• 【發(fā)布單位】福建省
• 【發(fā)布文號】閩政辦[2002]34號
• 【發(fā)布日期】2002-03-11
• 【生效日期】2002-03-11
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

福建省人民政府辦公廳轉發(fā)省藥品監(jiān)督管理局 關于整治藥品流通秩序促進藥品流通體制改革意見的通知

福建省人民政府辦公廳轉發(fā)省藥品監(jiān)督管理局
關于整治藥品流通秩序促進藥品流通體制改革意見的通知 

(閩政辦[2002]34號)



各設區(qū)的市人民政府，省政府各部門,、各直屬機構,各大企業(yè),，各高等院校：



 省藥品監(jiān)督管理局《關于整治藥品流通秩序促進藥品流通體制改革意見》已經(jīng)省政府同意,，現(xiàn)轉發(fā)給你們，請結合實際情況,，認真貫徹執(zhí)行,。



福建省人民政府辦公廳

二○○二年三月十一日



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關于整治藥品流通秩序促進藥品流通體制改革意見

(省藥品監(jiān)督管理局 二○○二年三月)



 為貫徹落實國務院辦公廳轉發(fā)國務院體改辦等部門《關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》（國辦發(fā)〔2001〕16號）和《福建省人民政府關于印發(fā)城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施意見的通知》（閩政〔2000〕19號）精神，進一步推進我省藥品流通體制改革,，促進城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的順利進行,，實現(xiàn)藥品流通秩序的根本好轉，確保人民群眾用藥安全有效,，提出如下意見：



 一,、運用監(jiān)管手段，促進醫(yī)藥經(jīng)濟結構的調整



 （一）嚴格控制新開辦藥品經(jīng)營企業(yè),。認真執(zhí)行國家有關開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的規(guī)定,，暫停受理新開辦藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)。嚴格新開辦藥品零售企業(yè)及藥品零售連鎖門店準入條件,，結合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）要求,，制定《藥品經(jīng)營許可證》驗收標準，使新開辦藥品零售企業(yè)及連鎖門店的準入條件與GSP要求相銜接,。



 （二）鼓勵各種經(jīng)濟成分參與兼并,、重組、改造現(xiàn)有藥品經(jīng)營企業(yè),。打破地區(qū),、行業(yè)、部門界限和所有制界限,，支持和鼓勵各種經(jīng)濟成分以兼并,、重組、聯(lián)合等多種方式參資入股,，改造現(xiàn)有藥品經(jīng)營企業(yè),，實現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)投資主體多元化、經(jīng)營主體規(guī)?；?、經(jīng)營行為規(guī)范化、經(jīng)營管理現(xiàn)代化,。鼓勵大型藥品批發(fā)企業(yè)跨地區(qū)兼并市,、縣級藥品批發(fā)企業(yè)，將市,、縣級藥品批發(fā)企業(yè)改組為區(qū)域性藥品配送中心,。通過扶優(yōu)、扶強,，提高藥品經(jīng)營企業(yè)的市場競爭能力,。



 二,、發(fā)展連鎖經(jīng)營，促進藥品零售經(jīng)營模式的轉變



 （三）鼓勵發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營,。通過連鎖經(jīng)營,、規(guī)范管理、實現(xiàn)藥品零售業(yè)一定程度的規(guī)模經(jīng)營,，進一步形成統(tǒng)一開放,、競爭有序的藥品零售市場，逐步建立與國際接軌的醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營模式,。



 （四）加大推行藥品零售連鎖經(jīng)營力度,。按照《藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)有關規(guī)定》及有關法律法規(guī)要求，引入競爭機制,，以各種模式,，積極發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營。鼓勵現(xiàn)有藥品零售經(jīng)營企業(yè)通過兼并,、重組,、聯(lián)合、加盟等方式,，發(fā)展規(guī)范化的藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè),。允許通過GSP認證的藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)在省內跨地區(qū)開辦連鎖門店。支持藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)以中心城市為依托,，向周邊地區(qū)和農(nóng)村發(fā)展,，在新建的生活小區(qū)、城鄉(xiāng)結合部和農(nóng)村開辦連鎖門店,。



 （五）堅決克服地方保護主義,，打破地區(qū)封鎖。在推動我省跨省藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的同時,，積極支持獲國家批準的省外藥品零售連鎖企業(yè)在我省開設分部及連鎖門店,。對符合跨地區(qū)開辦連鎖門店的藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門要在法定的時間內辦理,，不得人為設置障礙,。堅決取消沒有法律法規(guī)依據(jù)的各種形式的藥品市場準入限制，促進統(tǒng)一的大市場的形成,。



 三,、推進藥品分類管理工作，確保群眾用藥的安全與方便



 （六）擴大藥品分類管理試點范圍,。按照“積極穩(wěn)妥,、分步實施、注重實效,、不斷完善”的方針,，擴大我省藥品分類管理試點范圍。確定省級藥品分類管理流通試點示范藥店,；要選擇一批條件成熟的藥品零售企業(yè)進行分類管理試點,，建立市、縣兩級藥品分類管理試點藥店,，充分發(fā)揮試點藥店的示范效應,，大力引導本地區(qū)開展藥品分類管理工作。



 （七）嚴格新開辦的藥品零售企業(yè)（連鎖門店）的藥品分類管理工作,，新開辦的藥品零售企業(yè)（連鎖門店）必須實行藥品分類管理,。



 （八）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點藥店逐步實行藥品分類管理，2004年后必須實行分類管理,。



 （九）適當放寬乙類非處方藥品經(jīng)營,。對乙類非處方藥品，在經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準后,，允許其它商業(yè)企業(yè)進行銷售,，以方便人民群眾購藥的需要。



 四,、加大監(jiān)督實施GSP工作力度,，提高藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理水平



 （十）按照2004年底前完成對藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證的總體要求，加大監(jiān)督實施GSP工作力度,。2002年底前,，對全省大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)以及大型零售企業(yè)實施GSP改造并完成認證；2003年底前,，對所有縣以上城市的藥品批發(fā)企業(yè),、零售連鎖企業(yè)實施GSP改造并完成認證；2004年底前,，所有藥品經(jīng)營企業(yè)全部完成GSP認證,。



 （十一）對按規(guī)定期限達不到GSP認證標準的，根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,，取消其藥品經(jīng)營資格,。



 五、嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為,，促進藥品流通秩序的根本好轉



 （十二）堅決查處各種違法經(jīng)營藥品行為,。加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，對無證,、證照不全,、出租、出售,、轉讓證照,、批發(fā)企業(yè)承包給個人的,；對從事異地經(jīng)營，超越核準的經(jīng)營方式,、經(jīng)營范圍的,；對招商經(jīng)營和參與招商經(jīng)營或藥品集貿(mào)市場經(jīng)營的；對購銷藥品無票據(jù)或開具虛假票據(jù)等違法違規(guī)行為的企業(yè)和個人要堅決依法查處,。加強對外地藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)在我省設立的辦事機構的監(jiān)管，對從事異地現(xiàn)貨經(jīng)營的辦事機構要依法查處,。堅決糾正藥品購銷中的不正之風,，建立規(guī)范有序、公平競爭的藥品生產(chǎn)流通秩序,。



 （十三）堅決打擊制售假劣藥品等違法犯罪活動,。加強藥品源頭的監(jiān)管，對藥品生產(chǎn),、批發(fā)和印制假商標三大環(huán)節(jié)加強監(jiān)督管理,；加強重點藥品的監(jiān)管，對制售假劣藥品,、獸藥人用,、過期失效藥品等要加大查處力度；加強重點區(qū)域的監(jiān)控,，對監(jiān)控地區(qū)的藥品和來自重點監(jiān)控地區(qū)的藥品,，要加大抽驗力度，堅決打擊各種無證經(jīng)營藥品的非法活動,；繼續(xù)抓好基層藥品質量大檢查,，加強對農(nóng)村藥品市場監(jiān)督管理。建立健全舉報制度和重大案件的督辦制度,，完善信息反饋機制,，提高藥品打假的效率。



 （十四）加強藥品集中招標采購活動的監(jiān)督管理,。按照《藥品招標代理機構資格認定及監(jiān)督管理辦法》及有關規(guī)定,，做好藥品招標代理機構資格的認定工作,加強對招標藥品質量的監(jiān)督管理。