• 【發(fā)布單位】內(nèi)蒙古自治區(qū)
• 【發(fā)布文號】內(nèi)政辦字〔2003〕288號
• 【發(fā)布日期】2003-08-20
• 【生效日期】2003-08-20
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品放心工程實施方案

內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品放心工程實施方案

(內(nèi)政辦字〔2003〕288號)





各盟行政公署,、市人民政府，自治區(qū)各有關(guān)委,、辦,、廳、局,，各有關(guān)企業(yè),、事業(yè)單位：

 經(jīng)自治區(qū)人民政府同意，現(xiàn)將自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局等十一個部門共同制定的《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品放心工程實施方案》印發(fā)給你們,，請認真組織落實,。各盟市要結(jié)合實際，制定本地區(qū)的《食品藥品放心工程實施方案》,，并將牽頭單位和聯(lián)絡(luò)人員名單于8月25日前報自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局,。



 2003年8月20日





內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品放心工程實施方案



(自治區(qū)藥監(jiān)局 衛(wèi)生廳 公安廳 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

環(huán)保局 工商行政管理局 計委 經(jīng)貿(mào)委

教育廳 農(nóng)業(yè)廳 畜牧業(yè)廳 糧食局)

 根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于實施食品藥品放心工程的通知》(國辦發(fā)〔2003〕65號)精神，參照國家食品藥品監(jiān)督管理局等八部門制定的《食品藥品放心工程實施方案》,，結(jié)合自治區(qū)實際和有關(guān)部門管理職責,，制定本實施方案,。

 一、總體思路

 以“三個代表”重要思想為指導,，貫徹落實全國整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序工作會議和全國實施食品藥品放心工程電視電話會議精神,，按照“標本兼治、著力治本”的工作方針和“突出重點,、帶動全面”的工作思路,，進一步打擊制售假劣食品藥品違法活動，取締無證照生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品企業(yè)和廠點,，不斷強化食品源頭污染治理,，實施嚴格的市場準入管理，加強“從農(nóng)田到餐桌”各環(huán)節(jié)的全方位嚴格監(jiān)管,，集中整頓規(guī)范藥品購銷渠道和流通秩序,，帶動藥品市場的全面整頓，確保人民群眾飲食用藥安全,。

 二,、食品放心工程工作安排

 (一)工作重點

 重點品種：糧、肉,、蔬菜,、水果、奶制品,、豆制品,、水產(chǎn)品等。

 重點環(huán)節(jié)：農(nóng)產(chǎn)品種植,、養(yǎng)殖,；食品生產(chǎn)加工，特別是城鄉(xiāng)結(jié)合部食品加工點,；重點品種批發(fā),、零售等流通環(huán)節(jié)。

 (二)實施目標

 通過階段性整治,，在2003年底前基本達到如下目標：

 1?非法生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用禁用和違規(guī)使用限用農(nóng)藥,、獸藥行為得到有效控制，農(nóng)藥殘留,、獸藥殘留超標率較年初明顯下降,。

 2?建立食品管理各環(huán)節(jié)準入條件和準入標準，監(jiān)督實施企業(yè)購銷記錄制度,，重點品種安全質(zhì)量合格率較往年有明顯提高,。

 3?制售假冒偽劣和有毒有害食品的大案要案得到及時查處,。無證照生產(chǎn)、加工,、經(jīng)營食品行為得到有效遏制,。

 4?建立學校食堂食品衛(wèi)生安全管理規(guī)范，分地區(qū),、分類別進行試點,，全面推廣食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度。

 (三)主要措施

 1?強化對食品源頭污染的治理

 農(nóng)業(yè),、畜牧業(yè),、環(huán)保部門要加強農(nóng)業(yè)投入品的管理，全面實施“無公害食品行動計劃”,。以解決蔬菜有機磷農(nóng)藥殘留為突破口,，進行植物產(chǎn)品農(nóng)藥殘留超標整治；以嚴查“瘦肉精”污染為主線,，進行畜產(chǎn)品違禁藥物濫用和獸藥殘留超標整治,；以查氯霉素污染為切入點，進行水產(chǎn)品藥物殘留超標整治,。嚴格按農(nóng)業(yè)部關(guān)于禁用和限用藥物及其它化合物的要求,，加大對農(nóng)業(yè)投入品管理力度。

 衛(wèi)生,、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督,、工商行政管理、經(jīng)貿(mào)等部門要針對重點品種,，在各環(huán)節(jié)建立和完善食品質(zhì)量安全市場準入制度及索證,、索票制度，監(jiān)督檢查企業(yè)建立完整的購銷臺賬,，對存在危害因素的食品進行整頓,，保證進貨渠道合法，加強檢測檢驗,，確保貨源質(zhì)量安全,。

 2?嚴格市場準入，規(guī)范經(jīng)營行為

 農(nóng)業(yè)部門要根據(jù)國家和行業(yè)標準制定,、修訂計劃,，突出無公害農(nóng)產(chǎn)品和優(yōu)勢農(nóng)產(chǎn)品行業(yè)標準的制定、修訂,；引導和支持農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地建立以自檢為主的速測網(wǎng)絡(luò),，對無公害食品生產(chǎn)基地開展采收前檢測和對進入市場的農(nóng)產(chǎn)品開展檢測；實施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測制度,，把好農(nóng)產(chǎn)品市場準入關(guān),。積極指導和支持無公害農(nóng)產(chǎn)品示范基地和農(nóng)產(chǎn)品標準化生產(chǎn)綜合示范區(qū)建設(shè),。

 衛(wèi)生部門要重點組織對學校食堂、餐飲單位,、建筑工地,，包括各類賓館、飯店,、餐館,、酒樓、飲食店及食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)等的監(jiān)督檢查,，推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,，加強食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品衛(wèi)生日常監(jiān)管和衛(wèi)生許可證發(fā)放的監(jiān)督管理。取締無證生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和不符合衛(wèi)生條件的加工企業(yè),，做好大案、要案查處工作,。進一步完善食品衛(wèi)生法規(guī),、標準和食品污染物監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，圍繞我區(qū)地產(chǎn)食品,、大宗食品和危險度較高的食品開展農(nóng)藥,、獸藥、抗生素等有毒有害物質(zhì)監(jiān)測,。

 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要全面推進加工食品質(zhì)量安全市場準入制度,，認真開展食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查、強制檢驗和計量監(jiān)督等工作,。圍繞原料進廠把關(guān),、生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程,、產(chǎn)品標準,、檢驗設(shè)備與能力、環(huán)境條件,、儲運,、包裝等方面進行審查。今年年底前完成對米,、面,、油、醬油,、醋等5類食品的審查,、發(fā)證,，并逐步對肉制品,、乳制品,、飲料、調(diào)味品,、方便面,、餅干、罐頭,、冷凍飲品,、速凍米面食品、膨化食品等10類食品實行質(zhì)量安全市場準入制度,。嚴格生產(chǎn)條件審查,，凡不具備食品質(zhì)量安全基本條件的企業(yè)，不準開業(yè)生產(chǎn),，已經(jīng)開業(yè)的立即停業(yè)整頓,。凡未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品，不準出廠銷售,。把好進出口食品質(zhì)量關(guān)。對食品制假重點品種,、重點區(qū)域組織專項執(zhí)法檢查和打假行動,，嚴厲打擊用非食品原料加工食品和濫用食品添加劑的違法行為，取締制售假冒偽劣食品窩點,。

 工商行政管理部門要對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶進行一次普遍排查,，審核其主體資格，嚴格執(zhí)行衛(wèi)生許可前置審批規(guī)定,，把好市場主體準入關(guān),。嚴格檢查進入市場的食品質(zhì)量，重點組織對糧油,、酒類,、調(diào)料、肉及肉制品,、蔬菜,、水果、奶,、豆制品,、水發(fā)產(chǎn)品、飲料等食品及節(jié)日消費食品的專項質(zhì)量抽查,，及時向社會公布抽查結(jié)果,。對食品虛假廣告宣傳、侵犯注冊商標專用權(quán)、標識違法使用等行為嚴肅查處,，監(jiān)管到位,。

 經(jīng)貿(mào)部門要加強對食品流通業(yè)的行業(yè)指導和管理，整頓和規(guī)范食品流通秩序,，推進流通體制改革,。加快建立保障食品安全的行業(yè)自律機制，實施上市銷售食品安全市場責任制,。建立健全食品安全檢測體系,，加大流通領(lǐng)域食品安全管理力度，嚴把市場準入關(guān),。建立保障食品安全質(zhì)量,、符合環(huán)保要求的銷售網(wǎng)絡(luò)體系，在有條件的城市積極推行“農(nóng)改超”,，盟市所在地基本實現(xiàn)農(nóng)貿(mào)市場“退路進廳”,。

 公安部門要依法查處制售假冒偽劣、有毒有害食品案件,，查處制假售假違法犯罪分子,；配合有關(guān)行政管理部門，開展行政執(zhí)法工作,，查處暴力抗法案件,。

 3?打擊制售假劣食品違法犯罪活動

 各地區(qū)要集中查處生產(chǎn)、加工,、銷售不符合衛(wèi)生標準,、有毒有害食品，在食品中摻雜使假,、以次充好,、以不合格食品冒充合格食品以及商標侵權(quán)、虛假廣告宣傳等行為,。組織有關(guān)部門對城鄉(xiāng)結(jié)合部非法加工經(jīng)營點進行拉網(wǎng)式檢查,，徹底清除無證照生產(chǎn)經(jīng)營食品行為。對涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售假冒偽劣和有毒有害食品案件,，有關(guān)部門要及時移送公安部門立案偵察,。公安部門要積極配合有關(guān)行政管理部門，采取有效措施,，依法查處制售假冒偽劣和有毒有害食品的案件,，追根溯源，搗毀制假窩點,，嚴懲制假售假違法犯罪分子,。

 4?抓好消費環(huán)節(jié)監(jiān)管

 衛(wèi)生部門要突出學校食堂和餐飲業(yè)食品安全管理,，對學校食堂進行一次突擊檢查，發(fā)現(xiàn)問題,，立即整改,，并逐步完善監(jiān)管措施,；對餐飲業(yè)按照量化分級管理規(guī)定,，確定重點環(huán)節(jié)進行監(jiān)管,。衛(wèi)生,、教育部門要建立學校食堂衛(wèi)生責任制和責任追究制度。

 三,、藥品放心工程工作安排

 (一)工作重點

 重點品種：國家和自治區(qū)抽驗的不合格藥品,，群眾舉報頻率高的補腎壯陽、治療風濕病,、哮喘病等藥品,，國家交辦,、各省協(xié)查的假劣藥品，從中藥材專業(yè)市場購進的中藥材,、中藥飲片,，二類精神藥品，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,，一次性無菌醫(yī)療器械,。

 重點環(huán)節(jié)：藥品生產(chǎn)的原輔料,、包裝材料來源,，生產(chǎn)過程管理及產(chǎn)品檢驗、銷售對象,；藥品經(jīng)營購銷渠道,，經(jīng)營方式,、經(jīng)營范圍以及是否存在買賣,、出租、出借或變相出租,、出借藥品經(jīng)營許可證和掛靠經(jīng)營等違法違規(guī)行為,；使用單位的制劑及制劑室管理，所使用醫(yī)療器械質(zhì)量,；無證生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械和生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品,。

 (二)實施目標

 通過階段性整治，到2003年底基本達到如下目標：

 1?摧毀假劣藥品,、醫(yī)療器械的生產(chǎn),、銷售窩點和銷售網(wǎng)絡(luò)，使制假售假,、無證生產(chǎn)經(jīng)營的違法犯罪活動得到嚴厲打擊,。

 2?藥品購銷渠道進一步規(guī)范，供應網(wǎng)絡(luò)更加健全完善,，農(nóng)村牧區(qū)用藥狀況得到改善,。

 3?藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,，藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證取得顯著成果,，旗縣所在地以上城鎮(zhèn)零售藥店普遍推行藥品分類管理。

 4?基本建立較為完善的藥品研究,、生產(chǎn),、經(jīng)營、使用單位信用體系的框架和運行機制,。

 (三)主要措施

 1?深入開展聯(lián)合打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械專項行動

 按照國家藥品監(jiān)督管理局,、公安部《打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪專項活動方案》的要求，嚴厲打擊制售假劣藥品,、醫(yī)療器械的各類違法犯罪行為,，以取締、搗毀假劣藥品,、醫(yī)療器械制售窩點和網(wǎng)絡(luò)為重點,，依法嚴懲參與制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪分子,，以及為制售假劣藥品,、醫(yī)療器械提供資金,、機械,、印刷、包裝,、運輸,、加工、倉儲,、郵寄等便利條件的違法單位和個人,，深挖、處理一批制假售假的后臺和保護傘,，堅決鏟除制售假劣藥品,、醫(yī)療器械違法犯罪的根源,。進一步加強衛(wèi)生、工商行政管理,、物價,、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、公安等部門的聯(lián)合執(zhí)法工作,，并建立,、完善部門間的長效協(xié)作機制，促進藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序進一步好轉(zhuǎn),，保證人民群眾用藥安全。

 2?加強農(nóng)村牧區(qū)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作

 充分發(fā)揮群眾監(jiān)督作用,，建立縣,、鄉(xiāng),、村三級監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),，將監(jiān)督觸角深入農(nóng)村牧區(qū)，及時掌握動態(tài),，填補空白,。使游醫(yī)藥販、制售假劣違法分子無容身之地,。在打擊的同時,，一定要把農(nóng)村牧區(qū)藥品供應網(wǎng)絡(luò)建設(shè)好，鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村牧區(qū)發(fā)展,，放寬農(nóng)村牧區(qū)零售藥店審批條件,，允許有醫(yī)學、藥學知識的人員在蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)和嘎查村開辦藥品供應網(wǎng)點,，規(guī)范和培育農(nóng)村牧區(qū)藥品市場,。鼓勵有實力的企業(yè)在旗縣建立銷售網(wǎng)絡(luò)，允許藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)在旗縣所在地以下的門店,，為單體零售藥店,、個體診所、鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等涉藥機構(gòu)配送藥品,。

 3?加強實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》監(jiān)督工作

 按照國家,、自治區(qū)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認證規(guī)劃及時限要求，抓好企業(yè)人員培訓,、軟硬件建設(shè),、認證初審、組織現(xiàn)場檢查等工作,，監(jiān)督企業(yè)嚴格按照要求組織生產(chǎn)經(jīng)營,，確保生產(chǎn)經(jīng)營行為合法規(guī)范,，生產(chǎn)經(jīng)營藥品質(zhì)量合格安全。對逾期達不到標準的藥品經(jīng)營企業(yè),，按照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰,，直至取消藥品經(jīng)營資格。積極推行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)和中藥材產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營,，提高地產(chǎn)藥材質(zhì)量和種植養(yǎng)殖水平,。

 4?整頓藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，推進流通領(lǐng)域藥品分類管理工作

 開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購銷渠道專項檢查,，對向無合法生產(chǎn)經(jīng)營資格企業(yè)采購原輔料,、藥品和向無合法經(jīng)營使用單位銷售藥品的行為，依法予以查處,。堅決打擊買賣,、出租、出借或變相買賣,、出租,、出借藥品經(jīng)營許可證，吸納他人掛靠經(jīng)營等違法違規(guī)行為,。按照國家和自治區(qū)實施藥品分類管理工作的規(guī)劃及要求,，繼續(xù)推進藥品分類管理工作，零售藥店銷售二類精神藥品,、粉針劑,、大小容量注射劑和其它必須憑處方銷售的品種必須做到憑處方銷售；實施藥品分類管理的零售藥店,，其專業(yè)技術(shù)人員沒有履行職責或未按規(guī)定配備專業(yè)技術(shù)人員的,，取消藥品分類管理藥店資格；沒有被確定為藥品分類管理的藥店,，不得銷售必須憑處方銷售的藥品,。繼續(xù)加強上市藥品不良反應監(jiān)測管理和藥品廣告審查工作，加大對虛假藥品廣告的查處力度,。

 5?積極推動藥品市場信用體系建設(shè)

 建立企業(yè)行為記錄管理系統(tǒng),，將企業(yè)行為分為不良行為和良好行為記錄歸檔。全面加強對藥品研究,、生產(chǎn),、流通、使用全過程的行為監(jiān)管,。對于有不良行為記錄的單位,，要實行重點監(jiān)管，通過藥品質(zhì)量公報,、違法藥品廣告公告和建立相關(guān)可供檢索查詢的數(shù)據(jù)庫向社會公布,，使失信企業(yè)在接受政府行政監(jiān)督的同時,，還要面對社會、公眾和同業(yè)競爭對手的信用壓力,。對于有良好行為記錄的單位,，要通過一定的媒介和相關(guān)可供檢索查詢的數(shù)據(jù)庫向社會公布，并在藥品監(jiān)督管理工作中給予一定的政策扶持,，發(fā)揮守信企業(yè)的示范作用,。

 四、實施步驟

 第一階段為動員部署階段(8月下旬到9月上旬),。全面部署全區(qū)食品藥品放心工程工作,，各盟市要制定本行政區(qū)域的具體行動計劃。

 第二階段為集中實施和督查指導階段(9月上旬到12月中旬),。各級人民政府嚴格按照方案要求,，組織各有關(guān)部門開展排查活動，摸清底數(shù),；開展企業(yè)全面整改工作,，嚴厲打擊無證照生產(chǎn)經(jīng)營行為，取消不符合生產(chǎn)經(jīng)營要求企業(yè)資格,，并對典型案例進行公開曝光,。各有關(guān)部門要加強對本部門,、本系統(tǒng)專項整治工作的經(jīng)常性督促檢查,。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局會同公安、農(nóng)業(yè),、計劃,、經(jīng)貿(mào)、畜牧業(yè),、衛(wèi)生,、工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等部門,，組成督查組分赴各地進行督查,，發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改意見。

 第三階段為總結(jié)驗收階段(12月下旬),。各級人民政府及有關(guān)部門,，對照目標認真做好自我檢查驗收。各盟市和自治區(qū)各有關(guān)部門要將本地區(qū),、本部門開展食品藥品放心工程情況于12月25日前報送自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局,。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局對報送的材料進行匯總后，報自治區(qū)人民政府,。

 五,、幾點要求

 (一)各級人民政府統(tǒng)一負責本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品放心工程,，加強領(lǐng)導，明確牽頭單位和辦事機構(gòu),，協(xié)調(diào)指揮本地區(qū)的專項整治工作,。對跨地區(qū)、跨部門的大案,、要案,，要及時報上一級人民政府，做好地區(qū)間和部門間聯(lián)動工作,。認真執(zhí)行《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》,，加強辦案協(xié)作，切實提高執(zhí)法效能,。

 (二)各級人民政府和自治區(qū)各有關(guān)部門,，應正確處理實施食品藥品放心工程與加強日常監(jiān)管工作的關(guān)系，正確處理完成階段性任務(wù)與建立長效監(jiān)管機制的關(guān)系,。在集中時間,、集中力量實施食品藥品放心工程的同時，必須加強食品藥品的日常監(jiān)管,，堵塞各種漏洞,，采取各種防范措施，確保食品藥品安全,。自治區(qū)各有關(guān)部門要根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品放心工程實施方案》要求,，結(jié)合部門職能，制定具體方案,，務(wù)求取得實效,。

 (三)在打擊違法違規(guī)行為的同時，狠抓食品藥品安全信用體系建設(shè)和行業(yè)自律建設(shè),。充分發(fā)揮食品藥品行業(yè)協(xié)會,、學會的作用，引導協(xié)會,、學會等組織制定行業(yè)行為規(guī)范和道德規(guī)范,，積極開展企業(yè)誠信教育，使企業(yè)通過承諾制和建立誠信檔案,，公開接受社會監(jiān)督,。

 (四)加強宣傳教育工作，大力宣傳國家和自治區(qū)實施食品藥品放心工程的重要意義,，利用各類媒體開辟專項整治專欄,，普及食品藥品安全知識，宣傳國家有關(guān)法律、法規(guī),，增強人民群眾藥品消費的維權(quán)意識和責任意識,。充分發(fā)揮輿論監(jiān)督作用，加大典型案例的曝光力度,。

 (五)加強信息溝通和交流,，自8月下旬開始，各盟行政公署,、市人民政府和自治區(qū)各有關(guān)部門要每半個月將本地區(qū),、本系統(tǒng)實施食品藥品放心工程情況向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局通報一次，重大情況隨時通報,。