• 【發(fā)布單位】國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2002-05-21
• 【生效日期】2002-05-21
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告

2002年第45號





 近日來,，西門子公司生產(chǎn)的SOMATOM系列BALANCE和EMOTION兩種型號的CT機(jī)連續(xù)發(fā)生多起滑環(huán)短路事故,，嚴(yán)重的甚至引起使用醫(yī)院的電路癱瘓。經(jīng)調(diào)查,，發(fā)現(xiàn)該機(jī)型存在滑環(huán)易短路,、系統(tǒng)不穩(wěn)定等故障，給醫(yī)療診斷帶來嚴(yán)重的安全隱患,。



 為確保人身安全,，根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》和《出入境檢驗(yàn)檢疫風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及快速反應(yīng)管理規(guī)定》（中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令[2001]第1號），現(xiàn)公告如下：



 一,、自公告之日起，各地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)停止辦理西門子公司生產(chǎn)的SOMATOM系列BALANCE和EMOTION兩種型號CT機(jī)的報(bào)檢通關(guān)和相關(guān)的檢驗(yàn)檢疫手續(xù),。



 二,、各使用單位應(yīng)立即進(jìn)行安全檢查。若發(fā)現(xiàn)有類似問題,，應(yīng)及時采取措施,，確保醫(yī)療安全。



 三,、西門子中國有限公司應(yīng)遵照中華人民共和國有關(guān)法律法規(guī),，及時對上述問題進(jìn)行處理，徹底消除事故隱患,。



二○○二年五月二十一日