guān)部門要在省政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,，從大局出發(fā),，共同做好藥品監(jiān)督垂直管理體制改革工作,。

 省以下藥品監(jiān)督垂直管理體制改革,，要本著自上而下,、分步實施的原則進行。即省級負責(zé)市級機構(gòu)的組建工作,，市級負責(zé)縣（市、區(qū)）機構(gòu)的組建工作,。市,、縣（市、區(qū)）級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的組建進度,，原則上與市,、縣機構(gòu)改革同步進行,，于今年年底前完成,。

 省以下藥品監(jiān)督垂直管理體制改革中所涉及的機構(gòu)設(shè)置,、人員編制、干部管理,、人員配備,、經(jīng)費保障、國有資產(chǎn)劃轉(zhuǎn)等具體問題,，由省藥品監(jiān)督管理局分別會同省委組織部,、省人事廳、省編辦,、省財政廳等有關(guān)部門,，根據(jù)本實施方案制定具體辦法，并負責(zé)組織實施,。

 各地和有關(guān)部門,，要通力協(xié)作,，精心組織，周密安排,，圓滿完成全省藥品監(jiān)督管理體制改革工作,。