• 【發(fā)布單位】--
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2004-01-14 08:47:24
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• 【所屬類別】立法追蹤

-解讀《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于部分產(chǎn)品分類界定問題的通知》-醫(yī)用臭氧空氣消毒機(jī)等納入I類醫(yī)療器械

    
中國法院網(wǎng)訊 (陳思) 國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年7月24日發(fā)布的《部分產(chǎn)品分類界定問題的通知》將于2004年2月1日開始實(shí)施,。《通知》對部分產(chǎn)品進(jìn)行分類界定,，作為I類醫(yī)療器械管理的有：醫(yī)用臭氧空氣消毒機(jī),、醫(yī)用紫外線滅菌燈、手術(shù)輔助鈦夾,、電刀清潔片,、醫(yī)用擔(dān)架床、病人推車,、醫(yī)用送藥車,。作為II類醫(yī)療器械管理的有：醫(yī)用紅外線人體測溫儀、熱敷靈（貼）,、醫(yī)用空氣過濾裝置,、無菌管路連接器、無影燈手柄罩,、手術(shù)輔巾。不作為醫(yī)療器械管理的有：抗菌口罩襯,、注射器（針）破壞器,、磁性縫針計(jì)數(shù)板、磁性尋針器,、一次性使用輸液器用藥液注射件,。



 《通知》規(guī)定，凡界定為醫(yī)療器械的產(chǎn)品,，從2004年2月1日起憑證生產(chǎn)和上市銷售,。