• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]535號(hào)
• 【發(fā)布日期】2005-12-31
• 【生效日期】2006-06-01
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】政策參考

食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范

食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范

(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]535號(hào))





各省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳局,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：



 為貫徹《
中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《
食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》，規(guī)范食品添加劑明膠生產(chǎn),，保障食品添加劑明膠衛(wèi)生安全,，我部制定了《食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》?，F(xiàn)印發(fā)給你們,，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。



二00五年十二月三十一日





食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范




第一章 總則




第一條 為加強(qiáng)食品添加劑明膠（以下簡(jiǎn)稱"明膠"）生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理,，保證產(chǎn)品的衛(wèi)生安全,，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本衛(wèi)生規(guī)范,。




第二條 本規(guī)范規(guī)定了明膠生產(chǎn)企業(yè)的選址,、設(shè)計(jì)與設(shè)施、原料采購(gòu),、生產(chǎn)過(guò)程,、質(zhì)量檢驗(yàn)、貯存與運(yùn)輸和從業(yè)人員的基本衛(wèi)生要求和管理原則,。




第三條 從事明膠生產(chǎn)的企業(yè)都必須遵守本規(guī)范,。明膠生產(chǎn)企



 業(yè)負(fù)責(zé)人是產(chǎn)品衛(wèi)生安全的責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)確保產(chǎn)品衛(wèi)生安全的責(zé)任,。




第四條 各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實(shí)施,。




第二章 選址、設(shè)計(jì)與設(shè)施衛(wèi)生要求




第五條 新建,、改建,、擴(kuò)建的明膠生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)場(chǎng)所的選址,、設(shè)計(jì)和施工應(yīng)符合本規(guī)范的要求,，經(jīng)省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門審查,，并進(jìn)行竣工驗(yàn)收。




第六條 明膠生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)選址于地勢(shì)干燥,、水源充足,、交通便利，不影響周圍居民生活和安全的區(qū)域,。廠區(qū)道路應(yīng)硬化,，防止塵土飛揚(yáng)和積水。廠區(qū)周圍環(huán)境應(yīng)當(dāng)綠化,，周圍25米內(nèi)不得有粉塵,、有害氣體,、放射性物質(zhì)和其它擴(kuò)散性污染源，不得有昆蟲大量孳生的潛在場(chǎng)所,。




第七條 生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)具有相應(yīng)的衛(wèi)生安全設(shè)施,，可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵,、噪聲和污水等污染源的生產(chǎn)場(chǎng)所必須單獨(dú)設(shè)置,，并與居民區(qū)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護(hù)距離和措施。在使用,、貯存強(qiáng)酸,、強(qiáng)堿等腐蝕性化學(xué)物質(zhì)的場(chǎng)所，應(yīng)有明顯的警示標(biāo)識(shí),。




第八條 廠區(qū)要合理布局,，建筑物、設(shè)備布局與工藝流程三者銜接合理,，既能保證生產(chǎn)的連續(xù)性且能防止交叉污染,。廠區(qū)劃分為生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)。生產(chǎn)區(qū)按衛(wèi)生要求劃分為一般作業(yè)區(qū),、準(zhǔn)清潔區(qū)和清潔區(qū),。一般作業(yè)區(qū)為：原料庫(kù)、原料處理工序（膨脹,、酸化,、水洗）、成品庫(kù)等區(qū)域,；準(zhǔn)清潔區(qū)為：萃取,、過(guò)濾、濃縮工序等區(qū)域,；清潔區(qū)為：膠液凝凍,、烘干、粉碎,、半成品貯存,、混配、包裝工序等區(qū)域,。




第九條 動(dòng)力,、供暖、空調(diào)機(jī)房,、給排水系統(tǒng)和廢水,、廢氣、廢渣處理系統(tǒng)及其它輔助建筑和設(shè)施的設(shè)置應(yīng)不影響生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生,，不對(duì)周圍環(huán)境造成污染,。




第十條 應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)用房,，其凈高不得低于3米，使用面積不小于150平方米,。生產(chǎn)車間通道應(yīng)當(dāng)寬敞,，采用無(wú)阻設(shè)計(jì)，保證運(yùn)輸和衛(wèi)生安全防護(hù),。




第十一條 生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整,、防滑、耐磨,、無(wú)毒,、耐腐蝕,、不滲水,、便于清洗。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有1°－2°的坡度,，在最低處應(yīng)設(shè)有地漏,，地面不得積水。




第十二條 準(zhǔn)清潔區(qū),、清潔區(qū)的墻壁和屋頂應(yīng)采用淺色,、防潮、防腐蝕,、防毒,、防滲和不易脫落的無(wú)毒材料。




第十三條 生產(chǎn)車間,、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有良好的通風(fēng),，采用自然通風(fēng)時(shí)，通風(fēng)面積與地面面積之比不應(yīng)小于1：16,；采用機(jī)械通風(fēng)時(shí),，換氣量不得小于每小時(shí)換氣三次。




第十四條 生產(chǎn)車間或工作場(chǎng)所應(yīng)有良好的自然采光或人工照明,。檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不應(yīng)低于540LX,，加工場(chǎng)所工作面不應(yīng)低于220LX，其它場(chǎng)所一般不應(yīng)低于110LX,。




第十五條 明膠的生產(chǎn)用設(shè)備,、工具、管道,、容器必須符合相應(yīng)的衛(wèi)生要求,，采用無(wú)毒、無(wú)異味,、耐腐蝕,、不滲水,、不變形的材料制作。




第十六條 生產(chǎn)用水應(yīng)能滿足生產(chǎn)工藝要求,，符合生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范的要求,。




第十七條 建筑物及各項(xiàng)設(shè)備應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝衛(wèi)生要求和產(chǎn)品生產(chǎn)的特點(diǎn)，相應(yīng)設(shè)置有效的防塵,、防鼠,、防蚊蠅設(shè)施。




第十八條 準(zhǔn)清潔區(qū)和清潔區(qū)人員入口處設(shè)更衣室,，配備相應(yīng)的更衣設(shè)施,，應(yīng)設(shè)流水洗手及手消毒設(shè)施。廁所應(yīng)設(shè)在生產(chǎn)場(chǎng)所外,，必須為水沖式,。




第十九條 產(chǎn)品混配、包裝場(chǎng)所應(yīng)具備空氣消毒和凈化設(shè)施,。采用紫外線消毒者應(yīng)按30瓦/10～15平方米設(shè)置,，高于地面2米吊裝。采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,，其空氣進(jìn)風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,，距地面2.0米以上，附近不得有污染源,。




第二十條 生產(chǎn)設(shè)施,、電線管、水管,、汽管的安裝,，應(yīng)當(dāng)防止水滴和冷凝物污染產(chǎn)品、容器,。提倡企業(yè)生產(chǎn)自動(dòng)化,、管道化、封閉化,。




第三章 生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生要求




第二十一條 明膠生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全衛(wèi)生安全保證體系,，制定各工序的崗位操作規(guī)程和衛(wèi)生管理制度，并配備衛(wèi)生管理人員,，嚴(yán)格按照規(guī)程和制度操作,。




第二十二條 明膠生產(chǎn)可以使用以下原料：（1）屠宰場(chǎng)、肉聯(lián)廠,、罐頭廠,、菜市場(chǎng)等提供的經(jīng)檢疫合格的新鮮牛、豬、羊等牲畜的皮和骨,；（2）制革鞣制工藝前,，剪切下的帶毛邊皮或剖下的內(nèi)層皮，俗稱為毛邊皮,、二層皮,、三清皮等生皮；（3）骨粒加工廠整理加工的清潔骨粒和直接收購(gòu)的自然風(fēng)干的骨料,。



 禁止使用以下原料：（1）制革廠鞣制后的任何廢料,；（2）無(wú)檢驗(yàn)檢疫合格證明的牛、豬,、羊等牲畜的皮和骨,。




第二十三條 明膠生產(chǎn)流程中各工序的衛(wèi)生要求：



 1、原料的前處理,，洗料,、酸化、堿膨脹及中和等工序的反應(yīng)容器應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,，無(wú)異物,。



 2、皮料和骨料在確定中和水洗終點(diǎn)時(shí),，應(yīng)嚴(yán)格衛(wèi)生質(zhì)量指標(biāo)，控制加工助劑酸,、堿,、石灰在皮料和骨料中的殘留量，使其達(dá)到控制要求,。其中：鈣離子（Ca2+）含量應(yīng)低于6000