一,、非法采集、供應(yīng)血液,、制作,、供應(yīng)血液制品罪的概念

非法采集、供應(yīng)血液,、制作,、供應(yīng)血液制品罪是指非法采集、供應(yīng)血液或者制作,、供應(yīng)血液制品,，不符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康,，或者對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為,。

二,、非法采集、供應(yīng)血液,、制作,、供應(yīng)血液制品罪的構(gòu)成要件

（一）客體要件

非法采集、供應(yīng)血液,、制作,、供應(yīng)血液制品罪侵犯的客體是復(fù)雜客體，其主要客體是國(guó)家對(duì)血液和血液制品的管理制度,，次要客體是公共衛(wèi)生,。

本罪侵犯的對(duì)象，是血液和血液制品,。所謂血液,，是指用于臨床的全血、成份血和用于血液制品生產(chǎn)的原料血漿,。其中原料血漿是指由單采血漿站采集的專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿,。所謂血液制品，則是特指各種人血漿蛋白制品,，具體而言它是指將人的血液自供者采出后,，用適當(dāng)方法將其不同成分單個(gè)分離制成的各種制劑,，從而能按不同需要輸送給病人或作其他用途,。血液制品主要包括人血丙種蛋球白、人胎盤血蛋白,、人胎血丙種球蛋白,、凍干健康血漿等。

（二）客觀要件

本罪在客觀方面表現(xiàn)為非法采集,、供應(yīng)血液或制作,、供應(yīng)血液制品，不符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),，足以危害人體健康的行為,。具體包括以下凡層含義：

1、必須有非法采集,、供應(yīng)血液或者制作,、供應(yīng)血液制品的行為。

所謂非法,，不僅指違反操作規(guī)定,，而且指未經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)，不具有采集,、供應(yīng)血液或者制作,、供應(yīng)血液制品的資格,。非法采集、供應(yīng)血液或者制作,、供應(yīng)血液制品的行為,，包括非法采集、供應(yīng)血液的行為和非法制作,、供應(yīng)血液制品的行為,。非法采集、供應(yīng)血液的行為,，既可以由不具備采集,、供應(yīng)血液的單位和個(gè)人為之，也可以由依法成立的血站,、單采血漿站工作人員為之,。

不符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，主要是相對(duì)于非法采集,、供應(yīng)的血液和非法制作,、供應(yīng)的血液制品的質(zhì)量而言的。血液,、血液制品質(zhì)量的好壞,，集中表現(xiàn)在有效性和安全性兩方面，這是由其本身的性質(zhì)和純度而定的,。有效性是發(fā)揮治療效果的基本條件,，安全性是保證其充分發(fā)揮作用而又減少損傷和不良影響的必要條件。

2,、行為人實(shí)施非法采集,、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為,，客觀上還必須是足以危害人體健康,。易言之，行為人非法采集,、供應(yīng)血液或者制作,、供應(yīng)血液制品的行為只有與他人人體健康足以受到侵害的危險(xiǎn)狀態(tài)之間具有刑法上的因果關(guān)系，才能構(gòu)成本罪,。

（三）主體要件

本罪的主體為一般主體,，即達(dá)到刑事責(zé)任年齡并具有刑事責(zé)任能力的自然人，而單位則不能構(gòu)成本罪,。非法采集,、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為,，既可以由依法成立的血站,、單采血漿站和血液制品生產(chǎn)單位的工作人員所為,，也可以由不具備采集、供應(yīng)血液或者制作,、供應(yīng)血液制品資格的單位和個(gè)人所為,。但是，由于本罪只能由自然人構(gòu)成,，而不能由單位構(gòu)成,，因而對(duì)于不具有采集、供應(yīng)血液或者制作,、供應(yīng)血液制品資格的單位所從事的采集,、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品,，不符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),，足以危害人體健康的行為，只追究有關(guān)直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任,。

（四）主觀要件

本罪在主觀方面只能是出于故意,，即行為人明知自己違反有關(guān)操作規(guī)定，或者明知自己沒有資格從事采集,、供應(yīng)血液或者制作,、供應(yīng)血液制品活動(dòng)仍決意為之。