• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國家食品藥品監(jiān)督管理局令第23號
• 【發(fā)布日期】2005-12-30
• 【生效日期】2006-02-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）

國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）

(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第23號)





 《國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）》于2005年12月15日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予公布,，自2006年2月1日起施行,。



局長：邵明立

二○○五年十二月三十日





國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）




第一章 一般規(guī)定




第一條 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局行政許可、行政處罰,、行政立法,、行政決策等行政行為,，保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益,，根據(jù)《
中華人民共和國行政許可法》,、《
中華人民共和國行政處罰法》、《
中華人民共和國立法法》,、《
行政法規(guī)制定程序條例》,、《
規(guī)章制定程序條例》的規(guī)定，制定本規(guī)則,。




第二條 本規(guī)則所稱聽證,，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局依當(dāng)事人、利害關(guān)系人申請組織的聽證和依職權(quán)組織的聽證,。

 國家食品藥品監(jiān)督管理局在行政許可,、行政處罰、行政立法,、行政決策等過程中組織聽證的,，適用本規(guī)則。




第三條 聽證應(yīng)當(dāng)遵循公開,、公正,、便民和效率的原則。

 除涉及國家秘密,、商業(yè)秘密或者個人隱私外,，聽證公開舉行。




第四條 依申請聽證由法制部門組織實施,，依職權(quán)聽證由承辦部門組織實施,，其他有關(guān)部門按照本規(guī)則的規(guī)定承擔(dān)聽證的相關(guān)工作。




第五條 聽證由聽證主持人主持,。必要時,，可以設(shè)聽證員協(xié)助聽證主持人工作。聽證由記錄員負責(zé)記錄,。

 聽證主持人由聽證組織部門司級以上人員擔(dān)任,。在行政許可、行政處罰聽證中,，聽證主持人,、聽證員、記錄員應(yīng)當(dāng)由未參加過本行政許可審查和本行政處罰案件調(diào)查的人員擔(dān)任,。

 聽證主持人,、聽證員由法制部門或者承辦部門提出并報請分管局長或者局長決定，記錄員由聽證主持人指定。




第六條 聽證主持人,、聽證員,、記錄員應(yīng)當(dāng)公正地履行職責(zé)，保證聽證參加人行使陳述,、申辯,、質(zhì)證等權(quán)利,對聽證中涉及的國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私負有保密的義務(wù),。




第七條 聽證參加人包括聽證事項承辦部門人員,、當(dāng)事人、利害關(guān)系人,、聽證會代表,、鑒定人、證人,、翻譯人員等,。

 當(dāng)事人、利害關(guān)系人可以委托一至二名代理人參加聽證,。委托代理人參加聽證的,，應(yīng)當(dāng)于舉行聽證會1日前向聽證主持人提交由當(dāng)事人,、利害關(guān)系人簽名或蓋章的授權(quán)委托書,。




第八條 當(dāng)事人、利害關(guān)系人在聽證中享有以下權(quán)利：

 （一）知曉擬作出行政行為的事實,、證據(jù)和法律依據(jù),；

 （二）申請聽證人員的回避；

 （三）陳述主張和理由,，提出證據(jù),；

 （四）進行申辯和質(zhì)證；

 （五）依法享有的其他權(quán)利,。

 聽證會代表在聽證中享有以下權(quán)利：

 （一）對聽證內(nèi)容發(fā)表意見,；

 （二）進行質(zhì)詢。




第九條 聽證參加人應(yīng)當(dāng)按時參加聽證會,，服從聽證主持人指揮,，遵守聽證會紀(jì)律。




第二章 依申請聽證




第十條 有以下情形之一的,，承辦部門應(yīng)當(dāng)在作出決定前告知當(dāng)事人享有要求舉行聽證的權(quán)利：

 （一）作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰決定的,；

 （二）作出吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件行政處罰決定的；

 （三）作出較大數(shù)額罰款行政處罰決定的,；

 （四）作出法律,、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他依申請應(yīng)當(dāng)舉行聽證的行政許可決定的。

 屬于前款第（四）項情形的,，應(yīng)當(dāng)同時向利害關(guān)系人告知其享有要求舉行聽證的權(quán)利,。




第十一條 聽證告知的具體內(nèi)容如下：

 （一）擬作出的行政行為的事實、證據(jù)和法律依據(jù),；

 （二）享有要求舉行聽證的權(quán)利,；

 （三）提出聽證要求的法定期限和途徑。

 聽證告知應(yīng)當(dāng)以聽證告知書形式作出,。




第十二條 行政許可申請人,、利害關(guān)系人要求舉行聽證的，應(yīng)在聽證告知書（附表1）送達之日起5日內(nèi)向承辦部門申請聽證（附表3）,，行政處罰的當(dāng)事人要求舉行聽證的,，應(yīng)在聽證告知書（附表2）送達之日起3日內(nèi)向承辦部門申請聽證（附表3）。

 當(dāng)事人,、利害關(guān)系人在上述期限內(nèi)提出聽證申請的,，應(yīng)當(dāng)啟動聽證程序。承辦部門應(yīng)于收到聽證申請2日內(nèi)通知法制部門并移交全部案卷材料,。




第十三條 法制部門應(yīng)當(dāng)在收到當(dāng)事人,、利害關(guān)系人聽證申請之日起20日內(nèi)組織聽證，并在舉行聽證會7日前送達聽證通知書（附表4,、附表5）,，聽證通知書應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

 （一）聽證事由；

 （二）聽證會的時間和地點,；

 （三）當(dāng)事人,、利害關(guān)系人姓名或名稱；

 （四）聽證主持人,、聽證員,、記錄員的姓名和職務(wù)；

 （五）提出回避申請的期限,、途徑,；

 （六）聽證時享有的權(quán)利和義務(wù)；

 （七）其他需要通知的事項,。




第十四條 聽證主持人,、聽證員、記錄員有下列情形之一的,，應(yīng)當(dāng)回避,，當(dāng)事人、利害關(guān)系人也可以申請回避：

 （一）參與本行政許可審查或者參與本行政處罰案件調(diào)查,；

 （二）是當(dāng)事人,、利害關(guān)系人,，或者是當(dāng)事人、利害關(guān)系人,、委托代理人的近親屬,；

 （三）與當(dāng)事人、利害關(guān)系人或者委托代理人有其他關(guān)系可能影響聽證公正舉行的,。




第十五條 當(dāng)事人,、利害關(guān)系人申請回避的，一般應(yīng)在聽證會舉行前3日內(nèi)提出,；有充分理由說明其無法在規(guī)定時間內(nèi)提出的,，可以在聽證會陳述、申辯之前提出,。

 聽證主持人,、聽證員的回避，由法制部門報請分管局長或者局長決定,；記錄員的回避,，由聽證主持人決定。

 決定回避的,，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)則第五條另行確定聽證人員,。




第十六條 聽證會按照以下步驟進行：

 （一）聽證主持人宣布聽證事由、聽證人員名單,，聽證會程序,、當(dāng)事人和利害關(guān)系人在聽證程序中的權(quán)利義務(wù)等，宣布聽證會開始,；

 （二）行政許可審查部門提出審查意見的依據(jù),、證據(jù)和理由,；行政處罰調(diào)查部門提出當(dāng)事人違法的事實,、證據(jù)和行政處罰建議；

 （三）當(dāng)事人,、利害關(guān)系人及其委托代理人進行陳述,，對行政許可審查部門、行政處罰調(diào)查部門提出的證據(jù)及相關(guān)問題進行申辯和質(zhì)證,；

 （四）聽證主持人,、聽證員就有關(guān)問題進行詢問；

 （五）當(dāng)事人,、利害關(guān)系人,、行政許可審查部門或者行政處罰調(diào)查部門就聽證所涉及的事實、證據(jù),、法律適用等問題進行辯論,；

 （六）聽證主持人征詢當(dāng)事人、利害關(guān)系人、行政許可審查部門或者行政處罰調(diào)查部門的最后意見,；

 （七）聽證主持人宣布聽證會結(jié)束,。




第十七條 有下列情形之一的，可以延期聽證：

 （一）因不可抗力致使聽證會無法如期舉行的,；

 （二）當(dāng)事人,、利害關(guān)系人申請回避，無法及時確定聽證人員的,；

 （三）當(dāng)事人,、利害關(guān)系人有正當(dāng)理由申請延期聽證的；

 （四）其它應(yīng)當(dāng)延期聽證的情形,。

 延期聽證由法制部門決定（附表6）,。延期情形消除后，決定舉行聽證的,，應(yīng)重新發(fā)出聽證通知書,。




第十八條 有下列情形之一的，可以中止聽證：

 （一）主要證據(jù)需要檢驗,、鑒定的,；

 （二）聽證參加人有正當(dāng)理由無法繼續(xù)參加聽證會的；

 （三）其他應(yīng)當(dāng)中止聽證的情形,。

 中止聽證由聽證主持人決定（附表7）,。中止情形消除后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)恢復(fù)舉行聽證,，并書面通知聽證參加人恢復(fù)舉行聽證的時間,、地點。




第十九條 當(dāng)事人,、利害關(guān)系人無正當(dāng)理由不到場參加聽證會的,，或者未經(jīng)聽證主持人允許中途退場的，視為放棄聽證,。

 當(dāng)事人,、利害關(guān)系人放棄聽證權(quán)利或者出現(xiàn)可以終止聽證的其他情形，可以終止聽證,。

 終止聽證的,，由法制部門在3日內(nèi)報請分管局長或者局長，分管局長或者局長應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)決定（附表8）,。




第二十條 記錄員應(yīng)當(dāng)如實記錄聽證的全部活動,，制作聽證筆錄（附表9）。聽證筆錄應(yīng)當(dāng)載明以下內(nèi)容：

 （一）聽證事由,；

 （二）聽證主持人,、聽證員,、記錄員的姓名；

 （三）當(dāng)事人,、利害關(guān)系人及其代理人的姓名或者名稱,；

 （四）聽證會的時間、地點,；

 （五）承辦部門的陳述意見,；

 （六）當(dāng)事人、利害關(guān)系人陳述,、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容,；

 （七）辯論的內(nèi)容；

 （八）其它需要載明的事項,。




第二十一條 聽證筆錄應(yīng)當(dāng)由聽證主持人,、聽證員、記錄員簽名,。

 聽證筆錄應(yīng)當(dāng)交由聽證參加人確認(rèn)無誤后簽名或蓋章,，對筆錄有異議的，聽證參加人有權(quán)要求補正,。聽證參加人拒絕簽字或蓋章的,，記明情況附卷。




第二十二條 聽證主持人應(yīng)當(dāng)于行政許可聽證結(jié)束之日起5日內(nèi),，將聽證筆錄等材料移送承辦部門,。承辦部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證筆錄，依法作出行政許可決定,。

 聽證主持人,、聽證員應(yīng)當(dāng)于行政處罰聽證結(jié)束之日起10日內(nèi)制作聽證意見書（附表10），移送承辦部門,，承辦部門應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)依法作出行政處罰決定,。




第三章 依職權(quán)聽證




第二十三條 對下列事項，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以舉行聽證會聽取意見：

 （一）起草,、修訂的法律,、行政法規(guī),、規(guī)章直接涉及公民,、法人或者其他組織的切身利益；起草過程中有關(guān)機關(guān),、組織,、或者公民對其有重大意見分歧的；

 （二）作出涉及重大公共利益的行政決策前,；

 （三）認(rèn)為有必要舉行聽證的其他事項,。




第二十四條 對本規(guī)則第二十三條規(guī)定的事項,，承辦部門應(yīng)當(dāng)報請分管局長或者局長。經(jīng)批準(zhǔn)后,，由該承辦部門會同法制部門組織聽證,。




第二十五條 依職權(quán)聽證的，承辦部門應(yīng)當(dāng)在舉行聽證會30日前,，通過政府網(wǎng)站或者新聞媒體向社會公告聽證會的時間,、地點、內(nèi)容和聽證會代表報名條件等（附表11）,。




第二十六條 承辦部門按照廣泛性,、代表性的原則從聽證會代表報名者中確定聽證會代表，并應(yīng)當(dāng)在舉行聽證會10日前通知其參加聽證,，向其送達有關(guān)材料（附表12）,。




第二十七條 聽證會按照以下步驟進行：

 （一）聽證主持人宣布聽證會開始；

 （二）聽證主持人介紹聽證會的主要內(nèi)容,；

 （三）聽證會代表提問和發(fā)表意見,；

 （四）聽證主持人詢問；

 （五）聽證主持人宣布聽證會結(jié)束,。




第二十八條 聽證會應(yīng)當(dāng)制作記錄,，如實記錄發(fā)言人的主要觀點和理由（附表13）。聽證會記錄經(jīng)聽證主持人,、記錄員簽字后,，于聽證會結(jié)束之日起10日內(nèi)分別提交承辦部門和法制部門，作為立法,、決策的重要依據(jù),。

 承辦部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證會記錄提出聽證意見，聽證意見應(yīng)當(dāng)對聽證會代表意見的采納情況進行說明,，對沒有采納的,，應(yīng)當(dāng)闡述理由。




第二十九條 承辦部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究聽證會反映的各種意見,，立法事項,、決策事項在報送審查時，應(yīng)當(dāng)說明對聽證會意見的處理及其理由,。




第四章 法律責(zé)任




第三十條 承辦部門及其工作人員違反本規(guī)則規(guī)定,，應(yīng)當(dāng)履行聽證告知義務(wù)而不履行的，由局長或者監(jiān)察部門責(zé)令改正,；情節(jié)嚴(yán)重的,，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分。




第三十一條 承辦部門及其工作人員違反本規(guī)則規(guī)定,，在行政許可聽證后,，未根據(jù)聽證筆錄作出許可決定的,，由局長或者監(jiān)察部門責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重的,，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分,。




第三十二條 法制部門與承辦部門人員違反本規(guī)則規(guī)定，在聽證活動中履行職責(zé)不當(dāng),、妨礙聽證參加人行使陳述,、申辯、質(zhì)證等權(quán)利的,，由局長或者監(jiān)察部門批評教育,，情節(jié)嚴(yán)重的，依法給予行政處分,。




第五章 附 則




第三十三條 本規(guī)則中有關(guān)期限的規(guī)定是指工作日,，不含節(jié)假日。




第三十四條 行政執(zhí)法過程中需要聽證的其他事項,，參照本規(guī)則規(guī)定執(zhí)行,。




第三十五條 本規(guī)則所稱當(dāng)事人，指行政處罰當(dāng)事人與行政許可申請人,；本規(guī)則所稱利害關(guān)系人,，指行政許可利害關(guān)系人；本規(guī)則所稱承辦部門,，指行政許可審查部門,、行政處罰調(diào)查部門、法律,、行政法規(guī),、行政規(guī)章起草部門及行政決策起草部門。




第三十六條 本規(guī)則自2006年2月1日起施行,。