• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)生部令第50號(hào)
• 【發(fā)布日期】2006-08-15
• 【生效日期】2006-08-15
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】國(guó)家法律法規(guī)

人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法

人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法

(衛(wèi)生部令第50號(hào))





 《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》已于2006年7月10日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò),，現(xiàn)予以發(fā)布,，自發(fā)布之日起施行。



部長(zhǎng) 高強(qiáng)

二○○六年八月十五日



人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法




第一章 總則




第一條 為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,，規(guī)范高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),，依據(jù)《
病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，制定本辦法,。




第二條 本辦法適用于三級(jí),、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事與人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的審批，及其從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批。




第三條 本辦法所稱高致病性病原微生物是指衛(wèi)生部頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡(jiǎn)稱《名錄》）中公布的第一類,、第二類病原微生物和按照第一類,、第二類管理的病原微生物，以及其他未列入《名錄》的與人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,。




第四條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)三級(jí),、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的審批工作。



 衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批工作,。



 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督管理工作,。




第二章 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格的審批




第五條 三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),，必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書(shū)》,。




第六條 三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書(shū)》,，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：



 （一）根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所屬法人機(jī)構(gòu)的職能,，合法從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究,、教學(xué),、檢測(cè)、診斷,、保藏及生物制品生產(chǎn)等活動(dòng),，并符合有關(guān)主管部門(mén)的相關(guān)規(guī)定;



 （二）實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)水平與所從事的病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)，符合《名錄》對(duì)生物安全防護(hù)水平的要求;



 （三）工程質(zhì)量依法驗(yàn)收合格,；通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可,，取得相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū);



 （四）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備與所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備及防護(hù)措施;



 （五）從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)參加生物安全培訓(xùn)并取得上崗資格;



 （六）應(yīng)當(dāng)明確實(shí)驗(yàn)室的職能,、工作范圍,、工作內(nèi)容和所從事的病原微生物種類；對(duì)所從事的病原微生物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行危害性評(píng)估,，制訂生物安全防護(hù)方案,、實(shí)驗(yàn)方法及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）、意外事故應(yīng)急預(yù)案及感染監(jiān)測(cè)方案等;



 （七）應(yīng)當(dāng)建立持續(xù)有效的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系及完善的管理制度,。




第七條 申請(qǐng)《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書(shū)》,，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提交以下資料：



 （一）高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格申請(qǐng)表;



 （二）實(shí)驗(yàn)室所屬法人機(jī)構(gòu)的法人資格證書(shū);



 （三）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū);



 （四）工程質(zhì)量依法驗(yàn)收合格的相關(guān)證明材料;



 （五）實(shí)驗(yàn)室人員名單，實(shí)驗(yàn)室人員取得的生物安全崗位培訓(xùn)證書(shū)及所在單位頒發(fā)的上崗證書(shū);



 （六）實(shí)驗(yàn)室職能報(bào)告（包括工作范圍,、工作內(nèi)容等）,，擬從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的高致病性病原微生物名單及危害性評(píng)估報(bào)告、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）,、生物安全防護(hù)方案,、意外事故應(yīng)急預(yù)案,、暴露及暴露后監(jiān)測(cè)和處理方案等;



 （七）實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理文件、實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)和其他相關(guān)文件;



 （八）實(shí)驗(yàn)設(shè)施,、設(shè)備清單;



 （九）個(gè)體防護(hù)設(shè)備,、用品清單;



 （十）衛(wèi)生部規(guī)定的其他相關(guān)資料。




第八條 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格審批程序：



 （一）省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)單位提交的申請(qǐng)材料及時(shí)審查,，對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)出具申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū),；申請(qǐng)材料齊全或者符合法定形式的,，應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)提出初審意見(jiàn)；并將初審意見(jiàn)和有關(guān)資料報(bào)衛(wèi)生部,；



 （二）衛(wèi)生部對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查后,，應(yīng)當(dāng)組織專家進(jìn)行生物安全評(píng)估和技術(shù)論證，并組織專家到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估和論證,；專家評(píng)估和論證所需時(shí)限應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知申請(qǐng)人,；



 （三）衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自收到專家評(píng)估論證意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)于批準(zhǔn)的,，由衛(wèi)生部頒發(fā)《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書(shū)》,，并附批準(zhǔn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物名單和項(xiàng)目范圍；對(duì)不予批準(zhǔn)的,，由衛(wèi)生部書(shū)面通知申請(qǐng)者并說(shuō)明理由,。




第九條 取得《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書(shū)》的三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室軟件,、硬件系統(tǒng)發(fā)生較大變化時(shí),，應(yīng)當(dāng)按照程序報(bào)衛(wèi)生部進(jìn)行評(píng)價(jià)和審批。




第十條 《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書(shū)》有效期5年,。實(shí)驗(yàn)室需要繼續(xù)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月按照本辦法的規(guī)定重新申請(qǐng)《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書(shū)》。




第三章 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批




第十一條 取得《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書(shū)》的三級(jí),、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),。




第十二條 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)從事《名錄》規(guī)定在四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)或者申請(qǐng)從事該實(shí)驗(yàn)室病原微生物名單和項(xiàng)目范圍外的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,，由衛(wèi)生部審批；申請(qǐng)從事該實(shí)驗(yàn)室病原微生物名單和項(xiàng)目范圍內(nèi)且在三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)活動(dòng),，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批,，并報(bào)衛(wèi)生部備案。




第十三條 為了預(yù)防,、控制傳染病,，需要對(duì)我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，并在衛(wèi)生部指定的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,。



 擬從事未列入《名錄》的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行危害性評(píng)估,，提出實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)級(jí)別，并按照程序報(bào)衛(wèi)生部審批,。




第十四條 取得高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格的三級(jí),、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，申請(qǐng)開(kāi)展某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：



 （一）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)是以依法從事檢測(cè)檢驗(yàn),、診斷、科學(xué)研究,、教學(xué),、菌（毒）種保藏、生物制品生產(chǎn)等為目的,；



 （二）實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)級(jí)別應(yīng)當(dāng)與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng),；



 （三）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備與所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的人員、設(shè)備等,；



 （四）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)《名錄》,，對(duì)擬從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物的危害性進(jìn)行評(píng)估，并制定切實(shí)可行的生物安全防護(hù)措施,、意外事故應(yīng)急預(yù)案及標(biāo)準(zhǔn)操作程序,。




第十五條 國(guó)家對(duì)從事特定的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的單位有明確規(guī)定的，由國(guó)家指定的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展有關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),。




第十六條 申請(qǐng)開(kāi)展高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提交以下資料：



 （一）高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)申請(qǐng)表（一式二份）；



 （二）《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書(shū)》,；



 （三）實(shí)驗(yàn)室所屬法人機(jī)構(gòu)生物安全委員會(huì)審查意見(jiàn),；



 （四）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的主要內(nèi)容和技術(shù)方法報(bào)告；



 （五）實(shí)驗(yàn)室人員名單,，實(shí)驗(yàn)室人員取得的生物安全崗位培訓(xùn)證書(shū)及所在單位頒發(fā)的上崗證書(shū),；



 （六）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他有關(guān)資料。




第十七條 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批程序：



 （一）按照本辦法第十二條,、第十三條的規(guī)定,，需要由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行初審,，提出初審意見(jiàn),；并將初審意見(jiàn)和有關(guān)資料報(bào)衛(wèi)生部；



 （二）衛(wèi)生部對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,，并組織專家委員會(huì)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行評(píng)估和論證,，提出評(píng)估論證意見(jiàn),；專家評(píng)估和論證所需時(shí)限應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知申請(qǐng)人；



 （三）衛(wèi)生部自收到專家評(píng)估論證意見(jiàn)之日起10個(gè)工作日內(nèi),，做出是否批準(zhǔn)的決定,。對(duì)于批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由衛(wèi)生部頒發(fā)《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)批準(zhǔn)證書(shū)》,。對(duì)不予批準(zhǔn)的,，由衛(wèi)生部書(shū)面通知申請(qǐng)者并說(shuō)明理由。對(duì)于批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng),，衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)告知實(shí)驗(yàn)室所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查,；



 （四）按照本辦法第十二條的規(guī)定，需要由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的,，其申報(bào)和審批程序由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)參照本辦法的有關(guān)要求制定。需要向衛(wèi)生部備案的實(shí)驗(yàn)活動(dòng),，應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)之日起10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)衛(wèi)生部備案,；



 （五）在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急狀態(tài)下，省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)可以根據(jù)疾病預(yù)防控制和醫(yī)療救治工作的緊急需要,，簡(jiǎn)化審批程序,，臨時(shí)指定合格的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。



 省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)為申請(qǐng)人通過(guò)電報(bào),、電傳,、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)?zhí)峁┓奖恪?



第十八條 實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目,，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求,，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平。申報(bào)或者接受國(guó)家或部委級(jí)科研項(xiàng)目前,，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部申請(qǐng)生物安全審查,；申報(bào)或者接受省級(jí)以下科研項(xiàng)目前，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)生物安全審查,。




第十九條 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)對(duì)科研項(xiàng)目進(jìn)行生物安全審查,，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：



 （一）高致病性病原微生物科研項(xiàng)目生物安全審查表；



 （二）科研項(xiàng)目申報(bào)書(shū)及技術(shù)資料,；



 （三）高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書(shū)或者實(shí)驗(yàn)室備案證明文件復(fù)印件,；



 （四）擬使用的高致病性病原微生物危害性評(píng)估報(bào)告、生物安全防護(hù)方案,、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）,、意外事故應(yīng)急預(yù)案、暴露及暴露后監(jiān)測(cè)和處理方案等,。



 （五） 實(shí)驗(yàn)室人員名單,，實(shí)驗(yàn)室人員取得的生物安全崗位培訓(xùn)證書(shū)及所在單位頒發(fā)的上崗證書(shū),；



 （六）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他有關(guān)資料。



 衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)收到申請(qǐng)資料后,，應(yīng)當(dāng)組織專家進(jìn)行評(píng)審,，并在收到專家評(píng)審意見(jiàn)之日起15個(gè)工作日內(nèi)做出是否同意的決定。



 科研項(xiàng)目立項(xiàng)后所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng),，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十四條,、第十五條、第十六條的規(guī)定報(bào)批,。




第二十條 出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu),、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)、診斷工作時(shí),，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,，需要進(jìn)一步從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定報(bào)批或者轉(zhuǎn)運(yùn)至具備資格的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng),。




第二十一條 出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢疫工作的緊急需要,，申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開(kāi)展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)獲得所在地省級(jí)出入境檢驗(yàn)檢疫主管部門(mén)的同意,，并按照本辦法第十四條,、第十五條、第十六條的規(guī)定向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定,。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在做出批準(zhǔn)決定的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)通知實(shí)驗(yàn)室所在地衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行生物安全監(jiān)督,。在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未做出決定的,，出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。




第二十二條 需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,，應(yīng)當(dāng)在符合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物安全三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,，并按照本辦法的規(guī)定報(bào)批。




第四章 監(jiān)督管理




第二十三條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,，加強(qiáng)對(duì)高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的管理,。




第二十四條 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志。



 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定科學(xué),、嚴(yán)格的管理制度并認(rèn)真貫徹執(zhí)行,。




第二十五條 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè),。




第二十六條 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立完備的實(shí)驗(yàn)記錄和檔案,，做好實(shí)驗(yàn)室感染控制工作，制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,。




第二十七條 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管,，并及時(shí)將實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況向原批準(zhǔn)部門(mén)報(bào)告。




第二十八條 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù),、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,。



 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室所屬法人機(jī)構(gòu)生物安全委員會(huì)應(yīng)對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià),，并報(bào)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證；經(jīng)論證可行的,，方可使用,。




第二十九條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對(duì)高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,。




第三十條 對(duì)于違反本辦法規(guī)定的行為,，依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第五十六條、第五十七條,、第五十八條,、第五十九條、第六十條,、第六十三條的有關(guān)規(guī)定予以處罰。




第五章 附則




第三十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》及本辦法的有關(guān)規(guī)定,，制定對(duì)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督管理的規(guī)定。




第三十二條 本辦法有關(guān)附件由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制,。




第三十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行,。