• 【發(fā)布單位】對外貿(mào)易部
• 【發(fā)布文號】對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部令第11號
• 【發(fā)布日期】2000-05-15
• 【生效日期】2000-07-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

中華人民共和國衛(wèi)生部 中華人民共和國對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部令

中華人民共和國衛(wèi)生部
 中華人民共和國對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部令
 
（第11號）
 現(xiàn)發(fā)布《中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》，自2000年7月1日起施行,。



 衛(wèi)生部部長 張文康

 外經(jīng)貿(mào)部部長 石廣生

 二000年五月十五日

 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法




 第一章 總則





 第一條 為進(jìn)一步適應(yīng)改革開放的需要，加強(qiáng)對中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,，促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《
中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》,、《
中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》,、《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等國家有關(guān)法律、法規(guī),，制定本辦法。



 第二條 本辦法所稱中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國醫(yī)療機(jī)構(gòu),、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資,、合作外方）,，按照平等互利的原則，經(jīng)中國政府主管部門批準(zhǔn),，在中國境內(nèi)（香港,、澳門及臺灣地區(qū)除外，下同）與中國的醫(yī)療機(jī)構(gòu),、公司,、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu),。



 第三條 申請在中國境內(nèi)設(shè)立中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用本辦法,。



 第四條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,。中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)在正當(dāng)經(jīng)營活動及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國法律保證,。



 第五條 衛(wèi)生部和對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部（以下稱外經(jīng)貿(mào)部）在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。

 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)／藥主管部門）和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作,。




 第二章 設(shè)置條件





 第六條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》,。



 第七條 申請設(shè)立中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資,、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗,，并符合下列要求之一：

 （一）能夠提供國際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式,；

 （二）能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備,；

 （三）可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù),、資金和醫(yī)療設(shè)施等方面的不足,。



 第八條 設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

 （一）必須是獨立的法人,；

 （二）投資總額不得低于2000萬元人民幣,；

 （三）合資、合作中方在中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30％,；

 （四）合資、合作期限不超過20年,；

 （五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件,。



 第九條 合資、合作中方以國有資產(chǎn)參與投資（包括作價出資或作為合作條件）,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn),，并按國有資產(chǎn)評估管理有關(guān)規(guī)定，由國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評估機(jī)構(gòu)對擬投入國有資產(chǎn)進(jìn)行評估,。經(jīng)省級以上國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評估結(jié)果,，可以作為擬投入的國有資產(chǎn)的作價依據(jù)。




 第三章 設(shè)置審批與登記





 第十條 設(shè)置中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料：

 （一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書,；

 （二）合資,、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報告,；

 （三）合資,、合作雙方各自的注冊登記證明（復(fù)印件）、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明；

 （四）國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報告確認(rèn)文件,。

 設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進(jìn)行初審,，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見，并與申請材料,、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報所在地省級衛(wèi)生行政部門審核,。



 第十一條 省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報衛(wèi)生部審批。

 報請審批,，需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：

 （一）申請人設(shè)置申請材料,；

 （二）設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級人民政府批準(zhǔn)發(fā)布實施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見,；

 （三）省級衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見，其中包括對擬設(shè)置中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱,、選址、規(guī)模（床位,、牙椅）,、診療科目和經(jīng)營期限等的意見；

 （四）法律,、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。

 衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個工作日內(nèi),，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定,。



 第十二條 申請設(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中外合資,、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資,、合作民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的，按本辦法第十條和第十一條要求,，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級衛(wèi)生行政部門審核,，報國家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部審批。



 第十三條 申請人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后,，按照有關(guān)法律,、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請，并提交以下材料：

 （一）設(shè)置申請申報材料及批準(zhǔn)文件,；

 （二）由中外合資,、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同,、章程,；

 （三）擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書,；

 （四）工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書,；

 （五）法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料,。

 外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi),，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的局面決定；予以批準(zhǔn)的,，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》,。

 獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起一個月內(nèi),，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)。



 第十四條 申請在我國中西部地區(qū)或老,、少,、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請設(shè)置的中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國家鼓勵的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條,、第八條規(guī)定的條件,。



 第十五條 獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),，應(yīng)當(dāng)按《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求,，向所在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。

 省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別和規(guī)模，確定省級衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門受理中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請,。



 第十六條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部發(fā)布的《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》規(guī)定,。中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成,。



 第十七條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。




 第四章 變更,、延期和終止





 第十八條 已設(shè)立的中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模（床位,、牙椅）、診療科目,、合資,、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序,，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后,，到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。

 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同,、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn),。



 第十九條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期20年屆滿,，因特殊情況確需延長合資,、合作期限的，合資,、合作雙方可以申請延長合資,、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資,、使用期限屆滿的90天前申請延期,。延期申請經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后，報請衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批,。審批機(jī)關(guān)自接到申請之日起45個工作日內(nèi),，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。



 第二十條 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊手續(xù),；逾期未能完成的,，經(jīng)審批機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，撤銷該合資,、使用項目,。




 第五章 執(zhí)業(yè)





 第二十一條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨立法人實體,，自負(fù)盈虧,，獨立核算，獨立承擔(dān)民事責(zé)任,。



 第二十二條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定,。



 第二十三條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范,，遵守新技術(shù),、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。



 第二十四條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故,，依照國家有關(guān)法律、法規(guī)處理,。



 第二十五條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請外籍醫(yī)師、護(hù)士,，按照《
中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《
中華人民共和國護(hù)士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理,。



 第二十六條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故,、疾病流行或者其他意外情況時,，中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣,。



 第二十七條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《
中華人民共和國廣告法》,、《
醫(yī)療廣告管理辦法》辦理,。



 第二十八條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費價格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。



 第二十九條 中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。




 第六章 監(jiān)督





 第三十條 縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作,。

 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次,，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理,。



 第三十一條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家對外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定,，接受國家有關(guān)部門的監(jiān)督,。



 第三十二條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國家有關(guān)法律,、法規(guī)和規(guī)章,，由有關(guān)主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),，縣級以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律,、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。



 第三十三條 地方衛(wèi)生行政部門和地方外經(jīng)貿(mào)行政部門違反本辦法規(guī)定,，擅自批準(zhǔn)中外合資,、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和變更的，依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任,。

 中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn),，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開展醫(yī)療活動或以合同方式經(jīng)營診療項目的,，視同非法行醫(yī),，按《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。




 第七章 附則



 第三十四條 香港特別行政區(qū),、澳門特別行政區(qū),、臺灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,，參照本辦法執(zhí)行,。



 第三十五條 申請在中國境內(nèi)設(shè)立外商獨資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，不予以批準(zhǔn),。



 第三十六條 各省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生,、外經(jīng)貿(mào)行政部門可依據(jù)本辦法,，結(jié)合本地實際制訂具體規(guī)定。



 第三十七條 本辦法由衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部負(fù)責(zé)解釋,。



 第三十八條 本規(guī)定自2000年7月1日起實施,。

 一九八九年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字〔89〕第3號文和一九九七年四月三十日頒布的〔1997〕外經(jīng)貿(mào)發(fā)第292號文同時廢止。