• 【發(fā)布單位】對(duì)外貿(mào)易部
• 【發(fā)布文號(hào)】對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部令第11號(hào)
• 【發(fā)布日期】2000-05-15
• 【生效日期】2000-07-01
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類別】國(guó)家法律法規(guī)

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 中華人民共和國(guó)對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部令

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部
 中華人民共和國(guó)對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部令
 
（第11號(hào)）
 現(xiàn)發(fā)布《中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》，自2000年7月1日起施行,。



 衛(wèi)生部部長(zhǎng) 張文康

 外經(jīng)貿(mào)部部長(zhǎng) 石廣生

 二000年五月十五日

 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法




 第一章 總則





 第一條 為進(jìn)一步適應(yīng)改革開(kāi)放的需要，加強(qiáng)對(duì)中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《
中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》,、《
中華人民共和國(guó)中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》,、《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),，制定本辦法,。



 第二條 本辦法所稱中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司,、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資,、合作外方），按照平等互利的原則,，經(jīng)中國(guó)政府主管部門批準(zhǔn),，在中國(guó)境內(nèi)（香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外,，下同）與中國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資,、合作中方）以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu),。



 第三條 申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)境內(nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),，適用本辦法,。



 第四條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國(guó)家有關(guān)法律,、法規(guī)和規(guī)章,。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)在正當(dāng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及合資,、合作雙方的合法權(quán)益受中國(guó)法律保證,。



 第五條 衛(wèi)生部和對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部（以下稱外經(jīng)貿(mào)部）在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國(guó)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作,。

 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)／藥主管部門）和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。




 第二章 設(shè)置條件





 第六條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。



 第七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人,。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn),，并符合下列要求之一：

 （一）能夠提供國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn),、管理模式和服務(wù)模式；

 （二）能夠提供具有國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備,；

 （三）可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力,、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施等方面的不足,。



 第八條 設(shè)立的中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

 （一）必須是獨(dú)立的法人,；

 （二）投資總額不得低于2000萬(wàn)元人民幣,；

 （三）合資,、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30％,；

 （四）合資,、合作期限不超過(guò)20年；

 （五）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件,。



 第九條 合資,、合作中方以國(guó)有資產(chǎn)參與投資（包括作價(jià)出資或作為合作條件），應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn),，并按國(guó)有資產(chǎn)評(píng)估管理有關(guān)規(guī)定,，由國(guó)有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)省級(jí)以上國(guó)有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估結(jié)果,，可以作為擬投入的國(guó)有資產(chǎn)的作價(jià)依據(jù),。




 第三章 設(shè)置審批與登記





 第十條 設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),，并提交以下材料：

 （一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)；

 （二）合資,、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書(shū)及中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告；

 （三）合資,、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明（復(fù)印件）,、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明；

 （四）國(guó)有資產(chǎn)管理部門對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件,。

 設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行初審,，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見(jiàn)，并與申請(qǐng)材料,、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報(bào)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核,。



 第十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料及設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審意見(jiàn)進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。

 報(bào)請(qǐng)審批,，需由省級(jí)衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：

 （一）申請(qǐng)人設(shè)置申請(qǐng)材料,；

 （二）設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)和省級(jí)衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見(jiàn),；

 （三）省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見(jiàn)，其中包括對(duì)擬設(shè)置中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱,、選址,、規(guī)模（床位、牙椅）,、診療科目和經(jīng)營(yíng)期限等的意見(jiàn),；

 （四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料,。

 衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個(gè)工作日內(nèi),，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面決定。



 第十二條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中外合資,、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中外合資,、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的,，按本辦法第十條和第十一條要求,，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部審批,。



 第十三條 申請(qǐng)人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后,，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請(qǐng),，并提交以下材料：

 （一）設(shè)置申請(qǐng)申報(bào)材料及批準(zhǔn)文件,；

 （二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同,、章程；

 （三）擬設(shè)立中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會(huì)成員名單及合資,、合作各方董事委派書(shū)；

 （四）工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū),；

 （五）法律,、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。

 外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi),，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的局面決定,；予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)》,。

 獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)》之日起一個(gè)月內(nèi),，憑此證書(shū)到國(guó)家工商行政管理部門辦理注冊(cè)登記手續(xù),。



 第十四條 申請(qǐng)?jiān)谖覈?guó)中西部地區(qū)或老、少,、邊,、窮地區(qū)設(shè)置中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國(guó)家鼓勵(lì)的服務(wù)領(lǐng)域,，可適當(dāng)放寬第七條,、第八條規(guī)定的條件。



 第十五條 獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),，應(yīng)當(dāng)按《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記,，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

 省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別和規(guī)模,，確定省級(jí)衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng),。



 第十六條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部發(fā)布的《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定。中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名,、識(shí)別名和通用名依次組成。



 第十七條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu),。




 第四章 變更、延期和終止





 第十八條 已設(shè)立的中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模（床位,、牙椅）、診療科目,、合資,、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序,，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后,，到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。

 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同,、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報(bào)外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn),。



 第十九條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期20年屆滿,，因特殊情況確需延長(zhǎng)合資,、合作期限的,，合資、合作雙方可以申請(qǐng)延長(zhǎng)合資,、合作期限,，并應(yīng)當(dāng)在合資、使用期限屆滿的90天前申請(qǐng)延期,。延期申請(qǐng)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后,，報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機(jī)關(guān)自接到申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi),，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書(shū)面決定,。



 第二十條 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),，應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊(cè)手續(xù),；逾期未能完成的，經(jīng)審批機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后,，撤銷該合資,、使用項(xiàng)目。




 第五章 執(zhí)業(yè)





 第二十一條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人實(shí)體,，自負(fù)盈虧，獨(dú)立核算,，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任,。



 第二十二條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定,。



 第二十三條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù),、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定,。



 第二十四條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故,，依照國(guó)家有關(guān)法律,、法規(guī)處理。



 第二十五條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)外籍醫(yī)師,、護(hù)士，按照《
中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《
中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理,。



 第二十六條 發(fā)生重大災(zāi)害,、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣,。



 第二十七條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告,，按照《
中華人民共和國(guó)廣告法》,、《
醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。



 第二十八條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。



 第二十九條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。




 第六章 監(jiān)督





 第三十條 縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。

 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次,，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。



 第三十一條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家對(duì)外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國(guó)家有關(guān)部門的監(jiān)督,。



 第三十二條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,，由有關(guān)主管部門依法查處,。對(duì)于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律,、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。



 第三十三條 地方衛(wèi)生行政部門和地方外經(jīng)貿(mào)行政部門違反本辦法規(guī)定,，擅自批準(zhǔn)中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和變更的，依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任,。

 中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn),，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營(yíng)診療項(xiàng)目的,，視同非法行醫(yī),，按《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。




 第七章 附則



 第三十四條 香港特別行政區(qū),、澳門特別行政區(qū),、臺(tái)灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，參照本辦法執(zhí)行,。



 第三十五條 申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)境內(nèi)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,，不予以批準(zhǔn)。



 第三十六條 各省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)行政部門可依據(jù)本辦法,，結(jié)合本地實(shí)際制訂具體規(guī)定,。



 第三十七條 本辦法由衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部負(fù)責(zé)解釋。



 第三十八條 本規(guī)定自2000年7月1日起實(shí)施,。

 一九八九年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字〔89〕第3號(hào)文和一九九七年四月三十日頒布的〔1997〕外經(jīng)貿(mào)發(fā)第292號(hào)文同時(shí)廢止,。