麻醉藥品,、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定

麻醉藥品,、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定

(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕421號(hào))





各省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳局,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：



 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)用麻醉藥品和第一類精神藥品的管理,，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,，保證醫(yī)療需求，我部制定了《
<麻醉藥品,、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡>
管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行,。



附件：1,、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》申請(qǐng)表（樣式）

 2,、麻醉藥品,、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡（樣式）



二○○五年十一月二日





《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》管理規(guī)定



 一,、為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu),、使用管理，保證正常醫(yī)療需求,，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）,，制定本規(guī)定。



 二,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品,，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》（以下簡(jiǎn)稱《印鑒卡》）,，并憑《印鑒卡》向本省,、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品,。



 三,、申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：



 （一）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；



 （二）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的,、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,；



 （三）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；



 （四）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度,。



 四,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱市級(jí)衛(wèi)生行政部門）提出辦理《印鑒卡》申請(qǐng)，并提交下列材料：



 （一）《印鑒卡》申請(qǐng)表（附件1）,；



 （二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件,；



 （三）麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度；



 （四）市級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料,。



 《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況,。



 五,、市級(jí)衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定,。對(duì)經(jīng)審核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可發(fā)給《印鑒卡》,，并將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān),，報(bào)省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門）備案,。省級(jí)衛(wèi)生行政部門將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào),。



 對(duì)于首次申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市級(jí)衛(wèi)生行政部門在作出是否批準(zhǔn)決定前,，還應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查,，并留存現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。



 六,、《印鑒卡》有效期為三年,?！队¤b卡》有效期滿前三個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng),。



 七,、當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）,、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人,、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí),，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。



 八,、市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù),，并將變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān),，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案,。



 九、《申請(qǐng)表》（附件1）和《印鑒卡》（附件2）樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定,，省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制,。

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