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• 【發(fā)布日期】2006-03-27 15:56:39
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• 【文件來源】來源：中新網(wǎng)
• 【所屬類別】立法追蹤

-中國立法規(guī)范器官移植 保護患者健康禁器官買賣-

據(jù)中國衛(wèi)生部消息,，為規(guī)范和加強人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,，保護患者健康,，衛(wèi)生部日前組織制定了《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》，并將自2006年7月1日起施行,。



 《規(guī)定》共5章47條,，包括總則、診療科目登記,、臨床應(yīng)用管理,、監(jiān)督管理和附則。



 《規(guī)定》要求,，醫(yī)療機構(gòu)開展人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用,，必須按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和該規(guī)定的規(guī)定，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記,。申請辦理器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機構(gòu)原則上應(yīng)當(dāng)為三級甲等醫(yī)院,，并必須有具備人體器官移植臨床技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師和與開展的人體器官移植相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員；有與開展的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用相適應(yīng)的設(shè)備,、設(shè)施,；有人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會；有完善的技術(shù)規(guī)范和管理制度,。未取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機構(gòu)不得開展人體器官移植,。不具有人體器官移植臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，不得開展器官移植,。具有器官移植臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,，不得到未取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機構(gòu)開展器官移植。



 省級衛(wèi)生行政部門對不具備開展人體器官移植能力臨床應(yīng)用能力和不符合本行政區(qū)域人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)劃的醫(yī)療機構(gòu)不予登記,；對已取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目的醫(yī)療機構(gòu),，患者平均長期存活率達不到相關(guān)要求的，應(yīng)當(dāng)及時撤銷其器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記,。衛(wèi)生部對已取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目的醫(yī)療機構(gòu)開展人體器官移植情況進行巡查,。凡發(fā)現(xiàn)開展人體器官移植的醫(yī)療機構(gòu)不符合該規(guī)定的，責(zé)令省級衛(wèi)生行政部門撤銷醫(yī)療機構(gòu)器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記,，視情節(jié)輕重,，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他責(zé)任人，依法給予行政處分。



 《規(guī)定》強調(diào),，對不符合法律法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則的,，不得開展器官移植。醫(yī)療機構(gòu)每例次人體器官移植前,，必須將人體器官移植病例提交本醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植技術(shù)與倫理委員會進行充分討論,，并說明人體器官來源合法性及配型情況，經(jīng)同意后方可為患者實施器官移植,。實施器官移植前,，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險,、術(shù)后注意事項,、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書,。



 《規(guī)定》明確提出,，人體器官不得買賣；醫(yī)療機構(gòu)臨床用于移植的器官必須經(jīng)捐贈者書面同意,；捐贈者有權(quán)在器官移植前拒絕捐贈器官。