農業(yè)部公告第560號

農業(yè)部公告第560號

獸藥地方標準廢止目錄

為加強獸藥標準管理，保證獸藥安全有效,、質量可控和動物性食品安全，根據(jù)《獸藥管理條例》和農業(yè)部第426號公告規(guī)定,，現(xiàn)公布首批《獸藥地方標準廢止目錄》（見附件,，以下簡稱《廢止目錄》），并就有關事項公告如下：

一,、經獸藥評審后確認,，以下獸藥地方標準不符合安全有效審批原則,，予以廢止,。一是沙丁胺醇,、呋喃西林,、呋喃妥因和替硝唑,，屬于我部明文（農業(yè)部193號公告）禁用品種,；卡巴氧因安全性問題,、萬古霉素因耐藥性問題會影響我國動物性食品安全,、公共衛(wèi)生以及動物性食品出口,。二是金剛烷胺類等人用抗病毒藥移植獸用,，缺乏科學規(guī)范,、安全有效實驗數(shù)據(jù),，用于動物病毒性疫病不但給動物疫病控制帶來不良后果,，而且影響國家動物疫病防控政策的實施。三是頭孢哌酮等人醫(yī)臨床控制使用的最新抗菌藥物用于食品動物,，會產生耐藥性問題,，影響動物疫病控制、食品安全和人類健康,。四是代森銨等農用殺蟲劑,、抗菌藥用作獸藥,，缺乏安全有效數(shù)據(jù)，對動物和動物性食品安全構成威脅,。五是人用抗瘧藥和解熱鎮(zhèn)痛,、胃腸道藥品用于食品動物，缺乏殘留檢測試驗數(shù)據(jù),，會增加動物性食品中藥物殘留危害,。六是組方不合理、療效不確切的復方制劑,，增加了用藥風險和不安全因素,。

二、本公告發(fā)布之日,，凡含有《廢止目錄》序號1～4藥物成分的所有獸用原料藥及其制劑地方質量標準,，屬于《廢止目錄》序號5的復方制劑地方質量標準均予同時廢止。

三,、列入《廢止目錄》序號1的獸藥品種為農業(yè)部193號公告的補充,，自本公告發(fā)布之日起,，停止生產、經營和使用,，違者按照《獸藥管理條例》實施處罰,，并依法追究有關責任人的責任。企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應自本公告發(fā)布之日起15個工作日內完成該類產品批準文號的注銷,、庫存產品的清查和銷毀工作,，并于12月底將上述情況及數(shù)據(jù)上報我部。

四,、對列入《廢止目錄》序號2~5的產品,企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應自本公告發(fā)布之日起30個工作日內完成產品批準文號注銷工作,，并對生產企業(yè)庫存產品進行核查、統(tǒng)計,，于12月底前將產品批準文號注銷情況（包括企業(yè)名稱,、批準文號、產品名稱及商品名）及產品庫存詳細情況上報我部,，我部將于年底前匯總公布,。

五、列入《廢止目錄》序號2~5的產品自注銷文號之日起停止生產,，自本公告發(fā)布之日起6個月后，不得再經營和使用,，違者按生產,、經營和使用假劣獸藥處理,。對偽造,、變更生產日期繼續(xù)從事生產的，依法嚴厲處罰,，并吊銷其所有產品批準文號,。

六,、阿散酸,、洛克沙胂等產品屬農業(yè)部嚴格限制定點生產的產品,，自本公告發(fā)布之日起,，地方審批的洛克沙胂及其預混劑，氨苯胂酸及其預混劑不得生產,、經營和使用,。企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應在12月底前完成該類產品批準文號注銷工作,，并將有關情況上報我部,。

七、為滿足動物疫病防控用藥需要并保障用藥安全,，促進新獸藥研發(fā)工作,，在保證獸藥安全有效,，維護人體健康和生態(tài)環(huán)境安全的前提下，各相關單位可在規(guī)定時期內對《廢止目錄》中的部分品種履行獸藥注冊申報手續(xù),。其中，列入《廢止目錄》序號3的品種5年后可受理注冊申報,，列入序號2、4,、5的品種自本公告發(fā)布之日起可受理注冊申報,。

二○○五年十月二十八日

附件：

獸藥地方標準廢止目錄

序號

類別

名稱 /組方

禁用獸藥

β -興奮劑類：沙丁胺醇及其鹽,、酯及制劑

硝基呋喃類：呋喃西林,、呋喃妥因及其鹽、酯及制劑

硝基咪唑類：替硝唑及其鹽,、酯及制劑

喹

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