• 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
• 【發(fā)布文號】農(nóng)業(yè)部第28號令
• 【發(fā)布日期】1998-01-05
• 【生效日期】1998-01-05
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則

獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則
 
（1988年6月30日由農(nóng)業(yè)部發(fā)布，
 1998年1月5目根據(jù)農(nóng)業(yè)部第28號令修改發(fā)布）


 第一章 總則





 第一條 根據(jù)《
獸藥管理?xiàng)l例》第
四十九條的規(guī)定,，制定本細(xì)則,。



 第二條 凡從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用,、研究、宣傳,、檢驗(yàn),、監(jiān)督管理活動者，都必須遵守本細(xì)則的規(guī)定,。



 第三條 國家對獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營、進(jìn)口及醫(yī)療單位配制獸藥制劑實(shí)行許可制度,。未經(jīng)許可,，禁止生產(chǎn)、經(jīng)營,、進(jìn)口獸藥及配制獸藥制劑,。




 第二章 獸藥生產(chǎn)企業(yè)的管理





 第四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)系指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè)，包括上述企業(yè)的分廠及生產(chǎn)獸藥的各種形式的聯(lián)營企業(yè)和中外合資經(jīng)營企業(yè),、中外合作經(jīng)營企業(yè),、外資企業(yè)。



 第五條 開辦生產(chǎn)獸用生物制品的企業(yè),，必須由所在省,、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）審查同意,，報農(nóng)業(yè)部審核批準(zhǔn),。



 第六條 新建、擴(kuò)建,、改建的獸藥生產(chǎn)企業(yè),，必須符合農(nóng)業(yè)部制定的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,。

 現(xiàn)有獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求，訂出規(guī)劃,，報所在省,、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）審查批準(zhǔn),，逐步實(shí)施,。



 第七條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須具備能對所生產(chǎn)的獸藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和人員，并有相應(yīng)的儀器和設(shè)備,。獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得附設(shè)于企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)機(jī)構(gòu)之內(nèi),。



 第八條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每個獸藥品種,，必須按照農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)核定的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),。凡改變生產(chǎn)工藝規(guī)程、處方,、劑型,、用途、用法,、用量,、規(guī)格的，必須按原報批程序向農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)提出申請,，經(jīng)批準(zhǔn)后,，方可進(jìn)行生產(chǎn)。



 第九條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須有完整的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄,，并至少保存三年,。



 第十條 獸藥的標(biāo)簽必須按規(guī)定的格式和內(nèi)容印制。獸藥的主要成分系指有藥效的成份,。凡超過一定時間可能降低藥效的獸藥,，必須注明有效期。



 第十一條 獸用麻醉藥品,、精神藥品,、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品的標(biāo)簽和外包裝,，必須按統(tǒng)一規(guī)定的標(biāo)志印制,。



 第十二條 獸藥內(nèi)外包裝必須符合保證獸藥質(zhì)量、貯存,、運(yùn)輸和使用的要求,。凡封簽、標(biāo)簽缺損,，包裝破損的,，不準(zhǔn)出廠,。



 第十三條 獸藥的封簽、標(biāo)簽和包裝禁止轉(zhuǎn)讓和出售,。



 第十四條 獸藥出廠前必須經(jīng)過本企業(yè)藥檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn),，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)當(dāng)在內(nèi)包裝上附有檢驗(yàn)合格標(biāo)志，在包裝箱內(nèi)附有檢驗(yàn)合格證,。不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,，不得出廠。




 第三章 獸藥經(jīng)營企業(yè)的管理





 第十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)系指專營獸藥的企業(yè)和兼營獸藥的企業(yè),，包括批發(fā),、零售公司或商店及經(jīng)營進(jìn)出口業(yè)務(wù)的企業(yè)。



 第十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)內(nèi),，直接從事獸藥采購,、保管、銷售,、調(diào)劑,、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的，應(yīng)是藥劑士,、獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員,。非藥學(xué)、獸醫(yī)學(xué)技術(shù)人員必須經(jīng)核發(fā)《
獸藥經(jīng)營許可證》的農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)或其指定的單位,，進(jìn)行獸藥經(jīng)營知識考核合格后,，方準(zhǔn)從事獸藥經(jīng)營業(yè)務(wù)活動。



 第十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)和獸醫(yī)醫(yī)療單位購進(jìn)獸藥,，必須進(jìn)行檢查驗(yàn)收,。檢查驗(yàn)收內(nèi)容包括：獸藥名稱、規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè),、生產(chǎn)批號、有效期,、檢驗(yàn)合格證,、批準(zhǔn)文號、包裝以及外觀質(zhì)量等,。



 第十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)收購,、保管、銷售獸藥,，必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫驗(yàn)收,、在庫保管、出庫驗(yàn)發(fā),、銷售核對等制度,。




 第四章 獸醫(yī)醫(yī)療單位的藥劑管理





 第十九條 獸醫(yī)醫(yī)療單位的獸藥制劑室應(yīng)具有保證制劑質(zhì)量的設(shè)備,、環(huán)境，有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和藥檢技術(shù)人員,。



 第二十條 獸醫(yī)醫(yī)療單位配制的獸藥制劑品種,，必須報所在省、自治區(qū),、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）備案,。



 第二十一條 配制獸藥制劑要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程、質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生制度,。每批制劑都必須有詳細(xì)完整的配制記錄和檢驗(yàn)記錄,，經(jīng)檢驗(yàn)合格的，簽發(fā)合格證,，不合格的不準(zhǔn)使用,。




 第五章 《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》,、

 《
獸藥制劑許可證》的審批程序





 第二十二條 開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè),，除按照國家規(guī)定履行基本建設(shè)報批程序以外,，必須按下列規(guī)定履行報批程序：

 （一）由企業(yè)或者企業(yè)主管部門向企業(yè)所在縣以上農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）申報,，經(jīng)審查同意后，送省,、自治區(qū),、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）審核；

 （二）經(jīng)所在省,、自治區(qū),、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）審核批準(zhǔn)，發(fā)給《
獸藥生產(chǎn)許可證》,；

 （三）獸藥生產(chǎn)企業(yè)持《
獸藥生產(chǎn)許可證》和有關(guān)文件,、材料，向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾砭稚暾埖怯?，?jīng)核準(zhǔn)后領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照,。

 從事獸藥生產(chǎn)的中外合資經(jīng)營企業(yè)、中外合作經(jīng)營企業(yè),、外資企業(yè)辦理《
獸藥生產(chǎn)許可證》的報批程序,，按專項(xiàng)規(guī)定執(zhí)行。

 受理審查,、審核的農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到全部申報材料后的一個月內(nèi)作出是否同意或批準(zhǔn)的決定,。



 第二十三條 生產(chǎn)獸用生物制品的企業(yè)，經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后,，再由企業(yè)所在省,、自治區(qū),、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）發(fā)給《
獸藥生產(chǎn)許可證》。



 第二十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)按以下規(guī)定申請辦理《
獸藥經(jīng)營許可證》：

 （一）省級以上各部門所屬的獸藥經(jīng)營企業(yè),，由其主管部門審查同意,，經(jīng)所在省、自治區(qū),、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）審核批準(zhǔn)發(fā)給《
獸藥經(jīng)營許可證》,；

 （二）市（地）、縣（區(qū)）各部門所屬的獸藥經(jīng)營企業(yè),，由其主管部門審查同意,，經(jīng)所在地同級農(nóng)業(yè)（畜牧）局審核批準(zhǔn)發(fā)給《
獸藥經(jīng)營許可證》；

 （三）縣以上（包括個體）獸藥經(jīng)營者,，經(jīng)縣農(nóng)業(yè)（畜牧）局審核批準(zhǔn)發(fā)給《
獸藥經(jīng)營許可證》,；

 （四）經(jīng)營獸藥進(jìn)出口業(yè)務(wù)的企業(yè)，由國務(wù)院或所在省,、自治區(qū),、直轄市對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易行政管理機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)，經(jīng)所在省,、自治區(qū),、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）審核批準(zhǔn)發(fā)給《
獸藥經(jīng)營許可證》。

 獸藥經(jīng)營企業(yè)或個體獸藥經(jīng)營者持《
獸藥經(jīng)營許可證》向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾砭稚暾埖怯?，?jīng)核準(zhǔn)后領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照,。

 受理審查、審核的農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到全部申報材料后的一個月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定,。



 第二十五條 獸醫(yī)醫(yī)療單位開設(shè)獸藥商店經(jīng)營獸藥批發(fā)零售業(yè)務(wù)或在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場上銷售獸藥的,，必須按規(guī)定領(lǐng)取《
獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照。



 第二十六條 獸藥零售企業(yè)及個體獸藥經(jīng)營者的《
獸藥經(jīng)營許可證》在發(fā)證機(jī)關(guān)的轄區(qū)內(nèi)有效,。



 第二十七條 獸醫(yī)醫(yī)療單位配制獸藥制劑必須向所在省,、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）申請,，經(jīng)審查批準(zhǔn)后發(fā)給《
獸藥制劑許可證》,。

 受理審查的農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)在收到全部申報材料后一個月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。



 第二十八條 《
獸藥生產(chǎn)許可證》的有效期為五年,、《
獸藥經(jīng)營許可證》,、《
獸藥制劑許可證》的有效期為三年，自批準(zhǔn)之日算起,。上述許可證期滿后需申領(lǐng)新證的,，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和獸醫(yī)醫(yī)療單位應(yīng)在期滿前六個月內(nèi)，持原證重新申請,。重新申請的程序與原申請的程序相同,。



 第二十九條 《
獸藥生產(chǎn)許可證》、《
獸藥經(jīng)營許可證》,、《
獸藥制劑許可證》按農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定的格式印制,。



 第三十條 發(fā)證與換發(fā)新證的具體管理按“核發(fā)《
獸藥生產(chǎn)許可證》、《
獸藥經(jīng)營許可證》,、《
獸藥制劑許可證》管理辦法”的規(guī)定辦理,。




 第六章 獸藥的標(biāo)準(zhǔn)與批準(zhǔn)文號





 第三十一條 獸藥的標(biāo)準(zhǔn)分為：

 （一）國家標(biāo)準(zhǔn)：即《中華人民共和國獸藥典》、《獸藥規(guī)范》,，由獸藥典委員會制定,、修訂，農(nóng)業(yè)部審批,、發(fā)布,。

 （二）專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：即《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》，由中國獸藥監(jiān)察所制定,、修訂,，農(nóng)業(yè)部審批、發(fā)布,。

 （三）地方標(biāo)準(zhǔn)：即省,、自治區(qū)、直轄市《獸藥制劑標(biāo)準(zhǔn)》,，由省,、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所制定,，省、自治區(qū),、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）審批,、發(fā)布。



 第三十二條 對新獸藥實(shí)行生產(chǎn)期保護(hù),。凡經(jīng)批準(zhǔn)的新獸藥,，如未得到原研制單位的技術(shù)轉(zhuǎn)讓,，在保護(hù)期（含試生產(chǎn)期）內(nèi)不得移植生產(chǎn),。



 第三十三條 第一、二類新獸藥批準(zhǔn)后,，須進(jìn)行試生產(chǎn),，試產(chǎn)期為兩年。生產(chǎn)企業(yè)試生產(chǎn)前，必須向農(nóng)業(yè)部申報,，經(jīng)審核批準(zhǔn)后發(fā)給試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,。



 第三十四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請批準(zhǔn)文號，應(yīng)向所在省,、自治區(qū),、直轄市獸藥監(jiān)察所送交檢驗(yàn)樣品和必要的資料，獸藥監(jiān)察所應(yīng)當(dāng)及時提出檢驗(yàn)報告送交負(fù)責(zé)審核的農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）,，農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）應(yīng)在收到檢驗(yàn)報告后的一個月內(nèi)作出是否發(fā)給批準(zhǔn)文號的決定,。



 第三十五條 獸藥的批準(zhǔn)文號有效期為五年，期滿前六個月內(nèi),，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向原審批機(jī)關(guān)辦理再注冊,。停產(chǎn)三年以上的獸藥品種，原批準(zhǔn)文號作廢,。



 第三十六條 禁止生產(chǎn),、經(jīng)營、使用無批準(zhǔn)文號的獸藥,。




 第七章 新獸藥審批





 第三十七條 國家鼓勵研究,、創(chuàng)制新獸藥。凡有條件的科研單位,、高等院校,、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療單位和個人,，都可以從事新獸藥研制,。



 第三十八條 農(nóng)業(yè)部設(shè)立獸藥審評委員會，委員會的成員由科研,、管理,、生產(chǎn)、教學(xué),、醫(yī)藥等方面的專家組成,。

 獸藥審評委員會的職責(zé)是：

 （一）對新獸藥進(jìn)行審評；

 （二）對國外申請注冊獸藥進(jìn)行評議,；

 （三）對已生產(chǎn)的獸藥進(jìn)行再評價,。



 第三十九條 新獸藥、獸藥新制劑及獸用新生物制品的審批和具體管理,，按《新獸藥及獸藥新制劑管理辦法》,、《獸用新生物制品管理辦法》的規(guī)定辦理。




 第八章 進(jìn)出口獸藥管理





 第四十條 外國企業(yè)首次向我國出口的獸藥,，必須向農(nóng)業(yè)部申請注冊,，取得《進(jìn)口獸醫(yī)登記許可證》。



 第四十一條 《進(jìn)口獸藥登記許可證》只對該證載明的獸藥品種和生產(chǎn)企業(yè)有效,。

 《進(jìn)口獸藥登記許可證》有效期為五年,。如繼續(xù)在中國銷售，應(yīng)于期滿前六個月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請再注冊,。



 第四十二條 農(nóng)業(yè)部定期公布外國企業(yè)已辦理注冊的獸藥品種目錄,。



 第四十三條 對外國企業(yè)申請注冊的獸藥，由農(nóng)業(yè)部指定質(zhì)量復(fù)核單位和臨床試驗(yàn)單位負(fù)責(zé)質(zhì)量復(fù)核試驗(yàn)和臨床藥效試驗(yàn),。



 第四十四條 凡進(jìn)口已取得《進(jìn)口獸藥登記許可證》的獸藥品種,，進(jìn)口單位必須向所在省、自治區(qū),、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）申請,，經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口獸藥許可證》。

 進(jìn)口菌（疫）苗,、診斷液,、血清等生物制品，經(jīng)所在省,、自治區(qū),、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）審查同意，報農(nóng)業(yè)部審核批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口獸藥許可證》,。



 第四十五條 少量進(jìn)口屬生產(chǎn)緊急需要并且是自用的以及科學(xué)研究,、試驗(yàn)中所需要的未取得《進(jìn)口獸藥登記許可證》的獸藥品種，進(jìn)口單位必須向農(nóng)業(yè)部申報,，經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口獸藥許可證》,。地方所屬單位進(jìn)口須先經(jīng)省、自治區(qū),、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）審核同意,。



 第四十六條 獸藥進(jìn)口單位應(yīng)按《進(jìn)口獸藥許可證》規(guī)定的品名、規(guī)格,、數(shù)量,、日期和生產(chǎn)廠家進(jìn)口。



 第四十七條 對進(jìn)口獸藥實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn),。海關(guān)憑農(nóng)業(yè)部指定的口岸獸藥監(jiān)察所在“進(jìn)口貨物報關(guān)單”上加蓋的“已接收報驗(yàn)”的印章驗(yàn)放。

 在口岸獸藥監(jiān)察所未出具質(zhì)量檢驗(yàn)報告前,，進(jìn)口獸藥不得銷售,、使用。



 第四十八條 出口獸藥須符合進(jìn)口國的質(zhì)量要求,。如對方要求出具政府批準(zhǔn)生產(chǎn)的證件或質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明,，應(yīng)由出口獸藥廠所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）,、獸藥監(jiān)察所提供,。



 第四十九條 《進(jìn)口獸藥登記許可證》、《進(jìn)口獸藥許可證》的申報,、審批程序和具體管理,，按《
進(jìn)口獸藥管理辦法》的規(guī)定辦理,。




 第九章 飼料藥物添加劑管理





 第五十條 凡含有藥物的飼料添加劑,，均按獸藥進(jìn)行管理。

 飼料藥物添加劑必須按農(nóng)業(yè)部發(fā)布的飼料藥物添加劑允許使用品種及標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),、經(jīng)營和使用。



 第五十一條 藥品不得直接加入飼料中使用,，必須將藥物制成預(yù)混劑。

 預(yù)混劑應(yīng)規(guī)定載體,、稀釋劑和分散劑的品種,。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將配方、生產(chǎn)工藝,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按獸藥制劑的申報程序,，報省、自治區(qū),、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）審查批準(zhǔn)發(fā)給批準(zhǔn)文號后,，方準(zhǔn)生產(chǎn)。



 第五十二條 預(yù)混劑有效成分的配方必須在標(biāo)簽上注明,。規(guī)定停藥期的,，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽或說明書上注明。



 第五十三條 飼料藥物添加劑使用的藥物,，必須符合獸藥標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,。由兩種以上藥物制成的飼料添加劑，必須符合藥物配伍規(guī)定,。




 第十章 獸藥監(jiān)督





 第五十四條 農(nóng)業(yè)部設(shè)立中國獸藥監(jiān)察所,；省、自治區(qū),、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）設(shè)立省,、自治區(qū),、直轄市獸藥監(jiān)察所；根據(jù)需要,，經(jīng)省,、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）,、審查同意，省,、自治區(qū),、直轄市人民政府批準(zhǔn)，計劃單列城市,、市（地）農(nóng)業(yè)（畜牧）局可設(shè)立市（地）獸藥監(jiān)察所,。



 第五十五條 各級農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)設(shè)立的獸藥監(jiān)察所是國家對獸藥質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢驗(yàn),、鑒定的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu),。中國獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)、鑒定的最終裁決,。



 第五十六條 獸藥監(jiān)督員是在各級農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)下代表政府對獸藥進(jìn)行監(jiān)督,、檢查的專業(yè)執(zhí)法人員。獸藥監(jiān)督員的名額要與轄區(qū)內(nèi)獸藥監(jiān)督管理工作任務(wù)相適應(yīng),。獸藥監(jiān)督員執(zhí)行獸藥監(jiān)督任務(wù)時，要佩戴“中國獸藥監(jiān)督”的標(biāo)志并出示《獸藥監(jiān)督員證》,。



 第五十七條 對已批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥,，如發(fā)現(xiàn)療效差、毒副反應(yīng)大或有其它原因危害人畜健康,，應(yīng)及時報農(nóng)業(yè)部,，提交獸藥審評委員會評價。



 第五十八條 獸藥廣告宣傳必須遵守國家廣告管理法律,、法規(guī)和《
獸藥管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定。獸藥廣告的審批及具體管理,，按《
獸藥廣告審查辦法》及《
獸藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》辦理,。




 第十一章 罰則





 第五十九條 違反獸藥管理規(guī)定的行政處罰有警告、責(zé)令停產(chǎn)或停業(yè)整頓,、沒收獸藥和非法收入,、罰款、吊銷“許可證”,、吊銷營業(yè)執(zhí)照,。行政處罰由縣以上農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)或工商行政管理機(jī)關(guān)按《
獸藥管理?xiàng)l例》第
四十五條規(guī)定的職責(zé)范圍分別決定，并出具書面處罰通知,。



 第六十條 違反《
獸藥管理?xiàng)l例》第
二十八條第二款規(guī)定的,，按假獸藥處理。



 第六十一條 對生產(chǎn),、銷售假獸藥的,，沒收假獸藥和非法收入，處以違法所得二至三倍的罰款,，但最高不得超過三萬元,。并可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《
獸藥生產(chǎn)許可證》,、《
獸藥經(jīng)營許可證》,、《
獸藥制劑許可證》。



 第六十二條 對生產(chǎn),、銷售劣獸藥的,，沒收劣獸藥和非法收入，并可以處以違法所得一至二部的罰款,，但最高不得超過二萬五千元,。情節(jié)和后果嚴(yán)重的，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn),、停業(yè)整頓或者吊銷《
獸藥生產(chǎn)許可證》,、《
獸藥經(jīng)營許可證》、《
獸藥制劑許可證》。



 第六十三條 對未取得《
獸藥生產(chǎn)許可證》,、《
獸藥經(jīng)營許可證》,、《
獸藥制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥及配制獸藥制劑的,，除責(zé)令其停產(chǎn),、停業(yè)、停止配制制劑外,，沒收全部獸藥和非法收入,，并可處以違法所得二至三倍的罰款，但最高不得超過三萬元,。



 第六十四條 查處違反《
獸藥管理?xiàng)l例》和本細(xì)則規(guī)定的單位和個人的罰款以及沒收的非法收入,，按照國家財政部門的有關(guān)規(guī)定辦理。查處案件所需的辦案費(fèi)用,，報同級財政部門審核核撥,。



 第六十五條 獸藥監(jiān)督及檢驗(yàn)人員利用職權(quán),，勒索財物，徇私舞弊,，收受賄賂或者編造檢驗(yàn)結(jié)果的,，根據(jù)情節(jié)由農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,，送交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。




 第十二章 附則



 第六十六條 獸藥審批、監(jiān)督,、檢驗(yàn)需要收取費(fèi)用的，交納單位應(yīng)按《獸藥審批監(jiān)督檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》交納費(fèi)用,。



 第六十七條 實(shí)施《
獸藥管理?xiàng)l例》的單項(xiàng)管理辦法由農(nóng)業(yè)部制定,、發(fā)布，并作為本細(xì)則的組成部分,。



 第六十八條 本細(xì)則由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋,。



 第六十九條 本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。