- 【發(fā)布單位】廣東省
- 【發(fā)布文號】粵府〔2005〕15號
- 【發(fā)布日期】2005-02-17
- 【生效日期】2005-02-17
- 【失效日期】--
- 【文件來源】廣東省
- 【所屬類別】政策參考
廣東省醫(yī)藥工業(yè)2005-2010年發(fā)展規(guī)劃
廣東省醫(yī)藥工業(yè)2005-2010年發(fā)展規(guī)劃
(粵府〔2005〕15號)
各地級以上市人民政府,各縣(市,、區(qū))人民政府,,省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu):
現(xiàn)將《廣東省工業(yè)九大產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2005-2010年)》印發(fā)給你們,,請結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹實(shí)施,。
廣東省人民政府
二○○五年二月十七日
廣東省醫(yī)藥工業(yè)2005-2010年發(fā)展規(guī)劃
前 言
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè),目前在我國正處于快速發(fā)展時期,。省委,、省政府1998年已將醫(yī)藥工業(yè)確定為我省三大有潛力發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一進(jìn)行培育,。根據(jù)省委常委會議關(guān)于將研究成果轉(zhuǎn)化成行業(yè)規(guī)劃、并制定相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的決定和省政府工作部署,,制訂《廣東省醫(yī)藥工業(yè)2005-2010年發(fā)展規(guī)劃》,。
第一章 發(fā)展現(xiàn)狀和面臨的發(fā)展環(huán)境
一、發(fā)展現(xiàn)狀
(一)我省是醫(yī)藥大省
全省藥品生產(chǎn)企業(yè)313家,,中藥飲片廠50家,,注冊許可的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)884家;藥品批發(fā)企業(yè)1344家,,零售藥店27870家,。通過GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)228家,通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)近200家,,獲得ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)22家,。列入省統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)共339家。我省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量平穩(wěn)增長,,效益顯著提高,。按照省統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)口徑,2003年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值247億元,,比2000年增加84億元,,年均增長率為13.4%;醫(yī)藥工業(yè)銷售收入227億元,,比2000年增加71億元,,年均增長率為13.3%;實(shí)現(xiàn)利潤20億元,,比2000年增加7億元,,年均增長率為15.4%。產(chǎn)值居全國同行第3 位,,銷售收入和利潤居全國同行第4 位,。
(二)產(chǎn)業(yè)資源進(jìn)一步向優(yōu)勢企業(yè)集中,企業(yè)股份制改革初見成效
通過聯(lián)合,、并購和重組等手段,,組建形成廣藥和三九兩大醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),麗珠集團(tuán),、深圳海王,、健康元藥業(yè)等一批企業(yè)不斷發(fā)展壯大。醫(yī)藥企業(yè)在全國率先實(shí)行股份制改組,,目前擁有廣州藥業(yè),、白云山、三九醫(yī)藥、三九生化,、太太藥業(yè)、海王生物,、麗珠集團(tuán),、一致藥業(yè)、康美藥業(yè),、威達(dá)醫(yī)械等一批醫(yī)藥上市公司,,上市公司數(shù)量居全國各省市之首,占全國1/8比重,。
(三)現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系初步形成
經(jīng)過二十來年的持續(xù)發(fā)展,,我省形成了化學(xué)藥品原料藥及制劑、中藥,、生物及生化制藥,、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品,、制藥機(jī)械等結(jié)構(gòu)完整,,科研、教育,、設(shè)計(jì),、生產(chǎn)等門類齊全、完整的醫(yī)藥工業(yè)體系和遍布城鄉(xiāng)的醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò),。中藥,、化學(xué)藥品制劑在國內(nèi)具有明顯優(yōu)勢,生物藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得了巨大發(fā)展,,藥品零售連鎖經(jīng)營和跨地區(qū)經(jīng)營方面居全國領(lǐng)先,。
二、面臨的發(fā)展環(huán)境
醫(yī)藥是高技術(shù),、高風(fēng)險,、高投入,高回報的產(chǎn)業(yè),,一直是發(fā)達(dá)國家競爭的焦點(diǎn),。隨著經(jīng)濟(jì)國際化的發(fā)展,國際競爭日趨激烈,。醫(yī)藥產(chǎn)品是國際貿(mào)易量最大的產(chǎn)品之一,,直接關(guān)系到人的生命健康和生活質(zhì)量,各國政府都十分重視,,發(fā)達(dá)國家和跨國公司更是不惜投入巨資,,競相爭奪國際醫(yī)藥市場的制高點(diǎn)。
(一)世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢
1.全球醫(yī)藥市場保持較快的增長速度
1991年-2002年,國際藥品市場年均增長速度8%,,遠(yuǎn)高于世界經(jīng)濟(jì)的增長速度,。1991年國際藥品市場為2058億美元,2002年已達(dá)4006億美元,,預(yù)計(jì)2005年將達(dá)到5400億美元左右,。
2.集中化態(tài)勢明顯
2002年,國際最主要的三大醫(yī)藥市場的美國,、歐共體,、日本銷售收入占國際市場份額的88%;世界醫(yī)藥20強(qiáng)占66%,;輝瑞公司(與法瑪西亞公司合并后)占10%以上,;國際最暢銷的10種藥物約占10%;而我國醫(yī)藥占的份額不足5%,。
3.創(chuàng)新藥物開發(fā)難度加大
世界新藥研發(fā)投入,,1998年為280億美元,2002年超過450億美元,。醫(yī)藥10強(qiáng)企業(yè)的研發(fā)投入占年銷售收入的12~20%,。但世界每年上市的新藥卻由1996年的51個下降至2002年的35個。新藥研發(fā)費(fèi)用不斷攀升,,上市數(shù)量卻下降,,新藥開發(fā)的難度及風(fēng)險不斷加大。
4.兼并重組活躍,,經(jīng)濟(jì)國際化態(tài)勢明顯,。
5.非專利藥仍是多數(shù)國家的首選用藥。
6.化學(xué)原料藥中心向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移,。
(二)面臨的國內(nèi)形勢
1.整體呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢
2003年全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值3103億元,,增長19.4%,比國民經(jīng)濟(jì)增幅高12個百分點(diǎn),,是國民經(jīng)濟(jì)中高增長性產(chǎn)業(yè)之一,。
2.由規(guī)模增長向效益增長轉(zhuǎn)變
2003年全國醫(yī)藥工業(yè)利潤為274億元,增長25%,,效益增長快于規(guī)模增長,。
3.生產(chǎn)經(jīng)營集中度進(jìn)一步提高
2003年全國醫(yī)藥60強(qiáng)銷售收入和利潤分別占全國醫(yī)藥的35%和45%。
4.地域集中度進(jìn)一步提高,,產(chǎn)業(yè)競爭格局初步形成
我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)相對集中在東部沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū),,粵、蘇,、浙,、三省各占全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量的10%左右,。
5.多元化經(jīng)濟(jì)格局初步形成
以工業(yè)總產(chǎn)值計(jì)算,2002年末股份制經(jīng)濟(jì)占全行業(yè)的比重從1998年的12%上升到33.2%,,三資經(jīng)濟(jì)從15%上升到18.8%,,國有經(jīng)濟(jì)從55%下降到36.1%,形成了以國有經(jīng)濟(jì)為主體,,股份制和三資經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展的多元化經(jīng)濟(jì)格局,。
6.在國民經(jīng)濟(jì)中的地位進(jìn)一步提高
醫(yī)藥行業(yè)總體規(guī)模在國民經(jīng)濟(jì)37個行業(yè)中排在18-20位之間。但總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率超過10%,,排在第5位,。工業(yè)利潤總額,、總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率,、成本費(fèi)用利潤率、勞動生產(chǎn)率處于前列,。
(三)我省的發(fā)展優(yōu)勢
1.醫(yī)藥大省,,整體實(shí)力位居全國前列
2003年,我省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值,、銷售收入和利潤,、排在全國第3.4.4位,所占比重分別為8.8%,、7.7%和8.1%,。
2.部分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢
2003年,中藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)量居全國第1位,;化學(xué)制藥產(chǎn)銷量居全國第2位,。
(1)擁有一批市場競爭力較強(qiáng)的知名中藥品牌。
(2)藥品制劑市場競爭力較強(qiáng),,整體實(shí)力國內(nèi)領(lǐng)先,。
(3)醫(yī)療器械和生物制藥的競爭力正在逐步形成。
3.有一批國內(nèi)知名度較高的醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),。產(chǎn)業(yè)資源進(jìn)一步向優(yōu)勢企業(yè)集中,。
4.政府重視。省委,、省政府將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入省九大支柱產(chǎn)業(yè)之一,,給予重點(diǎn)扶持。
三,、我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展需要解決的主要問題
(一)工業(yè)結(jié)構(gòu)不夠合理,。原料藥自給能力低,原料藥工業(yè)與制劑工業(yè)不配套的結(jié)構(gòu)性矛盾突出,。中藥工業(yè)重制劑加工輕前處理提取,,影響了質(zhì)量和療效,,制約著中藥現(xiàn)代化和國際化。藥械比例與發(fā)達(dá)國家1:1的比例差距極大,,醫(yī)療器械工業(yè)的產(chǎn)品,、技術(shù)、質(zhì)量不能滿足臨床需要,。
(二)發(fā)展后勁不足,。近年來產(chǎn)業(yè)增長速度僅相當(dāng)全國平均水平,發(fā)展速度有所減緩,。研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入不足,,新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)滯后,,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整面臨巨大壓力,。
(三)區(qū)位吸引力減弱。隨著改革開發(fā)初期的政策優(yōu)勢進(jìn)一步減弱,,人力成本,、能源成本等方面的不足開始顯現(xiàn)。利用搭建泛珠三角經(jīng)濟(jì)圈契機(jī),,整合各種醫(yī)藥資源,,提高產(chǎn)業(yè)集群度。
(四)高級科研人才和高質(zhì)量復(fù)合型人才缺乏,。
第二章 指導(dǎo)思想和發(fā)展目標(biāo)
一,、指導(dǎo)思想
把握生命健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展和世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的機(jī)遇,面向國內(nèi)外兩大市場,, 全方位,、多層次推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略,加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,。大力發(fā)展民營醫(yī)藥經(jīng)濟(jì),,承接國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。重點(diǎn)發(fā)展現(xiàn)代中藥,、生物制藥和海洋藥物,,加快發(fā)展新型化學(xué)藥品制劑和高新技術(shù)醫(yī)療器械,有選擇地發(fā)展化學(xué)藥品原料藥,,爭取實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展,。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展功能性食品業(yè),做長產(chǎn)業(yè)鏈,,提高企業(yè)效益,。
二、發(fā)展目標(biāo)
(一)總體目標(biāo)
按照“高起點(diǎn),、規(guī)?;?、集約式”的發(fā)展原則,對全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資本,、技術(shù),、人才等各種資源要素進(jìn)行有效整合。根據(jù)黨中央對廣東提出的“加快發(fā)展,、率先發(fā)展,、協(xié)調(diào)發(fā)展,,繼續(xù)走在全國前列,發(fā)揮排頭兵作用”的要求,,結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)際情況和國內(nèi)外醫(yī)藥發(fā)展的趨勢,,預(yù)期2005年和2010年我省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值分別達(dá)到340億元和800億元,。
(二)產(chǎn)業(yè)目標(biāo)和發(fā)展方向
1.總體目標(biāo):到2010年?duì)幦∫粋€企業(yè)單產(chǎn)品年銷售額超10億的有10個,,超5億元的有50個,,主要產(chǎn)品和領(lǐng)域國內(nèi)領(lǐng)先。
2.具體目標(biāo)和發(fā)展方向:
(1)發(fā)揮中藥優(yōu)勢
圍繞建設(shè)“國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(廣東)基地”的整體目標(biāo),,加快中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),,完善中藥現(xiàn)代化支撐體系,,攻克一批制約中藥現(xiàn)代化,、產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵和共性技術(shù)。積極推廣中藥指紋圖譜等多成分定量指標(biāo)控制技術(shù)在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用,,選擇名優(yōu)和拳頭品種,,按照國際化標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次開發(fā)。到2010年開發(fā)出5-8個有自主知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥,。到2010年有2-3個中藥通過國際認(rèn)證正式進(jìn)入國際藥品市場,。
發(fā)揮“廣藥”資源優(yōu)勢,根據(jù)原產(chǎn)地原則,,重點(diǎn)扶持建設(shè)15個道地藥材GAP產(chǎn)業(yè)基地,,加快中藥飲片顆粒和精制飲片的研發(fā)和市場開發(fā)。
(2)重點(diǎn)突破,、有選擇地發(fā)展化學(xué)制藥
堅(jiān)持“高效,、低耗、清潔,、環(huán)?!痹瓌t,把握世界化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和非專利藥快速發(fā)展的歷史機(jī)遇,,科學(xué)承接國際先進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù),。仿中有創(chuàng),仿創(chuàng)結(jié)合,,選擇專利保護(hù)期已過或即將到期,、市場前景好的藥品,,通過自主開發(fā)、聯(lián)合開發(fā),、委托開發(fā)或者合資和引進(jìn)等途徑,,開發(fā)一批原料藥,提高制劑工業(yè)原料藥自我配套能力,。優(yōu)先發(fā)展阿莫西林,、頭孢類、核酸類,、煙酸和煙酰胺,、氨基酸、紅霉素系列產(chǎn)品,,特別是發(fā)展頭孢曲松,、頭孢噻肟鈉、頭孢硫脒,、頭孢呋辛鈉等頭孢類抗生素及中間體,。
大力發(fā)展藥品制劑,鼓勵開發(fā)市場前景較好的新產(chǎn)品和名牌產(chǎn)品及我國不能生產(chǎn),、需要進(jìn)口的產(chǎn)品,;開發(fā)口服緩釋、控釋,、速釋制劑,、靶向制劑、定量吸入劑,,鼻腔給藥制劑,、膜劑等新劑型;開發(fā)優(yōu)質(zhì),、新型輔料如新型粘合劑,、崩解劑、包衣材料,、助溶劑,、表面活性劑等。
(3)突出重點(diǎn),,發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)療器械
力爭到2010年把珠三角建設(shè)成為全國現(xiàn)代醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)基地,。以深圳及周邊地區(qū)為中心發(fā)展核磁共振、B型超聲顯像儀等醫(yī)學(xué)成像設(shè)備,、臨床監(jiān)護(hù)儀器設(shè)備,、生命體征測試檢查儀器、立體定位放射治療設(shè)備,、介入治療器械,、醫(yī)用信息產(chǎn)品等現(xiàn)代醫(yī)療儀器設(shè)備制造業(yè),;在廣州及周邊地區(qū)主要發(fā)展保健產(chǎn)品和醫(yī)療用品。
重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)成像,、臨床監(jiān)護(hù),、定向能量治療,以及家用保健康復(fù)治療儀器,,到2005年使這些產(chǎn)品達(dá)到90年代國際先進(jìn)水平,,部分產(chǎn)品居于世界領(lǐng)先水平,2010年要有更多的產(chǎn)品達(dá)到國際領(lǐng)先水平,。
(4)大力發(fā)展新一代生物,、生化藥品
加快長效、口服和鼻腔給藥等生物制劑的開發(fā),。跟蹤國際醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展趨勢,,優(yōu)先發(fā)展單克隆抗體和基因工程疫苗,重點(diǎn)發(fā)展PCR,、生物芯片等生物體外診斷檢測新產(chǎn)品,,培育新一代生物工程產(chǎn)品。
利用現(xiàn)代生物技術(shù)提高生化藥物的分離,、純化工藝水平,,提高產(chǎn)品檔次,擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,,增強(qiáng)國際競爭力,。
(5)發(fā)展廣東特色的海洋藥物,,尋找藥物創(chuàng)新的突破口
加快對海洋活性物質(zhì)的分離,、提取及合成、半合成的技術(shù)研究,。重點(diǎn)開發(fā)抗病毒,、抗癌、抗衰老,、抗心血管病等藥物,。
(三)企業(yè)目標(biāo)
調(diào)整產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu),逐步形成以大企業(yè)集團(tuán)為主導(dǎo),,大,、中、小型企業(yè)分工協(xié)作,,相互配套,,協(xié)調(diào)發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。
1.培育10家大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),。爭取2010年工業(yè)年銷售收入超100億元的企業(yè)2家,,超50億元的企業(yè)3家,,超30億元的企業(yè)5家。
2.引導(dǎo)中小型成長性企業(yè)向“專,、精,、特、新”方向發(fā)展,。通過特色經(jīng)營取得優(yōu)勢,,在細(xì)分市場中尋找生存和發(fā)展空間。
(四)投資總量目標(biāo)
2005年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)固定資產(chǎn)凈值達(dá)到70%左右,,2010年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)固定資產(chǎn)凈值達(dá)到75%,,高于全國同行2個百分點(diǎn)。
(五)市場目標(biāo)
市場占有率保持全國領(lǐng)先地位,。
(六)技術(shù)進(jìn)步與產(chǎn)品質(zhì)量
企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體,。到2010年,大型企業(yè)研發(fā)投入達(dá)到年銷售額8%以上,,中型企業(yè)達(dá)到5%以上,,小型企業(yè)達(dá)到3%以上。產(chǎn)品質(zhì)量顯著提高,。
(七)資源消耗與環(huán)境保護(hù)目標(biāo)
節(jié)約資源,,合理使用資源。環(huán)保達(dá)標(biāo),。
第三章 發(fā)展重點(diǎn)和規(guī)劃布局
一,、調(diào)整產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局,加快培育支柱產(chǎn)業(yè)集群
突出特色,,選擇重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域做好新產(chǎn)品的研制開發(fā)和工程項(xiàng)目的建設(shè),。促進(jìn)珠三角生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國際接軌。通過結(jié)構(gòu)調(diào)整,,將廣州,、深圳為首的珠三角發(fā)展成為我省醫(yī)藥生產(chǎn)布局的龍頭和全省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的支柱。以此龍頭帶動全省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全面發(fā)展,。同時,,要有步驟地將珠三角、沿海的部分項(xiàng)目向山區(qū)轉(zhuǎn)移,,重點(diǎn)是中藥材GAP生產(chǎn)基地建設(shè),,對當(dāng)?shù)靥禺a(chǎn)藥材進(jìn)行深加工,提高附加值,,帶動山區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,。重點(diǎn)發(fā)展的5大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地(園區(qū)):
(一)廣州國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
廣州國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地由三大核心聚集區(qū)即廣州國際生物島、廣州科學(xué)城、廣州白云綠色科技產(chǎn)業(yè)帶以及其它分布著若干企業(yè)的擴(kuò)散區(qū)組成,,總體上形成核心區(qū)與擴(kuò)散區(qū)相連,、點(diǎn)與面相結(jié)合的網(wǎng)絡(luò)型格局。其中廣州國際生物島以生物醫(yī)藥的研究開發(fā)為主,,廣州科學(xué)城,、廣州白云綠色科技產(chǎn)業(yè)帶以生物醫(yī)藥成果的轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化為主,各板塊在功能上分工互補(bǔ),。
(二)深圳國家生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
深圳在天然藥,、生物制藥和生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域已形成居國內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)規(guī)模,并產(chǎn)生了一批國內(nèi)龍頭企業(yè),,醫(yī)藥器械形成了較強(qiáng)的集聚效應(yīng),。深圳生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地要努力創(chuàng)造能吸引國際、國內(nèi)大型生物技術(shù)與醫(yī)藥企業(yè)落戶的政策環(huán)境,,集中優(yōu)勢資源和技術(shù)力量,,改造深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局分散、規(guī)模較小的狀況,。建設(shè)好公共研發(fā)平臺,、產(chǎn)業(yè)化平臺、公共支撐平臺和后勤服務(wù)平臺,。積極籌建深圳實(shí)驗(yàn)動物研究中心和海外留學(xué)生生物技術(shù)孵化中心,。
(三)佛山市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園
佛山市規(guī)劃在三水建設(shè)佛山市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園,占地7平方公里,,包括中藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),,化學(xué)藥品產(chǎn)業(yè)園區(qū),健康食品及健康用品產(chǎn)業(yè)園區(qū),,生態(tài)園區(qū)和展覽(藥理)中心等,。通過營造良好的創(chuàng)業(yè)環(huán)境及科研環(huán)境,不斷把醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園區(qū),,建設(shè)成體制優(yōu)化,,環(huán)境優(yōu)美,服務(wù)功能強(qiáng)大,,創(chuàng)新能力突出,效益明顯的新型現(xiàn)代化醫(yī)藥專業(yè)園區(qū),。園區(qū)擬分三期建設(shè),,2010年全部建成時入園企業(yè)達(dá)80家,產(chǎn)值達(dá)80億元,。
(四)中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地
完善健康科技產(chǎn)業(yè)基地的現(xiàn)有配套設(shè)施,,優(yōu)化投資環(huán)境,發(fā)揮國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地的效應(yīng),,吸引跨國公司落戶,,建立面向醫(yī)藥保健,、醫(yī)療行業(yè)的現(xiàn)代化生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群和新藥研究開發(fā)、臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)的國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地,。充分發(fā)揮基地的集聚效應(yīng),,促進(jìn)中山市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康、快速發(fā)展,。
(五)珠海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園
規(guī)劃建設(shè)珠海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園,,引導(dǎo)該市的生物醫(yī)藥企業(yè)向園區(qū)聚集,提高產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度,,建立生物醫(yī)藥項(xiàng)目研究開發(fā)和孵化基地,,為引進(jìn)國內(nèi)外的項(xiàng)目和人才創(chuàng)造良好的硬件環(huán)境,吸引國內(nèi)外大集團(tuán)來園區(qū)投資,。
二,、以大企業(yè)、大基地為重點(diǎn),,加快一批重大項(xiàng)目的建設(shè)
重點(diǎn)推進(jìn)一批重大項(xiàng)目的建設(shè),,以這批項(xiàng)目為依托促進(jìn)大企業(yè)、大基地成長發(fā)展,,使其成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的龍頭,。
(一)創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。
(二)名牌產(chǎn)品,、拳頭產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新與技術(shù)改造,。
(三)用高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù)改造傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)。
(四)中藥提取分離過程現(xiàn)代化工程研究與應(yīng)用,。
(五)中藥材GAP產(chǎn)業(yè)化示范基地建設(shè),。
(六)新型藥物制劑技術(shù)與配套藥用輔料研究開發(fā)和應(yīng)用。
(七)利用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)生化藥物,。
(八)生物工程技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)基地的建設(shè),。
(九)海洋生物藥物的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。
(十)光機(jī)電一體化,、智能化,、數(shù)字化的醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,。
(十一)積極爭取國家在我省設(shè)立中國藥品生物制品檢定所南方分中心,。隨著我省生物制藥產(chǎn)業(yè)的大力發(fā)展,產(chǎn)品需要送往北京檢驗(yàn)的檢品越來越多(例如生物制品批批檢),,這給企業(yè)造成了極大的負(fù)擔(dān)和不便,。“南方分中心”的設(shè)立,有利我省生物制藥產(chǎn)業(yè)的大力發(fā)展,,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),,提高效益。
三,、重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品和技術(shù)(2004-2010年)
(一)重點(diǎn)發(fā)展技術(shù)
重點(diǎn)發(fā)展生物工程技術(shù),,基因工程技術(shù);現(xiàn)代制藥工業(yè)的分離,、提取結(jié)晶和手性合成技術(shù),;中藥指紋圖譜等多成分定量指標(biāo)控制技術(shù)在中藥中的應(yīng)用;現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用,,如超臨界二氧化碳提取,、動態(tài)提取、大孔樹脂吸附,、膜技術(shù),、噴霧干燥、超微粉碎等,;微囊技術(shù),、包含物技術(shù)、滲透泵技術(shù),、脂質(zhì)體技術(shù)在制劑中的應(yīng)用,;醫(yī)療器械智能化、數(shù)字化,、光機(jī)電一體化技術(shù),,生物工程新材料生產(chǎn)應(yīng)用技術(shù)。醫(yī)藥新材料,、新輔料的開發(fā)生產(chǎn)應(yīng)用技術(shù),。
(二)重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品
重點(diǎn)產(chǎn)品主要有:β-內(nèi)酰胺類抗生素(重點(diǎn)為頭孢類)原料藥,核酸類原料藥,,氨基酸系列產(chǎn)品原料藥,,煙酸和煙酰胺(維生素PP)原料藥,基因工程藥物,,新型診斷試劑(PCR,、生物芯片等生物體外診斷檢測新產(chǎn)品),單克隆抗體和基因工程疫苗,,制劑(新產(chǎn)品,、名牌產(chǎn)品、替代進(jìn)口產(chǎn)品),,新劑型,制劑新輔料,中藥現(xiàn)代化產(chǎn)品,,GAP產(chǎn)業(yè)基地產(chǎn)的中藥材,,中藥飲片濃縮顆粒和精制飲片,光機(jī)電一體化,、智能化,、數(shù)字化的醫(yī)療器械,放射性藥品,,治療艾滋病原料藥及制劑,,計(jì)劃生育藥物及器具,海洋類藥物,,生物醫(yī)學(xué)新材料,,植入、進(jìn)入人體的新型醫(yī)用新材料,,新型藥用包裝材料,,新型衛(wèi)生材料,符合GMP要求的制藥設(shè)備等,。
第四章 提升醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)競爭力的主要政策措施
一,、加大產(chǎn)業(yè)投資方面的措施
1.完善風(fēng)險投資體系建設(shè)。促進(jìn)多元化風(fēng)險投資主體的形成,,吸引國內(nèi)外風(fēng)險投資機(jī)構(gòu),、社會資金參與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資。
2.加強(qiáng)資本運(yùn)作能力,。按照現(xiàn)代企業(yè)管理要求,,推進(jìn)企業(yè)股份制改組工作。發(fā)揮上市醫(yī)藥公司在資本市場上較強(qiáng)的籌融資能力,,通過收購,、聯(lián)合和兼并等手段,整合產(chǎn)業(yè)資源,,壯大企業(yè)規(guī)模,。
3.大力發(fā)展民營經(jīng)濟(jì)。貫徹《廣東省委省政府關(guān)于加貫徹快民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展的決定》精神,,毫不動搖地扶持,、引導(dǎo)民營醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,抓緊制定相關(guān)配套政策,,鼓勵民營企業(yè)收購,、兼并或參股國有企業(yè)。
二,、抓重點(diǎn)項(xiàng)目立項(xiàng)落實(shí)和建設(shè)方面的措施
4.完善重點(diǎn)項(xiàng)目立項(xiàng),、建設(shè),、考核和推廣等機(jī)制。重點(diǎn)項(xiàng)目要做到領(lǐng)導(dǎo)落實(shí),、人員落實(shí),、資金落實(shí)、技術(shù)落實(shí),、資源落實(shí),。政府扶持的重點(diǎn)項(xiàng)目都要采用競標(biāo)形式向社會公開、公平,、公正的招標(biāo),。對重點(diǎn)項(xiàng)目的實(shí)施要有專人跟蹤監(jiān)管。重點(diǎn)項(xiàng)目承擔(dān)單位要按規(guī)定按時向發(fā)標(biāo)部門報送工程進(jìn)度,、資金使用情況報表等資料,。重點(diǎn)項(xiàng)目完成后,要及時組織驗(yàn)收,。對重點(diǎn)項(xiàng)目取得的經(jīng)驗(yàn),、成果要及時總結(jié)推廣。
三,、推進(jìn)園區(qū),、基地和產(chǎn)業(yè)集群方面的措施
5.加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè),形成新的產(chǎn)業(yè)增長點(diǎn),。從政策,、投資環(huán)境、人才,、信息,、技術(shù)服務(wù)、配套公共設(shè)施等多方面加快產(chǎn)業(yè)園區(qū)的規(guī)劃和建設(shè),,加大招商引資力度,,吸引一批知名的大型跨國公司和高新技術(shù)企業(yè)落戶,形成新的產(chǎn)業(yè)集群,,吸引國內(nèi)著名高等院校,、研究院所、海外智力資源設(shè)立研究機(jī)構(gòu),,進(jìn)行科技創(chuàng)業(yè),,把園區(qū)發(fā)展成為國內(nèi)一流的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)基地。
四,、加快技術(shù)創(chuàng)新和人才培養(yǎng)的措施
6.加強(qiáng)產(chǎn)權(quán)制度改革,,建立健全內(nèi)部激勵機(jī)制。建立和完善法人治理結(jié)構(gòu),,推行經(jīng)營者持股,、年薪制等有效激勵的分配機(jī)制,,鼓勵科研技術(shù)人員以專利技術(shù)和產(chǎn)品入股,吸引高水平的管理人才和科技人才加盟,。
7.加大研發(fā)投入,,建設(shè)和完善企業(yè)研發(fā)體系,。制定鼓勵企業(yè)加大科技投入的政策環(huán)境,。強(qiáng)化企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新過程中的主體地位,建立和完善企業(yè)技術(shù)中心,,加強(qiáng)與國內(nèi)外企業(yè),、科研院所的技術(shù)合作與交流,構(gòu)筑“產(chǎn),、學(xué),、研”緊密結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)平臺,形成自主創(chuàng)新的研發(fā)能力,。
8.大力培育五大醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新平臺,。以企業(yè)為主體,政府行為和市場機(jī)制相結(jié)合,,整合全社會資源,,大力培育五大醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新平臺,推動廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。
--新藥創(chuàng)新平臺
新藥開發(fā)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期持續(xù)發(fā)展的主要推動力,。提高國家級和省級企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心的研發(fā)能力,加快廣東省國家新藥安全評價(GLP)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國家臨床評價(GCP)中心的建設(shè),,建立和完善與國際接軌的新藥創(chuàng)新基礎(chǔ)技術(shù)體系,。把握與港澳、海外合作和交流上的地理優(yōu)勢,,吸引內(nèi)地,、香港和海外研發(fā)機(jī)構(gòu)和專家教授,建立以組合化學(xué),、生物信息,、生物芯片、計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)等先進(jìn)的藥物篩選技術(shù),,以現(xiàn)代中藥和海洋生物藥物為突破口,,建設(shè)具有廣東特色的新藥創(chuàng)新平臺。
--產(chǎn)業(yè)化平臺
加強(qiáng)國家現(xiàn)代中成藥工程研究中心,、國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心,、中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心、國家醫(yī)療保健器具工程技術(shù)研究中心,、國家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究開發(fā)中心等技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化基地和廣州國際生物島,、深圳北大生物谷等產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè),,推進(jìn)我省生物醫(yī)藥重大專項(xiàng)的產(chǎn)業(yè)化和市場化。
--科技創(chuàng)業(yè)平臺
優(yōu)化科技創(chuàng)業(yè)環(huán)境,,完善,、配套各項(xiàng)技術(shù)服務(wù)設(shè)施,引入風(fēng)險投資機(jī)制,,吸引醫(yī)藥院校,、科研機(jī)構(gòu)和海外留學(xué)回國人員在廣州、深圳和珠海等城市設(shè)立醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)和科技開發(fā)公司進(jìn)行科技創(chuàng)業(yè),,形成人才,、技術(shù)和資金的聚集優(yōu)勢,建立市場化的科技創(chuàng)新開發(fā)體系,。
--技術(shù)成果交易平臺
以深圳中國國際高新技術(shù)成果交易會為基礎(chǔ),,進(jìn)一步搭建全國性的高新醫(yī)藥技術(shù)成果交易平臺,吸引國內(nèi),、外的高新醫(yī)藥技術(shù)成果到廣東交易和落戶,。
--醫(yī)藥信息服務(wù)平臺
加快醫(yī)藥科技、市場,、技術(shù)評估等全方位的信息平臺的建設(shè),,研究和制定促進(jìn)中介服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展的相關(guān)政策,引進(jìn)一批權(quán)威性中介機(jī)構(gòu),,利用國內(nèi)外資源,,完善和發(fā)展中介服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
9.人才培養(yǎng)的措施,。建立健全人才的引進(jìn)機(jī)制,、培養(yǎng)機(jī)制、用人機(jī)制,、激勵機(jī)制和約束機(jī)制,。在工資、住房,、戶口等實(shí)際問題上提供保障,,提供良好的工作條件和不斷學(xué)習(xí)、充實(shí)提高的機(jī)會,,為區(qū)外優(yōu)秀的科技和管理人才的引入建立基礎(chǔ),。對為我省經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出貢獻(xiàn)的個人實(shí)施政策性獎勵。
五,、加強(qiáng)國際合作和區(qū)域性合作方面的措施
10.加強(qiáng)國際合作,。吸引著名的跨國醫(yī)藥公司直接在我省設(shè)立研發(fā)基地和生產(chǎn)基地;鼓勵跨國公司參與我省醫(yī)藥企業(yè)改制,,資產(chǎn)重組,,包括股權(quán)轉(zhuǎn)讓,;促成跨國公司與我省醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)開展研發(fā)、生產(chǎn)和營銷合作,,引進(jìn),、吸收關(guān)鍵技術(shù)和先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn),帶動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。加快與國際接軌的步伐,,積極參與國際市場競爭。
11.加強(qiáng)粵港澳和泛珠三角區(qū)域合作,。加強(qiáng)粵港澳優(yōu)勢互補(bǔ),,充分吸收利用港澳的管理、營銷,、金融、國際信息資源,。利用搭建泛珠三角經(jīng)濟(jì)圈契機(jī),,通過合作,達(dá)到優(yōu)勢互補(bǔ),,共同發(fā)展,。整合中藥上下游產(chǎn)業(yè)資源,打造現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化國際平臺,。
六,、擴(kuò)大市場和應(yīng)對國際爭端的措施
12.堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展,開拓國際市場,。加強(qiáng)與世界各國和地區(qū)在醫(yī)藥政策,、法規(guī)及市場研究等方面的交流,推行清潔生產(chǎn),。重點(diǎn)企業(yè)通過ISO14001認(rèn)證,,取得國際貿(mào)易“綠色通行證”,提高應(yīng)對國際爭端的能力,,大力開拓國際市場,。
13.堅(jiān)持“新產(chǎn)品、新技術(shù),、外向型”原則,。積極創(chuàng)造條件建立中外貿(mào)易合資企業(yè);鼓勵醫(yī)藥企業(yè)到國外投資建廠,,把一部分生產(chǎn)能力轉(zhuǎn)移到國外去,,帶料加工。同時吸引國外醫(yī)藥跨國公司到我省投資,、合作開發(fā)具有國際水平的新藥,,共同參與國際競爭,。
七、促進(jìn)企業(yè)重組和培育企業(yè)集團(tuán)方面的措施
14.按照現(xiàn)代企業(yè)管理要求,,推進(jìn)企業(yè)股份制改組工作,。發(fā)揮上市醫(yī)藥公司在資本市場的籌融資能力,通過收購,、聯(lián)合和兼并和重組等手段,,整合產(chǎn)業(yè)資源,壯大企業(yè)規(guī)模,,使產(chǎn)品,、技術(shù)、人才和資金等產(chǎn)業(yè)資源進(jìn)一步向大企業(yè)集團(tuán)集中,,培育大企業(yè)集團(tuán)的規(guī)模實(shí)力和核心競爭力,。大型企業(yè)要整合內(nèi)部資源,明確發(fā)展定位,,強(qiáng)化品牌意識,,實(shí)施名牌戰(zhàn)略,加強(qiáng)品牌營銷,,不斷提高產(chǎn)品的知名度和美譽(yù)度,,取得產(chǎn)品領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。同時,,推進(jìn)一批重大項(xiàng)目的建設(shè),,以這批項(xiàng)目為依托促進(jìn)大企業(yè)、大基地成長發(fā)展,,使其成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的龍頭,。
八、實(shí)施名牌發(fā)展戰(zhàn)略方面的措施
15.加快名優(yōu)產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新與技術(shù)改造,,擴(kuò)大名牌產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模,。企業(yè)創(chuàng)名牌時,要堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,,大力加強(qiáng)新技術(shù),、新產(chǎn)品的開發(fā),提高名牌產(chǎn)品的科技含量,。加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量認(rèn)證體系軟,、硬件基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),強(qiáng)化質(zhì)量意識,,將產(chǎn)品質(zhì)量的保證貫穿到生產(chǎn),、經(jīng)營管理的全過程中。加強(qiáng)結(jié)名牌產(chǎn)品和名牌企業(yè)的保護(hù)工作,落實(shí)各項(xiàng)優(yōu)費(fèi)政策,。
九,、加強(qiáng)資源綜合利用和環(huán)境保護(hù)方面的措施
16.貫徹落實(shí)《清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》,加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)和污染處理,。鼓勵企業(yè)采用新材料,、新工藝,降低物耗,、能耗,,節(jié)約用水,改善環(huán)境,,從過去的“末端治理”改變成全過程的環(huán)??刂啤?
十,、加快產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系建設(shè)和改善產(chǎn)業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境方面的措施
17.大力營造公正,、公平、公開的市場環(huán)境,。加快政府職能部門信息化建設(shè),,在企業(yè)開辦、藥品報批,、審批認(rèn)證、產(chǎn)品定價,、醫(yī)保目錄制定,、質(zhì)量檢測、專利審查等方面提高服務(wù)效率,。加強(qiáng)醫(yī)藥市場監(jiān)控,,堅(jiān)決取締無證經(jīng)營,加大打擊制售假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品的力度,,查處違法廣告,,凈化市場經(jīng)營環(huán)境。嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施GMP,、GSP,,提高市場準(zhǔn)入門檻,淘汰落后企業(yè)及落后生產(chǎn)力,,為優(yōu)勢企業(yè)的發(fā)展提供良好的市場環(huán)境,。
18.建立健全公共服務(wù)體系。建立健全行業(yè)協(xié)會等中介服務(wù)機(jī)構(gòu),,充分發(fā)揮學(xué)會,、協(xié)會、中心、研究會等中介機(jī)構(gòu)作用,,促進(jìn)醫(yī)藥評估,、專利、咨詢等中介服務(wù)的發(fā)展,,使他們成為聯(lián)系政府與企業(yè)的紐帶,。促進(jìn)行業(yè)自律。
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- -全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于批準(zhǔn)《〈巴塞爾公約〉締約方會議第十四次會議第14/12號決定對〈巴塞爾公約〉附件二,、附件八和附件九的修正》的決定-
- -全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改《中華人民共和國全國人民代表大會和地方各級人民代表大會選舉法》的決定-
- -全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改《中華人民共和國國徽法》的決定-
- -全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改《中華人民共和國國旗法》的決定-