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- 【發(fā)布日期】2006-03-27 15:56:39
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- 【文件來(lái)源】來(lái)源:中新網(wǎng)
- 【所屬類別】立法追蹤
-中國(guó)立法規(guī)范器官移植 保護(hù)患者健康禁器官買賣-
據(jù)中國(guó)衛(wèi)生部消息,,為規(guī)范和加強(qiáng)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理,,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保護(hù)患者健康,,衛(wèi)生部日前組織制定了《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》,,并將自2006年7月1日起施行。
《規(guī)定》共5章47條,,包括總則,、診療科目登記,、臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理和附則,。
《規(guī)定》要求,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用,必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和該規(guī)定的規(guī)定,,向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記,。申請(qǐng)辦理器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)當(dāng)為三級(jí)甲等醫(yī)院,并必須有具備人體器官移植臨床技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師和與開(kāi)展的人體器官移植相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員,;有與開(kāi)展的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用相適應(yīng)的設(shè)備,、設(shè)施;有人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì),;有完善的技術(shù)規(guī)范和管理制度,。未取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展人體器官移植。不具有人體器官移植臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,,不得開(kāi)展器官移植,。具有器官移植臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,不得到未取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展器官移植,。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)不具備開(kāi)展人體器官移植能力臨床應(yīng)用能力和不符合本行政區(qū)域人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不予登記,;對(duì)已取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu),患者平均長(zhǎng)期存活率達(dá)不到相關(guān)要求的,,應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤銷其器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記,。衛(wèi)生部對(duì)已取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展人體器官移植情況進(jìn)行巡查。凡發(fā)現(xiàn)開(kāi)展人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不符合該規(guī)定的,,責(zé)令省級(jí)衛(wèi)生行政部門撤銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記,,視情節(jié)輕重,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他責(zé)任人,,依法給予行政處分,。
《規(guī)定》強(qiáng)調(diào),對(duì)不符合法律法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則的,,不得開(kāi)展器官移植,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)每例次人體器官移植前,必須將人體器官移植病例提交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植技術(shù)與倫理委員會(huì)進(jìn)行充分討論,,并說(shuō)明人體器官來(lái)源合法性及配型情況,,經(jīng)同意后方可為患者實(shí)施器官移植。實(shí)施器官移植前,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的,、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等,,并簽署知情同意書(shū),。
《規(guī)定》明確提出,人體器官不得買賣,;醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用于移植的器官必須經(jīng)捐贈(zèng)者書(shū)面同意,;捐贈(zèng)者有權(quán)在器官移植前拒絕捐贈(zèng)器官。
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