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• 【發(fā)布日期】2004-07-15 11:07:14
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• 【所屬類別】立法追蹤

-互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理加強-藥品信息服務(wù)網(wǎng)站名稱不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”,、“藥品招商”,、“藥品招標(biāo)”等獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站也不可撮合藥品網(wǎng)上交易

    
中國法院網(wǎng)訊 (陳思)
為加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動,，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實,、準(zhǔn)確，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》,，國家藥監(jiān)局近日出臺《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（以下簡稱《辦法》），對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動加以監(jiān)控,，該辦法已經(jīng)于2004年7月8日正式實施,。
    六種藥品信息不得通過互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布
    《辦法》指出在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動，均適用本辦法,?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動,。國家食品藥品監(jiān)督管理局對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理,。省、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理,。    
    《辦法》明確指出，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品,、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息,。
    提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并注明廣告審查批準(zhǔn)文號,。
   
    互聯(lián)網(wǎng)上提供藥品信息服務(wù)必須取得資格證書 
    準(zhǔn)備提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,，應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則,，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請,，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格，并獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號。    
    根據(jù)這一辦法,，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織,，具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度,，有兩名以上熟悉藥品,、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品,、醫(yī)療器械專業(yè)知識或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué),、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
     提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請    
    《辦法》細(xì)化了申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)得網(wǎng)站應(yīng)提交的材料,，以及藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)的受理程序,，明確指出，網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件,。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”,、“中華”,、“全國”等冠名；除取得藥品招標(biāo)代理機構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”,、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容,?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿,，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)
     超范圍服務(wù)的網(wǎng)站最高罰3萬    
    《辦法》規(guī)定,，即使是已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站,，但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的,，或者是超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，或者提供不真實互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)造成不良影響的,，擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目的,，都會被國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告,，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的,，對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站將處以1萬元以上3萬元以下罰款,；構(gòu)成犯罪的，移送司法部門追究刑事責(zé)任,。