• 【發(fā)布單位】作者：張維
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2015-07-21 08:59:34
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• 【失效日期】--
• 【文件來源】來源：法制日報
• 【所屬類別】立法追蹤

-化妝品功效說明或?qū)⒋魃暇o箍咒-廣告不得指示產(chǎn)品功效誤導消費者可能成為高壓線

美白,、補水,、緊致、祛痘,、抗衰,等等,這些化妝品功效宣傳中的常見用語,在未來的使用將不會太容易,。生產(chǎn)廠家在他們的產(chǎn)品說明上很難再隨心所欲地標榜自己的產(chǎn)品如何全能,或在某方面如何出色。因為,一旦《化妝品監(jiān)督管理條例(修訂草案送審稿)》(以下簡稱送審稿)的一條規(guī)定獲得通過,化妝品企業(yè)的功效說明將被戴上緊箍咒,。



 國務院法制辦就送審稿公開征求意見,。送審稿規(guī)定,化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù),企業(yè)對功效宣稱負責,并應當將有關(guān)文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者功效驗證材料在指定網(wǎng)站公開,接受社會監(jiān)督,。



 目前執(zhí)行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》于1990年1月1日起施行,該條例顯然已不適應當前形勢。



 不得宣示醫(yī)療作用



 左右消費者對于化妝品選擇的重要因素,無非是兩個:功效與安全,。



 目前市面上銷售的化妝品,很多都自我標榜具有神奇的效果,。但消費者用完后多是感嘆“沒有描述得那么好”。諸如,某祛痘產(chǎn)品號稱通過“24小時消炎祛腫催熟痘痘”的方法進行治療,并稱“臨床效果驗證”其“痘痘治愈有效性”達80%,。



 某品牌眼霜稱“使用一個月皺紋減少,對50名婦女的臨床測試,96%眼部肌膚滋養(yǎng),82%表現(xiàn)光滑,、神采熠熠”、“28天讓眼部肌膚擁有更多年輕蛋白質(zhì)”,。這些數(shù)據(jù)是否可信,對于消費者而言,只有自己親身試過才能得出結(jié)論,。



 為此,送審稿規(guī)定,化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù),這些依據(jù)可以是相關(guān)文獻資料或者研究數(shù)據(jù)。化妝品生產(chǎn)者應當將有關(guān)文獻資料,、研究數(shù)據(jù)或者功效驗證材料在國務院食品藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公開,接受社會監(jiān)督,。



 同時,化妝品廣告應當真實、合法,不得以商標,、圖案或者其他形式虛假宣傳產(chǎn)品功效,不得宣稱或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,不得使用他人名義保證或者暗示產(chǎn)品功效誤導消費者,。



 上市前開展安全評估



 化妝品是以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于人體表面(皮膚,、毛發(fā),、指甲、口唇等),、牙齒和口腔黏膜,以清潔,、保護、美化,、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品,。



 這就決定了對化妝品產(chǎn)品的安全性要求高,風險零容忍。



 近年來因化妝品安全問題造成人身傷害的案例依然不少,。如2011年,西安有兩姐妹在使用了某美白套裝后出現(xiàn)頭暈,、下肢水腫等癥狀,而且小便中有大量泡沫,到醫(yī)院檢查,竟被診斷為腎病綜合征。



 據(jù)了解,一些違法生產(chǎn)的美白護膚品中如果添加了汞等重金屬,可以通過皮膚滲透至血液,危害人體器官,腎臟就是其中之一,。還有一些快速祛斑產(chǎn)品也被曝出添加了重金屬,讓愛美的女士們得不償失,。



 送審稿對化妝品增設(shè)了安全評估要求。上市前,化妝品注冊申請人和備案人應當指定專門人員或者委托獨立的第三方機構(gòu),按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定開展化妝品安全評估,。



 根據(jù)送審稿的要求,產(chǎn)品安全評估資料也是化妝品注冊和備案時必須提交的材料,。



 網(wǎng)購由交易平臺負責



 化妝品的安全責任,最終是要落實到企業(yè)身上的。為此,送審稿建立了以生產(chǎn)者為主體的質(zhì)量安全責任制度,。



 送審稿明確化妝品生產(chǎn)者以自己的名義將產(chǎn)品投放市場,對產(chǎn)品質(zhì)量安全承擔主體責任,規(guī)定生產(chǎn)者在生產(chǎn)行為和質(zhì)量安全管理,、不良反應監(jiān)測、缺陷產(chǎn)品召回等方面的義務,。生產(chǎn)者可以自己取得化妝品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)化妝品,也可以委托具有化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)化妝品,；生產(chǎn)行為違法或者生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合法規(guī)要求的,對委托方和受托方均按規(guī)定予以處罰。



 送審稿明確以可追溯為重點加強經(jīng)營管理,。規(guī)定經(jīng)營者的進貨查驗,、索證索票、妥善貯存運輸?shù)攘x務,保證監(jiān)管鏈條完整和產(chǎn)品可追溯,。在對化妝品的質(zhì)量安全保障上,送審稿也苛以集中交易市場開辦者,、網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者以責任。網(wǎng)絡(luò)一度被認為是化妝品假貨的重災區(qū),。多家知名化妝品網(wǎng)站因進貨渠道不正,、賣假貨,或是消費者使用后出現(xiàn)不良反應等問題曾被媒體曝光,。



 送審稿規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺實行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者實名登記制度。第三方平臺提供者應當對入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔管理責任,發(fā)現(xiàn)其有違反本條例規(guī)定行為的,應當及時制止,并立即報告平臺提供者注冊地食品藥品監(jiān)督管理部門,；發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的,立即停止提供互聯(lián)網(wǎng)交易平臺服務,。



 進口產(chǎn)品標簽應規(guī)范



 送審稿加大了對生產(chǎn)經(jīng)營者違法行為的處罰力度,對構(gòu)成犯罪的行為,依法追究刑事責任,同時給予行政處罰；將罰款基數(shù)由違法所得調(diào)整為貨值金額,并規(guī)定了最低罰款額度,。



 送審稿豐富了處罰種類,設(shè)置了對違法生產(chǎn)經(jīng)營者,、檢驗機構(gòu)以及相關(guān)責任人員的資質(zhì)處罰。按照規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)有違法行為的,除對企業(yè)進行處罰外,對企業(yè)負責人,、質(zhì)量安全負責人,、安全評估人員等負有責任的自然人可以處以罰款,對委托生產(chǎn)的違法行為實行委托方、受托方雙罰,。



 送審稿明確將口腔護理用品納入化妝品范疇,。但考慮到牙膏等產(chǎn)品的特點,在對其功效宣稱予以規(guī)范的同時,還應保留適度的靈活性。這將在后續(xù)的具體政策制定中予以體現(xiàn),。



 送審稿參考國際慣例,未禁止進口產(chǎn)品加貼標簽,但對標簽加貼行為和內(nèi)容作出規(guī)范,規(guī)定化妝品最小銷售單元以及直接接觸化妝品的包裝上應當有標簽,；進口化妝品在外文標簽上加貼中文標簽的,其加貼過程應當符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,并在產(chǎn)品注冊或者備案資料中作出說明；標簽應當使用規(guī)范漢字,同時采用其他文字的,標注內(nèi)容應與規(guī)范漢字標注內(nèi)容保持一致,。