• 【發(fā)布單位】深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2002-07-23
• 【生效日期】2002-07-23
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)實(shí)施〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例〉若干規(guī)定》實(shí)施細(xì)則

《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)實(shí)施〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例〉若干規(guī)定》實(shí)施細(xì)則





(1997年11月7日深圳市人民政府令第65號發(fā)布,，2002年7月23日深圳市人民政府令第118號修訂)




第一條 根據(jù)《
深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)實(shí)施〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例〉若干規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）第五十一條的規(guī)定,，制定本實(shí)施細(xì)則。




第二條 市衛(wèi)生行政管理部門根據(jù)每一萬人口（包括暫住人口）設(shè)立一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原則對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施總量控制,，各區(qū)結(jié)合本區(qū)的人口分布,、醫(yī)療資源、醫(yī)療需要和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布等實(shí)際情況,，制定本區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,，報(bào)市衛(wèi)生行政管理部門核定。



 市衛(wèi)生行政管理部門在各區(qū)制定的規(guī)劃基礎(chǔ)上,，根據(jù)統(tǒng)籌規(guī)劃的原則,，制定全市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。




第三條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門在市衛(wèi)生行政管理部門公布的受理期間統(tǒng)一受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的開辦申請,。



 申請開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個(gè)人,，應(yīng)向擬申請開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提交籌建申請。




第四條 公民申請開辦個(gè)體或合伙診所的,，應(yīng)具備下列條件：



 （一）具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)資格并取得《執(zhí)業(yè)資格證書》,；



 （二）身體健康且能親自主持醫(yī)療工作；



 （三）至申請日止,，二年內(nèi)未發(fā)生二級以上醫(yī)療事故,。




第五條 申請開辦門診部、診所的單位或個(gè)人應(yīng)向衛(wèi)生行政管理部門提交下列材料：



 （一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱,、地址,；



 （二）開設(shè)的科目、醫(yī)療設(shè)備,、專業(yè)衛(wèi)生人員狀況,；



 （三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建筑面積；



 （四）污水,、污物的處理方案,。




第六條 申請開辦醫(yī)院的單位或個(gè)人，向衛(wèi)生行政管理部門提交的《可行性分析報(bào)告》應(yīng)包括以下內(nèi)容：?



 （一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱,、地址,；?



 （二）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)方式、服務(wù)時(shí)間和診療科目,；



 （三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑面積,、醫(yī)院床位編制；



 （四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu),、專業(yè)衛(wèi)生人員狀況,；



 （五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器,、設(shè)備配備；



 （六）污水,、污物的處理方案,。




第七條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)將開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請及其他應(yīng)提供的材料提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家評議委員會評議。



 醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家評議委員會評議時(shí),，參加評議的委員的人數(shù)必須超過專家評議委員會總?cè)藬?shù)的二分之一,；申請須經(jīng)三分之二以上到會委員評議通過，方為合格,。




第八條 對經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家評議委員會評議合格的申請者，區(qū)衛(wèi)生行政管理部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃審核后,，做出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的決定,。



 對予以批準(zhǔn)的申請者，由所在區(qū)衛(wèi)生行政管理部門核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》,；對不予批準(zhǔn)的,，應(yīng)以書面形式說明理由并通知申請者。




第九條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》從核發(fā)之日起,，有效期為：



 （一）三級醫(yī)院為五年,；



 （二）二級醫(yī)院為三年；



 （三）一級醫(yī)院為一年,；



 （四）門診部為一年,；



 （五）診所為半年。



 申請籌建醫(yī)院的,，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》有效期內(nèi)不能完成籌建工作的,，可在有效期屆滿前三十日內(nèi)，向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門申請延期,，經(jīng)核準(zhǔn)后,，可延期半年至一年。



 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》或持失效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》,，不得從事醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建活動,。?




第十條 取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》的單位或個(gè)人，其籌建工作完成后,，應(yīng)向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門申請執(zhí)業(yè)登記,。申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記時(shí)，申請者應(yīng)按《規(guī)定》第十條提交相關(guān)證明材料,。




第十一條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后三十日內(nèi),，應(yīng)按《規(guī)定》進(jìn)行審查和實(shí)地核實(shí)。對符合執(zhí)業(yè)條件的申請者,，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,；對不符合執(zhí)業(yè)條件的申請者,，應(yīng)限期改正。




第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱,、地址,、主要負(fù)責(zé)人、診療科目,、床位,、注冊資金等，應(yīng)向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提出申請,，并提交下列材料：



 （一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記申請書》,；



 （二）申請變更登記的原因和理由；



 （三）衛(wèi)生行政管理部門規(guī)定應(yīng)提交的其他材料,。



 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)在受理申請之日起三十日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)變更的決定,。但對變更主要負(fù)責(zé)人、診療科目,、床位的,，區(qū)衛(wèi)生行政管理部門須先提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家評議委員會評議，并根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家評議委員會的評議結(jié)果和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃做出是否批準(zhǔn)變更的決定,。




第十三條 衛(wèi)生行政管理部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行校驗(yàn)制度：



 （一）醫(yī)院自《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核發(fā)之日起每三年校驗(yàn)一次,；



 （二）門診部和診所自《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核發(fā)之日起每一年校驗(yàn)一次。




第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在校驗(yàn)期滿前一個(gè)月,，向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提出校驗(yàn)申請,，并提交下列材料：



 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書；



 （二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本,；



 （三）負(fù)責(zé)人名單和衛(wèi)生技術(shù)人員名單等有關(guān)材料,。



 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)在受理校驗(yàn)申請之日起三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。




第十五條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)將本區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的開辦,、變更,、注銷和校驗(yàn)情況定期向社會公布。




第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般只能使用一個(gè)名稱,。名稱的使用應(yīng)符合以下原則：



 （一）名稱由識別名和專有名組成,。專有名應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模、診療科目相適應(yīng),；



 （二）企事業(yè)單位,、社會團(tuán)體開辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以設(shè)置單位名稱作為識別名；個(gè)人和合伙開辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以個(gè)人姓名或姓作為識別名,；



 任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以行政區(qū)劃名稱作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識別名稱,。




第十七條 不同申請者申請使用相同名稱時(shí)，由申請?jiān)谙鹊膯挝换騻€(gè)人使用該名稱。




第十八條 個(gè)人和合伙診所不得聘用衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療專業(yè)工作,。



 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)務(wù)工作時(shí),，應(yīng)在聘用之日起七日內(nèi)到其所在地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門備案，并應(yīng)提供下列材料：



 （一）用人單位的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,；



 （二）被聘用人員的身份證和《執(zhí)業(yè)資格證書》原件及復(fù)印件,；



 （三）被聘用人員的離退休證明、待業(yè)證明或辭職證明等有關(guān)證明材料,；



 （四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)與被聘用人簽訂的聘用合同,。




第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照許可的科目執(zhí)業(yè)，不得超范圍開設(shè)科目,，從事診療活動,。




第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得截留鼠疫、霍亂,、結(jié)核等國家禁止截留的傳染病病人,。




第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定設(shè)置藥房，并憑處方箋發(fā)藥,，不得對外銷售藥品。




第二十二條 未領(lǐng)取制劑許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制制劑,；已取得制劑許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，配制的制劑只能供本醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療的患者使用，不得以任何方式銷售配制的制劑,。




第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)檢定或檢定不合格的計(jì)量器具,。




第二十四條 醫(yī)療廣告必須遵守國家和地方廣告管理的有關(guān)規(guī)定。




第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)牌應(yīng)按市衛(wèi)生行政管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)制作,。




第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生技術(shù)人員上崗時(shí)必須統(tǒng)一著裝,，并佩戴衛(wèi)生行政管理部門統(tǒng)一印制的上崗證。




第二十七條 未取得或持失效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》從事醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建活動的,，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其停止非法籌建活動,，并處三千元罰款。




第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核定的范圍開設(shè)科目的,，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其撤銷非法開設(shè)的科目,，沒收其非法開設(shè)科目所使用的藥品、器械及非法所得,，并處以五千元至二萬元罰款,；拒不改正的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。




第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn),，擅自變更名稱、注冊資金或主要負(fù)責(zé)人的，由衛(wèi)生行政管理部門處以三千元罰款,。擅自變更地址的,，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正并處以一萬元罰款；拒不改正的,，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。




第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定不申請校驗(yàn)且繼續(xù)從事診療活動的，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù),，并處以五千元罰款,；拒不辦理校驗(yàn)手續(xù)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。




第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱不符合規(guī)定要求的,，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正；拒不改正的,，處以三千元罰款,，并可由衛(wèi)生行政管理部門強(qiáng)制改正。




第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定聘用人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正,，并處以五千至一萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,，責(zé)令其停業(yè)整頓,，或吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。




第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)截留鼠疫,、霍亂,、結(jié)核等國家禁止截留的傳染病病人的，由衛(wèi)生行政管理部門處以一萬元罰款,。




第三十四條 未使用市衛(wèi)生行政管理部門統(tǒng)一印制的病歷,、診療手冊、處方箋,、證明書的,，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正，并處以一千元罰款,。




第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定設(shè)置藥房或不憑處方箋發(fā)藥或?qū)ν怃N售藥品的,，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正，并處以五千元罰款,。




第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定設(shè)置標(biāo)牌的,，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正；拒不改正的,，處一千元罰款,，并由衛(wèi)生行政管理部門強(qiáng)制改正,，改正費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。




第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過三個(gè)月不向衛(wèi)生行政管理部門繳納管理費(fèi)的,，每超一天加收5‰的滯納金,。




第三十八條 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同一違法行為，由先行檢查發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生行政管理部門處罰,，市,、區(qū)衛(wèi)生行政管理部門不得重復(fù)處罰。




第三十九條 本實(shí)施細(xì)則自頒布之日起施行,。