• 【發(fā)布單位】作者：胡笑紅 鄧夢(mèng)穎
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• 【發(fā)布日期】2015-09-07 09:02:53
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• 【文件來(lái)源】來(lái)源：京華時(shí)報(bào)
• 【所屬類別】立法追蹤

-嬰幼兒奶粉管理上升至藥品級(jí)別 有助規(guī)范亂提價(jià)亂象-

新修訂的食品安全法10月1日正式實(shí)施,，嬰幼兒奶粉的配方將從備案制改為注冊(cè)制。9月2日，備受關(guān)注的《嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法(試行)》(征求意見稿)正式公開征求意見,，這份由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草的征求意見稿,，對(duì)在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉作出了更加嚴(yán)格的規(guī)定，譬如一個(gè)產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品,、每個(gè)企業(yè)不得超過(guò)5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方,；羊奶粉要標(biāo)注羊乳所占的比例等等。業(yè)內(nèi)人士表示,，這一嚴(yán)苛的規(guī)定將有利于規(guī)范混亂的嬰幼兒奶粉市場(chǎng),。



 □征求意見亮點(diǎn)



 一個(gè)配方只生產(chǎn)一種產(chǎn)品



 所謂注冊(cè)制，即要對(duì)奶粉的配方進(jìn)行注冊(cè),，這意味著我國(guó)對(duì)嬰幼兒奶粉的管理上升到藥品的級(jí)別,。要求生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉，其生產(chǎn)企業(yè)必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)配方注冊(cè),，食藥監(jiān)總局對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)配方的研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性,、安全性的材料進(jìn)行核查和審評(píng)后，決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè),。



 根據(jù)征求意見稿,，同一企業(yè)注冊(cè)的一個(gè)產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品，不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方奶粉,，不得限定區(qū)域銷售,，不得為銷售商專門定制生產(chǎn)。



 或?qū)⑾薅ㄆ髽I(yè)申請(qǐng)配方數(shù)量



 與此前傳言的嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法的最大不同是,，對(duì)企業(yè)申請(qǐng)配方奶粉的數(shù)量,，征求意見稿給出了兩個(gè)不同的方案。



 方案一與此前傳聞一致,，就是同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的同年齡段產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)具有明顯差異,，食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的可選擇性成分應(yīng)當(dāng)相差6種以上，并有科學(xué)依據(jù)證實(shí),。



 另一方案則是直接限定企業(yè)申請(qǐng)配方數(shù)量：同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的同年齡段產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)具有明顯差異,，并有科學(xué)依據(jù)證實(shí)，每個(gè)企業(yè)不得申請(qǐng)注冊(cè)超過(guò)5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方,。



 注冊(cè)證書有效期僅5年



 征求意見稿顯示,，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期為5年；有效期滿需在60個(gè)工作日前申請(qǐng)?jiān)僮?cè),。



 但是有6種情形只要有一項(xiàng)不達(dá)標(biāo)就不予再注冊(cè),。包括：未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的；企業(yè)在產(chǎn)品配方批準(zhǔn)注冊(cè)后未取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的,；產(chǎn)品配方注冊(cè)的產(chǎn)品一年內(nèi)在省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)2次以上不合格的,；企業(yè)未能保持生產(chǎn)能力,、研發(fā)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ模黄髽I(yè)未如實(shí)記錄配方注冊(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售信息,，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯的,；其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。



 使用進(jìn)口原料需標(biāo)真實(shí)產(chǎn)地



 對(duì)于嬰幼兒配方奶粉的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等問(wèn)題,，征求意見稿給出了更為嚴(yán)苛的規(guī)定：



 如對(duì)嬰幼兒配方乳粉配料表中食用植物油的標(biāo)注,，要求應(yīng)當(dāng)將食用植物油品種名稱在括號(hào)內(nèi)按加入量的遞減順序標(biāo)注。



 另外,，嬰幼兒配方乳粉使用轉(zhuǎn)基因原輔料的,，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定標(biāo)示。標(biāo)注使用進(jìn)口乳粉,、基粉等原料的,，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原料真實(shí)產(chǎn)地。不得標(biāo)注“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”等模糊性誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容,。



 更值得注意的是，嬰幼兒配方乳粉命名和標(biāo)簽還不得含有下列內(nèi)容：明示或者暗示具有疾病預(yù)防,、治療功能,；明示或暗示具有益智、增加抵抗力或免疫力,、保護(hù)腸道等功能以及保健作用,；行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者組織,、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等社會(huì)組織推薦或監(jiān)制等,；非轉(zhuǎn)基因字樣；零添加字樣,。



 當(dāng)前,，羊奶粉正逐漸成為乳粉行業(yè)的新寵，對(duì)此,，征求意見稿也明確規(guī)定,，嬰幼兒配方乳粉原料為羊乳(粉)的，產(chǎn)品名稱可標(biāo)注為嬰幼兒配方羊奶粉,，并應(yīng)當(dāng)在配料表中標(biāo)明每100g產(chǎn)品中羊乳(粉)所占比例,，以及乳清蛋白粉來(lái)源。



 □業(yè)內(nèi)說(shuō)法



 有利于規(guī)范亂提價(jià)亂象



 “過(guò)去奶粉企業(yè)經(jīng)常借助配方升級(jí)漲價(jià),，其實(shí)嬰幼兒奶粉配方并沒(méi)有太多的差異,，征求意見稿的相關(guān)規(guī)定會(huì)遏制住這種亂象?！敝闃I(yè)專家王丁棉表示,，作為消費(fèi)者，以往可能面臨一家企業(yè)推出的幾十種產(chǎn)品不知所措，注冊(cè)制的實(shí)施將方便消費(fèi)者做選擇,。



 北京三元乳粉事業(yè)部負(fù)責(zé)人吳松航也表示,，目前國(guó)內(nèi)嬰幼兒奶粉市場(chǎng)的混亂主要表現(xiàn)在，一個(gè)奶粉企業(yè),，可以生產(chǎn)幾十甚至近百個(gè)系列,，有的企業(yè)為了調(diào)動(dòng)零售店積極性，推出某個(gè)零售店專賣產(chǎn)品,，導(dǎo)致產(chǎn)品繁雜,，而實(shí)質(zhì)上配方雷同，價(jià)格則各不相同,。



 “由于這種方式能靠高出正常產(chǎn)品的利潤(rùn)吸引經(jīng)銷商,，所以奶粉企業(yè)趨之若鶩?！眳撬珊奖硎?，尤其是小企業(yè)，幾乎都是以此手段生存,。今后一旦采用注冊(cè)制,，這些企業(yè)的產(chǎn)品品種就會(huì)減少，從而失去定制優(yōu)勢(shì),。



 王丁棉也表示,，目前我國(guó)有200多個(gè)羊奶粉品牌，但這些品牌只不過(guò)集中在十幾家企業(yè)生產(chǎn),，其中很多品牌都是經(jīng)銷商與企業(yè)以變相貼牌模式生產(chǎn),，注冊(cè)制實(shí)施后，這些品牌將被淘汰掉一半左右,。



 另外,，盡管官方?jīng)]有具體的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，但是業(yè)內(nèi)有說(shuō)法稱,，目前我國(guó)有2000多個(gè)奶粉品牌,，平均每個(gè)企業(yè)擁有20多個(gè)配方。記者發(fā)現(xiàn),，有些企業(yè)旗下的配方奶粉達(dá)到近10個(gè)系列,，遠(yuǎn)超過(guò)征求意見稿中規(guī)定的5個(gè)系列。乳業(yè)分析師宋亮表示,，此次配方注冊(cè)制實(shí)施有助于清理多而雜亂的品牌,，也有助于提升行業(yè)門檻，激勵(lì)企業(yè)推進(jìn)產(chǎn)品配方研發(fā),。



 □爭(zhēng)議



 “6種成分差異”意義不大



 “目前這個(gè)征求意見稿還是存在一些爭(zhēng)議,?！蓖醵∶薇硎荆瑢?duì)于嬰幼兒配方奶粉來(lái)說(shuō),，其基本配方是沒(méi)多大區(qū)別的,，如果企業(yè)就靠添加6種不同營(yíng)養(yǎng)元素就形成一個(gè)新配方的話，其實(shí)意義不大,。



 另外,，自去年開始，我國(guó)開始執(zhí)行業(yè)內(nèi)稱為嬰幼兒奶粉行業(yè)“史上最嚴(yán)格門檻”的換證審核工作,，當(dāng)年6月,，食藥監(jiān)總局公布首批獲得新的生產(chǎn)許可證嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)名單，共有82家企業(yè),；2014年11月以及今年8月底,，食藥監(jiān)總局又公布了兩批總共20家獲證企業(yè)名單。也就是說(shuō),，目前國(guó)內(nèi)獲準(zhǔn)生產(chǎn)嬰幼兒乳粉的企業(yè)達(dá)到102家,。



 “這102家企業(yè)當(dāng)中，有一些是同一品牌集團(tuán)企業(yè)在全國(guó)各地?fù)碛卸鄠€(gè)不同的子公司,，如飛鶴,、貝因美等就有多個(gè)企業(yè)?！蓖醵∶薇硎荆绻x擇注冊(cè)制的兩個(gè)方案中的任何一個(gè)執(zhí)行,，那么這些企業(yè)的獲準(zhǔn)注冊(cè)配方數(shù)量到底是以集團(tuán)申請(qǐng)還是以各個(gè)子公司申請(qǐng),？如果以后者申請(qǐng)，那么顯然子公司越多申請(qǐng)的配方數(shù)量就越多,。



 “我認(rèn)為,，申請(qǐng)配方注冊(cè)應(yīng)該是集團(tuán)申請(qǐng)，獲得注冊(cè)后,，由該集團(tuán)企業(yè)的各個(gè)子公司統(tǒng)一生產(chǎn),。”王丁棉表示,。



 不應(yīng)只約束國(guó)內(nèi)企業(yè)



 “征求意見僅僅約束國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè),，對(duì)國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)銷售到中國(guó)的產(chǎn)品沒(méi)有限制?！蓖醵∶薇硎?，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)有不少企業(yè)在海外有生產(chǎn)基地，還有一些通過(guò)跨境電商進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品,，這些若都不在監(jiān)管范圍之類,，市場(chǎng)的混亂則不會(huì)有根本的改變,。



 “其實(shí)不少國(guó)外注冊(cè)地址的奶粉企業(yè)，恰恰是多品牌運(yùn)作的始作俑者,?！眳撬珊奖硎荆皫啄?，新西蘭出口到中國(guó)的有200多個(gè)品牌,，但是真正新西蘭本土品牌的寥寥無(wú)幾，這些品牌基本上都是來(lái)自幾家新西蘭企業(yè)代加工,，然后專銷中國(guó)市場(chǎng),。



 “注冊(cè)制若規(guī)則不一樣，勢(shì)必會(huì)逼著大家到國(guó)外去收購(gòu)或參股小廠,?！币患夷谭燮髽I(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者，這樣的話,，結(jié)果將繼續(xù)沖擊脆弱的中國(guó)奶粉市場(chǎng),，必然影響到我國(guó)的奶農(nóng)，養(yǎng)殖業(yè)也會(huì)受到一定的影響,。



 “目前國(guó)內(nèi)2000多個(gè)品牌,，其中至少有一半品牌是來(lái)自海外，大多是代工生產(chǎn),?！彼瘟帘硎荆绻冞M(jìn)口品牌不受此法規(guī)限制,，只會(huì)鼓勵(lì)越來(lái)越多企業(yè)到海外生產(chǎn),，再進(jìn)口到國(guó)內(nèi)，同時(shí)也會(huì)讓海外企業(yè)不再投資國(guó)內(nèi)生產(chǎn),，這不僅減少國(guó)內(nèi)就業(yè)和稅收,，同時(shí)將使國(guó)內(nèi)奶粉生產(chǎn)進(jìn)一步萎縮。



 宋亮認(rèn)為,，配方注冊(cè)制應(yīng)當(dāng)規(guī)定,，凡是中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)及流通的奶粉品牌及配方都必須經(jīng)過(guò)配方注冊(cè)許可，這樣可以將純進(jìn)口奶粉納入其中,，有效提升政策實(shí)施效果,。



 標(biāo)簽標(biāo)識(shí)新規(guī)有利有弊



 征求意見稿中關(guān)于標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的相關(guān)規(guī)定，王丁棉認(rèn)為,，有規(guī)范市場(chǎng)的一面,，但也有矯枉過(guò)正的一面。



 標(biāo)簽中標(biāo)注使用進(jìn)口乳粉,、基粉等原料的,，征求意見稿要求標(biāo)注原料真實(shí)產(chǎn)地,；同時(shí)，要求企業(yè)標(biāo)明羊奶粉中羊乳所占的比例,，對(duì)此,，王丁棉表示認(rèn)可，他認(rèn)為此舉保護(hù)了消費(fèi)者的知情權(quán),。



 記者在市場(chǎng)發(fā)現(xiàn),，確實(shí)有不少品牌標(biāo)注“100%進(jìn)口奶源”“歐洲原裝進(jìn)口”等字樣，但是具體奶源來(lái)源于哪里卻沒(méi)有標(biāo)注,。



 “關(guān)于標(biāo)簽中不允許明示某種功能,，本意是防止企業(yè)夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)，但是單純僅做如此規(guī)定會(huì)降低企業(yè)研發(fā)積極性,，并且企業(yè)為降低成本,，將不愿在奶粉中添加價(jià)格較貴的營(yíng)養(yǎng)輔料?！彼瘟琳J(rèn)為,，只要有充分科學(xué)依據(jù)具備功能性，就可以在說(shuō)明書中闡述清楚,，但不可以此為營(yíng)銷噱頭,，或者相關(guān)部門在奶粉配方國(guó)標(biāo)中做進(jìn)一步要求?！昂侠淼臇|西還是應(yīng)該保留并明白告知消費(fèi)者,。”王丁棉表示,，譬如益生元,，全世界都公認(rèn)其與腸道健康有一定的關(guān)系,但如果企業(yè)添加了益生元，卻不標(biāo)注作用,，如果消費(fèi)者不了解，消費(fèi)者的孩子又沒(méi)有腸道問(wèn)題,那么購(gòu)買該產(chǎn)品作用會(huì)適得其反,。