• 【發(fā)布單位】河北省
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2002-09-24
• 【生效日期】2002-09-24
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

河北省獸藥管理實(shí)施辦法

河北省獸藥管理實(shí)施辦法

(1996年5月15日河北省人民政府令第159號(hào)發(fā)布根據(jù)2002年9月24日河北省人民政府令第16號(hào)修訂)






第一條 根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《
獸藥管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)和農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《
獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》),，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法,。




第二條 在本省行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用獸藥，必須遵守本辦法,。



 進(jìn)口獸藥的管理,，依照農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《進(jìn)口獸藥管理辦法》執(zhí)行。




第三條 本辦法所稱的獸藥,，是指用于預(yù)防,、治療、診斷家畜家禽等動(dòng)物疾病,，有目的地調(diào)節(jié)其生理機(jī)能,，并有規(guī)定作用、用途,、用法和用量的物質(zhì),。包括：



 (一)血清、菌(疫)苗和診斷液等獸用生物制品,；



 (二)獸用的中藥材,、中成藥和化學(xué)原料藥及其制劑；



 (三)抗生素,、生化藥品和放射性藥品,；



 (四)國(guó)家規(guī)定的飼料藥物添加劑品種。




第四條 縣級(jí)以上人民政府畜牧行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作,。




第五條 生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)獸藥，應(yīng)當(dāng)具備《條例》和《細(xì)則》規(guī)定的條件,。




第六條 獸用生物制品供應(yīng)和經(jīng)營(yíng)單位必須具備下列條件：(一)配備具有中級(jí)及其以上獸醫(yī)技術(shù)職稱的專業(yè)人員,；(二)有與供應(yīng)和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、庫(kù)房和冷藏設(shè)備,；(三)有與供應(yīng)和經(jīng)營(yíng)的獸用生物制品相適應(yīng)的質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備,。




第七條 具備本辦法第五條、第六條規(guī)定條件的單位和個(gè)人,，從事獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，必須分別依照《條例》,、《細(xì)則》和省畜牧行政主管部門(mén)的規(guī)定,，申請(qǐng)領(lǐng)取省畜牧行政主管部門(mén)統(tǒng)一印制的獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)許可證和獸用生物制品供應(yīng)許可證。




第八條 持有獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)許可證和獸用生物制品供應(yīng)許可證的單位和個(gè)人,，應(yīng)當(dāng)于每年十二月三十一日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理年檢手續(xù)。未按期進(jìn)行年檢或者年檢不合格的,，不持得繼續(xù)從事獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。



 獸藥生產(chǎn)許可證的有效期為五年,，獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和獸用生物制品供應(yīng)許可證的有效期為三年,，自批準(zhǔn)之日起計(jì)算。許可證期滿后需申領(lǐng)新證的,，持證人應(yīng)當(dāng)在期滿前六個(gè)月內(nèi)持原證重新申請(qǐng),。




第九條 生產(chǎn)獸藥，必須向省畜牧行政主管部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取獸藥批準(zhǔn)文號(hào),。




第十條 任何單位和個(gè)人不得生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥和假劣獸藥。




第十一條 任何單位和個(gè)人必須按照國(guó)家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥,，嚴(yán)禁使用假劣獸藥和其他禁止使用的藥品,。




第十二條 獸用生物制品供應(yīng)單位的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫(kù)房，應(yīng)當(dāng)與動(dòng)物診療室,、剖檢室分開(kāi)設(shè)置,，并保持清潔衛(wèi)生。其冷藏設(shè)備內(nèi)不得混放與獸用生物制品無(wú)關(guān)的物品,。兼營(yíng)獸用生物制品的單位應(yīng)當(dāng)設(shè)置獸用生物制品專柜,。




第十三條 預(yù)防用獸用生物制品由動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)組織供應(yīng)。



 國(guó)家和本省畜牧行政主管部門(mén)規(guī)定計(jì)劃免疫病種所用的預(yù)防用獸用生物制品和緊急防疫的獸用生物制品,，由省動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)統(tǒng)一供應(yīng),。




第十四條 具備下列條件的動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)可以向所在地縣級(jí)以上畜牧行政主管部門(mén)提出自購(gòu)疫苗申請(qǐng)，經(jīng)審查批準(zhǔn)后,，可以向獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè),、進(jìn)口獸用生物制品代理商和具有供應(yīng)資格的動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)訂購(gòu)本場(chǎng)自用的預(yù)防用生物制品：(一)有專職、取得助理獸醫(yī)師以上技術(shù)職稱或者具有國(guó)家全日制大中專院校獸醫(yī)專業(yè)學(xué)歷并從事獸醫(yī)工作兩年以上的獸醫(yī)技術(shù)人員,，能夠獨(dú)立完成本單位動(dòng)物防疫工作,；(二)必須是取得種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的種畜禽場(chǎng)、孵化場(chǎng)或存欄數(shù)達(dá)到省畜牧行政主管部門(mén)規(guī)定數(shù)額的飼養(yǎng)場(chǎng),；(三)具有與所需品種,、數(shù)量相適應(yīng)的運(yùn)輸、儲(chǔ)存,、檢測(cè)條件,；(四)具有購(gòu)入驗(yàn)收,、儲(chǔ)存保管、使用核對(duì)等管理制度,。




第十五條 獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)憑中國(guó)獸藥監(jiān)察所核發(fā)的《允許銷售通知書(shū)》銷售獸用生物制品。生物制品供應(yīng)單位和取得自用資格的動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)憑生產(chǎn)企業(yè)的《允許銷售通知書(shū)》購(gòu)入生物制品,。




第十六條 飼養(yǎng),、孵化家畜家禽等動(dòng)物的單位和個(gè)人在銷售家畜家禽等動(dòng)物時(shí)，不得搭配獸用生物制品或者采取其他形式變相經(jīng)營(yíng)獸用生物制品,。




第十七條 飼料藥物添加劑應(yīng)當(dāng)依照農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《飼料藥物添加劑允許使用品種目錄》的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用。




第十八條 除飼料藥物添加劑外,，不得在其他飼料添加劑的標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)和宣傳材料中標(biāo)明該添加劑有預(yù)防和治療家畜家禽等動(dòng)物疾病的作用。




第十九條 加有抗球蟲(chóng)藥類,、驅(qū)蟲(chóng)藥類,、抑菌促生長(zhǎng)劑類、中草藥類和微生態(tài)制劑類等飼料藥物添加劑的飼料,，其標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須注明該飼料藥物添加劑的含量和使用注意事項(xiàng),。



 加有酶制劑類、維生素類和微量元素類等飼料藥物添加劑的飼料,，其標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須注明該飼料藥添加劑品種的名稱,。




第二十條 違反本辦法第七條、第九條,、第十條,、第十六條、第十八條和第十九條規(guī)定的,，由縣以上畜牧行政主管部門(mén)依照《條例》和《細(xì)則》的規(guī)定予以處罰,。




第二十一條 收繳罰款應(yīng)當(dāng)出具財(cái)政部門(mén)統(tǒng)一制發(fā)的票據(jù)。罰款收入一律上繳國(guó)庫(kù),。




第二十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行,。