- 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
- 【發(fā)布文號(hào)】農(nóng)業(yè)部公告第560號(hào)
- 【發(fā)布日期】2005-10-28
- 【生效日期】2005-10-28
- 【失效日期】--
- 【文件來源】農(nóng)業(yè)部
- 【所屬類別】政策參考
農(nóng)業(yè)部公告第560號(hào)
農(nóng)業(yè)部公告第560號(hào)
獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄
為加強(qiáng)獸藥標(biāo)準(zhǔn)管理,保證獸藥安全有效、質(zhì)量可控和動(dòng)物性食品安全,,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)部第426號(hào)公告規(guī)定,,現(xiàn)公布首批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》(見附件,以下簡(jiǎn)稱《廢止目錄》),,并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、經(jīng)獸藥評(píng)審后確認(rèn),以下獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)不符合安全有效審批原則,,予以廢止。一是沙丁胺醇,、呋喃西林,、呋喃妥因和替硝唑,屬于我部明文(農(nóng)業(yè)部193號(hào)公告)禁用品種,;卡巴氧因安全性問題,、萬古霉素因耐藥性問題會(huì)影響我國動(dòng)物性食品安全、公共衛(wèi)生以及動(dòng)物性食品出口,。二是金剛烷胺類等人用抗病毒藥移植獸用,,缺乏科學(xué)規(guī)范,、安全有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),用于動(dòng)物病毒性疫病不但給動(dòng)物疫病控制帶來不良后果,,而且影響國家動(dòng)物疫病防控政策的實(shí)施,。三是頭孢哌酮等人醫(yī)臨床控制使用的最新抗菌藥物用于食品動(dòng)物,會(huì)產(chǎn)生耐藥性問題,,影響動(dòng)物疫病控制,、食品安全和人類健康。四是代森銨等農(nóng)用殺蟲劑,、抗菌藥用作獸藥,,缺乏安全有效數(shù)據(jù),對(duì)動(dòng)物和動(dòng)物性食品安全構(gòu)成威脅,。五是人用抗瘧藥和解熱鎮(zhèn)痛,、胃腸道藥品用于食品動(dòng)物,缺乏殘留檢測(cè)試驗(yàn)數(shù)據(jù),,會(huì)增加動(dòng)物性食品中藥物殘留危害,。六是組方不合理、療效不確切的復(fù)方制劑,,增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)和不安全因素,。
二、本公告發(fā)布之日,,凡含有《廢止目錄》序號(hào)1~4藥物成分的所有獸用原料藥及其制劑地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,屬于《廢止目錄》序號(hào)5的復(fù)方制劑地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均予同時(shí)廢止。
三,、列入《廢止目錄》序號(hào)1的獸藥品種為農(nóng)業(yè)部193號(hào)公告的補(bǔ)充,,自本公告發(fā)布之日起,停止生產(chǎn),、經(jīng)營和使用,,違者按照《獸藥管理?xiàng)l例》實(shí)施處罰,并依法追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,。企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)自本公告發(fā)布之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成該類產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的注銷,、庫存產(chǎn)品的清查和銷毀工作,并于12月底將上述情況及數(shù)據(jù)上報(bào)我部,。
四,、對(duì)列入《廢止目錄》序號(hào)2~5的產(chǎn)品,企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)自本公告發(fā)布之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)注銷工作,并對(duì)生產(chǎn)企業(yè)庫存產(chǎn)品進(jìn)行核查,、統(tǒng)計(jì),,于12月底前將產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)注銷情況(包括企業(yè)名稱,、批準(zhǔn)文號(hào),、產(chǎn)品名稱及商品名)及產(chǎn)品庫存詳細(xì)情況上報(bào)我部,,我部將于年底前匯總公布。
五,、列入《廢止目錄》序號(hào)2~5的產(chǎn)品自注銷文號(hào)之日起停止生產(chǎn),,自本公告發(fā)布之日起6個(gè)月后,不得再經(jīng)營和使用,,違者按生產(chǎn),、經(jīng)營和使用假劣獸藥處理。對(duì)偽造,、變更生產(chǎn)日期繼續(xù)從事生產(chǎn)的,,依法嚴(yán)厲處罰,并吊銷其所有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),。
六,、阿散酸、洛克沙胂等產(chǎn)品屬農(nóng)業(yè)部嚴(yán)格限制定點(diǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品,,自本公告發(fā)布之日起,,地方審批的洛克沙胂及其預(yù)混劑,氨苯胂酸及其預(yù)混劑不得生產(chǎn),、經(jīng)營和使用,。企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在12月底前完成該類產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)注銷工作,并將有關(guān)情況上報(bào)我部,。
七,、為滿足動(dòng)物疫病防控用藥需要并保障用藥安全,促進(jìn)新獸藥研發(fā)工作,,在保證獸藥安全有效,,維護(hù)人體健康和生態(tài)環(huán)境安全的前提下,各相關(guān)單位可在規(guī)定時(shí)期內(nèi)對(duì)《廢止目錄》中的部分品種履行獸藥注冊(cè)申報(bào)手續(xù),。其中,,列入《廢止目錄》序號(hào)3的品種5年后可受理注冊(cè)申報(bào),列入序號(hào)2,、4,、5的品種自本公告發(fā)布之日起可受理注冊(cè)申報(bào)。
二○○五年十月二十八日
附件:
獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄
序號(hào) |
類別 |
名稱 /組方 |
1 |
禁用獸藥 |
β -興奮劑類:沙丁胺醇及其鹽,、酯及制劑 硝基呋喃類:呋喃西林,、呋喃妥因及其鹽、酯及制劑 硝基咪唑類:替硝唑及其鹽,、酯及制劑 喹
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