• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】衛(wèi)生部令第35號
• 【發(fā)布日期】1994-08-29
• 【生效日期】1994-09-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

中華人民共和國衛(wèi)生部令

 中華人民共和國衛(wèi)生部令
 
（第35號）

 現(xiàn)發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》,，請遵照執(zhí)行。



 部長 陳敏章

 一九九四年八月二十九日



 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則




 第一章 總則





 第一條 根據(jù)《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡稱條例）制定本細(xì)則,。



 第二條 條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu),。



 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：

 （一）綜合醫(yī)院,、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,、民族醫(yī)醫(yī)院,、專科醫(yī)院,、康復(fù)醫(yī)院,；

 （二）婦幼保健院；

 （三）中心衛(wèi)生院,、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院,、街道衛(wèi)生院；

 （四）療養(yǎng)院,；

 （五）綜合門診部,、專科門診部,、中醫(yī)門診部,、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部,；

 （六）診所,、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所,、衛(wèi)生所,、醫(yī)務(wù)室,、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站,；

 （七）村衛(wèi)生室（所）,；

 （八）急救中心、急救站,；

 （九）臨床檢驗(yàn)中心,；

 （十）專科疾病防治院,、?？萍膊》乐嗡,？萍膊》乐握?；

 （十一）護(hù)理院、護(hù)理站,；

 （十二）其他診療機(jī)構(gòu),。



 第四條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫,、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的,，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu),。



 第五條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細(xì)則管理。

 中國人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的外稱和地址,。



 第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動受法律保護(hù),。



 第七條 衛(wèi)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)人干涉,。




 第二章 設(shè)置審批





 第八條 各省,、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源,。

 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定,，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級人民政府批準(zhǔn),，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施,。

 《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。



 第九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,，定期評價(jià)實(shí)施情況,，并將評價(jià)結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報(bào)告。



 第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別,、所有制形式,、隸屬關(guān)系,、服務(wù)對象,，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,。



 第十一條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院,、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院,、療養(yǎng)院,、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院,、急救中心,、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分,，由省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定,；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置,，由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。



 第十二條 有下列情形之一的,，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

 （一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位,；

 （二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職,、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員,；

 （四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

 （五）因違反有關(guān)法律,、法規(guī)和規(guī)章,，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

 （六）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,；

 （七）省,、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形,。

 有前款第（二）,、（三）、（四）,、（五）,、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,。



 第十三條 在城市設(shè)置診所的個(gè)人,，必須同時(shí)具備下列條件：

 （一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

 （二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后,，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作,；

 （三）省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件,。

 醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件,，由省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定,。



 第十四條 地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),，由其代表人申請,；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請,；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),，由合伙人共同申請。



 第十五條 條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：

 （一）申請單位名稱,、基本情況以及申請人姓名,、年齡,、專業(yè)履歷,、身份證號碼；

 （二）所在地區(qū)的人口,、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展等概況,；

 （三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

 （四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析,；

 （五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱,、選址、功能,、任務(wù),、服務(wù)半徑；

 （六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式,、時(shí)間、診療科目和床位編制,；

 （七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu),、人員配備,；

 （八）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器,、設(shè)備配備,；

 （九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響,；

 （十）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水,、污物、糞便處理方案,；

 （十一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊,、供電,、上下水道,、消防設(shè)施情況；

 （十二）資金來源,、投資方式,、投資總額、注冊資金（資本）,；

 （十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算,；

 （十四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。

 并附申請?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明,。

 申請?jiān)O(shè)置門診部,、診所、衛(wèi)生所,、醫(yī)務(wù)室,、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站,、村衛(wèi)生室（所）,、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容,。



 第十六條 條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

 （一）選址的依據(jù),；

 （二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

 （三）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu),、中小學(xué)校,、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

 （四）占地和建筑面積,。



 第十七條 由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外,，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。



 第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后,，方可施工,。



 第十九條 條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時(shí)間，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起,。



 第二十條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置,。

 申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

 （一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,；

 （二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件,；

 （三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

 （四）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支,；

 （五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理,；

 （六）污水、污物,、糞便處理方案不合理,；

 （七）省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形,。



 第二十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時(shí)，向上一級衛(wèi)生行政部門備案,。

 上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批,。



 第二十二條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期，由省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。



 第二十三條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別,、規(guī)模,、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定,，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù),。



 第二十四條 法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所,、衛(wèi)生所（室）,，由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案,，并提交下列材料：

 （一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定,；

 （二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》。

 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案
回執(zhí)》。




 第三章 登記與校驗(yàn)





 第二十五條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》,，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

 （一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案
回執(zhí)》,；

 （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖,；

 （四）驗(yàn)資證明,、資產(chǎn)評估報(bào)告；

 （五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度,；

 （六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書,、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

 （七）省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

 申請門診部,、診所,、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室,、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單,、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書,、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料,。



 第二十六條 登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察,、核實(shí),，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核,。經(jīng)審核合格的,，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的,，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人,。

 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

 條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時(shí)間,，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起,。



 第二十七條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

 （一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng),；

 （二）不符合《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》,；

 （三）投資不到位；

 （四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能,；

 （五）通訊、供電,、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

 （六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求,；

 （七）消毒,、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；

 （八）省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。



 第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

 （一）類別,、名稱,、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,；

 （二）所有制形式,；

 （三）注冊資金（資本）；

 （四）服務(wù)方式,；

 （五）診療科目,；

 （六）房屋建筑面積、床位（牙椅）,；

 （七）服務(wù)對象,；

 （八）職工人數(shù)；

 （九）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）,；

 （十）省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng),。

 門診部,、診所、衛(wèi)生所,、醫(yī)務(wù)室,、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外,，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類,。

 《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。



 第二十九條 因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記,；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記,；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。



 第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱,、地址,、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,、所有制形式、服務(wù)對象,、服務(wù)方式,、注冊資金（資本）、診療科目,、床位（牙椅）的,，必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：

 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》,；

 （二）申請變更登記的原因和理由,；

 （三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。



 第三十一條 機(jī)關(guān),、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放,，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。



 第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的,，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記,；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記,。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移,，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的,，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》,，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記,。



 第三十三條 登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核,，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記,，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。



 第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè),，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn),。除改建、擴(kuò)建,、遷建原因,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。



 第三十五條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院,、中醫(yī)醫(yī)院,、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院,、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院,、急救中心,、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年,；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年,。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)。

 辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,，并提交下列文件：

 （一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》,；

 （二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

 （三）省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。



 第三十六條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn),。



 第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

 （一）不符合《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》,；

 （二）限期改正期間,；

 （三）省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形,。

 不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

 暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的,，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：



 第三十八條 縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年二月底前,，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級上報(bào)至衛(wèi)生部，其中中醫(yī),、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級上報(bào)至國家中醫(yī)藥管理局,。



 第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移,、更名,、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告,。




 第四章 名稱





 第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成,。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院,、衛(wèi)生院,、療養(yǎng)院、婦幼保健院,、門診部,、診所,、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站,、衛(wèi)生室,、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所,、急救中心,、急救站、臨床檢驗(yàn)中心,、防治院,、防治所、防治站,、護(hù)理院,、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱,。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱：地名,、單位名稱、個(gè)人姓名,、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱,、醫(yī)學(xué)專業(yè)和專科名稱,、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱,。



 第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：

 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

 （二）前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱可以合并使用,；

 （三）名稱必須名副其實(shí),；

 （四）名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；

 （五）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省,、市,、縣、區(qū),、街道、鄉(xiāng),、鎮(zhèn),、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱,；

 （六）國家機(jī)關(guān),、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名,。



 第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：

 （一）有損于國家,、社會或者公共利益的名稱,；

 （二）侵犯他人利益的名稱；

 （三）以外文字母,、漢語拼音組成的名稱,；

 （四）以醫(yī)療儀器、藥品,、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱,；

 （五）含有“疑難病”、“專治”,、“專家”,、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

 （六）超出登記的診療科目范圍的名稱,；

 （七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱,。



 第四十三條 以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī),、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,，由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：

 （一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的,；

 （二）含有“中國”,、“全國”、“中華”,、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的,；

 （三）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。



 第四十四條 以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn),；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

 含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名,。



 第四十五條 除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱,，確有需要的由省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn),。



 第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記,，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán),。



 第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱,。確有需要,，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，但必須確定一個(gè)第一名稱,。



 第四十八條 衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,，上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。



 第四十九條 兩個(gè)以上申請人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請?jiān)谙仍瓌t核定,。屬于同一天申請的，應(yīng)當(dāng)由申請人雙方協(xié)商解決,；協(xié)商不成的,，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。

 兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時(shí),，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理,。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決,；協(xié)商不成的,，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。



 第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣,、出借,。

 未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓,。




 第五章 執(zhí)業(yè)





 第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章,、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同,；使用兩個(gè)以上名稱的,，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。



 第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒,、隔離制度,，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染,。



 第五十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年,；住院病歷的保存期不得少于三十年。



 第五十四條 標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋,、各種檢查的申請單,、報(bào)告單、證明文書單,、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣,、出借和轉(zhuǎn)讓,。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋,、各種檢查的申請單、報(bào)告單,、證明文書單,、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等,。



 第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定,、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案,，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量,，不斷提高服務(wù)水平。



 第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查,、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況,。



 第五十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識,、基本技能”的訓(xùn)練與考核,，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織,、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中,。



 第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德,。



 第五十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品,、過期和失效藥品以及違禁藥品。



 第六十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》,，只作是否死亡的診斷,，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷,。



 第六十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動中，應(yīng)當(dāng)對患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施,，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合,。



 第六十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷,、治療的知情權(quán)利,。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查,、特殊治療時(shí),，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬,。



 第六十三條 門診部,、診所、衛(wèi)生所,、醫(yī)務(wù)室,、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。



 第六十四條 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放,。



 第六十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后,，不得繼續(xù)開展診療活動。




 第六章 監(jiān)督管理





 第六十六條 各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作,。



 第六十七條 在監(jiān)督管理工作中,，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會團(tuán)體的作用。



 第六十八條 縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室,。

 各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,。



 第六十九條 各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：

 （一）擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃；

 （二）辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查,、發(fā)證,、換證；

 （三）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記,、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì),，并向同級衛(wèi)生行政部門報(bào)告；

 （四）負(fù)責(zé)接待,、辦理群眾對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴,；

 （五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。



 第七十條 縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員,，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé),。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律,、法規(guī)和規(guī)章,，其主要職責(zé)是：

 （一）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī),、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督,、檢查、指導(dǎo),；

 （二）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行監(jiān)督,、檢查、指導(dǎo)；

 （三）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查,、取證,；

 （四）對經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；

 （五）實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰,；

 （六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。



 第七十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查,，無償索取有關(guān)資料,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞,。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章,、出示證件。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章,、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制,。



 第七十二條 各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導(dǎo)主要包括：

 （一）執(zhí)行國家有關(guān)法律,、法規(guī),、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；

 （二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況,；

 （三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況,；

 （四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；

 （五）執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況,；

 （六）組織管理情況,；

 （七）人員任用情況；

 （八）省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目,。



 第七十三條 國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度,，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量,、技術(shù)水平,、管理水平等進(jìn)行綜合評價(jià)?？h級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的組織和管理,；各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的具體實(shí)施。



 第七十四條 縣級以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會,，負(fù)責(zé)中醫(yī),、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審。



 第七十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點(diǎn)檢查,。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審時(shí),，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門,；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的,，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。



 第七十六條 《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定,。




 第七章 處罰





 第七十七條 對未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品,、器械,，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的,，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動,，沒收非法所得和藥品、器械,，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

 （一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰,；

 （二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

 （三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上,；

 （四）給患者造成傷害,；

 （五）使用假藥、劣藥蒙騙患者,；

 （六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物,；

 （七）省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形,。



 第七十八條 對不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù),；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的,，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。



 第七十九條 轉(zhuǎn)讓,、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款,；有下列情形之一的,，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款,，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

 （一）出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,；

 （二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的,；

 （三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

 （四）轉(zhuǎn)讓,、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員,；

 （五）省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形,。



 第八十條 除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍,，情節(jié)輕微的,，處以警告；有下列情形之一的,，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

 （一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計(jì)收入在三千元以下,；

 （二）給患者造成傷害,。

 有下列情形之一的，處以三千元罰款,，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

 （一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計(jì)收入在三千元以上,；

 （二）給患者造成傷害；

 （三）省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。



 第八十一條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,，責(zé)令其立即改正,，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的,，處以三千元以上五千元以下罰款,，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

 （一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；

 （二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害,。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的,，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。



 第八十二條 出具虛假證明文件,，情節(jié)輕微的,，給予警告，并可處以五百元以下的罰款,；有下列情形之一的,，處以五百元以上一千元以下的罰款：

 （一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

 （二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的,；

 （三）造成其它危害后果的,。

 對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分,。



 第八十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：

 （一）發(fā)生重大醫(yī)療事故,；

 （二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故,，不采取有效防范措施；

 （三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件,，同時(shí)存在管理不善因素,；

 （四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患,，可能直接影響醫(yī)療安全,；

 （五）省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形,。



 第八十四條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議,。上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復(fù),。

 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟,。

 逾期不申請復(fù)議,、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請書》,，向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行,。




 第八章 附則



 第八十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記,、校驗(yàn),、評審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi),，具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會同物價(jià)管理部門規(guī)定。



 第八十六條 各省,、自治區(qū),、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，制定實(shí)施辦法,。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī),、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條款,，由省,、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂,。



 第八十七條 條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法,，由省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定,。



 第八十八條 條例及本細(xì)則中下列用語的含義：

 診療活動：是指通過各種檢查,，使用藥物、器械及手術(shù)等方法,，對疾病作出判斷和消除疾病,、緩解病情、減輕痛苦,、改善功能,、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動,。

 醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術(shù),、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。

 特殊檢查,、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷,、治療活動：

 （一）有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療,；

 （二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療,；

 （三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療,；

 （四）收費(fèi)可能對患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。

 衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律,、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員,。

 技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),、操作規(guī)程等規(guī)范性文件,。

 軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。



 第八十九條 各級中醫(yī)（藥）行政管理部門依據(jù)條例和本細(xì)則以及當(dāng)?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法,，對管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī),、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán),。



 第九十條 本細(xì)則的解釋權(quán)在衛(wèi)生部,。



 第九十一條 本細(xì)則自1994年9月1日起施行。