• 【發(fā)布單位】河北省
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2002-09-24
• 【生效日期】2002-09-24
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法

河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法

(1999年5月11日河北省人民政府令第3號(hào)發(fā)布根據(jù)2002年9月24日河北省人民政府令第16號(hào)修訂)






第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理,，保障公民身體健康,，根據(jù)國務(wù)院《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)，結(jié)合本省實(shí)際,，制定本辦法,。




第二條 省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。



 設(shè)區(qū)的市,、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作,。




第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病,，為公民的健康服務(wù)為宗旨,。



 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)，任何單位和個(gè)人不得干擾和侵犯,。




第四條 衛(wèi)生防疫,、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研,、計(jì)劃生育和教學(xué)等機(jī)構(gòu),，在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)，以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的,，必須依照《條例》及本辦法,，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。




第五條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,，并經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核,，報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。



 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,。




第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門分級(jí)負(fù)責(zé),。(一)省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批：(1)五百張床位以上的綜合醫(yī)院；(2)一百張床位以上的中醫(yī)醫(yī)院,、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院,、康復(fù)醫(yī)院,、婦幼保健院、療養(yǎng)院,、?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)；(3)急救中心,、臨床檢驗(yàn)中心,；(4)中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)駐冀編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(二)設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批：(1)一百張床位以上五百張床位以下的綜合醫(yī)院,；(2)市區(qū)內(nèi)一百張床位以下的綜合醫(yī)院和各類門診部,；(3)一百張床位以下的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,、民族醫(yī)醫(yī)院,、專科醫(yī)院,、康復(fù)醫(yī)院,、婦幼保健院、療養(yǎng)院,；(4)不設(shè)床位和一百張床位以下的?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)；(5)急救站,、護(hù)理院,、護(hù)理站；(6)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),。(三)縣(含縣級(jí)市,、自治縣)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批；(1)一百張床位以下的綜合醫(yī)院,；(2)中心衛(wèi)生院,、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院；(3)其他不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu),。(四)市轄區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)街道衛(wèi)生院和各類診所的設(shè)置審批。




第七條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第六條規(guī)定的設(shè)置審批權(quán)限向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),。批準(zhǔn)設(shè)置的,，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。



 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》之前,，應(yīng)當(dāng)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核,。上一級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在十日內(nèi)給予答復(fù)。




第八條 有下列情形之一的,，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位,；(二)不具有完全民事行為能力的個(gè)人,；(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職的醫(yī)務(wù)人員,；(四)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員,；(五)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,，被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員,；(六)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；(七)被開除公職或者擅自離職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員,；(八)被原單位返聘的離退休人員,。



 有前款(二)、(三),、(四),、(五)、(六),、(七),、(八)項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,。




第九條 在城市,、縣城設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：



 (一)經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試合格,，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,；



 (二)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，從事同一專業(yè)的臨床工作五年以上,。




第十條 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村設(shè)置診所的個(gè)人,，必須同時(shí)具備下列條件：



 (一)經(jīng)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試合格，取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,；



 (二)取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)士職稱后從事同一專業(yè)的臨床工作三年以上,。




第十一條 農(nóng)村衛(wèi)生室(所)由村委會(huì)設(shè)置并指定負(fù)責(zé)人申請(qǐng)。



 農(nóng)村衛(wèi)生室(所)負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)人員必須經(jīng)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,，并取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》,。




第十二條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期：



 (一)診所、衛(wèi)生所,、醫(yī)務(wù)室,、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站,、農(nóng)村衛(wèi)生室(所),、各類門診部及其他不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為一年；



 (二)一百張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為二年,；



 (三)一百張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為三年,。



 超過《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期的,，需重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。




第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),，必須按照《條例》有關(guān)規(guī)定向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記,，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。機(jī)關(guān),、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部,、診所、衛(wèi)生室(所)的執(zhí)業(yè)登記,，由所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理,。




第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《條例》和衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(以下簡稱《細(xì)則》)有關(guān)規(guī)定，定期辦理校驗(yàn)手續(xù),。



 辦理校驗(yàn)手續(xù)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,，并提交下列材料：



 (一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》；



 (二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本,；



 (三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審結(jié)論,。




第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況,，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：



 (一)不符合衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》,；(二)變更登記事項(xiàng)未按規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。



 不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè),。



 暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的,，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。




第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱必須符合《細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定,。



 以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的,，由省衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,，由登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn),；含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名,。




第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采取不正當(dāng)競爭手段,，誤導(dǎo)、招攬病人,。




第十八條 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物臨床研究,，必須取得省衛(wèi)生行政部門同意并報(bào)送有關(guān)資料。臨床研究方案經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施,。未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大或變相擴(kuò)大臨床研究范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品和違禁藥品,。




第十九條 標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù),、病歷本冊(cè),、處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單和報(bào)告單,、證明文書單,、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣,、出借和轉(zhuǎn)讓,。



 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)、病歷本冊(cè),、處方箋,、各種檢查的申請(qǐng)單和報(bào)告單、證明文書單,、藥品分裝袋,、制劑標(biāo)簽等。




第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場(chǎng)所租賃,、承包或變相租賃承包給其他單位和個(gè)人從事非法診療活動(dòng),。




第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用外單位衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)審核批準(zhǔn),，但不得聘用外單位在職,、因病退職的衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。




第二十二條 違反本辦法第十三條規(guī)定的,，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依照《條例》第四十四條和《細(xì)則》第七十七條的規(guī)定予以處罰,。




第二十三條 違反本辦法第十四條規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依照《條例》第四十五條和《細(xì)則》第七十八條的規(guī)定予以處罰,。




第二十四條 違反本辦法第十七條規(guī)定的,，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門處以一千元以上五千元以下的罰款。對(duì)有關(guān)直接責(zé)任人視情節(jié)輕重,，由其所在單位或上級(jí)主管部門給予行政處分,；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。




第二十五條 違反本辦法第二十條規(guī)定的,，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，并處以違法所得一至三倍的罰款,，但最多不超過三萬元,，對(duì)主要負(fù)責(zé)人視情節(jié)輕重，由其所在單位或上級(jí)主管部門給予行政處分,。




第二十六條 違反本辦法第二十一條規(guī)定的,，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門處以五百元以上一千元以下的罰款。




第二十七條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的,，可依法申請(qǐng)行政復(fù)議或向人民法院起訴,。逾期不申請(qǐng)復(fù)議,、不起訴、又不履行行政處罰決定的,，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,。




第二十八條 衛(wèi)生行政部門執(zhí)法人員濫用職權(quán)、玩忽職守,、循私舞弊的,，由所在單位或上級(jí)主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的,，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。




第二十九條 “以上”含本級(jí)、本數(shù),；“以下”不含本數(shù),。




第三十條 駐冀中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本辦法。




第三十一條 本辦法自發(fā)布之日起施行,。