• 【發(fā)布單位】作者：張維
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• 【發(fā)布日期】2017-05-15 20:38:21
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• 【文件來源】來源：法制日報(bào)
• 【所屬類別】立法追蹤

-農(nóng)業(yè)部就農(nóng)藥管理密集立法 規(guī)范登記生產(chǎn)銷售試驗(yàn)-

中國的農(nóng)藥管理領(lǐng)域迎來巨大變革。繼新的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》頒布后,，農(nóng)業(yè)部緊鑼密鼓地開始了為貫徹落實(shí)《條例》的五部規(guī)章征求意見,。這五部配套規(guī)章分別為《農(nóng)藥登記管理辦法(征求意見稿)》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見稿)》《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法(征求意見稿)》《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法(征求意見稿)》和《農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法(征求意見稿)》。



 農(nóng)藥危害安全撤銷登記



 《農(nóng)藥登記管理辦法》明確,，農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué),、公平,、公正、高效和便民的原則,，并對申請登記的農(nóng)藥進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估和效益評價(jià),。鼓勵(lì)登記安全、高效,、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥,，加快淘汰對農(nóng)業(yè)、林業(yè),、人畜健康,、生態(tài)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)高的農(nóng)藥。



 根據(jù)《登記辦法》,，天敵生物等自然界存在,、風(fēng)險(xiǎn)可控、安全有效的農(nóng)藥實(shí)行備案管理,，具體名錄和備案要求由農(nóng)業(yè)部另行公布,。



 申請人提供的殘留資料應(yīng)當(dāng)滿足膳食風(fēng)險(xiǎn)評估的需要。農(nóng)藥首次在一個(gè)作物上登記時(shí),，可根據(jù)膳食風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果,，提出農(nóng)藥最大殘留限量建議值。



 《登記辦法》要求省級以上農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測制度,，組織農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu),、植保機(jī)構(gòu)對已登記農(nóng)藥的安全性和有效性進(jìn)行監(jiān)測,、評價(jià),。



 發(fā)現(xiàn)已登記農(nóng)藥對農(nóng)林、人畜安全,、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險(xiǎn)的，農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)組織評審,，根據(jù)評審結(jié)果撤銷或者變更相應(yīng)農(nóng)藥登記證,。



 生產(chǎn)假藥吊銷許可證



 《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》明確，農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理,。省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)對農(nóng)藥生產(chǎn)許可申請資料進(jìn)行審查,，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn),、質(zhì)量控制,、環(huán)境保護(hù)等方面的專業(yè)人員進(jìn)行實(shí)地核查和技術(shù)評審。



 任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的,，有權(quán)向農(nóng)業(yè)主管部門舉報(bào),。接受舉報(bào)的農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí),、處理并為舉報(bào)人保密。經(jīng)查屬實(shí),，應(yīng)給予獎(jiǎng)勵(lì),。



 根據(jù)《生產(chǎn)辦法》，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有八種情形之一的,，由省級農(nóng)業(yè)主管部門吊銷其農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,，其中包括生產(chǎn)假農(nóng)藥，或生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的,；不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求等,。



 網(wǎng)上經(jīng)營應(yīng)設(shè)實(shí)體店



 《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》規(guī)定，利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥的,，應(yīng)當(dāng)設(shè)有實(shí)體店,，并在互聯(lián)網(wǎng)上醒目標(biāo)注其農(nóng)藥經(jīng)營許可證號、住所及聯(lián)系方式,。在互聯(lián)網(wǎng)上出現(xiàn)農(nóng)藥產(chǎn)品的,，應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注其所對應(yīng)的農(nóng)藥登記證號、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號,、真實(shí)標(biāo)簽圖案等信息,。



 超出經(jīng)營范圍經(jīng)營限制使用農(nóng)藥，或者利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,，按照未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證處理,。農(nóng)藥經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)置于經(jīng)營場所的醒目位置。



 根據(jù)《經(jīng)營辦法》,，發(fā)生環(huán)保,、安全等事故，經(jīng)整改仍未達(dá)到規(guī)定條件的,，或是申請人被列入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領(lǐng)域嚴(yán)重失信單位名單的,，不予延續(xù)農(nóng)藥經(jīng)營許可證。



 《經(jīng)營辦法》規(guī)定,，縣級以上地方農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)對農(nóng)藥經(jīng)營者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,，建立農(nóng)藥經(jīng)營誠信檔案。任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥經(jīng)營活動的,，有權(quán)向農(nóng)業(yè)主管部門舉報(bào),，農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理并為舉報(bào)人保密,。



 標(biāo)簽不得擅自粘貼涂改



 《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》規(guī)定,，農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書由農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)部在批準(zhǔn)農(nóng)藥登記時(shí)公布經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容、核準(zhǔn)日期,。不在中國境內(nèi)使用的農(nóng)藥,，不核準(zhǔn)標(biāo)簽和說明書。



 標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),、規(guī)范,、準(zhǔn)確，其文字,、符號,、圖形應(yīng)當(dāng)易于辨認(rèn)和閱讀，不得擅自以粘貼,、剪切,、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。



 根據(jù)《標(biāo)簽辦法》,，農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注：農(nóng)藥名稱,、劑型、有效成分及其含量,；農(nóng)藥登記證號,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號以及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號；農(nóng)藥類別及其顏色標(biāo)志帶,、產(chǎn)品性能,、毒性及其標(biāo)識；使用范圍,、使用方法,、劑量、技術(shù)要求和注意事項(xiàng),；中毒急救措施,；貯存和運(yùn)輸方法；生產(chǎn)日期,、產(chǎn)品批號,、質(zhì)量保證期,、凈含量,；農(nóng)藥登記證持有人名稱及其聯(lián)系方式等。



 農(nóng)藥標(biāo)簽過小,，無法標(biāo)注規(guī)定全部內(nèi)容的,，應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注農(nóng)藥名稱、有效成分含量,、劑型,、農(nóng)藥登記證號、凈含量,、生產(chǎn)日期,、質(zhì)量保證期等內(nèi)容,，同時(shí)附具說明書。說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部內(nèi)容,。



 《標(biāo)簽辦法》明確,，限制使用農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明施藥后設(shè)立警示標(biāo)志,，并明確人畜允許進(jìn)入的間隔時(shí)間,。



 發(fā)生安全事故暫停試驗(yàn)



 《農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法》規(guī)定，開展農(nóng)藥登記試驗(yàn)的,，應(yīng)當(dāng)向登記試驗(yàn)所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門備案,。備案信息包括備案人、產(chǎn)品概述,、試驗(yàn)項(xiàng)目,、試驗(yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)單位,、試驗(yàn)時(shí)間,、安全防范措施等。開展新農(nóng)藥登記試驗(yàn)的,，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請,。



 《試驗(yàn)辦法》明確，有以下情形之一的,，農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)暫停登記試驗(yàn),，并向所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門和農(nóng)業(yè)部報(bào)告：試驗(yàn)過程發(fā)生農(nóng)藥安全事故或認(rèn)為試驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)難以有效控制的；發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)樣品與封樣信息不符的,；不再具備試驗(yàn)條件或者終止農(nóng)藥登記試驗(yàn)的,。



 根據(jù)《試驗(yàn)辦法》，農(nóng)藥登記試驗(yàn)過程出現(xiàn)重大安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí),，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止試驗(yàn),，采取相應(yīng)措施防止風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步擴(kuò)大，并報(bào)告試驗(yàn)所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門,，通知申請人,。